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Problema de salud AUGE N° 45

Leucemia en personas de 15 años y más

Leucemia Crónica – Recomendación T8 – Juicio del Panel y Evidencia

T.8 En personas con Leucemia Mieloide crónica en crisis blástica el Ministerio de Salud SUGIERE la adición de dasatinib a la quimioterapia convencional

El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problemade salud ha sido definido como prioritario de abordar a través de una Guía de Práctica Clínica por la División de Prevención y Control de Enfermedades del Ministerio de Salud. La pregunta ha sido priorizada por el equipo de esta Guía, ya sea porque existía variabilidad o incertidumbre.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la significancia de los efectos deseables de «usar quimioterapia más dasatinib» en comparación a «usar quimioterapia sin dasatinib».

Consideraciones Adicionales

EL panel de expertos considera que, dado que dasatinib presenta buenos efectos de respuesta en fase crónica, se puede extrapolar a fase acelerada asociada a quimioterapia en crisis blástica

Evidencia de investigación

Dasatinib para leucemia mieloide crónica en transformación a crisis blástica.

 

Pacientes

Personas mayores de 15 años con leucemia mieloide crónica en transformación a crisis blástica.

 

Intervención

Dasatinib más quimioterapia.

 

Comparación

Quimioterapia sin dasatinib.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico

No se encontraron estudios relevantes para la pregunta.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la significancia de los efectos indeseables de «usar quimioterapia más dasatinib» en comparación a «usar quimioterapia sin dasatinib».

Evidencia de investigación

Dasatinib para leucemia mieloide crónica en transformación a crisis blástica.

 

Pacientes

Personas mayores de 15 años con leucemia mieloide crónica en transformación a crisis blástica.

 

Intervención

Dasatinib más quimioterapia.

 

Comparación

Quimioterapia sin dasatinib.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico

No se encontraron estudios relevantes para la pregunta.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «usar quimioterapia más dasatinib» en comparación a «usar quimioterapia sin dasatinib».

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar quimioterapia más dasatinib» y «usar quimioterapia sin dasatinib”.

Evidencia de investigación

El panel de expertos considera que las personas probablemente no tendrían incertidumbre y que no habría variabilidad en lo que preferirían ya que no habrían más opciones terapéuticas.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto al balance entre efectos deseables e indeseables.

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos moderados: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos de «usar quimioterapia más dasatinib» son moderados si se compara con los costos de «usar quimioterapia sin dasatinib», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado de Dasatinib, Citarabina y Daunorrubicina, para que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar respecto a los costos de la misma. Estos precios no deben ser utilizados para otros fines.
Tabla N°1. Precio referencial de Dasatinib , Citarabina y Daunorrubicina. *

Medicamentos

$

Dasatinib

2.308.200

Citarabina

35.000

Daunorrubicina

272.160

Total sin Dasatinib

307.160

Total con Dasatinib

2.922.520

*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
-Precio de Daunorrubicina obtenido de la base de datos del Estudio de Verificación de Costos 2015 MINSAL. El precio fue actualizado utilizando la UF al 1 de julio 2018.
-El precio de Dasatinib y Citarabina fueron obtenidos de Mercado Público 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar quimioterapia más dasatinib» y la comparación es «usar quimioterapia sin dasatinib», el equipo elaborador de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «usar quimioterapia más dasatinib».

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios de costo efectividad para responder esta pregunta.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Reducida: El equipo elaborador de la Guía consideró que la equidad en salud se reduciría si se recomendase «usar quimioterapia más dasatinib», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar quimioterapia más dasatinib» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar quimioterapia más dasatinib» probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.