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Problema de salud AUGE N° 17

Linfoma de Hodgkin en personas de 15 años y más

Recomendación – T4 / Juicio del Panel y Evidencia

T.4. En personas de 15 años y más con linfoma de Hodgkin con tomografía por emisión de positrones/tomografía computada (PET/CT) positiva para enfermedad metastásica (etapa avanzada) y con una respuesta parcial o menor a la esperada al tratamiento de primera línea, el Ministerio de salud SUGIERE usar ESHAP (etopósido, metilprednisolona, citarabina y cisplatino) como segunda línea de quimioterapia, por sobre continuar con seis ciclos con esquema ABVD (doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbacina).

El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Triviales Pequeños Moderados Grandes Varía No lo sé

Grandes: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «usar esquema de quimioterapia ESHAP» en comparación a «usar seis ciclos con esquema ABVD» son grandes cuando la persona no responde a primera línea con ABVD. ESHAP podría disminuir la mortalidad en personas que responden mal a los 4 primeros ciclos de ABVD. El PET/CT interino da la información necesaria para decidir si usar ESHAP.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings) ESHAP comparado con ABVD  para linfoma de Hodgkin en etapa avanzada con PET interino positivo con TAC respuesta parcial o menos

Pacientes

Personas de 15 años y más con linfoma de Hodgkin etapa avanzada con PET interino positivo con TAC respuesta parcial o menos.

Intervención

Etopósido, metilprednisolona, citarabina y cisplatino (ESHAP).

Comparación

Doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD).

Desenlaces

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

ABVD

ESHAP

Diferencia

(IC 95%)

Impacto clínico

No se identificaron estudios comparativos para la pregunta.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grandes Moderados Pequeños Triviales Varía No lo sé

Moderados: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos indeseables de «usar esquema de quimioterapia ESHAP» en comparación a «usar seis ciclos con esquema ABVD» son moderados, dado que el paciente para recibir ESHAP requiere estar hospitalizado y recibir otras drogas adicionales, además estos pacientes tienen más complicaciones hematológicas, como la neutropenia.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings) ESHAP comparado con ABVD  para linfoma de Hodgkin en etapa avanzada con PET interino positivo con TAC respuesta parcial o menos

Pacientes

Personas de 15 años y más con linfoma de Hodgkin etapa avanzada con PET interino positivo con TAC respuesta parcial o menos.

Intervención

Etopósido, metilprednisolona, citarabina y cisplatino (ESHAP).

Comparación

Doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD).

Desenlaces

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

ABVD

ESHAP

Diferencia

(IC 95%)

Impacto clínico

No se identificaron estudios comparativos para la pregunta.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «usar esquema de quimioterapia ESHAP» en comparación a «usar seis ciclos con esquema ABVD».

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios comparativos para la pregunta.

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar esquema de quimioterapia ESHAP» y «usar seis ciclos con esquema ABVD». La mayoría de las personas escogerían usar esquema de quimioterapia ESHAP. Podrían existir excepciones por un grupo de pacientes que tengan preocupación por los efectos adversos del nuevo esquema y por el proceso de hospitalización.

Evidencia de investigación

No se encuentran estudios que evaluaran las preferencias de las personas relacionados con estos procedimientos.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar esquema de quimioterapia ESHAP» y la comparación es «usar seis ciclos con esquema ABVD», el panel de expertos de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «usar esquema de quimioterapia ESHAP».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Ahorros moderados: El panel de expertos de la Guía consideró que al «usar esquema de quimioterapia ESHAP» se generan ahorros moderados si es que se compara con los costos de «usar seis ciclos con esquema ABVD», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.

El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.

 

ESHAP 3 CICLOS

ABVD 6 CICLOS

Total

404.045

1.274.388

REFERENCIAS
-Precios de metilprednisolona, cisplatino, doxorrubicina, bleomicina y dacarbazina obtenidos de la base de datos del Estudio de Verificación de Costos 2015 MINSAL. El precio fue actualizado utilizando la UF al 1 de julio 2018.
-Precio de etopósido,, citarabina y vinblastina obtenidos de Mercado Público 2018

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar esquema de quimioterapia ESHAP» y la comparación es «usar seis ciclos con esquema ABVD», el panel de expertos de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «usar esquema de quimioterapia ESHAP». Parece ser más costo efectivo, ya que es más barato y, a pesar de las complicaciones, disminuye mortalidad.

Evidencia de investigación

No se encontró evidencia que evaluara la costo efectividad para esta pregunta.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en la equidad en salud?
Reducida Probablemente reducida Probablemente ningún impacto Probablemente aumentada Aumentada Varía No lo sé

Probablemente reducida: El panel de expertos de la Guía consideró que la equidad en salud se probablemente se reduciría si se recomendase «usar esquema de quimioterapia ESHAP», dado que se requiere PET/CT para el control interino como requisito para la intervención.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «usar esquema de quimioterapia ESHAP» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «usar esquema de quimioterapia ESHAP» probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.