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Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°28

Cáncer Próstata

ETD3-2019

En personas con cáncer de próstata en que se decide un tratamiento activo, el Ministerio de Salud sugiere realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia o cirugía de acuerdo con las preferencias y comorbilidades del paciente.

Comentarios del panel:
►El panel considera que es fundamental que el paciente conozca todas las alternativas terapéuticas, informadas por un comité oncológico multidisciplinario.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta » En hombres con cáncer de próstata en el que se decide un tratamiento activo ¿Se debe “realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia” en comparación a “realizar cirugía”?” fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Triviales Pequeños Moderados Grandes Varía No lo sé

Triviales: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clinica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia» en comparación a «realizar cirugía» son triviales o no relevantes para las personas.

Evidencia de investigación

RADIOTERAPIA EXTERNA EN HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA CON INDICACIÓN DE TRATAMIENTO ACTIVO
Pacientes: Hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo.
Intervención: Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia.
Comparación: Realizar cirugía (prostatectomía radical).

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Estudios/

pacientes

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

CON cirugía

CON radioterapia

Diferencia

(IC 95%)

Mortalidad

(seguimiento
 a 10 años)

RR 1,06

(0,79 a 1,43)

2 ensayos/

1193 pacientes [18,19]

117

por 1000

124

por 1000 

Diferencia: 7 más

(25 menos a 50 más)

image1,2

Baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría aumentar la mortalidad, pero la certeza de la evidencia es baja.

Progresión a metástasis
(seguimiento
 a 10 años)

RR 1,57

(0,94 a 2,63)

2 ensayos/

1193 pacientes [18,19]

35

por 1000

55

por 1000 

Diferencia: 20 más

(2 menos a 57 más)

image1,2

Baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría aumentar la aparición de metástasis, pero la certeza de la evidencia es baja.

Calidad de vida**
(seguimiento
 a 5 años)

1 ensayo/ 866 pacientes [19]

48,6

puntos

48,1

puntos

DM: 0,5 menos

(1,76 menos a 0,76 más)

image1

Moderada

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo probablemente tiene poco impacto en la calidad de vida.

Disfunción eréctil***
(seguimiento
 a 5 años)

2 ensayos/ 940 pacientes [19,20]

34,5

puntos

46,4

puntos

DM: 11,88 más

(4,91 menos a 28,66 más)

image1,2,3

Muy baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría reducir el riesgo de disfunción eréctil. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Incontinencia urinaria***
 
(seguimiento
 a 5 años)

2 ensayos/ 959 pacientes [19,20]

88,9

puntos

94,7

puntos

DM: 5,83 más

(2,01 menos a 13,68 más)

image1,2,3

Muy baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría tener poco impacto en el riesgo de incontinencia urinaria. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Función intestinal***
 
(seguimiento
 a 5 años)

1 ensayo/ 942 pacientes [19]

94

puntos

91

puntos

DM: 3 menos

(1,81 a 4,19 menos)

image1,2

Baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría tener poco impacto en la función intestinal, pero la certeza de la evidencia es baja.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo. // DM: Diferencia de media.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo/promedio CON cirugía está basado en el riesgo/promedio del grupo control en los estudios. El riesgo/promedio CON radioterapia (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo/diferencia de medias (y su intervalo de confianza).
** La calidad de vida fue medida con el cuestionario “Short Form 12 Physical Component Score (SF-12 PCS)”. El puntaje va entre 0 y 100, donde el mayor puntaje implica una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Una diferencia mínima clínicamente relevante sería entre 4 a 6 puntos según un estudio [73].
***Los desenlaces referidos a complicaciones tales como disfunción eréctil, incontinencia urinaria y función intestinal fueron evaluados con el cuestionario “Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)”, el cual va de 0-100 y mayor puntaje representa mejor función. Una diferencia mínima clínicamente relevante sería de 10-12 puntos en disfunción eréctil, 6-9 puntos en incontinencia urinaria y 5-7 puntos en obstrucción intestinal según un estudio [74].
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo ya que ambos ensayos no fueron ciego para los participantes. Además, en uno de ellos no está clara la generación de secuencia de aleatorización y ocultamiento de ésta.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia, debido a que se observó heterogeneidad significativa (I2≥68%).
Fecha de elaboración de la tabla: Agosto,2019.

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Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grandes Moderados Pequeños Triviales Varía No lo sé

Triviales: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables de » Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia » en comparación a «realizar cirugía» son triviales o probablemente no es relevantes para las personas.

Evidencia de investigación

RADIOTERAPIA EXTERNA EN HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA CON INDICACIÓN DE TRATAMIENTO ACTIVO
Pacientes: Hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo.
Intervención: Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia.
Comparación: Realizar cirugía (prostatectomía radical).

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Estudios/

pacientes

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

CON cirugía

CON radioterapia

Diferencia

(IC 95%)

Mortalidad

(seguimiento
 a 10 años)

RR 1,06

(0,79 a 1,43)

2 ensayos/

1193 pacientes [18,19]

117

por 1000

124

por 1000 

Diferencia: 7 más

(25 menos a 50 más)

image1,2

Baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría aumentar la mortalidad, pero la certeza de la evidencia es baja.

Progresión a metástasis
(seguimiento
 a 10 años)

RR 1,57

(0,94 a 2,63)

2 ensayos/

1193 pacientes [18,19]

35

por 1000

55

por 1000 

Diferencia: 20 más

(2 menos a 57 más)

image1,2

Baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría aumentar la aparición de metástasis, pero la certeza de la evidencia es baja.

Calidad de vida**
(seguimiento
 a 5 años)

1 ensayo/ 866 pacientes [19]

48,6

puntos

48,1

puntos

DM: 0,5 menos

(1,76 menos a 0,76 más)

image1

Moderada

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo probablemente tiene poco impacto en la calidad de vida.

Disfunción eréctil***
(seguimiento
 a 5 años)

2 ensayos/ 940 pacientes [19,20]

34,5

puntos

46,4

puntos

DM: 11,88 más

(4,91 menos a 28,66 más)

image1,2,3

Muy baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría reducir el riesgo de disfunción eréctil. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Incontinencia urinaria***
 
(seguimiento
 a 5 años)

2 ensayos/ 959 pacientes [19,20]

88,9

puntos

94,7

puntos

DM: 5,83 más

(2,01 menos a 13,68 más)

image1,2,3

Muy baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría tener poco impacto en el riesgo de incontinencia urinaria. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Función intestinal***
 
(seguimiento
 a 5 años)

1 ensayo/ 942 pacientes [19]

94

puntos

91

puntos

DM: 3 menos

(1,81 a 4,19 menos)

image1,2

Baja

Realizar radioterapia comparado con realizar prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata con indicación de tratamiento activo podría tener poco impacto en la función intestinal, pero la certeza de la evidencia es baja.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo. // DM: Diferencia de media.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo/promedio CON cirugía está basado en el riesgo/promedio del grupo control en los estudios. El riesgo/promedio CON radioterapia (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo/diferencia de medias (y su intervalo de confianza).
** La calidad de vida fue medida con el cuestionario “Short Form 12 Physical Component Score (SF-12 PCS)”. El puntaje va entre 0 y 100, donde el mayor puntaje implica una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Una diferencia mínima clínicamente relevante sería entre 4 a 6 puntos según un estudio [73].
***Los desenlaces referidos a complicaciones tales como disfunción eréctil, incontinencia urinaria y función intestinal fueron evaluados con el cuestionario “Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)”, el cual va de 0-100 y mayor puntaje representa mejor función. Una diferencia mínima clínicamente relevante sería de 10-12 puntos en disfunción eréctil, 6-9 puntos en incontinencia urinaria y 5-7 puntos en obstrucción intestinal según un estudio [74].
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo ya que ambos ensayos no fueron ciego para los participantes. Además, en uno de ellos no está clara la generación de secuencia de aleatorización y ocultamiento de ésta.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia, debido a que se observó heterogeneidad significativa (I2≥68%).
Fecha de elaboración de la tabla: Agosto,2019.

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67. Sooriakumaran P, Nyberg T, Akre O, Haendler L, Heus I, Olsson M, Carlsson S, Roobol MJ, Steineck G, Wiklund P. Comparative effectiveness of radical prostatectomy and radiotherapy in prostate cancer: observational study of mortality outcomes. BMJ (Clinical research ed.). 2014;348:g1502.
68. Arcangeli G, Strigari L, Arcangeli S, Petrongari MG, Saracino B, Gomellini S, Papalia R, Simone G, De Carli P, Gallucci M. Retrospective comparison of external beam radiotherapy and radical prostatectomy in high-risk, clinically localized prostate cancer. International journal of radiation oncology, biology, physics. 2009;75(4):975-82.
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70. Westover K, Chen MH, Moul J, Robertson C, Polascik T, Dosoretz D, Katin M, Salenius S, D’Amico AV. Radical prostatectomy vs radiation therapy and androgen-suppression therapy in high-risk prostate cancer. BJU international. 2012;110(8):1116-21.
71. Sanda MG, Dunn RL, Michalski J, Sandler HM, Northouse L, Hembroff L, Lin X, Greenfield TK, Litwin MS, Saigal CS, Mahadevan A, Klein E, Kibel A, Pisters LL, Kuban D, Kaplan I, Wood D, Ciezki J, Shah N, Wei JT. Quality of life and satisfaction with outcome among prostate-cancer survivors. The New England journal of medicine. 2008;358(12):1250-61.
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74. Skolarus TA, Dunn RL, Sanda MG, Chang P, Greenfield TK, Litwin MS, Wei JT; PROSTQA Consortium. Minimally important difference for the Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form. Urology. 2015 Jan;85(1):101-5

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Baja: Existe incertidumbre de que la evidencia identificada es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen pocos estudios o estos tienen limitaciones.

Evidencia de investigación

Desenlaces

Importancia

Certeza de la evidencia
 (GRADE)

Mortalidad (seguimiento a 10 años)

CRÍTICO

⨁⨁◯◯
BAJA1,2

Progresión a metástasis (seguimiento a 10 años)

CRÍTICO

⨁⨁◯◯
BAJA1,2

Calidad de vida
evaluado con: “Short Form 12 Physical Component Score (SF-12 PCS)”
Escala de: 0 a 100
 seguimiento: 5 años 

CRÍTICO

⨁⨁⨁◯
MODERADO1

Disfunción eréctil
evaluado con: “Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)”
Escala de: 0 a 100
 seguimiento: 5 años 

IMPORTANTE

⨁◯◯◯
MUY BAJA1,2,3

Incontinencia urinaria
evaluado con: “Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)”
Escala de: 0 a 100
 seguimiento: 5 años 

IMPORTANTE

⨁◯◯◯
MUY BAJA1,2,3

Función intestinal
evaluado con: “Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)"
Escala de: 0 a 100
 seguimiento: 5 años 

IMPORTANTE

⨁⨁◯◯
BAJA1,2

1. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que ambos ensayos no fueron ciego para los participantes. Además, en uno de ellos no está clara la generación de secuencia de aleatorización y ocultamiento de ésta.
2. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia, debido a que se observó heterogeneidad significativa (I2≥68%).

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que existe variabilidad importante en como las personas, correctamente informadas, podrían valoran los efectos deseables e indeseables de «Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia.».

Consideraciones Adicionales

El panel considera que, aunque las personas esten bien informadas, la decisión dependerá de sus expectativas y en la confianza que puedan tener en el sistema de salud.

Evidencia de investigación

Se identificó una revisión sistemática y meta-síntesis cualitativa publicada en 2017 (1) que incluyó 29 estudios que revisaban las perspectivas del paciente sobre el uso de la información en la toma de decisiones sobre el tratamiento del cáncer de próstata de riesgo bajo a intermedio.
Los estudios muestran que los hombres diagnosticados con cáncer de próstata buscan activamente información para ayudarlos a decidir. Están interesados en tres tipos clave de conocimiento: información médica (para conocer su cáncer y opciones de tratamiento), información de experiencias vividas (para aprender de otros pacientes que se enfrentaron a una decisión similar) e información administrativa médica (para conocer la logística de su atención y la experiencia de sus médicos). Consultan una variedad de fuentes, tales como proveedores de atención médica, otros pacientes, familiares, amigos, grupos de apoyo, ayudas para la toma de decisiones, materiales educativos para pacientes e Internet. Los hombres con cáncer de próstata enfatizan la importancia de sentirse cómodos con sus opciones de tratamiento. Tener la oportunidad de confirmar las recomendaciones de su proveedor de atención médica les ayuda con esto. Lo mismo ocurre con tener la libertad de participar en el proceso de toma de decisiones de acuerdo con sus propias preferencias personales. Los hombres también dijeron que en particular desean información relevante y personalizada para su estado de enfermedad específico y opciones de tratamiento.
Los autores concluyen que, aunque cada persona con cáncer de próstata es única, los estudios sugieren que la mayoría de ellos buscan información extensa para informarse sobre sus decisiones de tratamiento. Esto puede suceder antes, durante y después de la elección del tratamiento. Dada la cantidad de información a la que pueden acceder los pacientes, es importante que también establezcan la confiabilidad de los diversos tipos y fuentes de información. Cuando la información entra en conflicto, los pacientes pueden no estar seguros de cómo proceder. La colaboración abierta entre los pacientes y sus proveedores de atención médica puede ayudar a los pacientes a manejar y orientar sus preocupaciones para que sus valores y perspectivas se capturen en sus opciones de tratamiento.
Se identificó un estudio indirecto, publicado en 2015, que revisó la bibliografía publicada durante 5 años bajo los términos de búsqueda; cáncer de próstata localizado, resultados, braquiterapia y prostatectomía radical. Los resúmenes fueron revisados y excluidos si los resultados no se informaron de acuerdo con los grupos de riesgo intermedio a alto. Se incluyeron 80 publicaciones en la revisión.
Los autores concluyeron que, en el cáncer de próstata de riesgo intermedio y alto, los enfoques basados en braquiterapia brindan resultados oncológicos y funcionales superiores a largo plazo. Los síntomas irritantes y obstructivos son prominentes en los primeros 6 a 12 meses, pero se resuelven en 3 años para todos menos <5%. A los pacientes de alto riesgo les va muy bien con el tratamiento multimodal que combina radioterapia de haz externo, refuerzo de braquiterapia y privación de andrógenos durante 9-12 meses.

REFERENCIAS
1-. Sujane Kandasamy, Ahmad Firas Khalid, Umair Majid, Meredith Vanstone, Prostate Cancer Patient Perspectives on the Use of Information in Treatment Decision-Making: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis, Ontario Health Technology Assessment Series; Vol. 17: No. 7, pp. 1–32, May 2017.
2-. Crook J, Long-term oncologic outcomes of radical prostatectomy compared with brachytherapybased approaches for intermediate- and high-risk prostate cancer, Brachytherapy. 2015 MarApr;14(2):142-7. doi: 10.1016/j.brachy.2014.08.047. Epub 2014 Sep 23.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

No favorece la intervención ni la comparación: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, así como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que ninguna de las alternativas es superior a la otra, pudiendo ofrecerse ambas.

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros pequeños Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos moderados: La diferencia del costo entre «Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia» y » realizar cirugía» es igual o superior a $674.672 y menor a $4.502.112 al año. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar» Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia.» traeria costos moderados para el sistema de salud.

Evidencia de investigación

Tabla. Costos referenciales

Ítem

Prestación

Precio de realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia y realizar cirugía

Precio de realizar tratamiento local

Radioterapia externa

Consulta médica de especialidad en Urología1

$13.230

Tratamiento integral de braquiterapia de implante permanente, no incluye implante (por sesión)1

$1.683.390

Prostatectomía radical

Prostatectomía radical2

$2.011.200

TOTAL

$1.696.620

$2.011.200

Referencias
1. Arancel FONASA Modalidad Atención Institucional (MAI) 2019.
2. Canasta GES 2019.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Probablemente favorece la intervención: Tomando en cuenta la evidencia identificada y la experiencia clinica, el equipo elaborador de la guía consideró que »Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia» es probablemente la opción más costo-efectiva.

Consideraciones Adicionales

El panel considera que, aunque los estudios muestran que el seguimiento activo probablemente es costoefectiva, estos estudios no necesariamente reflejan la realidad nacional.

Estudio

Limitaciones

Incremental

Incertidumbre

Valoración del estudio

Costos

Efectos

Costo-efectividad

Sharma et al., (3)

Estados Unidos

2019

 

Pacientes con cáncer de próstata (hombres sanos de 50 a 69 años con cáncer de próstata clínicamente localizado, de riesgo bajo / intermedio)

 

Las principales limitaciones provienen de: El análisis en el estudio para la intervención y comparador no están reportados directamente y los datos no permiten claramente calcularlos, además las fuentes de información utilizadas para el cálculo de las utilidades y costos aplicados al modelo y los supuestos que subyacen. 

Otra limitación de este estudio tiene relación al análisis de sensibilidad; que, aunque presenta resultados interesantes y aborda una variedad de opciones, su descripción metodológica no entrega detalles que justifiquen el uso de ciertos parámetros o distribuciones de probabilidad, entre otros aspectos. 

prostatectomía radical, $17.781

 

-Terapia de radiación, $29.238

 

-Seguimiento activo, $12.143

 

Seguimiento activo 0,05 QALY con respecto a prostatectomía radical

 

Seguimiento activo 0,05 QALY con respecto radioterapia (rayos) externa

ICER Seguimiento activo $ 133.314 / QALY para prostatectomía radical

 

ICER Seguimiento activo $389.915/QALY para radioterapia (rayos) externa

La incertidumbre se evaluó de forma determinista, se realizó un análisis de sensibilidad univariante para todos los parámetros para analizar su impacto aislado en la costo efectividad. Mostrando que los costos de prostatectomía radical y radioterapia bajo cierto umbral serían costo efectiva.

Se realizó un análisis de sensibilidad probabilístico multivariado para evaluar la incertidumbre, y reportándose que el seguimiento activo fue un 46%, prostatectomía radical 43% y radioterapia en 11% costo efectiva en las simulaciones.

Se realizó un análisis de sensibilidad sobre los desenlaces a 10 años mostrando que prostatectomía radical y radioterapia eran costo efectiva.

El estudio presenta un desarrollo metodológico medio-alto con respecto a los criterios de evaluación de calidad de estudios de costo efectividad y utilizan la herramienta CHEERS para el estudio.

 

Los autores no declaran o no entregan detalles de financiamiento o conflictos de interés. Aunque algunos autores tienen relación con la clínica Mayo y la farmacéutica Ferring.

 

Si, la vigilancia activa es costo efectiva en los primeros años, pero durante un periodo más prologado los tratamientos surge ser costo efectivo. En particular a la pregunta sobre si realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia” en comparación a “realizar cirugía”. El estudio muestra que después séptimo año es Costo efectiva radioterapia por sobre realizar cirugía y seguimiento activo, en ese orden y esa jerarquía.

 

Referencia
1. Aguiar PN, Tan PS, Simko S, Barreto CMN, Gutierres B de S, Giglio A del, et al. Cost-effectiveness analysis of abiraterone, docetaxel or placebo plus androgen deprivation therapy for hormone-sensitive advanced prostate cancer. Einstein (São Paulo) [Internet]. 2019 Feb 25;17(2):1–6. Available from: https://journal.einstein.br/article/cost-effectiveness-analysis-of-abiraterone-docetaxel-or-placebo-plus-androgen-deprivation-therapy-for-hormone-sensitive-advanced-prostate-cancer/

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducida Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Probablemente ningún impacto: El equipo elaborador de la guía consideró que esta recomendación probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud, dado que que en la actualidad existe amplio acceso a ambas alternativas, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que »Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente no: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente NO es factible implementar »Realizar radioterapia externa con o sin braquiterapia» .

Consideraciones Adicionales

La baja disponibilidad de recursos humanos y de infraestructura impactaría en la implementación.