Problema de Salud AUGE N°27
Cáncer Gástrico
ETD9-2019
Pacientes con cáncer gástrico metastásico o localmente avanzado irresecable HER 2 positivo, el Ministerio de Salud sugiere terapia blanco anti HER2 en adición a quimioterapia por sobre solo quimioterapia.
Comentarios del panel:
-La terapia con terapia blanco anti HER2 probablemente tiene mas beneficios en personas con alta expresión de HER2 en comparación a personas con no expresión o expresión baja. Si es necesario priorizar el uso de terapia blanco anti HER2, las personas con IHQ 3+ probablemente son los que podrían obtener el mayor beneficio.
-En la actualidad la falta de financiamiento para la terapia blanco anti HER2 y el alto costo de la droga representan una barrera de acceso para muchas personas. En la medida que aparezcan bioequivalentes en el mercado y se desarrollen políticas activas para disminuir el precio de la droga, podría aumentarse el acceso y de este modo aumentar la equidad en salud.
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta En pacientes con cáncer gástrico metastásico o localmente avanzado irresecable HER 2 positivo ¿Se debe realizar “quimioterapia más terapia blanco anti HER 2 (i.e. trastuzumab)” en comparación a realizar “quimioterapia”fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.
| Triviales | Pequeños | Moderados | Grandes | Varía | No lo sé |
|---|
Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER 2(i.e trastuzumab)»en comparación a «realizar quimioterapia» son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos considera que en pacientes con cáncer gástrico metastásico el beneficio es moderado.
Evidencia de investigación
Población: Pacientes con cáncer gástrico metastásico o localmente avanzado irresecable HER 2 positivo.
Intervención: Realizar quimioterapia más trastuzumab.
Comparación: Realizar quimioterapia.
|
Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
||
|
Quimioterapia |
Quimioterapia + trastuzumab |
Diferencia (IC 95%) |
||||
|
Mortalidad (seguimiento a 1 año) |
RR 0,88 (0,79 a 0,99) — 656 pacientes / 2 ensayos [6, 8] |
665 por 1000 |
585 por 1000 |
Diferencia: 80 menos (7 a 140 menos) |
Moderada |
Agregar trastuzumab en cáncer gástrico metastásico probablemente disminuye la mortalidad. |
|
Calidad de vida** (seguimiento a 1 año) |
— 584 pacientes / 1 ensayo [6] |
73 puntos |
72 puntos |
DM: 1,3 menos (0,65 a 1,95 menos) |
Moderada |
Agregar trastuzumab en cáncer gástrico metastásico probablemente tiene poco impacto en calidad de vida. |
|
Efectos adversos grado 3 o 4*** (seguimiento a 6 meses) |
RR 1,00 (0,90 a 1,12) — 584 pacientes / 1 ensayo [6] |
683 por 1000 |
683 por 1000 |
Diferencia: 0 menos (68 menos a 82 más) |
Baja |
Agregar trastuzumab en cáncer gástrico metastásico podría no tener impacto en efectos adversos serios tales como alteraciones hematológicas, astenia, vómitos, diarrea, entre otros, pero la certeza de la evidencia es baja. |
1
1,2
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Los riesgos/promedio SIN trastuzumab están basados en los riesgos/promedio del grupo control en los estudios. El riesgo/promedio CON trastuzumab (y su margen de error) está calculado a partir del efecto relativo/diferencia de medias (y su margen de error).
**Calidad de vida medido en la escala European Organisation For the Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ C-30). Su puntaje varía de 0 a 100, donde a mayor puntaje mejor calidad de vida. La diferencia mínima clínicamente relevante varía entre 7 a 10 puntos [9].
*** Eventos adversos grado 3 o 4 se refiere a la ocurrencia de algún evento severo o potencialmente mortal, tales como alteraciones hematológicas severas, astenia severas, vómitos severas, diarrea severa, entre otros.
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo ya que en uno de los ensayos [8] no está clara la generación de secuencia de aleatorización y ocultamiento de ésta. Además el ensayo no fue ciego. Además, en el otro ensayo hubo modificaciones en los desenlaces posterior al inicio (se agregaron desenlaces sustitutos al reporte y se modificó seguimiento de efectos adversos) y no fue ciego.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza lleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019
Referencias
2. Ciliberto D, Staropoli N, Caglioti F, Gualtieri S, Fiorillo L, Chiellino S, De Angelis AM, Mendicino F, Botta C, Caraglia M, Tassone P, Tagliaferri P. A systematic review and meta-analysis of randomized trials on the role of targeted therapy in the management of advanced gastric cancer: Evidence does not translate?. Cancer biology & therapy. 2015;16(8):0.
3. Wang CW, Fang XH. The role of targeted agents in the treatment of advanced gastric cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials. European review for medical and pharmacological sciences. 2016;20(9):1725-32.
4. Luo HQ, Han L, Jiang Y. Meta-analysis of six randomized control trials of chemotherapy plus anti-HER monoclonal antibody for advanced gastric and gastroesophageal cancer. Asian Pacific journal of cancer prevention : APJCP. 2014;15(13):5343-8.
5. Song H, Zhu J, Lu D. Molecular-targeted first-line therapy for advanced gastric cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2016;7:CD011461.
6. Bang, Yung-Jue, Van Cutsem, Eric, Feyereislova, Andrea, Chung, Hyun C, Shen, Lin, Sawaki, Akira, Lordick, Florian, Ohtsu, Atsushi, Omuro, Yasushi, Satoh, Taroh, Aprile, Giuseppe, Kulikov, Evgeny, Hill, Julie, Lehle, Michaela, Rüschoff, Josef, Kang, Yoon-Koo. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. The Lancet. 2010;376(9742):687-697.
7. Sun J, Pan SY, Chen QQ, Gao XP, Li W. [Efficacy of trsatuzumab (Herceptin) combined with FOLFIRI regimen in the treatment of HER2-positive advanced gastric cancer]. Nan fang yi ke da xue xue bao = Journal of Southern Medical University. 2011;31(8):1458-60.
8. Zhu Li-bo, MA Rui, LIU Xing, SHEN Xiao-yu, LI Lin-lin. Clinical Effect and Two-year’s Prognosis of Herceptin Combined with Conventional Chemotherapy in Treatment of Advanced Cardiac Carcinoma Patients with HER-2 Over Expression. Progress in Modern Biomedicine. 2013;
9. Bedard, G., Zeng, L., Zhang, L., Lauzon, N., Holden, L., Tsao, M., … Chow, E. (2013). Minimal important differences in the EORTC QLQ-C30 in patients with advanced cancer. Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology, 10(2), 109–117.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grandes | Moderados | Pequeños | Triviales | Varía | No lo sé |
|---|
Triviales: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de «realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER 2(i.e trastuzumab)» en comparación a «realizar quimioterapia» son triviales o no relevantes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos considera que la evidencia muestra que la lifadenectomía D2 tiene una mayor tasa de complicaciones post operatorias, reo peraciones y mayor estadía hospitalaria, sin embargo el panel considera que estos resultados están basados en estudios que difieren a la técnica y manejo perioperatorio actualmente utilizado, el que ha resultado en una disminución importante de la mobimortalidad post operatoria.
Evidencia de investigación
Población: Pacientes con cáncer gástrico metastásico o localmente avanzado irresecable HER 2 positivo.
Intervención: Realizar quimioterapia más trastuzumab.
Comparación: Realizar quimioterapia.
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Quimioterapia |
Quimioterapia + trastuzumab |
Diferencia (IC 95%) |
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Mortalidad (seguimiento a 1 año) |
RR 0,88 (0,79 a 0,99) — 656 pacientes / 2 ensayos [6, 8] |
665 por 1000 |
585 por 1000 |
Diferencia: 80 menos (7 a 140 menos) |
Moderada |
Agregar trastuzumab en cáncer gástrico metastásico probablemente disminuye la mortalidad. |
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Calidad de vida** (seguimiento a 1 año) |
— 584 pacientes / 1 ensayo [6] |
73 puntos |
72 puntos |
DM: 1,3 menos (0,65 a 1,95 menos) |
Moderada |
Agregar trastuzumab en cáncer gástrico metastásico probablemente tiene poco impacto en calidad de vida. |
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Efectos adversos grado 3 o 4*** (seguimiento a 6 meses) |
RR 1,00 (0,90 a 1,12) — 584 pacientes / 1 ensayo [6] |
683 por 1000 |
683 por 1000 |
Diferencia: 0 menos (68 menos a 82 más) |
Baja |
Agregar trastuzumab en cáncer gástrico metastásico podría no tener impacto en efectos adversos serios tales como alteraciones hematológicas, astenia, vómitos, diarrea, entre otros, pero la certeza de la evidencia es baja. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Los riesgos/promedio SIN trastuzumab están basados en los riesgos/promedio del grupo control en los estudios. El riesgo/promedio CON trastuzumab (y su margen de error) está calculado a partir del efecto relativo/diferencia de medias (y su margen de error).
**Calidad de vida medido en la escala European Organisation For the Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ C-30). Su puntaje varía de 0 a 100, donde a mayor puntaje mejor calidad de vida. La diferencia mínima clínicamente relevante varía entre 7 a 10 puntos [9].
*** Eventos adversos grado 3 o 4 se refiere a la ocurrencia de algún evento severo o potencialmente mortal, tales como alteraciones hematológicas severas, astenia severas, vómitos severas, diarrea severa, entre otros.
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo ya que en uno de los ensayos [8] no está clara la generación de secuencia de aleatorización y ocultamiento de ésta. Además el ensayo no fue ciego. Además, en el otro ensayo hubo modificaciones en los desenlaces posterior al inicio (se agregaron desenlaces sustitutos al reporte y se modificó seguimiento de efectos adversos) y no fue ciego.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza lleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019
Referencias
2. Ciliberto D, Staropoli N, Caglioti F, Gualtieri S, Fiorillo L, Chiellino S, De Angelis AM, Mendicino F, Botta C, Caraglia M, Tassone P, Tagliaferri P. A systematic review and meta-analysis of randomized trials on the role of targeted therapy in the management of advanced gastric cancer: Evidence does not translate?. Cancer biology & therapy. 2015;16(8):0.
3. Wang CW, Fang XH. The role of targeted agents in the treatment of advanced gastric cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials. European review for medical and pharmacological sciences. 2016;20(9):1725-32.
4. Luo HQ, Han L, Jiang Y. Meta-analysis of six randomized control trials of chemotherapy plus anti-HER monoclonal antibody for advanced gastric and gastroesophageal cancer. Asian Pacific journal of cancer prevention : APJCP. 2014;15(13):5343-8.
5. Song H, Zhu J, Lu D. Molecular-targeted first-line therapy for advanced gastric cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2016;7:CD011461.
6. Bang, Yung-Jue, Van Cutsem, Eric, Feyereislova, Andrea, Chung, Hyun C, Shen, Lin, Sawaki, Akira, Lordick, Florian, Ohtsu, Atsushi, Omuro, Yasushi, Satoh, Taroh, Aprile, Giuseppe, Kulikov, Evgeny, Hill, Julie, Lehle, Michaela, Rüschoff, Josef, Kang, Yoon-Koo. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. The Lancet. 2010;376(9742):687-697.
7. Sun J, Pan SY, Chen QQ, Gao XP, Li W. [Efficacy of trsatuzumab (Herceptin) combined with FOLFIRI regimen in the treatment of HER2-positive advanced gastric cancer]. Nan fang yi ke da xue xue bao = Journal of Southern Medical University. 2011;31(8):1458-60.
8. Zhu Li-bo, MA Rui, LIU Xing, SHEN Xiao-yu, LI Lin-lin. Clinical Effect and Two-year’s Prognosis of Herceptin Combined with Conventional Chemotherapy in Treatment of Advanced Cardiac Carcinoma Patients with HER-2 Over Expression. Progress in Modern Biomedicine. 2013;
9. Bedard, G., Zeng, L., Zhang, L., Lauzon, N., Holden, L., Tsao, M., … Chow, E. (2013). Minimal important differences in the EORTC QLQ-C30 in patients with advanced cancer. Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology, 10(2), 109–117.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Moderada: Existe confianza de que la evidencia disponible es apropiada para formular una recomendación determinada
|
Desenlaces |
Importancia |
Certainty of the evidence |
|
Mortalidad (seguimiento a 1 año) |
CRITICO |
⨁⨁⨁◯ |
|
Calidad de vida |
CRITICO |
⨁⨁⨁◯ |
|
Efectos adversos grado 3 o 4 (seguimiento a 6 meses) |
IMPORTANTE |
⨁⨁◯◯ |
a. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo ya que en uno de los ensayos [8] no está clara la generación de secuencia de aleatorización y ocultamiento de ésta. Además el ensayo no fue ciego. Además, en el otro ensayo hubo modificaciones en los desenlaces posterior al inicio (se agregaron desenlaces sustitutos al reporte y se modificó seguimiento de efectos adversos) y no fue ciego.
b. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza lleva una decisión diferente.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Probablemente no hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente no existe variabilidad en como las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de “realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER 2(i.e trastuzumab)»
Evidencia de investigación
No se identificaron estudios que respondan la pregunta de manera directa o indirecta en todas las estrategias de búsqueda realizadas.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, así como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER 2(i.e trastuzumab)» es la mejor alternativa
| Costos importantes | Costos moderados | Costos y ahorros pequeños | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Costos importantes: La diferencia del costo entre «realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER 2(i.e trastuzumab)»y “realizar quimioterapia», es superior a $4.502.112 al año. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar «realizar intervención» traería costos importantes para el sistema de salud.
Evidencia de investigación
A continuación, se muestran los precios referenciales de realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER2 y realizar quimioterapia, de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no debe ser utilizado para otros fines.
Tabla N°1. Precios referenciales*
|
Ítem |
Realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER 2 (i.e. trastuzumab) |
Realizar quimioterapia |
|
Trasztuzumab (primera dosis) (1) |
$ 1.947.078 |
– |
|
Trasztuzumab (cada 3 semanas) (1) |
$ 973.539 |
– |
|
Administración fármaco (2) |
$ 18.960 |
– |
|
Consulta Médica de Especialidad en Oncología Médica (3) |
$ 13.230 |
– |
|
Examen HER 2 (4) |
$ 237.360 |
– |
|
Inmunohistoquimico 3+ (5) |
$ 90.705 |
– |
|
FISH (5) |
$ 442.126 |
– |
|
Consulta Médica de Especialidad en Oncología Médica (3) |
– |
$ 13.230 |
|
5 Fluorouracilo |
– |
$ 9.000 |
|
Cisplatino (6) |
– |
$ 40.800 |
|
Administración Quimioterapia (2) |
– |
$ 18.960 |
|
Total |
$ 3.722.998 |
$ 81.990 |
*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Fuente:
1 Arancel Ley Ricarte Soto
2 Elaboración FONASA
3 Arancel MLE FONASA
4 Laboratorio Universidad de Chile
5 Laboratorio Universidad Católica
6 Arancel GES 2019
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
|---|
Varía: El equipo elaborador de la Guía consideró que la diferencia de costos o ahorros entre » realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER2″ y “realizar quimioterapia” es variable dentro de nuestro sistema de salud
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos considera que a la fecha y debido al costo original del medicamento la intervención no sería costoefectiva. Esta situación pudiese ir cambiando con la aparición de nuevos medicamentos similares. Sin embargo el panel considera que podría ser costoefectiva para un subgrupo de pacientes.
Evidencia de investigación
|
Estudio |
Limitaciones
|
Incremental |
Incertidumbre
|
Valoración del estudio
|
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|
Costo Total
|
Efecto Total |
Costo-efectividad |
||||
|
Spackman E, et al. Trastuzumab for the treatment of HER2-positive metastatic gastric cancer : a NICE single technology appraisal. (2013). En este estudio se discute reporte del NICE con respecto al uso de trastuzumab. |
– Resultados pueden no adaptarse en su totalidad al sistema chileno, dado las diferencias entre el sistema de salud local y británico. – No se entrega valor exacto de medicamento. -Horizonte temporal proyectado a sólo 8 años |
Con test secuencial1 HCX £26.922 QALY HCF £26.964 QALY EOX £16.935 QALY ECX £14.254 QALY ECF £15.283 QALY |
Con test secuencial HCX 0,957 QALY HCF 0,886 QALY EOX 0,808 QALY ECX 0,736 QALY ECF 0,660 QALY |
Con test secuencial1 HCX £66.982/QALY HCF Estrategia Dominada EOX £37.538/QALY ECX —– ECF Estrategia Dominada |
Análisis probabilístico indica que con un umbral de £30.000/QALY existe un 0% de probabilidad de que el tratamiento con HCX resulte costo efectivo, mientras que con un umbral de £50.000/QALY la probabilidad aumenta a 42%.
|
En el contexto del sistema de salud británico, el agregar trastuzumab al tratamiento standard de quimioterapia no resultaría costo-efectivo. Sin embargo, luego de perfeccionar el espectro de pacientes evaluados, la empresa ingresó una propuesta que baja el ICER tanto del HCX como del HCF a valores entre £45.000/QALY y £50.000/QALY, con lo que se consideró costo efectiva para este nuevo sub grupo de pacientes. |
|
Con test en paralelo1 HCX £27.616 QALY HCF £27.658 QALY EOX £16.935 QALY ECX £14.254 QALY ECF £15.283 QALY |
Con test en paralelo HCX 0,957 QALY HCF 0,886 QALY EOX 0,808 QALY ECX 0,736 QALY ECF 0,660 QALY |
Con test en paralelo1 HCX £71.637/QALY HCF Estrategia Dominada EOX £37.538/QALY ECX —– ECF Estrategia Dominada |
||||
|
Wu B. Costs of Trastuzumab in Combination With Chemotherapy for HER2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: An Economic Evaluation in the Chinese Context. China ( 2012). Estudio compara el uso de quimioterapia con la incorporación a este de trastuzumab |
– Resultados pueden no adaptarse en su totalidad al sistema chileno, dado las diferencias entre el sistema de salud local y chino. -Horizonte temporal proyectado a sólo 8 años |
i) Quimioterapia(Fluoracil más platino) + Trastuzumab2 $53.433,3 USD
ii) Quimioterapia(Fluoracil más platino)2 $6.443,2 USD
|
i) Quimioterapia(Fluoracil más platino) + Trastuzumab 1,02 QALY
ii) Quimioterapia(Fluoracil más platino) 0,83 QALY
|
Quimioterapia(Fluoracil más platino) + Trastuzumab2 $53.433,3 USD
|
Análisis de sensibilidad probabilístico indicaría que en ningún escenario, el valor del tratamiento con trastuzumab sería costo efectivo teniendo como umbral los $11.034 USD/QALY. |
En el contexto del sistema de salud chino, el agregar trastuzumab al tratamiento standard de quimioterapia no resultaría costo-efectivo. |
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Shiroiwa T. Cost-effectiveness analysis of trastuzumab to treat HER2-positive advanced gastric cancer based on the randomised ToGA trial. Japón (2011). Estudio en el que se presenta evidencia en estudios donde se compara la quimioterapia con la incorporación de trastuzumab. |
– Resultados pueden no adaptarse en su totalidad al sistema chileno, dado las diferencias entre el sistema de salud local y japonés. – No se especifica horizonte temporal utilizado
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i)Quimioterapia+ Trastuzumab3 ¥2.940.000 (€27.000)
ii) Quimioterapia3 ¥1.320.000 (€12.000)
|
i)Quimioterapia+ Trastuzumab 1,168 QALY
ii) Quimioterapia 1,048 QALY
|
Quimioterapia+ Trastuzumab3 ¥1.218.000 (€110.000) / QALY
|
Análisis probabilístico indica que con un umbral de ¥6M (€55.000), la probabilidad de que la estrategia sea costo efectiva es de 14,7%, mientras que si el umbral es ¥10M (€91.000), la probabilidad es de 40,4% |
En el contexto del sistema de salud japonés, el agregar trastuzumab al tratamiento standard de quimioterapia no resultaría costo-efectivo. |
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Norman G. et al. Trastuzumab for the treatment of HER2-positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction. Reino Unido (2011). Informe correspondiente a reporte enviado para la aprobación del trastuzumab para su uso en el Sistema de salud británico. |
– Resultados pueden no adaptarse en su totalidad al sistema chileno, dado las diferencias entre el sistema de salud local y el británico – No se especifican costos ni efectos, ni se realiza mayor detalle del análisis de sensibilidad.
|
No se reportan |
HCX versus ECX 0.25 QALY |
HCX versus ECX1 £53.010/QALY |
Análisis de sensibilidad indica que valor de ICER sólo cambia levemente ante cambios en los parámetros. |
En el contexto del sistema de salud británico, el agregar trastuzumab al tratamiento standard de quimioterapia no resultaría costo-efectivo. Los autores concluyen que la evidencia disponible sobre la eficacia del trastuzumab en esta población es insuficiente |
1 COSTO SEGÚN VALOR LIBRA ESTERLINA 2010
2 COSTO SEGÚN VALOR DÓLAR ESTADOUNIDENSE 2010
3 COSTO SEGÚN VALOR YEN Y EURO 2010
Referencias
2- Wu B., Ye M., Chen H., Shen J.F. Costs of Trastuzumab in Combination With Chemotherapy for HER2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: An Economic Evaluation in the Chinese Context. Clin. Ther. [Internet]. February 2012 34(2):468-479.
3- Shiroiwa T., Fukuda T., Shimozuma K. Cost-effectiveness analysis of trastuzumab to treat HER2-positive advanced gastric cancer based on the randomised ToGA trial. Br. J. Cancer [Internet]. 25 Oct 2011 105(9):1273-1278.
4- Norman, G., Rice, S., Spackman, E., Stirk, L., Danso-Appiah, A., Suh, D., Palmer S., Eastwood, A. (2011). Trastuzumab for the treatment of HER2-positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction. Health Technol Assess, 15(Suppl 1), 33-42
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de búsqueda y síntesis de costo-efectividad
| Reducido | Probablemente reducida | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente reducida: El equipo elaborador de la guía consideró que la equidad en salud se probablemente se reduciría si se recomendase » recomendase «realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER 2(i.e trastuzumab)», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos considera que si estuviese financiada la intervención aumentaría la equidad.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que «»realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER 2(i.e trastuzumab)» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente SI es factible implementar «realizar quimioterapia más terapia blanco anti HER 2(i.e trastuzumab)»