Problema de salud AUGE N° 17
Linfoma de Hodgkin en personas de 15 años y más
Recomendación – T1 / Juicio del Panel y Evidencia
T.1.En personas con linfoma de Hodgkin, el Ministerio de Salud SUGIERE realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia por sobre una evaluación clínica no estructurada.
Comentarios del Panel de Expertos:
– Si bien ninguna escala puede predecir con precisión el comportamiento del paciente frente al tratamiento, una evaluación estandarizada puede servir para conocer su estado funcional, aconsejar mejor a los pacientes, guiar la toma de decisiones, administrar mejor los recursos y disminuir eventuales inequidades en el acceso a tratamiento.
– Los siguientes instrumentos pueden ser de ayuda para tomar la decisión de iniciar o no quimioterapia en pacientes con Linfoma de Hodgkin:
o Estimación de expectativa de vida.
o Evaluación de tolerancia a tratamiento.
o Intervenciones para mejorar desenlaces.
o Funcionalidad (performance status).
o Valoración mental.
o Red de apoyo.
El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
Triviales | Pequeños | Moderados | Grandes | Varía | No lo sé |
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Grandes: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia» en comparación a «realizar evaluación clínica no estructurada» son grandes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
ESHAP COMPARADO CON ABVD PARA LINFOMA DE HODGKIN EN ETAPA AVANZADA CON PET INTERINO POSITIVO CON TAC RESPUESTA PARCIAL O MENOS |
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Pacientes |
Personas de 15 años y más con linfoma de Hodgkin etapa avanzada con PET interino positivo con TAC respuesta parcial o menos. |
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Intervención |
Etopósido, metilprednisolona, citarabina y cisplatino (ESHAP). |
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Comparación |
Doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD). |
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Desenlaces |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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ABVD |
ESHAP |
Diferencia (IC 95%) |
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Impacto clínico |
No se identificaron estudios comparativos para la pregunta. |
— |
— |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
Grandes | Moderados | Pequeños | Triviales | Varía | No lo sé |
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Triviales: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos indeseables de «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia» en comparación a «realizar evaluación clínica no estructurada» son triviales o no relevantes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
ESHAP COMPARADO CON ABVD PARA LINFOMA DE HODGKIN EN ETAPA AVANZADA CON PET INTERINO POSITIVO CON TAC RESPUESTA PARCIAL O MENOS |
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Pacientes |
Personas de 15 años y más con linfoma de Hodgkin etapa avanzada con PET interino positivo con TAC respuesta parcial o menos. |
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Intervención |
Etopósido, metilprednisolona, citarabina y cisplatino (ESHAP). |
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Comparación |
Doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD). |
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Desenlaces |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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ABVD |
ESHAP |
Diferencia (IC 95%) |
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Impacto clínico |
No se identificaron estudios comparativos para la pregunta. |
— |
— |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
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Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia» en comparación a «realizar evaluación clínica no estructurada».
Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
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No hay variabilidad o incertidumbre importante: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que no existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia» y «realizar evaluación clínica no estructurada». Todas o casi todas las personas escogerían realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia.
Evidencia de investigación
Estudio transversal, 476 casos incidentes del 1° de enero del 2008 al 31 de enero del 2009: 314 (65.97%) con cáncer de mama, 70 (14.71%) con colo-rectal y 92 (19.33%) con LNH, atendidos en dos hospitales de segundo y uno de tercer nivel de atención del IMSS, en Guadalajara, Jalisco, México. Se aplicó el cuestionario EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) IN-PATSAT32 en español, validado para población mexicana, y un cuestionario de variables socio-demográficas y del proceso de atención(1).
La EORTC publicó en el año 2005 la validación del instrumento IN-PATSAT32, las publicaciones posteriores lo han mostrado como un instrumento útil para el análisis de aspectos relevantes en el cuidado, comparación de tratamientos, intervenciones psicosociales o de servicios de salud en pacientes de diversos países y entornos socio-culturales; incluidos los hispanoparlantes, para quienes ya fue validado(1).
Los datos publicados concuerdan con lo observado en nuestro estudio; la satisfacción no mostró asociación con las variables del proceso de atención, pero sí, con la EC, el estado marital, el nivel de escolaridad y la presencia de comorbilidad(1).
La satisfacción con el cuidado médico se ha evaluado a través de IN-PATSAT32 en el Reino Unido, en pacientes con cáncer esofágico y gástrico. Las calificaciones obtenidas fueron en promedio: 74.2, satisfacción con personal médico, 71.9 enfermería, 61.4 en el intercambio de información y 72.5 en satisfacción general. Lo cual concuerda con nuestros resultados(1).
También se observó que la satisfacción es independiente de la enfermedad y la modalidad de tratamiento. En conjunto esta información que puede ser utilizada por el proveedor de la atención y mejorar la percepción del paciente en cuanto a la calidad del cuidado médico que brindan las instituciones de salud(1).
Un estudio realizado en Alemania cuyo fin era investigar la calidad de vida de pacientes con Enfermedad de Hodgkin en diferentes dimensiones durante el tratamiento activo y el seguimiento e identificar patrones longitudinales de las dimensiones de calidad de vida durante la readaptación a la vida normal dentro del Grupo Cooperativo de Linfoma EORTC y el Grupo D ‘ Etude des Lymphomes de L’Adulte (EORTC / GELA) y el Grupo de estudio alemán Hodgkin (GHSG), se pusieron en práctica las estrategias de evaluación de la calidad de vida en los últimos tres a cinco años. Además, los esfuerzos permitieron obtener comparaciones interculturales entre los países participantes y los grupos de estudio (EORTC / GELA y GHSG) (2). Un análisis de factibilidad mostró generalmente una buena aceptación del cuestionario por parte de los pacientes y los médicos. La evaluación de la calidad de vida en ensayos multicéntricos internacionales en HD resultó factible dentro de los dos grupos de estudio organizados de forma diferente de EORTC / GELA y GHSG. El uso de datos subjetivos de calidad de vida (QLQ-S) junto con datos objetivos (LSQ) en un sistema combinado de ensayo transversal y longitudinal proporcionará una visión más completa de los problemas del proceso de reintegración en la vida normal después de la curación.
Referencias
2. Flechtner H, Rüffer JU, Henry-Amar M, Mellink WA, Sieber M, Fermé C, et al. Quality of life assessment in Hodgkin’s disease: a new comprehensive approach. First experiences from the EORTC/GELA and GHSG trials. EORTC Lymphoma Cooperative Group. Groupe D’Etude des Lymphomes de L’Adulte and German Hodgkin Study Group. Ann Oncol Off J Eur Soc Med Oncol. 1998;9 Suppl 5:S147-154.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
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Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia» y la comparación es «realizar evaluación clínica no estructurada», el panel de expertos de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables claramente favorece «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia».
Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
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Costos y ahorros despreciables: El panel de expertos de la Guía consideró que los costos y ahorros de «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia» son despreciables si se compara con «realizar evaluación clínica no estructurada», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.
ítem |
EORTC o GHSG |
Consulta integral de especialidades en medicina interna y subespecialidades, oftalmología, neurología, oncología (en hospitales tipo 1 y 2) |
48.154 |
*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Referencias
-Precio obtenido de la base de datos del Estudio de Verificación de Costos 2015 MINSAL. El precio fue actualizado utilizando la UF al 1 de julio 2018.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
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Ningún estudio incluido: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de costo efectividad
Reducida | Probablemente reducida | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentada | Aumentada | Varía | No lo sé |
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Probablemente aumentada: El panel de expertos de la Guía consideró que la equidad en salud probablemente aumentaría si se recomendase «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia», dado que en la actualidad existe acceso, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Probablemente sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar una evaluación estandarizada del riesgo para las etapas localizadas para decidir inicio de quimioterapia» probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.