logo Ministerio de Salud

Menú Principal

Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°05

Infarto agudo del miocardio

Recomendación T3 – Juicio del Panel y Evidencia

T.3 En personas con infarto agudo al miocardio con supradesnivel del segmento ST (SDST) a las que se les indica tratamiento trombolítico, el Ministerio de Salud SUGIERE usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) por sobre estreptoquinasa.

El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problemade salud ha sido definido como prioritario de abordar a través de una Guía de Práctica Clínica por la División de Prevención y Control de Enfermedades del Ministerio de Salud. La pregunta ha sido priorizada por el equipo de esta Guía, ya sea porque existía variabilidad o incertidumbre.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Grandes: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) » en comparación a «usar estreptoquinasa » son grandes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Consideraciones Adicionales

El panel considera que los beneficios de derivados de trombolíticos fibrinoespecífico comparado con estreptoquinasa son mayores de lo mostrado por la evidencia ya que los estudios evalúan pocos desenlaces de interés y con un seguimiento insuficiente.

Por otra parte, tambien considera que los tromboliticos fibrinoespecíficos comparado con estreptoquinasa tiene mayor capacidad de reperfusión (68% vs 45%) lo cual podría disminuir el desarrollo de insuficiencia cardiaca post infarto, mejor capacidad funcional y calidad de vida.

Además, presentaría menos reacciones anafilácticas y menor compromiso hemodinámico durante la administración.

Evidencia de investigación

Derivados de trombolíticos fibrino específicos comparado con estreptoquinasa para infarto agudo al miocardio

Población

Personas con infarto agudo al miocardio con supradesnivel del segmento ST (SDST)

Intervención

Derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase)

Comparación

Estreptoquinasa

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Estudios/

pacientes

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Estreptoquinasa

trombolíticos fibrino específico

Diferencia

(IC 95%)

Mortalidad

RR 0,95

(0,84 a 1,08)

39 ensayos (127.987 pacientes [3]

73 por 1000

69 por 1000

Diferencia: 4 menos

(12 menos a 6 más)

◯◯◯1,2,3

Muy baja

Derivados de trombolíticos comparado con estreptoquinasa podría disminuir la mortalidad. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Sangrado mayor

RR 0,83

(0,50 a 1,37)

39 ensayos (127.987 pacientes [3]

61 por 1000

51 por 1000

Diferencia: 10 menos por 1000

(31 menos a 23 más)

◯◯◯1,2,3

Muy baja

Derivados de trombolíticos comparado con estreptoquinasa podría disminuir el riesgo de sangrado mayor. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON estreptoquinasa está basado en el riesgo del grupo control en el estudio de mayor peso [18] (7,3% en mortalidad y 6,1% en sangrado mayor). El riesgo CON derivados de trombolíticos fibrino específico (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que aproximadamente la mitad de los ensayos no estaba clara la secuencia de aleatorización, el ocultamiento de ésta y no estaba claro si eran ciegos. Además, las pérdidas eran importantes en más de la mitad de los ensayos.
2 Se decidió disminuir un nivel de certeza de evidencia ya que proviene de una estimación indirecta a través de un metanálisis en red (network metanálisis)
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que a cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2018.

Referencia

1. Dundar Y, Hill R, Dickson R, Walley T. Comparative efficacy of thrombolytics in acute myocardial infarction: a systematic review. QJM : monthly journal of the Association of Physicians. 2003;96(2):103-13.
2. Guillermin A, Yan DJ, Perrier A, Marti C. Safety and efficacy of tenecteplase versus alteplase in acute coronary syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Archives of medical science : AMS. 2016;12(6):1181-1187.
3. Jinatongthai P, Kongwatcharapong J, Foo CY, Phrommintikul A, Nathisuwan S, Thakkinstian A, Reid CM, Chaiyakunapruk N. Comparative efficacy and safety of reperfusion therapy with fibrinolytic agents in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: a systematic review and network meta-analysis. Lancet (London, England). 2017;390(10096):747-759.
4. AMI-SK. Simoons M, Krzemiñska-Pakula M, Alonso A, Goodman S, Kali A, Loos U, Gosset F, Louer V, Bigonzi F, AMI-SK Investigator. Improved reperfusion and clinical outcome with enoxaparin as an adjunct to streptokinase thrombolysis in acute myocardial infarction. The AMI-SK study. European heart journal. 2002;23(16):1282-90.
5. ASSENT 2. Van De Werf F, Adgey J, Ardissino D, Armstrong PW, Aylward P, Barbash G, Betriu A, Binbrek AS, Califf R, Diaz R, Fanebust R, Fox K, Granger C, Heikkilä J, Husted S, Jansky P, Langer A, Lupi E, Maseri A, Meyer J, Mlczoch J, Mocceti D, Myburgh D, Oto A, Paolasso E, Pehrsson K, Seabra-Gomes R, Soares-Piegas L, Sùgrue D, Tendera M, Topol E, Toutouzas P, Vahanian A, Verheugt F, Wallentin L, White H. Single-bolus tenecteplase compared with front-loaded alteplase in acute myocardial infarction: the ASSENT-2 double-blind randomised trial. Lancet (London, England). 1999;354(9180):716-22.
6. ASSENT 3. Assessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic Regimen (ASSENT)-3 Investigators. Efficacy and safety of tenecteplase in combination with enoxaparin, abciximab, or unfractionated heparin: the ASSENT-3 randomised trial in acute myocardial infarction. Lancet. 2001;358(9282):605-13.
7. Binbrek AS, Rao NS, Neimane D, Hatou E, Abdulali S, Sobel BE. Comparison of rapidity of coronary recanalization in men with tenecteplase versus alteplase in acute myocardial infarction. The American journal of cardiology. 2004;93(12):1465-8.
8. Bleich SD, Nichols TC, Schumacher RR, Cooke DH, Tate DA, Teichman SL. Effect of heparin on coronary arterial patency after thrombolysis with tissue plasminogen activator in acute myocardial infarction. The American journal of cardiology. 1990;66(20):1412-7.
9. Boehringer Ingelheim. Trial to Compare the Efficacy and Safety of a Single Bolus of TNK-tPA (Tenecteplase, Metalyse®) With Accelerated Infusion of Rt-PA (Alteplase, Actilyse®) in Asian Patients With Acute Myocardial Infarction. clinicaltrials.gov. 2001;
10. Central Illinois. Taylor GJ, Moses HW, Koester D, Colliver JA, Katholi RE, Dove JT, Woodruff RC, Mikell FL, Becker LC, Sheehan FH. A difference between front-loaded streptokinase and standard-dose recombinant tissue-type plasminogen activator in preserving left ventricular function after acute myocardial infarction (the Central Illinois Thrombolytic Therapy Study). The American journal of cardiology. 1993;72(14):1010-4.
11. Cherng WJ, Chiang CW, Kuo CT, Lee CP, Lee YS. A comparison between intravenous streptokinase and tissue plasminogen activator with early intravenous heparin in acute myocardial infarction. American heart journal. 1992;123(4 Pt 1):841-6.
12. ECSG 6. de Bono DP, Simoons ML, Tijssen J, Arnold AE, Betriu A, Burgersdijk C, López Bescos L, Mueller E, Pfisterer M, Van de Werf F. Effect of early intravenous heparin on coronary patency, infarct size, and bleeding complications after alteplase thrombolysis: results of a randomised double blind European Cooperative Study Group trial. British heart journal. 1992;67(2):122-8.
13. ECSG-tPA. Van de Werf F, Arnold AE. Intravenous tissue plasminogen activator and size of infarct, left ventricular function, and survival in acute myocardial infarction. BMJ (Clinical research ed.). 1988;297(6660):1374-9.
14. ENTIRE-TIMI 23. Antman EM, Louwerenburg HW, Baars HF, Wesdorp JC, Hamer B, Bassand JP, Bigonzi F, Pisapia G, Gibson CM, Heidbuchel H, Braunwald E, Van de Werf F. Enoxaparin as adjunctive antithrombin therapy for ST-elevation myocardial infarction: results of the ENTIRE-Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 23 Trial. Circulation. 2002;105(14):1642-9.
15. GISSI 2. GISSI 2 investigators. GISSI-2: a factorial randomised trial of alteplase versus streptokinase and heparin versus no heparin among 12,490 patients with acute myocardial infarction. Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infarto Miocardico. Lancet (London, England). 1990;336(8707):65-71.
16. GUSTO 3. Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries (GUSTO III) Investigators. A comparison of reteplase with alteplase for acute myocardial infarction. The New England journal of medicine. 1997;337(16):1118-23.
17. GUSTO 5. Topol EJ, GUSTO V Investigators. Reperfusion therapy for acute myocardial infarction with fibrinolytic therapy or combination reduced fibrinolytic therapy and platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition: the GUSTO V randomised trial. Lancet. 2001;357(9272):1905-14.
18. GUSTO investigators. An international randomized trial comparing four thrombolytic strategies for acute myocardial infarction. The New England journal of medicine. 1993;329(10):673-82.
19. I.S.A.M. Study Group. A prospective trial of intravenous streptokinase in acute myocardial infarction (I.S.A.M.). Mortality, morbidity, and infarct size at 21 days. The New England journal of medicine. 1986;314(23):1465-71.
20. IMPACT-AMI. Ohman EM, Kleiman NS, Gacioch G, Worley SJ, Navetta FI, Talley JD, Anderson HV, Ellis SG, Cohen MD, Spriggs D, Miller M, Kereiakes D, Yakubov S, Kitt MM, Sigmon KN, Califf RM, Krucoff MW, Topol EJ. Combined accelerated tissue-plasminogen activator and platelet glycoprotein IIb/IIIa integrin receptor blockade with Integrilin in acute myocardial infarction. Results of a randomized, placebo-controlled, dose-ranging trial. IMPACT-AMI Investigators. Circulation. 1997;95(4):846-54.
21. INJECT investigators. Randomised, double-blind comparison of reteplase double-bolus administration with streptokinase in acute myocardial infarction (INJECT): trial to investigate equivalence. International Joint Efficacy Comparison of Thrombolytics. Lancet (London, England). 1995;346(8971):329-36.
22. INTEGRITI. Giugliano RP, Roe MT, Harrington RA, Gibson CM, Zeymer U, Van de Werf F, Baran KW, Hobbach HP, Woodlief LH, Hannan KL, Greenberg S, Miller J, Kitt MM, Strony J, McCabe CH, Braunwald E, Califf RM, INTEGRITI Investigators. Combination reperfusion therapy with eptifibatide and reduced-dose tenecteplase for ST-elevation myocardial infarction: results of the integrilin and tenecteplase in acute myocardial infarction (INTEGRITI) Phase II Angiographic Trial. Journal of the American College of Cardiology. 2003;41(8):1251-60.
23. INTRO AMI. Brener SJ, Zeymer U, Adgey AA, Vrobel TR, Ellis SG, Neuhaus KL, Juran N, Ivanc TB, Ohman EM, Strony J, Kitt M, Topol EJ. Eptifibatide and low-dose tissue plasminogen activator in acute myocardial infarction: the integrilin and low-dose thrombolysis in acute myocardial infarction (INTRO AMI) trial. Journal of the American College of Cardiology. 2002;39(3):377-86.
24. ISG investigators. In-hospital mortality and clinical course of 20,891 patients with suspected acute myocardial infarction randomised between alteplase and streptokinase with or without heparin. The International Study Group. Lancet (London, England). 1990;336(8707):71-5.
25. ISIS 3 investigators. ISIS-3: a randomised comparison of streptokinase vs tissue plasminogen activator vs anistreplase and of aspirin plus heparin vs aspirin alone among 41,299 cases of suspected acute myocardial infarction. ISIS-3 (Third International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. Lancet (London, England). 1992;339(8796):753-70.
26. Janousek S, Lupínek Z, Toman J, Suchánek M, Chaloupka V, Breinek P, Penka M, Elbl L, Snízková J, Soucek R. [First results of a randomized study of intravenous thrombolytic therapy in acute myocardial infarct–evaluation of the early period]. Vnitrni lekarstvi. 1988;34(12):1145-54.
27. KAMIT. Grines CL, Nissen SE, Booth DC, Gurley JC, Chelliah N, Wolf R, Blankenship J, Branco MC, Bennett K, DeMaria AN. A prospective, randomized trial comparing combination half-dose tissue-type plasminogen activator and streptokinase with full-dose tissue-type plasminogen activator. Kentucky Acute Myocardial Infarction Trial (KAMIT) Group. Circulation. 1991;84(2):540-9.
28. Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988;77(2):345-52.
29. LATE. Late Assessment of Thrombolytic Efficacy (LATE) study with alteplase 6-24 hours after onset of acute myocardial infarction. Lancet (London, England). 1993;342(8874):759-66.
30. Liang F, Wang LZ, Hu DY, Shi XB, Wei JP, Zhao H, Wang L, Jia SQ, Wang HY, Liu RH, Chen YD, Lu YL. [An angiographic trial to evaluate the efficacy and safety of tenecteplase in Chinese patients with acute myocardial infarction]. 中华心血管病杂志 (Chinese Journal of Cardiology). 2009;37(6):514-7.
31. NHFACT investigators. Coronary thrombolysis and myocardial salvage by tissue plasminogen activator given up to 4 hours after onset of myocardial infarction. National Heart Foundation of Australia Coronary Thrombolysis Group. Lancet (London, England). 1988;1(8579):203-8.
32. O’Rourke M, Baron D, Keogh A, Kelly R, Nelson G, Barnes C, Raftos J, Graham K, Hillman K, Newman H. Limitation of myocardial infarction by early infusion of recombinant tissue-type plasminogen activator. Circulation. 1988;77(6):1311-5.
33. PAIMS. Magnani B. Plasminogen Activator Italian Multicenter Study (PAIMS): comparison of intravenous recombinant single-chain human tissue-type plasminogen activator (rt-PA) with intravenous streptokinase in acute myocardial infarction. Journal of the American College of Cardiology. 1989;13(1):19-26.
34. RAAMI. Carney RJ, Murphy GA, Brandt TR, Daley PJ, Pickering E, White HJ, McDonough TJ, Vermilya SK, Teichman SL. Randomized angiographic trial of recombinant tissue-type plasminogen activator (alteplase) in myocardial infarction. RAAMI Study Investigators. Journal of the American College of Cardiology. 1992;20(1):17-23.
35. RAPID 2 .Bode C, Smalling RW, Berg G, Burnett C, Lorch G, Kalbfleisch JM, Chernoff R, Christie LG, Feldman RL, Seals AA, Weaver WD. Randomized comparison of coronary thrombolysis achieved with double-bolus reteplase (recombinant plasminogen activator) and front-loaded, accelerated alteplase (recombinant tissue plasminogen activator) in patients with acute myocardial infarction. The RAPID II Investigators. Circulation. 1996;94(5):891-8.
36. RAPID. Smalling RW, Bode C, Kalbfleisch J, Sen S, Limbourg P, Forycki F, Habib G, Feldman R, Hohnloser S, Seals A. More rapid, complete, and stable coronary thrombolysis with bolus administration of reteplase compared with alteplase infusion in acute myocardial infarction. RAPID Investigators. Circulation. 1995;91(11):2725-32.
37. Ronner E, van Kesteren HA, Zijnen P, Altmann E, Molhoek PG, van der Wieken LR, Cuffie-Jackson CA, Neuhaus KL, Simoons ML. Safety and efficacy of eptifibatide vs placebo in patients receiving thrombolytic therapy with streptokinase for acute myocardial infarction; a phase II dose escalation, randomized, double-blind study. European heart journal. 2000;21(18):1530-6.
38. SPEED investigators. Trial of abciximab with and without low-dose reteplase for acute myocardial infarction. Strategies for Patency Enhancement in the Emergency Department (SPEED) Group. Circulation. 2000;101(24):2788-94.
39. Sarullo FM, Pasquale PD, D’Alfonso G, Amerigo L, Cannizzaro S, Castello A. Safety and efficacy of thrombolysis with alteplase (50 mg) plus tirofiban versus alteplase (100 mg) alone in acute myocardial infarction: preliminary findings. Italian heart journal : official journal of the Italian Federation of Cardiology. 2001;2(8):605-11.
40. TAMI-3. Topol EJ, George BS, Kereiakes DJ, Stump DC, Candela RJ, Abbottsmith CW, Aronson L, Pickel A, Boswick JM, Lee KL. A randomized controlled trial of intravenous tissue plasminogen activator and early intravenous heparin in acute myocardial infarction. Circulation. 1989;79(2):281-6.
41. TIMI 1. Chesebro JH, Knatterud G, Roberts R, Borer J, Cohen LS, Dalen J, Dodge HT, Francis CK, Hillis D, Ludbrook P. Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Trial, Phase I: A comparison between intravenous tissue plasminogen activator and intravenous streptokinase. Clinical findings through hospital discharge. Circulation. 1987;76(1):142-54.
42. TIMI 10B. Cannon CP, Gibson CM, McCabe CH, Adgey AA, Schweiger MJ, Sequeira RF, Grollier G, Giugliano RP, Frey M, Mueller HS, Steingart RM, Weaver WD, Van de Werf F, Braunwald E. TNK-tissue plasminogen activator compared with front-loaded alteplase in acute myocardial infarction: results of the TIMI 10B trial. Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 10B Investigators. Circulation. 1998;98(25):2805-14.
43. TIMI 14. Antman EM, Giugliano RP, Gibson CM, McCabe CH, Coussement P, Kleiman NS, Vahanian A, Adgey AA, Menown I, Rupprecht HJ, Van der Wieken R, Ducas J, Scherer J, Anderson K, Van de Werf F, Braunwald E. Abciximab facilitates the rate and extent of thrombolysis: results of the thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) 14 trial. The TIMI 14 Investigators. Circulation. 1999;99(21):2720-32.
44. TIMI-14- reteplase. Antman EM, Gibson CM, de Lemos JA, Giugliano RP, McCabe CH, Coussement P, Menown I, Nienaber CA, Rehders TC, Frey MJ, Van der Wieken R, Andresen D, Scherer J, Anderson K, Van de Werf F, Braunwald E. Combination reperfusion therapy with abciximab and reduced dose reteplase: results from TIMI 14. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 14 Investigators. European heart journal. 2000;21(23):1944-53.
45. Verstraete M, Bernard R, Bory M, Brower RW, Collen D, de Bono DP, Erbel R, Huhmann W, Lennane RJ, Lubsen J. Randomised trial of intravenous recombinant tissue-type plasminogen activator versus intravenous streptokinase in acute myocardial infarction. Report from the European Cooperative Study Group for Recombinant Tissue-type Plasminogen Activator. Lancet (London, England). 1985;1(8433):842-7.
46. White HD, Norris RM, Brown MA, Takayama M, Maslowski A, Bass NM, Ormiston JA, Whitlock T. Effect of intravenous streptokinase on left ventricular function and early survival after acute myocardial infarction. The New England journal of medicine. 1987;317(14):850-5.
47. White HD, Rivers JT, Maslowski AH, Ormiston JA, Takayama M, Hart HH, Sharpe DN, Whitlock RM, Norris RM. Effect of intravenous streptokinase as compared with that of tissue plasminogen activator on left ventricular function after first myocardial infarction. The New England journal of medicine. 1989;320(13):817-21.
48. Armstrong PW, Gershlick AH, Goldstein P, Wilcox R, Danays T, Lambert Y, Sulimov V, Rosell Ortiz F, Ostojic M, Welsh RC, Carvalho AC, Nanas J, Arntz HR, Halvorsen S, Huber K, Grajek S, Fresco C, Bluhmki E, Regelin A, Vandenberghe K,Bogaerts K, Van de Werf F; STREAM Investigative Team. Fibrinolysis or primary PCI in ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Apr 11;368(15):1379-87
49. Chen ZM, Jiang LX, Chen YP, Xie JX, Pan HC, Peto R, Collins R, Liu LS; COMMIT (ClOpidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial) collaborative group. Addition of clopidogrel to aspirin in 45,852 patients with acute myocardial infarction: randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2005 Nov 5;366(9497):1607-21
50. Indications for fibrinolytic therapy in suspected acute myocardial infarction: collaborative overview of early mortality and major morbidity results from all randomised trials of more than 1000 patients. Fibrinolytic Therapy Trialists’ (FTT) Collaborative Group. Lancet. 1994 Feb 5;343(8893):311-22

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Triviales: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) » en comparación a «usar estreptoquinasa » son triviales o no relevantes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Consideraciones Adicionales

Los efectos adversos señalados por el panel para la angioplastia son asociados a las complicaciones propia de la intervención, como la disección coronaria.

Evidencia de investigación

Derivados de trombolíticos fibrino específicos comparado con estreptoquinasa para infarto agudo al miocardio

Población

Personas con infarto agudo al miocardio con supradesnivel del segmento ST (SDST)

Intervención

Derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase)

Comparación

Estreptoquinasa

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Estudios/

pacientes

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Estreptoquinasa

trombolíticos fibrino específico

Diferencia

(IC 95%)

Mortalidad

RR 0,95

(0,84 a 1,08)

39 ensayos (127.987 pacientes [3]

73 por 1000

69 por 1000

Diferencia: 4 menos

(12 menos a 6 más)

◯◯◯1,2,3

Muy baja

Derivados de trombolíticos comparado con estreptoquinasa podría disminuir la mortalidad. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Sangrado mayor

RR 0,83

(0,50 a 1,37)

39 ensayos (127.987 pacientes [3]

61 por 1000

51 por 1000

Diferencia: 10 menos por 1000

(31 menos a 23 más)

◯◯◯1,2,3

Muy baja

Derivados de trombolíticos comparado con estreptoquinasa podría disminuir el riesgo de sangrado mayor. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON estreptoquinasa está basado en el riesgo del grupo control en el estudio de mayor peso [18] (7,3% en mortalidad y 6,1% en sangrado mayor). El riesgo CON derivados de trombolíticos fibrino específico (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que aproximadamente la mitad de los ensayos no estaba clara la secuencia de aleatorización, el ocultamiento de ésta y no estaba claro si eran ciegos. Además, las pérdidas eran importantes en más de la mitad de los ensayos.
2 Se decidió disminuir un nivel de certeza de evidencia ya que proviene de una estimación indirecta a través de un metanálisis en red (network metanálisis)
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que a cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2018.

Referencia

1. Dundar Y, Hill R, Dickson R, Walley T. Comparative efficacy of thrombolytics in acute myocardial infarction: a systematic review. QJM : monthly journal of the Association of Physicians. 2003;96(2):103-13.
2. Guillermin A, Yan DJ, Perrier A, Marti C. Safety and efficacy of tenecteplase versus alteplase in acute coronary syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Archives of medical science : AMS. 2016;12(6):1181-1187.
3. Jinatongthai P, Kongwatcharapong J, Foo CY, Phrommintikul A, Nathisuwan S, Thakkinstian A, Reid CM, Chaiyakunapruk N. Comparative efficacy and safety of reperfusion therapy with fibrinolytic agents in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: a systematic review and network meta-analysis. Lancet (London, England). 2017;390(10096):747-759.
4. AMI-SK. Simoons M, Krzemiñska-Pakula M, Alonso A, Goodman S, Kali A, Loos U, Gosset F, Louer V, Bigonzi F, AMI-SK Investigator. Improved reperfusion and clinical outcome with enoxaparin as an adjunct to streptokinase thrombolysis in acute myocardial infarction. The AMI-SK study. European heart journal. 2002;23(16):1282-90.
5. ASSENT 2. Van De Werf F, Adgey J, Ardissino D, Armstrong PW, Aylward P, Barbash G, Betriu A, Binbrek AS, Califf R, Diaz R, Fanebust R, Fox K, Granger C, Heikkilä J, Husted S, Jansky P, Langer A, Lupi E, Maseri A, Meyer J, Mlczoch J, Mocceti D, Myburgh D, Oto A, Paolasso E, Pehrsson K, Seabra-Gomes R, Soares-Piegas L, Sùgrue D, Tendera M, Topol E, Toutouzas P, Vahanian A, Verheugt F, Wallentin L, White H. Single-bolus tenecteplase compared with front-loaded alteplase in acute myocardial infarction: the ASSENT-2 double-blind randomised trial. Lancet (London, England). 1999;354(9180):716-22.
6. ASSENT 3. Assessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic Regimen (ASSENT)-3 Investigators. Efficacy and safety of tenecteplase in combination with enoxaparin, abciximab, or unfractionated heparin: the ASSENT-3 randomised trial in acute myocardial infarction. Lancet. 2001;358(9282):605-13.
7. Binbrek AS, Rao NS, Neimane D, Hatou E, Abdulali S, Sobel BE. Comparison of rapidity of coronary recanalization in men with tenecteplase versus alteplase in acute myocardial infarction. The American journal of cardiology. 2004;93(12):1465-8.
8. Bleich SD, Nichols TC, Schumacher RR, Cooke DH, Tate DA, Teichman SL. Effect of heparin on coronary arterial patency after thrombolysis with tissue plasminogen activator in acute myocardial infarction. The American journal of cardiology. 1990;66(20):1412-7.
9. Boehringer Ingelheim. Trial to Compare the Efficacy and Safety of a Single Bolus of TNK-tPA (Tenecteplase, Metalyse®) With Accelerated Infusion of Rt-PA (Alteplase, Actilyse®) in Asian Patients With Acute Myocardial Infarction. clinicaltrials.gov. 2001;
10. Central Illinois. Taylor GJ, Moses HW, Koester D, Colliver JA, Katholi RE, Dove JT, Woodruff RC, Mikell FL, Becker LC, Sheehan FH. A difference between front-loaded streptokinase and standard-dose recombinant tissue-type plasminogen activator in preserving left ventricular function after acute myocardial infarction (the Central Illinois Thrombolytic Therapy Study). The American journal of cardiology. 1993;72(14):1010-4.
11. Cherng WJ, Chiang CW, Kuo CT, Lee CP, Lee YS. A comparison between intravenous streptokinase and tissue plasminogen activator with early intravenous heparin in acute myocardial infarction. American heart journal. 1992;123(4 Pt 1):841-6.
12. ECSG 6. de Bono DP, Simoons ML, Tijssen J, Arnold AE, Betriu A, Burgersdijk C, López Bescos L, Mueller E, Pfisterer M, Van de Werf F. Effect of early intravenous heparin on coronary patency, infarct size, and bleeding complications after alteplase thrombolysis: results of a randomised double blind European Cooperative Study Group trial. British heart journal. 1992;67(2):122-8.
13. ECSG-tPA. Van de Werf F, Arnold AE. Intravenous tissue plasminogen activator and size of infarct, left ventricular function, and survival in acute myocardial infarction. BMJ (Clinical research ed.). 1988;297(6660):1374-9.
14. ENTIRE-TIMI 23. Antman EM, Louwerenburg HW, Baars HF, Wesdorp JC, Hamer B, Bassand JP, Bigonzi F, Pisapia G, Gibson CM, Heidbuchel H, Braunwald E, Van de Werf F. Enoxaparin as adjunctive antithrombin therapy for ST-elevation myocardial infarction: results of the ENTIRE-Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 23 Trial. Circulation. 2002;105(14):1642-9.
15. GISSI 2. GISSI 2 investigators. GISSI-2: a factorial randomised trial of alteplase versus streptokinase and heparin versus no heparin among 12,490 patients with acute myocardial infarction. Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infarto Miocardico. Lancet (London, England). 1990;336(8707):65-71.
16. GUSTO 3. Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries (GUSTO III) Investigators. A comparison of reteplase with alteplase for acute myocardial infarction. The New England journal of medicine. 1997;337(16):1118-23.
17. GUSTO 5. Topol EJ, GUSTO V Investigators. Reperfusion therapy for acute myocardial infarction with fibrinolytic therapy or combination reduced fibrinolytic therapy and platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition: the GUSTO V randomised trial. Lancet. 2001;357(9272):1905-14.
18. GUSTO investigators. An international randomized trial comparing four thrombolytic strategies for acute myocardial infarction. The New England journal of medicine. 1993;329(10):673-82.
19. I.S.A.M. Study Group. A prospective trial of intravenous streptokinase in acute myocardial infarction (I.S.A.M.). Mortality, morbidity, and infarct size at 21 days. The New England journal of medicine. 1986;314(23):1465-71.
20. IMPACT-AMI. Ohman EM, Kleiman NS, Gacioch G, Worley SJ, Navetta FI, Talley JD, Anderson HV, Ellis SG, Cohen MD, Spriggs D, Miller M, Kereiakes D, Yakubov S, Kitt MM, Sigmon KN, Califf RM, Krucoff MW, Topol EJ. Combined accelerated tissue-plasminogen activator and platelet glycoprotein IIb/IIIa integrin receptor blockade with Integrilin in acute myocardial infarction. Results of a randomized, placebo-controlled, dose-ranging trial. IMPACT-AMI Investigators. Circulation. 1997;95(4):846-54.
21. INJECT investigators. Randomised, double-blind comparison of reteplase double-bolus administration with streptokinase in acute myocardial infarction (INJECT): trial to investigate equivalence. International Joint Efficacy Comparison of Thrombolytics. Lancet (London, England). 1995;346(8971):329-36.
22. INTEGRITI. Giugliano RP, Roe MT, Harrington RA, Gibson CM, Zeymer U, Van de Werf F, Baran KW, Hobbach HP, Woodlief LH, Hannan KL, Greenberg S, Miller J, Kitt MM, Strony J, McCabe CH, Braunwald E, Califf RM, INTEGRITI Investigators. Combination reperfusion therapy with eptifibatide and reduced-dose tenecteplase for ST-elevation myocardial infarction: results of the integrilin and tenecteplase in acute myocardial infarction (INTEGRITI) Phase II Angiographic Trial. Journal of the American College of Cardiology. 2003;41(8):1251-60.
23. INTRO AMI. Brener SJ, Zeymer U, Adgey AA, Vrobel TR, Ellis SG, Neuhaus KL, Juran N, Ivanc TB, Ohman EM, Strony J, Kitt M, Topol EJ. Eptifibatide and low-dose tissue plasminogen activator in acute myocardial infarction: the integrilin and low-dose thrombolysis in acute myocardial infarction (INTRO AMI) trial. Journal of the American College of Cardiology. 2002;39(3):377-86.
24. ISG investigators. In-hospital mortality and clinical course of 20,891 patients with suspected acute myocardial infarction randomised between alteplase and streptokinase with or without heparin. The International Study Group. Lancet (London, England). 1990;336(8707):71-5.
25. ISIS 3 investigators. ISIS-3: a randomised comparison of streptokinase vs tissue plasminogen activator vs anistreplase and of aspirin plus heparin vs aspirin alone among 41,299 cases of suspected acute myocardial infarction. ISIS-3 (Third International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. Lancet (London, England). 1992;339(8796):753-70.
26. Janousek S, Lupínek Z, Toman J, Suchánek M, Chaloupka V, Breinek P, Penka M, Elbl L, Snízková J, Soucek R. [First results of a randomized study of intravenous thrombolytic therapy in acute myocardial infarct–evaluation of the early period]. Vnitrni lekarstvi. 1988;34(12):1145-54.
27. KAMIT. Grines CL, Nissen SE, Booth DC, Gurley JC, Chelliah N, Wolf R, Blankenship J, Branco MC, Bennett K, DeMaria AN. A prospective, randomized trial comparing combination half-dose tissue-type plasminogen activator and streptokinase with full-dose tissue-type plasminogen activator. Kentucky Acute Myocardial Infarction Trial (KAMIT) Group. Circulation. 1991;84(2):540-9.
28. Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988;77(2):345-52.
29. LATE. Late Assessment of Thrombolytic Efficacy (LATE) study with alteplase 6-24 hours after onset of acute myocardial infarction. Lancet (London, England). 1993;342(8874):759-66.
30. Liang F, Wang LZ, Hu DY, Shi XB, Wei JP, Zhao H, Wang L, Jia SQ, Wang HY, Liu RH, Chen YD, Lu YL. [An angiographic trial to evaluate the efficacy and safety of tenecteplase in Chinese patients with acute myocardial infarction]. 中华心血管病杂志 (Chinese Journal of Cardiology). 2009;37(6):514-7.
31. NHFACT investigators. Coronary thrombolysis and myocardial salvage by tissue plasminogen activator given up to 4 hours after onset of myocardial infarction. National Heart Foundation of Australia Coronary Thrombolysis Group. Lancet (London, England). 1988;1(8579):203-8.
32. O’Rourke M, Baron D, Keogh A, Kelly R, Nelson G, Barnes C, Raftos J, Graham K, Hillman K, Newman H. Limitation of myocardial infarction by early infusion of recombinant tissue-type plasminogen activator. Circulation. 1988;77(6):1311-5.
33. PAIMS. Magnani B. Plasminogen Activator Italian Multicenter Study (PAIMS): comparison of intravenous recombinant single-chain human tissue-type plasminogen activator (rt-PA) with intravenous streptokinase in acute myocardial infarction. Journal of the American College of Cardiology. 1989;13(1):19-26.
34. RAAMI. Carney RJ, Murphy GA, Brandt TR, Daley PJ, Pickering E, White HJ, McDonough TJ, Vermilya SK, Teichman SL. Randomized angiographic trial of recombinant tissue-type plasminogen activator (alteplase) in myocardial infarction. RAAMI Study Investigators. Journal of the American College of Cardiology. 1992;20(1):17-23.
35. RAPID 2 .Bode C, Smalling RW, Berg G, Burnett C, Lorch G, Kalbfleisch JM, Chernoff R, Christie LG, Feldman RL, Seals AA, Weaver WD. Randomized comparison of coronary thrombolysis achieved with double-bolus reteplase (recombinant plasminogen activator) and front-loaded, accelerated alteplase (recombinant tissue plasminogen activator) in patients with acute myocardial infarction. The RAPID II Investigators. Circulation. 1996;94(5):891-8.
36. RAPID. Smalling RW, Bode C, Kalbfleisch J, Sen S, Limbourg P, Forycki F, Habib G, Feldman R, Hohnloser S, Seals A. More rapid, complete, and stable coronary thrombolysis with bolus administration of reteplase compared with alteplase infusion in acute myocardial infarction. RAPID Investigators. Circulation. 1995;91(11):2725-32.
37. Ronner E, van Kesteren HA, Zijnen P, Altmann E, Molhoek PG, van der Wieken LR, Cuffie-Jackson CA, Neuhaus KL, Simoons ML. Safety and efficacy of eptifibatide vs placebo in patients receiving thrombolytic therapy with streptokinase for acute myocardial infarction; a phase II dose escalation, randomized, double-blind study. European heart journal. 2000;21(18):1530-6.
38. SPEED investigators. Trial of abciximab with and without low-dose reteplase for acute myocardial infarction. Strategies for Patency Enhancement in the Emergency Department (SPEED) Group. Circulation. 2000;101(24):2788-94.
39. Sarullo FM, Pasquale PD, D’Alfonso G, Amerigo L, Cannizzaro S, Castello A. Safety and efficacy of thrombolysis with alteplase (50 mg) plus tirofiban versus alteplase (100 mg) alone in acute myocardial infarction: preliminary findings. Italian heart journal : official journal of the Italian Federation of Cardiology. 2001;2(8):605-11.
40. TAMI-3. Topol EJ, George BS, Kereiakes DJ, Stump DC, Candela RJ, Abbottsmith CW, Aronson L, Pickel A, Boswick JM, Lee KL. A randomized controlled trial of intravenous tissue plasminogen activator and early intravenous heparin in acute myocardial infarction. Circulation. 1989;79(2):281-6.
41. TIMI 1. Chesebro JH, Knatterud G, Roberts R, Borer J, Cohen LS, Dalen J, Dodge HT, Francis CK, Hillis D, Ludbrook P. Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Trial, Phase I: A comparison between intravenous tissue plasminogen activator and intravenous streptokinase. Clinical findings through hospital discharge. Circulation. 1987;76(1):142-54.
42. TIMI 10B. Cannon CP, Gibson CM, McCabe CH, Adgey AA, Schweiger MJ, Sequeira RF, Grollier G, Giugliano RP, Frey M, Mueller HS, Steingart RM, Weaver WD, Van de Werf F, Braunwald E. TNK-tissue plasminogen activator compared with front-loaded alteplase in acute myocardial infarction: results of the TIMI 10B trial. Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 10B Investigators. Circulation. 1998;98(25):2805-14.
43. TIMI 14. Antman EM, Giugliano RP, Gibson CM, McCabe CH, Coussement P, Kleiman NS, Vahanian A, Adgey AA, Menown I, Rupprecht HJ, Van der Wieken R, Ducas J, Scherer J, Anderson K, Van de Werf F, Braunwald E. Abciximab facilitates the rate and extent of thrombolysis: results of the thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) 14 trial. The TIMI 14 Investigators. Circulation. 1999;99(21):2720-32.
44. TIMI-14- reteplase. Antman EM, Gibson CM, de Lemos JA, Giugliano RP, McCabe CH, Coussement P, Menown I, Nienaber CA, Rehders TC, Frey MJ, Van der Wieken R, Andresen D, Scherer J, Anderson K, Van de Werf F, Braunwald E. Combination reperfusion therapy with abciximab and reduced dose reteplase: results from TIMI 14. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 14 Investigators. European heart journal. 2000;21(23):1944-53.
45. Verstraete M, Bernard R, Bory M, Brower RW, Collen D, de Bono DP, Erbel R, Huhmann W, Lennane RJ, Lubsen J. Randomised trial of intravenous recombinant tissue-type plasminogen activator versus intravenous streptokinase in acute myocardial infarction. Report from the European Cooperative Study Group for Recombinant Tissue-type Plasminogen Activator. Lancet (London, England). 1985;1(8433):842-7.
46. White HD, Norris RM, Brown MA, Takayama M, Maslowski A, Bass NM, Ormiston JA, Whitlock T. Effect of intravenous streptokinase on left ventricular function and early survival after acute myocardial infarction. The New England journal of medicine. 1987;317(14):850-5.
47. White HD, Rivers JT, Maslowski AH, Ormiston JA, Takayama M, Hart HH, Sharpe DN, Whitlock RM, Norris RM. Effect of intravenous streptokinase as compared with that of tissue plasminogen activator on left ventricular function after first myocardial infarction. The New England journal of medicine. 1989;320(13):817-21.
48. Armstrong PW, Gershlick AH, Goldstein P, Wilcox R, Danays T, Lambert Y, Sulimov V, Rosell Ortiz F, Ostojic M, Welsh RC, Carvalho AC, Nanas J, Arntz HR, Halvorsen S, Huber K, Grajek S, Fresco C, Bluhmki E, Regelin A, Vandenberghe K,Bogaerts K, Van de Werf F; STREAM Investigative Team. Fibrinolysis or primary PCI in ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Apr 11;368(15):1379-87
49. Chen ZM, Jiang LX, Chen YP, Xie JX, Pan HC, Peto R, Collins R, Liu LS; COMMIT (ClOpidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial) collaborative group. Addition of clopidogrel to aspirin in 45,852 patients with acute myocardial infarction: randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2005 Nov 5;366(9497):1607-21
50. Indications for fibrinolytic therapy in suspected acute myocardial infarction: collaborative overview of early mortality and major morbidity results from all randomised trials of more than 1000 patients. Fibrinolytic Therapy Trialists’ (FTT) Collaborative Group. Lancet. 1994 Feb 5;343(8893):311-22

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) » en comparación a «usar estreptoquinasa».

Evidencia de investigación

Desenlaces

Certainty of the evidence
(GRADE)

Mortalidad

◯◯◯
MUY BAJAa,b,c

Sangrado mayor

◯◯◯
MUY BAJAa,b,c

a. Se decidió disminuir un nivel de certeza de evidencia ya que proviene de una estimación indirecta a través de un metanálisis en red (network metanálisis).
b. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que aproximadamente la mitad de los ensayos no estaba clara la secuencia de aleatorización, el ocultamiento de ésta y no estaba claro si eran ciegos. Además, las pérdidas eran importantes en más de la mitad de los ensayos.
c. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva a una decisión diferente.

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

No hay variabilidad o incertidumbre importante: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que no existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) » y «usar estreptoquinasa». Todas o casi todas las personas escogerían derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase).

Evidencia de investigación

Se identificó un estudio sobre preferencias del paciente en relación a terapia trombolítica en infarto agudo de miocardio (IAM) en que se compararon ambos medicamentos activadores del plasminógeno tisular o tPA (tenecteplase /alteplase) y estreptoquinasa.

Se aplicó un cuestionario entre pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospecha, que incluía aspectos sobre el costo de los medicamentos, con el objetivo de evaluar preferencias del paciente sobre el uso de activadores del plasminógeno tisular (tPA) o estreptoquinasa en IAM. Las preferencias se basaron en consideración de la mortalidad a los 30 días, frecuencia de ictus hemorrágico, preferencia general (mortalidad + ictus hemorrágico), costos de adquisición del fármaco y costos anuales estimados al usar un único agente para tratar todos los IAM. Las respuestas relacionadas con costos se proporcionaron bajo la designación de pagar uno mismo, un seguro o el gobierno (1).

Los resultados mostraron que tPA fue preferido por un 84% y estreptoquinasa por un 66% de los pacientes para mortalidad e ictus hemorrágico respectivamente (p <0.01). La preferencia general (mortalidad + ictus hemorrágico) favoreció a tPA con un 78% (p< 0,01) (1). La preferencia de tPA disminuyó a 43% considerando los costos de adquisición de medicamentos en la opción “pagar uno mismo” (p <0,01) frente a mortalidad + ictus hemorrágico (1). Los autores concluyen que en condiciones de costo cero y consideración de mortalidad, más datos de riesgo de accidente cerebrovascular, se prefirió tPA en general debido a que su uso se asocia a menor mortalidad (1). La introducción de datos sobre costo de los medicamentos cambió significativamente la preferencia hacia estreptoquinasa, particularmente bajo la modalidad de pagar uno mismo. Las preferencias de pacientes por la terapia trombolítica en IAM indican una compensación entre atributos clínicos y costos, y deberían ayudar a enmarcar el debate médico y la toma de decisiones (1).

Referencias

1. Stanek EJ, Cheng JW, Peeples PJ, Simko RJ, Spinler SA. Patient preferences for thrombolytic therapy in acute myocardial infarction. Med Decis Making. 1997 Oct-Dec;17(4):464-71. PubMed PMID: 9343805.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) » y la comparación es «usar estreptoquinasa «, el equipo elaborador de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables claramente favorece «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) «.

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos moderados: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos de «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) » son moderados si se compara con los costos de «usar estreptoquinasa «, en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

Ítem

Usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase)

Usar estreptoquinasa

Tenecteplase 50 mg 10 ml Jeringa prellenada (30-50 mg según peso)3

 

$ 517.216 1-$714.3572

 

——

Alteplase 50 mg

(Caja con 2 sets completos para el tratamiento fibrinolítico. Cada set contiene: 1 vial con 50 mg de alteplase + 1 vial con 50 cc de agua estéril para inyectables + 1 cánula de transferencia).

Hasta 100 mg en 90 minutos (según peso)3

$ 1.046.5942

—–

Estreptoquinasa 1,500,000 UI – am

(1.500.000 UI en 30- 60 minutos)4

—–

$ 63.4063

Total

Rango $ 517.216 – $ 1.046.594

$ 63.406

*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Referencias
1. Canasta GES, 2017.
2. Mercado Público. Precio más IVA.
3. Precio obtenido de la base de datos del Estudio de Verificación de Costos 2015 MINSAL. El precio fue actualizado utilizando la UF al 1 de julio 2018.
4. Ministerio de Salud. Guía Clínica Infarto Agudo al Miocardio con supradesnivel del segmento ST. Santiago: Minsal, 2010.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) » y la comparación es «usar estreptoquinasa «, el equipo elaborador de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) «.

Consideraciones Adicionales

El panel no considera el estudio presentado por la antiguedad y mala calidad del estudio.
Para el juicio el panel de expertos señalo que la intervención genera una disminución de complicaciones a corto, mediano y largo plazo.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Probablemente reducida: El equipo elaborador de la Guía consideró que la equidad en salud se probablemente se reduciría si se recomendase «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) «, dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

Consideraciones Adicionales

El panel señala que la situación de equidad cambiaría si se financiaran los trombolíticos fibrino específico.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) » SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar derivados de trombolíticos fibrino específico (tenecteplase /alteplase) » SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.

Consideraciones Adicionales

El panel señala que es más simple la administración de los trombolíticos fibrino específicos, por lo tanto favorece su implementación, requiriendo menos supervisión.