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Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°60

Epilepsia en el adulto

Juicio del Panel y Evidencia

En mujeres con epilepsia tratadas con lamotrigina, el Ministerio de Salud SUGIERE usar dispositivo intrauterino por sobre usar anticonceptivos hormonales sistémicos.

Comentarios del panel:
-Por una parte, la lamotrigina pudiera reducir la efectividad de los anticonceptivos hormonales de uso sistémico, y por otra, los anticonceptivos pudieran reducir la efectividad de la lamotrigina en en control de las crisis convulsivas.
-Esta recomendación aplica a dispositivos intrauterinos tanto medicados como no medicados. En mujeres nulíparas, la inserción del dispositivo pudiera tener un riesgo mayor que en mujeres multíparas, por lo que podrían beneficiarse de que sea instalado por profesionales con mayor experiencia.

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta En mujeres con epilepsia tratadas con lamotrigina ¿se debe usar dispositivo intrauterino o vaginal en comparación a usar anticonceptivo hormonales sistémicos?» fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «Usar dispositivo intrauterino o vaginal» en comparación a «Usar anticonceptivos hormonales sistémicos.» son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas.

Consideraciones Adicionales

Consideraciones Adicionales: El panel de expertos considera que si bien no existe suficiente evidencia para establecer un juicio sobre los efectos deseables en la práctica clínica el uso de dispositivos intrauterinos medicados como no medicados no interaccionan con la acción de la lamotrigina.

Evidencia de investigación

USAR DISPOSITIVO INTRAUTERINO O VAGINAL COMPARADO CON ANTICONCEPTIVOS HORMONALES SISTÉMICOS EN MUJERES CON EPILEPSIA TRATADAS CON LAMOTRIGINA
Pacientes Mujeres con epilepsia tratadas con lamotrigina.
Intervención Usar dispositivo intrauterino o vaginal.
Comparación Usar anticonceptivos hormonales sistémicos.

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Impacto clínico*

No se identificaron estudios que evalúen la pregunta de interés.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Impacto clínico se refiere a cualquier desenlace que tenga impacto directo o indirecto en el manejo de los pacientes (tales como fracaso anticoncepción, tasa de respuesta, eventos adversos, calidad de vida, libre de crisis).
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.

Resumen de estudios no comparativos: Si bien los estudios no comparativos no permiten estimar el efecto de una intervención de manera adecuada por las limitaciones propias de su diseño , se presentan los siguientes resultados:
● Una revisión sistemática [1] reportó que los niveles de lamotrigina aumentaban durante los días del ciclo sin anticonceptivos orales. Las consecuencias de estos cambios de niveles no fue estudiado por ninguno de los estudios. Esto fue confirmado por un ensayo aleatorizado [2] que evidenció un aumento de niveles séricos de lamotrigina de un 84%. Sin embargo, analizando el impacto sobre crisis epilépticas, 3 mujeres reportaron convulsiones durante los ciclos de anticonceptivos y ninguna durante el ciclo de placebo.
● Ningún estudio evaluó interacciones entre lamotrigina y otros métodos anticonceptivos no sistémicos.

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Impacto clínico se refiere a cualquier desenlace que tenga impacto directo o indirecto en el manejo de los pacientes (tales como fracaso anticoncepción, tasa de respuesta, eventos adversos, calidad de vida, libre de crisis).
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.

Referencias

1. Gaffield ME, Culwell KR, Lee CR. The use of hormonal contraception among women taking anticonvulsant therapy. Contraception. 2011;83(1):16-29.
2. Christensen J, Petrenaite V, Atterman J, Sidenius P, Ohman I, Tomson T, Sabers A. Oral contraceptives induce lamotrigine metabolism: evidence from a double-blind, placebo-controlled trial. Epilepsia. 2007;48(3):484-9.
3. Contin M, Albani F, Ambrosetto G, Avoni P, Bisulli F, Riva R, Tinuper P, Baruzzi A. Variation in lamotrigine plasma concentrations with hormonal contraceptive monthly cycles in patients with epilepsy. Epilepsia. 2006;47(9):1573-5.
4. Herzog AG, Blum AS, Farina EL, Maestri XE, Newman J, Garcia E, Krishnamurthy KB, Hoch DB, Replansky S, Fowler KM, Smithson SD, Dworetzky BA, Bromfield EB. Valproate and lamotrigine level variation with menstrual cycle phase and oral contraceptive use. Neurology. 2009;72(10):911-4.
5. Ohman I, Luef G, Tomson T. Effects of pregnancy and contraception on lamotrigine disposition: new insights through analysis of lamotrigine metabolites. Seizure. 2008;17(2):199-202.
6. Reimers A, Helde G, Brodtkorb E. Ethinyl estradiol, not progestogens, reduces lamotrigine serum concentrations. Epilepsia. 2005;46(9):1414-7.
7. Sabers A, Buchholt JM, Uldall P, Hansen EL. Lamotrigine plasma levels reduced by oral contraceptives. Epilepsy research. 2001;47(1-2):151-4.
8. Sabers A, Ohman I, Christensen J, Tomson T. Oral contraceptives reduce lamotrigine plasma levels. Neurology. 2003;61(4):570-1.
9. Tomson T, Luef G, Sabers A, Pittschieler S, Ohman I. Valproate effects on kinetics of lamotrigine in pregnancy and treatment with oral contraceptives. Neurology. 2006;67(7):1297-9.
10. Wegner I, Edelbroek PM, Bulk S, Lindhout D. Lamotrigine kinetics within the menstrual cycle, after menopause, and with oral contraceptives. Neurology. 2009;73(17):1388-93.
11. World Health Organization. mhGAP Intervention Guide – Version 2.0: for mental, neurological and substance use disorders in non-specialized health settings.
12. Harden CL, Hopp J, Ting TY, Pennell PB, French JA, Hauser WA, Wiebe S, Gronseth GS, Thurman D, Meador KJ, Koppel BS, Kaplan PW, Robinson JN, Gidal B, Hovinga CA, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): obstetrical complications and change in seizure frequency: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):126-32
13. Harden CL, Meador KJ, Pennell PB, Hauser WA, Gronseth GS, French JA, Wiebe S, Thurman D, Koppel BS, Kaplan PW, Robinson JN, Hopp J, Ting TY, Gidal B, Hovinga CA, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Hirtz D, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): teratogenesis and perinatal outcomes: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):133-41
14. Harden CL, Pennell PB, Koppel BS, Hovinga CA, Gidal B, Meador KJ, Hopp J, Ting TY, Hauser WA, Thurman D, Kaplan PW, Robinson JN, French JA, Wiebe S, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Shafer PO, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): vitamin K, folic acid, blood levels, and breastfeeding: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):142-9
15. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Llanas Park E, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new-onset epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Jul 10;91(2):74-81
16. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Llanas Park E, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Jul 10;91(2):82-90
17. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Park EL, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new-onset epilepsy: Report of the American Epilepsy Society and the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Epilepsy Curr. 2018 Jul-Aug;18(4):260-268
18. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Park EL, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the American Epilepsy Society and the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Epilepsy Curr. 2018 Jul-Aug;18(4):269-278
19. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Dec 11;91(24):1117
20. Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517
21. Patsalos PN, Berry DJ, Bourgeois BF, Cloyd JC, Glauser TA, Johannessen SI, Leppik IE, Tomson T, Perucca E. Antiepileptic drugs–best practice guidelines for therapeutic drug monitoring: a position paper by the subcommission on therapeutic drug monitoring, ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia. 2008 Jul;49(7):1239-76
22. NICE National Institute for Health and Care Excellence. [internet] Epilepsies: diagnosis and management. 2018.
23. Crawford P. Best practice guidelines for the management of women with epilepsy. Epilepsia. 2005;46 Suppl 9:117-24.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Pequeños: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables «Usar dispositivo intrauterino o vaginal» en comparación a «Usar anticonceptivos hormonales sistémicos.» es pequeña, aunque podría ser importante para algunas personas

Evidencia de Investigación

El panel de expertos en pacientes nulíparas el uso de los dispositivos intrauterinos podría ser más riesgoso durante el procedimiento de inserción. Todos los dispositivos pueden ocasionar dolor, infección y sangrado.

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Impacto clínico*

No se identificaron estudios que evalúen la pregunta de interés.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Impacto clínico se refiere a cualquier desenlace que tenga impacto directo o indirecto en el manejo de los pacientes (tales como fracaso anticoncepción, tasa de respuesta, eventos adversos, calidad de vida, libre de crisis).
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.

Resumen de estudios no comparativos: Si bien los estudios no comparativos no permiten estimar el efecto de una intervención de manera adecuada por las limitaciones propias de su diseño , se presentan los siguientes resultados:
● Una revisión sistemática [1] reportó que los niveles de lamotrigina aumentaban durante los días del ciclo sin anticonceptivos orales. Las consecuencias de estos cambios de niveles no fue estudiado por ninguno de los estudios. Esto fue confirmado por un ensayo aleatorizado [2] que evidenció un aumento de niveles séricos de lamotrigina de un 84%. Sin embargo, analizando el impacto sobre crisis epilépticas, 3 mujeres reportaron convulsiones durante los ciclos de anticonceptivos y ninguna durante el ciclo de placebo.
● Ningún estudio evaluó interacciones entre lamotrigina y otros métodos anticonceptivos no sistémicos.

Referencias

1. Gaffield ME, Culwell KR, Lee CR. The use of hormonal contraception among women taking anticonvulsant therapy. Contraception. 2011;83(1):16-29.
2. Christensen J, Petrenaite V, Atterman J, Sidenius P, Ohman I, Tomson T, Sabers A. Oral contraceptives induce lamotrigine metabolism: evidence from a double-blind, placebo-controlled trial. Epilepsia. 2007;48(3):484-9.
3. Contin M, Albani F, Ambrosetto G, Avoni P, Bisulli F, Riva R, Tinuper P, Baruzzi A. Variation in lamotrigine plasma concentrations with hormonal contraceptive monthly cycles in patients with epilepsy. Epilepsia. 2006;47(9):1573-5.
4. Herzog AG, Blum AS, Farina EL, Maestri XE, Newman J, Garcia E, Krishnamurthy KB, Hoch DB, Replansky S, Fowler KM, Smithson SD, Dworetzky BA, Bromfield EB. Valproate and lamotrigine level variation with menstrual cycle phase and oral contraceptive use. Neurology. 2009;72(10):911-4.
5. Ohman I, Luef G, Tomson T. Effects of pregnancy and contraception on lamotrigine disposition: new insights through analysis of lamotrigine metabolites. Seizure. 2008;17(2):199-202.
6. Reimers A, Helde G, Brodtkorb E. Ethinyl estradiol, not progestogens, reduces lamotrigine serum concentrations. Epilepsia. 2005;46(9):1414-7.
7. Sabers A, Buchholt JM, Uldall P, Hansen EL. Lamotrigine plasma levels reduced by oral contraceptives. Epilepsy research. 2001;47(1-2):151-4.
8. Sabers A, Ohman I, Christensen J, Tomson T. Oral contraceptives reduce lamotrigine plasma levels. Neurology. 2003;61(4):570-1.
9. Tomson T, Luef G, Sabers A, Pittschieler S, Ohman I. Valproate effects on kinetics of lamotrigine in pregnancy and treatment with oral contraceptives. Neurology. 2006;67(7):1297-9.
10. Wegner I, Edelbroek PM, Bulk S, Lindhout D. Lamotrigine kinetics within the menstrual cycle, after menopause, and with oral contraceptives. Neurology. 2009;73(17):1388-93.
11. World Health Organization. mhGAP Intervention Guide – Version 2.0: for mental, neurological and substance use disorders in non-specialized health settings.
12. Harden CL, Hopp J, Ting TY, Pennell PB, French JA, Hauser WA, Wiebe S, Gronseth GS, Thurman D, Meador KJ, Koppel BS, Kaplan PW, Robinson JN, Gidal B, Hovinga CA, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): obstetrical complications and change in seizure frequency: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):126-32
13. Harden CL, Meador KJ, Pennell PB, Hauser WA, Gronseth GS, French JA, Wiebe S, Thurman D, Koppel BS, Kaplan PW, Robinson JN, Hopp J, Ting TY, Gidal B, Hovinga CA, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Hirtz D, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): teratogenesis and perinatal outcomes: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):133-41
14. Harden CL, Pennell PB, Koppel BS, Hovinga CA, Gidal B, Meador KJ, Hopp J, Ting TY, Hauser WA, Thurman D, Kaplan PW, Robinson JN, French JA, Wiebe S, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Shafer PO, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): vitamin K, folic acid, blood levels, and breastfeeding: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):142-9
15. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Llanas Park E, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new-onset epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Jul 10;91(2):74-81
16. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Llanas Park E, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Jul 10;91(2):82-90
17. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Park EL, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new-onset epilepsy: Report of the American Epilepsy Society and the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Epilepsy Curr. 2018 Jul-Aug;18(4):260-268
18. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Park EL, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the American Epilepsy Society and the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Epilepsy Curr. 2018 Jul-Aug;18(4):269-278
19. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Dec 11;91(24):1117
20. Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517
21. Patsalos PN, Berry DJ, Bourgeois BF, Cloyd JC, Glauser TA, Johannessen SI, Leppik IE, Tomson T, Perucca E. Antiepileptic drugs–best practice guidelines for therapeutic drug monitoring: a position paper by the subcommission on therapeutic drug monitoring, ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia. 2008 Jul;49(7):1239-76
22. NICE National Institute for Health and Care Excellence. [internet] Epilepsies: diagnosis and management. 2018.
23. Crawford P. Best practice guidelines for the management of women with epilepsy. Epilepsia. 2005;46 Suppl 9:117-24.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre de que la evidencia identificada es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen muy pocos estudios o estos tienen limitaciones importantes.

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente existe variabilidad en como las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de «Usar dispositivo intrauterino o vaginal».

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos informa que podría haber incertidumbre y variabilidad importante sobre usar dispositivo intrauterino.
El panel de expertos informa que algunas mujeres preferirían anticonceptivos sistémicos y métodos de barrera.

Evidencia de investigación

No se identificó ningún estudio que abordara la pregunta de manera directa. Se identificó un estudio (1) que abordaba la pregunta de forma indirecta.

Corresponde a un estudio de metodología mixta en el que se realizaba una encuesta a 114 adolescentes con epilepsia en Estados Unidos, y luego se realizaron focus group a través de chats con 26 adolescentes. El objetivo de este estudio fue explorar las experiencias con el uso de anticonceptivos, percepción de las interacciones entre las drogas antiepilépticas y anticonceptivos hormonales y el proceso de toma de decisión respecto del uso de anticonceptivos.
Las preocupaciones sobre las interacciones con medicamentos influyeron en la toma de decisiones anticonceptivas de los participantes. Al comenzar la anticoncepción, la mayoría de los encuestados informaron que les preocupaba qué podría salir mal (53%). Durante los grupos focales, los participantes describieron la toma de decisiones anticonceptivas como un proceso complicado por su percepción de que ningún método anticonceptivo en particular funciona mejor para las personas con epilepsia. Además, los participantes de los grupos focales informaron que identificar la combinación apropiada de anticonceptivos y AED requería ensayo y error no deseado. Un participante explicó: «Se tarda un tiempo en encontrar uno [un método anticonceptivo] que te quede como mujer, y además, uno que funcione con nuestros medicamentos» (H, 18 años).

Cuando se les pidió que explicaran cómo la epilepsia influyó en sus decisiones anticonceptivas, los participantes de la encuesta respondieron que evitaban los anticonceptivos hormonales por temor a cómo interactuarían los medicamentos. Del mismo modo, algunos participantes de grupos focales informaron que evitaron la anticoncepción hormonal por completo y dijeron que confiaron en métodos no hormonales para evitar cualquier impacto en las convulsiones: “Mi novio y yo hemos estado juntos durante aproximadamente un año y, aunque realmente nos gustaría que yo si tomamos un método anticonceptivo hormonal, los dos estamos de acuerdo en que preferimos no correr el riesgo de una convulsión» (L, 19 años)

Los participantes también informaron que deseaban más sistemas de apoyo anticonceptivo, ya que a menudo se sentían inseguros de dónde ir para obtener información completa que aborde sus necesidades específicas de anticoncepción. Un participante explicó, me siento muy desinformado. Desearía que mis médicos me dieran más información sobre los efectos que tendrían mis medicamentos más anticonceptivos. Lo investigo en Internet, pero a veces la información simplemente se contradice. No conozco a nadie más con epilepsia, así que no tengo a nadie a quien preguntar «(Olivia, 19 años).
Referencia
1. Manski, R.; Dennis, A. «A mixed-methods exploration of the contraceptive experiences of female teens with epilepsy.» Seizure 23.8 (2014): 629-635.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Probablemente favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, así como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «Usar dispositivo intrauterino o vaginal» probablemente es la mejor alternativa en la mayoría de las situaciones, aunque pudieran haber escenarios donde se justifique «Usar anticonceptivos hormonales sistémicos.».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros pequeños Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos y ahorros pequeños: La diferencia del costo o ahorros entre » Usar dispositivo intrauterino o vaginal» y » Usar anticonceptivos hormonales sistémicos.» es inferior a $674.672. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar »Usar dispositivo intrauterino o vaginal» no significaría un cambio importante en el gasto o ahorro del sistema de salud.

Evidencia de investigación

PRECIOS REFERENCIALES
A continuación, se muestran los precios referenciales de los fármacos antiepilépticos, de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no debe ser utilizado para otros fines.

Ítem

Intervención

Comparador

anticonceptivos hormonales sistémicos (anual)

– 

66.408

 dispositivo intrauterino o vaginal medicado

15.804 

– 

DIU

2.700

 –

Colocación o extracción de dispositivo intrauterino (no incluye el valor del dispositivo)

1.728

 –

Consulta integral de especialidades en Cirugía, Ginecología y Obstetricia, Ortopedia y Traumatología (en CDT)

6.612

6.612

Consulta o control por enfermera, matrona o nutricionista(1 anual )

1.296 

1.296

Total Anual

28.140 

74.316 

*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Fuente:
1 Mercado Público
2 APROFA
3 MAI

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Aumentada: El equipo elaborador de la guía consideró que la equidad en salud aumentaría si se recomendase »Usar dispositivo intrauterino o vaginal» , dado que en la actualidad existe acceso a ella, pero es una intervención que habitualmente no se utiliza en poblaciones desaventajadas.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que »Usar dispositivo intrauterino o vaginal» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que SI es factible implementar »Usar dispositivo intrauterino o vaginal» .