Problema de salud AUGE N° 45
Leucemia en personas de 15 años y más
Leucemia Crónica – Recomendación T6 – Juicio del Panel y Evidencia
T6. En personas mayores de 15 años con Leucemia Mieloide Crónica refractarios a inhibidores de la tirosina quinasa de primera y segunda línea sin mutación T315I, el Ministerio de Salud SUGIERE utilizar Bosutinib por sobre no utilizarlo.
El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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El problemade salud ha sido definido como prioritario de abordar a través de una Guía de Práctica Clínica por la División de Prevención y Control de Enfermedades del Ministerio de Salud. La pregunta ha sido priorizada por el equipo de esta Guía, ya sea porque existía variabilidad o incertidumbre.
| Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
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No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la significancia de los efectos deseables de «usar bosutinib» en comparación a «no usar bosutinib».
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos considera que podría tener remisión molecular en personas que son refractarias a tratamiento de segunda línea.
Es la alternativa que queda cuando hay fracaso a tratamiento los otros Inhibidores de TKI
Evidencia de investigación
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Bosutinib para leucemia mieloide crónica refractaria a inhibidores de tirosina quinasa. |
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Pacientes |
Personas mayores de 15 años con leucemia mieloide crónica refractario a inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) a primera y segunda línea sin mutación T315I. |
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Intervención |
Bosutinib. |
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Comparación |
No uso de bosutinib. |
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Desenlaces |
Efecto |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Impacto clínico |
No se encontró evidencia para responder la pregunta. |
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GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation. Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018. |
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GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Referencia
1. Cortes JE, Khoury HJ, Kantarjian HM, Lipton JH, Kim DW, Schafhausen P, Matczak E, Leip E, Noonan K, Brümmendorf TH, Gambacorti-Passerini C. Long-term bosutinib for chronic phase chronic myeloid leukemia after failure of imatinib plus dasatinib and/or nilotinib. American journal of hematology. 2016;91(12):1206-1214
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
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No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la significancia de los efectos indeseables de «usar bosutinib» en comparación a «no usar bosutinib».
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos considera que los potenciales efectos adversos podrían ser afecciones cardiovasculares.
Evidencia de investigación
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Bosutinib para leucemia mieloide crónica refractaria a inhibidores de tirosina quinasa. |
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Pacientes |
Personas mayores de 15 años con leucemia mieloide crónica refractario a inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) a primera y segunda línea sin mutación T315I. |
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Intervención |
Bosutinib. |
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Comparación |
No uso de bosutinib. |
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Desenlaces |
Efecto |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Impacto clínico |
No se encontró evidencia para responder la pregunta. |
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GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation. Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018. |
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GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Referencia
1. Cortes JE, Khoury HJ, Kantarjian HM, Lipton JH, Kim DW, Schafhausen P, Matczak E, Leip E, Noonan K, Brümmendorf TH, Gambacorti-Passerini C. Long-term bosutinib for chronic phase chronic myeloid leukemia after failure of imatinib plus dasatinib and/or nilotinib. American journal of hematology. 2016;91(12):1206-1214
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
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Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «usar bosutinib» en comparación a «no usar bosutinib».
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
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Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar bosutinib» y «no usar bosutinib».
Evidencia de investigación
Finalmente no se identificaron estudios sobre valores y preferencias para responder esta pregunta.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
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No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto al balance entre efectos deseables e indeseables.
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
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Costos moderados: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos de «usar bosutinib» son moderados si se compara con los costos de «no usar bosutinib», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
A continuación, se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado de bosutinib de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar respecto a los costos de la misma. Estos precios no deben ser utilizados para otros fines.
Tabla N°1. Precio referencial de Bosutinib. *
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$ |
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Bosutinib 1 dosis mensual |
1.800.000 |
*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
– Precio obtenido de información de experta del panel. Dra. Rojas
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
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Ningún estudio incluido: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés.
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
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Probablemente ningún impacto: El equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud si se recomendase «usar bosutinib», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar bosutinib» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar bosutinib» SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.