Guía de Práctica Clínica
Disrafias Espinales
2- Recomendación / Juicio del Panel y Evidencia
En mujeres embarazadas, el Ministerio de Salud SUGIERE pesquisar defectos del tubo neural en la ecografía de las 20-24 semanas por sobre no realizarla.
Comentario del panel:
►La ecografía de las 20-24 semanas además permite el diagnóstico de otras malformaciones y complicaciones del embarazo.
El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
| Muy imprecisa | Imprecisa | Precisa | Muy precisa | Varía | No lo sé |
|---|
Muy precisa: La prueba realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural es capaz de diferenciar en forma confiable quienes padecen y no padecen la enfermedad o condición.
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Diseño del estudio |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Efecto por 1000 pacientes/años para probabilidad de prueba previa de 0% |
|
Verdaderos positivos |
Transversal (estudio de precisión del tipo de cohorte) |
⨁⨁◯◯ |
10 |
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Falsos negativos |
2 |
||
|
Verdaderos negativos |
Transversal (estudio de precisión del tipo de cohorte) |
⨁⨁⨁◯ |
9988 |
|
Falsos positivos |
0 |
a. Estudio retrospectivo y con sesgo de detección
b. La población podría no parecerse a la población chilena en muchos aspectos, incluyendo la tasa de aborto
| Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
|---|
Grande: El uso de la prueba realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural, y las decisiones que se tomen en base a su resultado, probablemente se traduzcan en beneficios grandes para los pacientes.
Evidencia de investigación
|
Ecografía a las 20-24 semanas para detectar defectos del cierre neural |
||||
|
Pacientes |
Mujeres embarazadas de 20-24 semanas |
|||
|
Intervención |
Ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural |
|||
|
Comparación |
No hacer ecografía |
|||
|
Desenlaces |
Efecto por 1000 pacientes testeados Prevalencia 0,116%* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
|
|
Sensibilidad de 86% — 1 estudio [1] |
||||
|
Verdaderos positivos |
100 |
⊕⊕◯◯1,2 Baja |
De los casos 151 casos detectados, un 8,6% falleció durante el embarazo o al momento del parto. En el 59,6% de los casos las mujeres optaron por el aborto (59,6%) y un 31,7% fueron nacidos vivos. Es decir, en 5 por 100.000 casos se podría haber evaluado algún tratamiento intrauterino, o planificado el embarazo y parto de forma de mejorar los desenlaces. |
|
|
Falsos negativos |
16 |
⊕⊕◯◯1,2 Baja |
Probablemente no hay cambios de conducta en este grupo. Se pierden oportunidades de intervenir, (de manera similar a los verdaderos positivos) |
|
|
Verdaderos negativos |
99884 |
⊕⊕◯◯1 Baja |
No debiera haber diferencia en conducta entre las dos opciones cuando el resultado es negativo. |
|
|
Falsos positivos |
0 Por 100.000 |
⊕⊕⊕◯1 Moderada |
Con las técnicas actuales, y la verificación con nuevos exámenes, la ocurrencia de falsos positivos sería mínima o inexistente. |
|
|
Efectos adversos |
No tiene efectos adversos |
|||
GRADE: grados de evidencia del GRADE Working Group
*La prevalencia está basada en la reportada en el lugar que se realizó el estudio (British Columbia, Canadá).
1 Estudio retrospectivo y con sesgo de detección
2 La población podría no parecerse a la población chilena en muchos aspectos, incluyendo la tasa de aborto
Referencia
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
|---|
Pequeño: El panel de expertos considera que existen potenciales daños pequeños a consecuencia de la aplicación de la prueba realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural o de las decisiones se tomen con su resultado.
Evidencia de investigación
|
Ecografía a las 20-24 semanas para detectar defectos del cierre neural |
||||
|
Pacientes |
Mujeres embarazadas de 20-24 semanas |
|||
|
Intervención |
Ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural |
|||
|
Comparación |
No hacer ecografía |
|||
|
Desenlaces |
Efecto por 1000 pacientes testeados Prevalencia 0,116%* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
|
|
Sensibilidad de 86% — 1 estudio [1] |
||||
|
Verdaderos positivos |
100 |
⊕⊕◯◯1,2 Baja |
De los casos 151 casos detectados, un 8,6% falleció durante el embarazo o al momento del parto. En el 59,6% de los casos las mujeres optaron por el aborto (59,6%) y un 31,7% fueron nacidos vivos. Es decir, en 5 por 100.000 casos se podría haber evaluado algún tratamiento intrauterino, o planificado el embarazo y parto de forma de mejorar los desenlaces. |
|
|
Falsos negativos |
16 |
⊕⊕◯◯1,2 Baja |
Probablemente no hay cambios de conducta en este grupo. Se pierden oportunidades de intervenir, (de manera similar a los verdaderos positivos) |
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Verdaderos negativos |
99884 |
⊕⊕◯◯1 Baja |
No debiera haber diferencia en conducta entre las dos opciones cuando el resultado es negativo. |
|
|
Falsos positivos |
0 Por 100.000 |
⊕⊕⊕◯1 Moderada |
Con las técnicas actuales, y la verificación con nuevos exámenes, la ocurrencia de falsos positivos sería mínima o inexistente. |
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Efectos adversos |
No tiene efectos adversos |
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GRADE: grados de evidencia del GRADE Working Group
*La prevalencia está basada en la reportada en el lugar que se realizó el estudio (British Columbia, Canadá).
1 Estudio retrospectivo y con sesgo de detección
2 La población podría no parecerse a la población chilena en muchos aspectos, incluyendo la tasa de aborto
Referencia
Consideraciones adicionales
Sin embargo debe considerar que la ecografía de las 20-24 semanas tiene otros usos.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Baja: Existe cierta incertidumbre respecto de la precisión de la prueba «realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural».
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Baja: Existe cierta incertidumbre respecto del efecto de la pruebarealizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
No hay variabilidad o incertidumbre importante: El panel de expertos consideró que no existe variabilidad o incertidumbre importante respecto a lo que la mayoría de los pacientes podrían llegar a elegir, en función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
No se encuentra evidencia respecto a los valores y preferencias de los pacientes o cuidadores.
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Favorece la interveción: Considerando que la prueba es «realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural» y la comparación es «no realizarla», el panel de experto opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables claramente favorece realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural.
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Costos moderados: El panel de expertos consideró que para implementar la prueba realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural se requieren recursos moderados, en función de los antecedentes recolectados, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
Ecografía Doppler
– Arancel Fonasa GES: $43340
– Mercado Público: $48730
– Privado: $73900
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos agrega que la ecografía de las 20-24 semanas además se usa para el diagnóstico de otras malformaciones
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de los costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluído |
|---|
Favorece la intervención: Considerando que la prueba es «realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural» y la comparación es «no realizarla», el panel de experto opinó que claramente la alternativa más costo-efectiva es realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural.
Evidencia de investigación
No se encuentra evidencia respecto a costo efectividad.
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
|---|
Reducida: El panel de expertos consideró que la equidad en salud se reduciría, dado que se identificó grupos o contextos que serían perjudicados si se realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Sí: El panel de expertos consideró que realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos servicios de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente sí: El panel de expertos consideró que realizar ecografía a las 20-24 semanas para búsqueda de defectos del cierre del tubo neural probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, preferencias de los pacientes, etc