Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°70
Cáncer Colorectal en personas de 15 años y más
Recomendación – T4 / Juicio del Panel y Evidencia
T.4.En personas con diagnóstico de cáncer de colon resecado en etapa III de bajo riesgo, el Ministerio de Salud SUGIERE realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses por sobre 6 meses.
Comentarios del Panel de Expertos:
►Etapa III de bajo riesgo se consideran pacientes con tumores hasta T3 y N1.
►El esquema más utilizado para el tratamiento de 3 meses es capecitabina junto con oxaliplatino.
El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
| Triviales | Pequeños | Moderados | Grandes | Varía | No lo sé |
|---|
Pequeños: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» en comparación a «realizar quimioterapia adyuvante por 6 meses» son pequeños, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
|
Quimioterapia adyuvante por 3 meses comparado por 6 meses para cáncer de colon resecado en etapa III. |
||||||
|
Pacientes |
Personas con diagnóstico de cáncer de colon resecado en etapa III. |
|||||
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Intervención |
Quimioterapia adyuvante por 3 meses. |
|||||
|
Comparación |
Quimioterapia adyuvante por 6 meses. |
|||||
|
Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
||
|
QMT por 6 meses |
QMT por 3 meses |
Diferencia (IC 95%) |
||||
|
Mortalidad |
HR 0,99 (0,96 a 1,14) — 1 ensayo / 6088 pacientes [12] |
100 por 1000 |
99 por 1000 |
Diferencia: 1 menos (4 menos a 13 más) |
⊕⊕◯◯1,2 Baja |
El uso de quimioterapia por 3 meses comparado con 6 meses podría tener poco impacto en mortalidad, pero la certeza de la evidencia es baja. |
|
Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado por las revisiones sistemáticas. |
|
— |
|||
|
Progresión |
El desenlace progresión no fue medido o reportado por las revisiones sistemáticas. |
|
— |
|||
|
Sobrevida libre de evento |
HR 1,07 (1,00 a 1,15) — 6 ensayos / 12.834 pacientes [3, 5, 7, 8, 12, 13] |
680 por 1000 |
705 por 1000 |
Diferencia: 25 más (0 a 50 más) |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
El uso de quimioterapia por 3 meses comparado con 6 meses podría aumentar la sobrevida libre de progresión. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Efectos adversos serios |
RR 0,66 (0,63 a 0,69) — 6 ensayos / 9.381 pacientes [3, 5, 7, 8, 12, 13] |
510 por 1000 |
336 por 1000 |
Diferencia: 174 menos (158 a 189 menos) |
⊕⊕⊕◯1 Moderada |
El uso de quimioterapia por 3 meses comparado con 6 meses probablemente disminuye los efectos adversos serios. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON QMT por 6 meses está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON QMT por 3 meses (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que la mayoría de los ensayos no fueron ciegos.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por ser indirecta, ya que el desenlace sobrevida libre de eventos es un desenlace sustituto.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Referencias
2. Grothey A, Sobrero AF, Shields AF, Yoshino T, Paul J, Taieb J, Souglakos J, Shi Q, Kerr R, Labianca R, Meyerhardt JA, Vernerey D, Yamanaka T, Boukovinas I, Meyers JP, Renfro LA, Niedzwiecki D, Watanabe T, Torri V, Saunders M, Sargent DJ, Andre T, Iveson T. Duration of Adjuvant Chemotherapy for Stage III Colon Cancer. The New England journal of medicine. 2018;378(13):1177-1188.
3. ACHIEVE. Yoshino, T., Yamanaka, T., Kotaka, M., Manaka, D., Eto, T., Hasegawa, J., Takagane, A., Nakamura, M., Kato, T., Munemoto, Y., Nakamura, F., Bando, H., Taniguchi, H., Gamoh, M., Shiozawa, M., Sakamoto, J., Saji, S., Mizushima, T., Ohtsu, A., Mori, M.. LBA24Efficacy of 3 versus 6 months of oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer (CC): Results from phase III ACHIEVE trial as part of the International Duration Evaluation of Adjuvant therapy (IDEA) Collaboration. Annals of Oncology. 2017;28(suppl_5):mdx440.017-mdx440.017.
4. André T, Quinaux E, Louvet C, Colin P, Gamelin E, Bouche O, Achille E, Piedbois P, Tubiana-Mathieu N, Boutan-Laroze A, Flesch M, Lledo G, Raoul Y, Debrix I, Buyse M, de Gramont A. Phase III study comparing a semimonthly with a monthly regimen of fluorouracil and leucovorin as adjuvant treatment for stage II and III colon cancer patients: final results of GERCOR C96.1. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2007;25(24):3732-8.
5. CALGB/SWOG 80702. Alliance for Clinical Trials in Oncology. Oxaliplatin, Leucovorin Calcium, and Fluorouracil With or Without Celecoxib in Treating Patients With Stage III Colon Cancer Previously Treated With Surgery. clinicaltrials.gov. 2010;
6. Haller DG, Catalano PJ, Macdonald JS, O’Rourke MA, Frontiera MS, Jackson DV, Mayer RJ. Phase III study of fluorouracil, leucovorin, and levamisole in high-risk stage II and III colon cancer: final report of Intergroup 0089. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2005;23(34):8671-8.
7. HORG. Hellenic Oncology Research Group. Adjuvant Therapy(3 vs. 6 Months) With the FOLFOX 4 or XELOX for Stage II or Stage III Colon Cancer. clinicaltrials.gov. 2010;
8. IDEA. André T, Vernerey D, Mineur L, Bennouna J, Desrame J, Faroux R, Fratte S, Hug de Larauze M, Paget-Bailly S, Chibaudel B, Bez J, Dauba J, Louvet C, Lepere C, Dupuis O, Becouarn Y, Mabro M, Egreteau J, Bouche O, Deplanque G, Ychou M, Galais MP, Ghiringhelli F, Dourthe LM, Bachet JB, Khalil A, Bonnetain F, de Gramont A, Taieb J, for PRODIGE investigators, GERCOR, Fédération Française de Cancérologie Digestive, and UNICANCER. Three Versus 6 Months of Oxaliplatin-Based Adjuvant Chemotherapy for Patients With Stage III Colon Cancer: Disease-Free Survival Results From a Randomized, Open-Label, International Duration Evaluation of Adjuvant (IDEA) France, Phase III Trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2018;36(15):1469-1477.
9. Ito K, Kato T, Koike A, Miura K, Yamaguchi A, Sakou T, Takagi H. Optimum duration of oral adjuvant chemotherapy of HCFU for colorectal cancer; review of 5-year follow-up. Anticancer research. 2001;20(6C):4681-6.
10. Nakamura T, Ohno M, Tabuchi Y, Kamigaki T, Fujii H, Yamagishi H, Kuroda Y. Optimal duration of oral adjuvant chemotherapy with Carmofur in the colorectal cancer patients: the Kansai Carmofur Study Group trial III. International journal of oncology. 2001;19(2):291-8.
11. O’Connell MJ, Laurie JA, Kahn M, Fitzgibbons RJ, Erlichman C, Shepherd L, Moertel CG, Kocha WI, Pazdur R, Wieand HS, Rubin J, Vukov AM, Donohue JH, Krook JE, Figueredo A. Prospectively randomized trial of postoperative adjuvant chemotherapy in patients with high-risk colon cancer. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 1998;16(1):295-300.
12. SCOT. Iveson TJ, Kerr RS, Saunders MP, Cassidy J, Hollander NH, Tabernero J, Haydon A, Glimelius B, Harkin A, Allan K, McQueen J, Scudder C, Boyd KA, Briggs A, Waterston A, Medley L, Wilson C, Ellis R, Essapen S, Dhadda AS, Harrison M, Falk S, Raouf S, Rees C, Olesen RK, Propper D, Bridgewater J, Azzabi A, Farrugia D, Webb A, Cunningham D, Hickish T, Weaver A, Gollins S, Wasan HS, Paul J. 3 versus 6 months of adjuvant oxaliplatin-fluoropyrimidine combination therapy for colorectal cancer (SCOT): an international, randomised, phase 3, non-inferiority trial. The Lancet. Oncology. 2018;19(4):562-578.
13. TOSCA. Sobrero A, Lonardi S, Rosati G, Di Bartolomeo M, Ronzoni M, Pella N, Scartozzi M, Banzi M, Zampino MG, Pasini F, Marchetti P, Cantore M, Zaniboni A, Rimassa L, Ciuffreda L, Ferrari D, Zagonel V, Maiello E, Barni S, Rulli E, Labianca R, TOSCA Investigators. FOLFOX or CAPOX in Stage II to III Colon Cancer: Efficacy Results of the Italian Three or Six Colon Adjuvant Trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2018;36(15):1478-1485.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grandes | Moderados | Pequeños | Triviales | Varía | No lo sé |
|---|
Moderados: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos indeseables de «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» en comparación a «realizar quimioterapia adyuvante por 6 meses» son moderados, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
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Quimioterapia adyuvante por 3 meses comparado por 6 meses para cáncer de colon resecado en etapa III. |
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Pacientes |
Personas con diagnóstico de cáncer de colon resecado en etapa III. |
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Intervención |
Quimioterapia adyuvante por 3 meses. |
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Comparación |
Quimioterapia adyuvante por 6 meses. |
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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QMT por 6 meses |
QMT por 3 meses |
Diferencia (IC 95%) |
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Mortalidad |
HR 0,99 (0,96 a 1,14) — 1 ensayo / 6088 pacientes [12] |
100 por 1000 |
99 por 1000 |
Diferencia: 1 menos (4 menos a 13 más) |
⊕⊕◯◯1,2 Baja |
El uso de quimioterapia por 3 meses comparado con 6 meses podría tener poco impacto en mortalidad, pero la certeza de la evidencia es baja. |
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Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado por las revisiones sistemáticas. |
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— |
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Progresión |
El desenlace progresión no fue medido o reportado por las revisiones sistemáticas. |
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— |
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Sobrevida libre de evento |
HR 1,07 (1,00 a 1,15) — 6 ensayos / 12.834 pacientes [3, 5, 7, 8, 12, 13] |
680 por 1000 |
705 por 1000 |
Diferencia: 25 más (0 a 50 más) |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
El uso de quimioterapia por 3 meses comparado con 6 meses podría aumentar la sobrevida libre de progresión. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Efectos adversos serios |
RR 0,66 (0,63 a 0,69) — 6 ensayos / 9.381 pacientes [3, 5, 7, 8, 12, 13] |
510 por 1000 |
336 por 1000 |
Diferencia: 174 menos (158 a 189 menos) |
⊕⊕⊕◯1 Moderada |
El uso de quimioterapia por 3 meses comparado con 6 meses probablemente disminuye los efectos adversos serios. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON QMT por 6 meses está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON QMT por 3 meses (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que la mayoría de los ensayos no fueron ciegos.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por ser indirecta, ya que el desenlace sobrevida libre de eventos es un desenlace sustituto.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Referencias
2. Grothey A, Sobrero AF, Shields AF, Yoshino T, Paul J, Taieb J, Souglakos J, Shi Q, Kerr R, Labianca R, Meyerhardt JA, Vernerey D, Yamanaka T, Boukovinas I, Meyers JP, Renfro LA, Niedzwiecki D, Watanabe T, Torri V, Saunders M, Sargent DJ, Andre T, Iveson T. Duration of Adjuvant Chemotherapy for Stage III Colon Cancer. The New England journal of medicine. 2018;378(13):1177-1188.
3. ACHIEVE. Yoshino, T., Yamanaka, T., Kotaka, M., Manaka, D., Eto, T., Hasegawa, J., Takagane, A., Nakamura, M., Kato, T., Munemoto, Y., Nakamura, F., Bando, H., Taniguchi, H., Gamoh, M., Shiozawa, M., Sakamoto, J., Saji, S., Mizushima, T., Ohtsu, A., Mori, M.. LBA24Efficacy of 3 versus 6 months of oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer (CC): Results from phase III ACHIEVE trial as part of the International Duration Evaluation of Adjuvant therapy (IDEA) Collaboration. Annals of Oncology. 2017;28(suppl_5):mdx440.017-mdx440.017.
4. André T, Quinaux E, Louvet C, Colin P, Gamelin E, Bouche O, Achille E, Piedbois P, Tubiana-Mathieu N, Boutan-Laroze A, Flesch M, Lledo G, Raoul Y, Debrix I, Buyse M, de Gramont A. Phase III study comparing a semimonthly with a monthly regimen of fluorouracil and leucovorin as adjuvant treatment for stage II and III colon cancer patients: final results of GERCOR C96.1. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2007;25(24):3732-8.
5. CALGB/SWOG 80702. Alliance for Clinical Trials in Oncology. Oxaliplatin, Leucovorin Calcium, and Fluorouracil With or Without Celecoxib in Treating Patients With Stage III Colon Cancer Previously Treated With Surgery. clinicaltrials.gov. 2010;
6. Haller DG, Catalano PJ, Macdonald JS, O’Rourke MA, Frontiera MS, Jackson DV, Mayer RJ. Phase III study of fluorouracil, leucovorin, and levamisole in high-risk stage II and III colon cancer: final report of Intergroup 0089. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2005;23(34):8671-8.
7. HORG. Hellenic Oncology Research Group. Adjuvant Therapy(3 vs. 6 Months) With the FOLFOX 4 or XELOX for Stage II or Stage III Colon Cancer. clinicaltrials.gov. 2010;
8. IDEA. André T, Vernerey D, Mineur L, Bennouna J, Desrame J, Faroux R, Fratte S, Hug de Larauze M, Paget-Bailly S, Chibaudel B, Bez J, Dauba J, Louvet C, Lepere C, Dupuis O, Becouarn Y, Mabro M, Egreteau J, Bouche O, Deplanque G, Ychou M, Galais MP, Ghiringhelli F, Dourthe LM, Bachet JB, Khalil A, Bonnetain F, de Gramont A, Taieb J, for PRODIGE investigators, GERCOR, Fédération Française de Cancérologie Digestive, and UNICANCER. Three Versus 6 Months of Oxaliplatin-Based Adjuvant Chemotherapy for Patients With Stage III Colon Cancer: Disease-Free Survival Results From a Randomized, Open-Label, International Duration Evaluation of Adjuvant (IDEA) France, Phase III Trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2018;36(15):1469-1477.
9. Ito K, Kato T, Koike A, Miura K, Yamaguchi A, Sakou T, Takagi H. Optimum duration of oral adjuvant chemotherapy of HCFU for colorectal cancer; review of 5-year follow-up. Anticancer research. 2001;20(6C):4681-6.
10. Nakamura T, Ohno M, Tabuchi Y, Kamigaki T, Fujii H, Yamagishi H, Kuroda Y. Optimal duration of oral adjuvant chemotherapy with Carmofur in the colorectal cancer patients: the Kansai Carmofur Study Group trial III. International journal of oncology. 2001;19(2):291-8.
11. O’Connell MJ, Laurie JA, Kahn M, Fitzgibbons RJ, Erlichman C, Shepherd L, Moertel CG, Kocha WI, Pazdur R, Wieand HS, Rubin J, Vukov AM, Donohue JH, Krook JE, Figueredo A. Prospectively randomized trial of postoperative adjuvant chemotherapy in patients with high-risk colon cancer. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 1998;16(1):295-300.
12. SCOT. Iveson TJ, Kerr RS, Saunders MP, Cassidy J, Hollander NH, Tabernero J, Haydon A, Glimelius B, Harkin A, Allan K, McQueen J, Scudder C, Boyd KA, Briggs A, Waterston A, Medley L, Wilson C, Ellis R, Essapen S, Dhadda AS, Harrison M, Falk S, Raouf S, Rees C, Olesen RK, Propper D, Bridgewater J, Azzabi A, Farrugia D, Webb A, Cunningham D, Hickish T, Weaver A, Gollins S, Wasan HS, Paul J. 3 versus 6 months of adjuvant oxaliplatin-fluoropyrimidine combination therapy for colorectal cancer (SCOT): an international, randomised, phase 3, non-inferiority trial. The Lancet. Oncology. 2018;19(4):562-578.
13. TOSCA. Sobrero A, Lonardi S, Rosati G, Di Bartolomeo M, Ronzoni M, Pella N, Scartozzi M, Banzi M, Zampino MG, Pasini F, Marchetti P, Cantore M, Zaniboni A, Rimassa L, Ciuffreda L, Ferrari D, Zagonel V, Maiello E, Barni S, Rulli E, Labianca R, TOSCA Investigators. FOLFOX or CAPOX in Stage II to III Colon Cancer: Efficacy Results of the Italian Three or Six Colon Adjuvant Trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2018;36(15):1478-1485.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluído |
|---|
Baja: Existe cierta incertidumbre respecto del efecto de «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» en comparación a «realizar quimioterapia adyuvante por 6 meses». La certeza general de la evidencia se centró en la certeza del desenlace en salud «mortalidad», dado que es considerado crítico para el paciente. Los desenlaces «efectos adversos» y «sobrevida libre de evento» aunque importantes no fueron considerados críticos.
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Importancia |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
|
Efectos adversos severos |
Importante |
⨁⨁⨁◯ |
|
Mortalidad |
Crítico |
⨁⨁◯◯ |
|
Sobrevida libre de evento |
Importante |
⨁◯◯◯ |
|
Calidad de vida – no reportado |
– |
– |
|
Progresión – no reportado |
– |
– |
a. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que la mayoría de los ensayos no fueron ciegos.
b. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
c. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por ser indirecta, ya que el desenlace sobrevida libre de eventos es un desenlace sustituto.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» y «realizar quimioterapia adyuvante por 6 meses». La mayoría de las personas escogerían 3 meses.
la mayoría de los pacientes optarían por 3 meses.
Evidencia de investigación
Se identificó una revisión sistemática (1) que exploró las preferencias de los pacientes respecto a la terapia adyuvante, uno de los estudio incluidos (2), con 102 pacientes con cáncer colorrectal, evaluó las preferencias de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de colon estadio III basándose en los resultados de dos ensayos aleatorizados (3,4), concluyendo que el 77% pacientes con cáncer colorrectal preferían un tratamiento más intensivo (operación más quimioterapia adyuvante por 1 año) cuando había un claro beneficio de supervivencia (5%). Sin embargo, cuando no hubo un beneficio de supervivencia adicional, prefirieron un tratamiento menos intensivo, evitando el oxaliplatino.
Para las preferencias de tratamiento adyuvante, solo dos estudios encontraron factores predictivos significativos (5,6). Los pacientes con “educación superior” y < 75 años necesitaban mayores beneficios de supervivencia para optar por terapia adyuvante (5). Otro estudio (6) indicó que pacientes que se habían sometido a tratamiento adyuvante calificaban este tratamiento de forma más positiva y era poco probable que cambiaran la esperanza de vida para evitarlo en futuras decisiones. Otras características personales que se evaluaron no fueron predictivas de las preferencias, como el género, el empleo, el sitio del tumor y el estado sociodemográfico(1).
Referencias
2. Hofmann S, Vetter J, Wachter C, Henne-Bruns D, Porzsolt F, Kornmann M. Visual AIDS for multimodal treatment options to support decision making of patients with colorectal cancer. BMC Med Inform Decis Mak [Internet]. 2012 Oct 23 [cited 2018 Sep 27];12:118. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23092310
3. André T, Boni C, Mounedji-Boudiaf L, Navarro M, Tabernero J, Hickish T, et al. Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin as Adjuvant Treatment for Colon Cancer. N Engl J Med [Internet]. 2004 Jun 3 [cited 2018 Sep 27];350(23):2343–51. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15175436
4. Moertel CG, Fleming TR, Macdonald JS, Haller DG, Laurie JA, Goodman PJ, et al. Levamisole and Fluorouracil for Adjuvant Therapy of Resected Colon Carcinoma. N Engl J Med [Internet]. 1990 Feb 8 [cited 2018 Sep 27];322(6):352–8. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2300087
5. Blinman P, Duric V, Nowak AK, Beale P, Clarke S, Briscoe K, et al. Adjuvant chemotherapy for early colon cancer: What survival benefits make it worthwhile? Eur J Cancer [Internet]. 2010 Jul [cited 2018 Sep 27];46(10):1800–7. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20137908
6. Harrison JD, Solomon MJ, Young JM, Meagher A, Butow P, Salkeld G, et al. Patient and Physician Preferences for Surgical and Adjuvant Treatment Options for Rectal Cancer. Arch Surg [Internet]. 2008 Apr 1 [cited 2018 Sep 27];143(4):389. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18427027
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» y la comparación es «realizar quimioterapia adyuvante por 6 meses», el panel de expertos de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses».
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Ahorros extensos: El panel de expertos de la Guía consideró que al «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» se generan ahorros grandes si es que se compara con los costos de «realizar quimioterapia adyuvante por 6 meses», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.
|
El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de las prestaciones sanitarias, dependerá del tipo de seguro de cada paciente. |
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ítem |
precio unitario |
Intervención: realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses |
Comparación: realizar quimioterapia adyuvante por 6 meses |
|
Quimioterapia Adyuvante: Bajo riesgo y Estadios II (alto riesgo) |
$ 359.110 |
$ 1.077.330 |
$ 2.154.660 |
|
Quimioterapia Adyuvante: Alto riesgo |
$ 913.560 |
$ 2.740.680 |
$ 5.481.360 |
Referencias:
1. Precio obtenido de la base de datos del Programa de Prestaciones Valoradas. Este precio agrupa varias prestaciones.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluído |
|---|
Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» y la comparación es «realizar quimioterapia adyuvante por 6 meses», el panel de expertos de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses». Considerando que se reportan menos efectos adversos y que al realizar un tratamiento más cortos los costos disminuirían.
Evidencia de investigación
No se encuentra evidencia de costo efectividad que comparará es «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» y la comparación es «realizar quimioterapia adyuvante por 6 meses» en la población especificada.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de costo efectividad
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
|---|
Aumentado: El panel de expertos de la Guía consideró que la equidad en salud aumentaría si se recomendase «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses», dado que en la actualidad existe amplio acceso, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar quimioterapia adyuvante por 3 meses» SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.