El problemade salud ha sido definido como prioritario de abordar a través de una Guía de Práctica Clínica por la División de Prevención y Control de Enfermedades del Ministerio de Salud. La pregunta ha sido priorizada por el equipo de esta Guía, ya sea porque existía variabilidad o incertidumbre.

Grandes: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de «realizar trasplante alogénico» en comparación a «no realizar trasplante» son grandes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings)

IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo // GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* TE: Tamaño de efecto. Interpretación: Pequeño 0,2 a 0,5, moderado 0,5 a 0,8 y grande > 0,8.
** Evaluado a 3 años.
1 Diseño observacional.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto, ya que corresponde a adultos mayores sobre 60 años.
Fecha de elaboración de la tabla: Diciembre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables

Moderados: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de «realizar trasplante alogénico» en comparación a «no realizar trasplante» son moderados, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings)

IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo // GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* TE: Tamaño de efecto. Interpretación: Pequeño 0,2 a 0,5, moderado 0,5 a 0,8 y grande > 0,8.
** Evaluado a 3 años.
1 Diseño observacional.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto, ya que corresponde a adultos mayores sobre 60 años.
Fecha de elaboración de la tabla: Diciembre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de » realizar trasplante alogénico » en comparación a » no realizar trasplante «.

Evidencia de investigación

a. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
b. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto, ya que corresponde a desenlace sustituto.

Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «realizar trasplante alogénico» y «no realizar trasplante». La mayoría de las personas escogerían trasplante alogénico.

Evidencia de investigación

Entre enero de 2011 y diciembre de 2012, 590 personas de 6 centros de trasplante en la República Checa completaron el cuestionario para la medición cuantitativa de la calidad de vida mediante la evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G) versión 4.

Las características de las cohortes fueron las siguientes: 325 hombres, 340 recibieron acondicionamiento mieloablativo, 383 personas recibieron células madre progenitoras de sangre periférica. La distribución de diagnósticos fue: leucemia aguda (n = 270), insuficiencia de la médula ósea (n = 36), leucemia mieloide crónica (n = 74), síndrome mielodisplásico/mieloproliferativo (n = 110), enfermedad linfoproliferativa (n = 93). La mediana de edad en el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas fue de 43 años (rango: 1,7-71,0), la mediana del tiempo desde trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas hasta completar el cuestionario fue de 3,8 años (rango: -0,2-21,6). El primer trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas se realizó en noviembre de 1989, el último en septiembre de 2012. En este estudio retrospectivo, investigamos el impacto de varios factores en la calidad de vida después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas: edad, sexo, diagnóstico, tipo de condicionamiento, tiempo desde el diagnóstico para trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, etapa de la enfermedad, tipo de injerto, tipo de donante, tiempo de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas para completar el cuestionario, enfermedad de injerto-contra-huésped agudo, recaída. Se usaron los datos de pacientes que estuvieron más de 3 meses después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas para el análisis multivariado.

Usando 27 ítems, se evaluaron aspectos de bienestar físico, bienestar social / familiar, bienestar emocional y bienestar funcional en una escala de 0 a 4. Las puntuaciones se sumaron para un puntaje total, con un rango posible de 0-28 para PWB, 0-28 para SWB, 0-24 para EWB, 0-28 para FWB y 0-108 para una puntuación total de FACT-G. Una puntuación FACT-G total más alta indica una mejor calidad de vida.

Los resultados globales de la puntuación total FACT-G (mediana = 85.0; rango: 29-108), así como los resultados de cada dimensión específica – bienestar físico (mediana = 23.0; rango: 5-28), bienestar social /familiar (mediana = 24.0; rango: 7-28), bienestar emocional (mediana = 19.0; rango: 4-24), bienestar funcional (media = 21.0; rango: 2-28) mostró un valor en el cuartil más alto de la posible evaluación. En el análisis multivariado, se informó una puntuación de calidad de vida inferior para los pacientes con un enfermedad de injerto-contra-huésped agudo (p = 0,002), enfermedad de injerto-contra-huésped crónico (p <0,001), calidad de vida disminuyó al aumentar la edad (p = 0,048) y aumentó con el tiempo transcurrido desde trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (p <0,001) El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas representa una intervención importante en la integridad general del organismo. En particular, el desarrollo de enfermedad de injerto-contra-huésped agudo puede dañar muy seriamente un órgano, pero también se producen problemas mentales que pueden reducir significativamente la calidad de vida. La calidad de vida aumenta de manera constante con el aumento del intervalo de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, pero la mejoría y desaparición de estas complicaciones puede llevar muchos años y, a veces, estos efectos probablemente continúen de forma permanente (1). Otro estudio realizado en Alemania con 41 sobrevivientes de Leucemia Mieloide Aguda (LMA) (mediana de edad en el momento de la evaluación = 49.0 años) que habían recibido trasplante alogénico de células madre (tiempo medio desde el trasplante = 3.1 años) se inscribieron en el estudio. Fueron evaluados parámetros psicosociales utilizando los siguientes instrumentos: FLZM (preguntas sobre la satisfacción con la vida), EORTC QLQ-C30, HADS (Ansiedad hospitalaria y Escala de Depresión) y el RS-25 (Escala de resiliencia-25 elementos). Los análisis de correlación se calcularon para revelar las asociaciones entre los diferentes cuestionarios. Resultados: la independencia de la ayuda o el cuidado, las condiciones de vida bien reguladas y la seguridad financiera contribuyeron positivamente a la satisfacción de la vida, mientras que estar fuera del trabajo debido a razones de salud e insatisfacción con los aspectos físicos fueron negativamente asociado a los sentimientos subjetivos de satisfacción general. Por otra parte, una alta calidad de vida fue correlacionado fuertemente positivo con satisfacción de vida (SV, rho general de Spearman: 0.643 y SV relacionada con la salud: 0.726, ambos p <0.001). Un alto grado de elasticidad también se correlacionó positivamente con una satisfacción de vida mejor (SV general: 0,700, SV relacionado con la salud: 0,675, ambos p <0.001). Los síntomas de ansiedad y depresión se asociaron con un SV en general alterado (ansiedad: -0.674, depresión: -0.698, ambas p <0.001). Conclusiones: nuestros resultados indican que la satisfacción de vivir debe ser considerada como un contribuyente clave importante para el bienestar de los sobrevivientes después de un trasplante alogénico de células madre. Por lo tanto, la identificación de factores psicológicos y físicos protectores que alivian los factores estresantes es de gran importancia para apoyar a los sobrevivientes de LMA a largo plazo con sus necesidades especiales(2).

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes

Varía: El equipo elaborador de la Guía consideró que existen componentes que pueden afectar de distinta manera el balance entre efectos deseables e indeseables.

Costos extensos: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos de «realizar trasplante alogénico» son grandes si se compara con los costos de «no realizar trasplante», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

Tabla Precio referencial de Trasplante alogénico. *

*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda de costos

Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar dosis intermedia de citarabina» y la comparación es «usar dosis alta de citarabina», el equipo elaborador de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «usar dosis intermedia de citarabina».

Evidencia de investigación

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de costo-efectividad y de costos

Reducida: El equipo elaborador de la Guía consideró que la equidad en salud se reduciría si se recomendase «realizar trasplante alogénico», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

Varía: El equipo elaborador de la Guía considera que existen componentes que pueden afectar de distinta manera la aceptación de la intervención “realizar trasplante alogénico» por las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos servicios de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

Probablemente sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «realizar trasplante alogénico» probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.