Problema de salud AUGE N° 45
Leucemia en personas de 15 años y más
Leucemia Crónica – Recomendación T8 – Juicio del Panel y Evidencia
T.8 En personas con Leucemia Mieloide crónica en crisis blástica el Ministerio de Salud SUGIERE la adición de dasatinib a la quimioterapia convencional
El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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El problemade salud ha sido definido como prioritario de abordar a través de una Guía de Práctica Clínica por la División de Prevención y Control de Enfermedades del Ministerio de Salud. La pregunta ha sido priorizada por el equipo de esta Guía, ya sea porque existía variabilidad o incertidumbre.
Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
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No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la significancia de los efectos deseables de «usar quimioterapia más dasatinib» en comparación a «usar quimioterapia sin dasatinib».
Consideraciones Adicionales
EL panel de expertos considera que, dado que dasatinib presenta buenos efectos de respuesta en fase crónica, se puede extrapolar a fase acelerada asociada a quimioterapia en crisis blástica
Evidencia de investigación
Dasatinib para leucemia mieloide crónica en transformación a crisis blástica. |
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Pacientes |
Personas mayores de 15 años con leucemia mieloide crónica en transformación a crisis blástica. |
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Intervención |
Dasatinib más quimioterapia. |
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Comparación |
Quimioterapia sin dasatinib. |
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Desenlaces |
Efecto |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Impacto clínico |
No se encontraron estudios relevantes para la pregunta. |
— |
— |
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GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
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No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la significancia de los efectos indeseables de «usar quimioterapia más dasatinib» en comparación a «usar quimioterapia sin dasatinib».
Evidencia de investigación
Dasatinib para leucemia mieloide crónica en transformación a crisis blástica. |
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Pacientes |
Personas mayores de 15 años con leucemia mieloide crónica en transformación a crisis blástica. |
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Intervención |
Dasatinib más quimioterapia. |
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Comparación |
Quimioterapia sin dasatinib. |
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Desenlaces |
Efecto |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Impacto clínico |
No se encontraron estudios relevantes para la pregunta. |
— |
— |
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GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
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Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «usar quimioterapia más dasatinib» en comparación a «usar quimioterapia sin dasatinib».
Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
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Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar quimioterapia más dasatinib» y «usar quimioterapia sin dasatinib”.
Evidencia de investigación
El panel de expertos considera que las personas probablemente no tendrían incertidumbre y que no habría variabilidad en lo que preferirían ya que no habrían más opciones terapéuticas.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
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No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto al balance entre efectos deseables e indeseables.
Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
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Costos moderados: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos de «usar quimioterapia más dasatinib» son moderados si se compara con los costos de «usar quimioterapia sin dasatinib», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado de Dasatinib, Citarabina y Daunorrubicina, para que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar respecto a los costos de la misma. Estos precios no deben ser utilizados para otros fines.
Tabla N°1. Precio referencial de Dasatinib , Citarabina y Daunorrubicina. *
Medicamentos |
$ |
Dasatinib |
2.308.200 |
Citarabina |
35.000 |
Daunorrubicina |
272.160 |
Total sin Dasatinib |
307.160 |
Total con Dasatinib |
2.922.520 |
*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
-Precio de Daunorrubicina obtenido de la base de datos del Estudio de Verificación de Costos 2015 MINSAL. El precio fue actualizado utilizando la UF al 1 de julio 2018.
-El precio de Dasatinib y Citarabina fueron obtenidos de Mercado Público 2018.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
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Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar quimioterapia más dasatinib» y la comparación es «usar quimioterapia sin dasatinib», el equipo elaborador de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «usar quimioterapia más dasatinib».
Evidencia de investigación
No se identificaron estudios de costo efectividad para responder esta pregunta.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de búsqueda y síntesis de costo-efectividad
Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
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Reducida: El equipo elaborador de la Guía consideró que la equidad en salud se reduciría si se recomendase «usar quimioterapia más dasatinib», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Probablemente sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar quimioterapia más dasatinib» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Probablemente sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar quimioterapia más dasatinib» probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.