Problema de salud AUGE N° 17
Linfoma de Hodgkin en personas de 15 años y más
Recomendación – T5 / Juicio del Panel y Evidencia
T.5. En personas de 15 años o más con linfoma de Hodgkin con patología pulmonar, el Ministerio de Salud SUGIERE utilizar esquema de quimioterapia AVD (doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina) o esquema ABVD (doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina), dependiendo de las características clínicas del paciente.
Comentarios del Panel de Expertos:
– La decisión de utilizar o no bleomicina depende de las características generales de las personas (estado funcional) y sus preferencias de tratamiento.
El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
| Triviales | Pequeños | Moderados | Grandes | Varía | No lo sé |
|---|
Moderados: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «usar esquema de quimioterapia AVD» en comparación a «usar esquema de quimioterapia ABVD » son moderados, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
|
Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings) Esquema doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD) comparado con esquema doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD) para linfoma de Hodgkin con patología pulmonar. |
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Pacientes |
Personas de 15 años o más con linfoma de Hodgkin con patología pulmonar. |
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Intervención |
Esquema doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD). |
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Comparación |
Esquema doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD). |
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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|
CON ABVD |
CON AVD |
Diferencia (IC 95%) |
||||
|
Mortalidad |
RR 1,01 (0,61 a 1,68) — 2 ensayos/ 1084 pacientes [4,14] |
50 por 1000 |
51 por 1000 |
Diferencia: (20 menos a 34 más) |
⊕⊕◯◯1,2,3 Baja |
El uso de AVD comparado con ABVD podría tener poco impacto en la mortalidad, pero la certeza de la evidencia es baja. |
|
Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado. |
— |
— |
|||
|
Progresión |
HR 1,15 (0,85 a 1,56) — 2 ensayos/ 935 pacientes [4, 14] |
857 por 1000 |
893 por 1000 |
Diferencia: (48 menos a 95 más) |
⊕⊕◯◯1,2,3 Baja |
El uso de AVD comparado con ABVD podría aumentar la progresión. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Efectos adversos pulmonares ** |
RR 0,21 (0,07 a 0,66) — 2 ensayos/ 1069 pacientes [4, 14] |
30 por 1000 |
6 por 1000 |
Diferencia: (10 a 28 menos) |
⊕⊕⊕◯1,2 Moderada |
El uso de AVD comparado con ABVD probablemente disminuye los efectos adversos pulmonares. |
|
Efectos adversos serios*** |
RR 0,95 (0,87 a 1,04) — 2 ensayos/ 1064 pacientes [4, 14] |
657 por 1000 |
624 por 1000 |
Diferencia: (85 menos a 26 más) |
⊕⊕◯◯1,2,3 Baja |
El uso de AVD comparado con ABVD podría disminuir el riesgo de efectos adversos serios, pero la certeza de la evidencia es baja. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // HR: Hazard ratio // RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON ABVD está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON AVD (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
**Cualquier efecto adverso pulmonar o del tracto respiratorio superior, que puede ser leve o serio.
***Fueron considerados efectos adversos serios aquellos que amenazan la vida de los pacientes, resultan en muerte, requieren de hospitalización o intervención médica o alteran el funcionamiento de la vida de los pacientes (grado 3 o 4). Algunos de estos fueron problemas cardiovasculares, respiratorios, infecciones y náuseas y vómitos, entre otros.
1 Si bien los ensayos no fueron ciegos o no estaba claro, se decidió no disminuir por riesgo de sesgo, ya que es poco probable que se realizaran conductas o seguimiento diferente en cada grupo y los desenlaces son objetivos. Sin embargo, para el desenlace sobrevida libre de progresión, debido a la interpretabilidad del “evento” se decidió disminuir un nivel de certeza de evidencia.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto ya que los pacientes incluidos no presentaban patología pulmonar previa. Además, en el desenlace sobrevida libre de progresión se disminuyó un nivel de certeza de evidencia ya que corresponde a un desenlace sustituto. Se decidió no disminuir un nivel de certeza adicional en el desenlace efectos adversos pulmonares, ya que si bien se espera que la magnitud del efecto sea mayor en pacientes con comorbilidad pulmonar, la dirección de éste debería mantenerse.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva a una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Referencias
2. AHL2011 lysa. Casasnovas O, Brice P, Bouabdallah R, et al. Randomized phase III study comparing an early PET driven treatment de-escalation to a not PET-monitored strategy in patients with advanced stages Hodgkin lymphoma: interim analysis of the AHL2011 lysa study. Blood. 2015;126:577.
3. HD 18. Borchmann P, Haverkamp H, Lohri A, Mey U, Kreissl S, Greil R, Markova J, Feuring-Buske M, Meissner J, Dührsen U, Ostermann H, Keller U, Maschmeyer G, Kuhnert G, Dietlein M, Kobe C, Eich H, Baues C, Stein H, Fuchs M, Diehl V, Engert A. Progression-free survival of early interim PET-positive patients with advanced stage Hodgkin’s lymphoma treated with BEACOPPescalated alone or in combination with rituximab (HD18): an open-label, international, randomised phase 3 study by the German Hodgkin Study Group. The Lancet. Oncology. 2017;18(4):454-463.
4. RATHL. Johnson P, Federico M, Kirkwood A, Fosså A, Berkahn L, Carella A, d’Amore F, Enblad G, Franceschetto A, Fulham M, Luminari S, O’Doherty M, Patrick P, Roberts T, Sidra G, Stevens L, Smith P, Trotman J, Viney Z, Radford J, Barrington S. Adapted Treatment Guided by Interim PET-CT Scan in Advanced Hodgkin’s Lymphoma. The New England journal of medicine. 2016;374(25):2419-29.
5. Dann EJ, Blumenfeld Z, Bar-Shalom R, Avivi I, Ben-Shachar M, Goor O, Libster D, Gaitini D, Rowe JM, Epelbaum R. A 10-year experience with treatment of high and standard risk Hodgkin disease: six cycles of tailored BEACOPP, with interim scintigraphy, are effective and female fertility is preserved. American journal of hematology. 2012;87(1):32-6.
6. Deau B, Franchi P, Briere J, Ohnona J, Tamburini J, Thieblemont C, Brice P. PET2 -driven de-escalation therapy in 64 high-risk Hodgkin Lymphoma patients treated with escalated BEACOPP. British journal of haematology. 2015;170(2):278-81.
7. Gallamini A, Rossi A, Patti K, et al.. Early chemotherapy intensification with escalated BEACOPP in advanced-stage Hodgkin lymphoma with a positive interim pet-ct after 2 ABVD cycles: long-term results of the GITIL/FIL HD 0607 trial. [22nd EHA congress abstract book]. EHA.. 2017;S413:145-146.
8. Ganesan P, Rajendranath R, Kannan K, Radhakrishnan V, Ganesan TS, Udupa K, Lakshmipathy KM, Mahajan V, Sundersingh S, Rajaraman S, Krishnakumar R, Sagar TG. Phase II study of interim PET-CT-guided response-adapted therapy in advanced Hodgkin’s lymphoma. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology. 2015;26(6):1170-4.
9. GITIL/FIL HD. Gallamini A, Patti C, Viviani S, Rossi A, Fiore F, Di Raimondo F, Cantonetti M, Stelitano C, Feldman T, Gavarotti P, Sorasio R, Mulè A, Leone M, Rambaldi A, Biggi A, Barrington S, Fallanca F, Ficola U, Chauvie S, Gianni AM, Gruppo Italiano Terapie Innovative nei Linfomi (GITIL). Early chemotherapy intensification with BEACOPP in advanced-stage Hodgkin lymphoma patients with a interim-PET positive after two ABVD courses. British journal of haematology. 2011;152(5):551-60.
10. Kedmi M, Apel A, Davidson T, Levi I, Dann EJ, Polliack A, Ben-Bassat I, Nagler A, Avigdor A. High-Risk, Advanced-Stage Hodgkin Lymphoma: The Impact of Combined Escalated BEACOPP and ABVD Treatment in Patients Who Rapidly Achieve Metabolic Complete Remission on Interim FDG-PET/CT Scan. Acta haematologica. 2016;135(3):156-61.
11. Pavlovsky A, Fernandez I, Kurgansky N, et al. PET-CT adapted therapy after 3 cycles of ABVD to all stages of Hodgkin lymphoma. Gatla trial HL-05. EHA. 2016;S108:135141.
12. Press OW, Li H, Schöder H, Straus DJ, Moskowitz CH, LeBlanc M, Rimsza LM, Bartlett NL, Evens AM, Mittra ES, LaCasce AS, Sweetenham JW, Barr PM, Fanale MA, Knopp MV, Noy A, Hsi ED, Cook JR, Lechowicz MJ, Gascoyne RD, Leonard JP, Kahl BS, Cheson BD, Fisher RI, Friedberg JW. US Intergroup Trial of Response-Adapted Therapy for Stage III to IV Hodgkin Lymphoma Using Early Interim Fluorodeoxyglucose-Positron Emission Tomography Imaging: Southwest Oncology Group S0816. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2016;34(17):2020-7.
13. Zinzani PL, Broccoli A, Gioia DM, Castagnoli A, Ciccone G, Evangelista A, Santoro A, Ricardi U, Bonfichi M, Brusamolino E, Rossi G, Anastasia A, Zaja F, Vitolo U, Pavone V, Pulsoni A, Rigacci L, Gaidano G, Stelitano C, Salvi F, Rusconi C, Tani M, Freilone R, Pregno P, Borsatti E, Sacchetti GM, Argnani L, Levis A. Interim Positron Emission Tomography Response-Adapted Therapy in Advanced-Stage Hodgkin Lymphoma: Final Results of the Phase II Part of the HD0801 Study. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2016;34(12):1376-85.
14. Böll B, Goergen H, Behringer K, Bröckelmann PJ, Hitz F, Kerkhoff A, Greil R, von Tresckow B, Eichenauer DA, Bürkle C, Borchmann S, Fuchs M, Diehl V, Engert A, Borchmann P. Bleomycin in older early-stage favorable Hodgkin lymphoma patients: analysis of the German Hodgkin Study Group (GHSG) HD10 and HD13 trials. Blood. 2016 May 5;127(18):2189-92.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grandes | Moderados | Pequeños | Triviales | Varía | No lo sé |
|---|
Pequeños: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos indeseables de «usar esquema de quimioterapia AVD» en comparación a «usar esquema de quimioterapia ABVD » son pequeños, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
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Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings) Esquema doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD) comparado con esquema doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD) para linfoma de Hodgkin con patología pulmonar. |
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Pacientes |
Personas de 15 años o más con linfoma de Hodgkin con patología pulmonar. |
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Intervención |
Esquema doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD). |
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Comparación |
Esquema doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD). |
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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CON ABVD |
CON AVD |
Diferencia (IC 95%) |
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Mortalidad |
RR 1,01 (0,61 a 1,68) — 2 ensayos/ 1084 pacientes [4,14] |
50 por 1000 |
51 por 1000 |
Diferencia: (20 menos a 34 más) |
⊕⊕◯◯1,2,3 Baja |
El uso de AVD comparado con ABVD podría tener poco impacto en la mortalidad, pero la certeza de la evidencia es baja. |
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Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado. |
— |
— |
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Progresión |
HR 1,15 (0,85 a 1,56) — 2 ensayos/ 935 pacientes [4, 14] |
857 por 1000 |
893 por 1000 |
Diferencia: (48 menos a 95 más) |
⊕⊕◯◯1,2,3 Baja |
El uso de AVD comparado con ABVD podría aumentar la progresión. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Efectos adversos pulmonares ** |
RR 0,21 (0,07 a 0,66) — 2 ensayos/ 1069 pacientes [4, 14] |
30 por 1000 |
6 por 1000 |
Diferencia: (10 a 28 menos) |
⊕⊕⊕◯1,2 Moderada |
El uso de AVD comparado con ABVD probablemente disminuye los efectos adversos pulmonares. |
|
Efectos adversos serios*** |
RR 0,95 (0,87 a 1,04) — 2 ensayos/ 1064 pacientes [4, 14] |
657 por 1000 |
624 por 1000 |
Diferencia: (85 menos a 26 más) |
⊕⊕◯◯1,2,3 Baja |
El uso de AVD comparado con ABVD podría disminuir el riesgo de efectos adversos serios, pero la certeza de la evidencia es baja. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // HR: Hazard ratio // RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON ABVD está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON AVD (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
**Cualquier efecto adverso pulmonar o del tracto respiratorio superior, que puede ser leve o serio.
***Fueron considerados efectos adversos serios aquellos que amenazan la vida de los pacientes, resultan en muerte, requieren de hospitalización o intervención médica o alteran el funcionamiento de la vida de los pacientes (grado 3 o 4). Algunos de estos fueron problemas cardiovasculares, respiratorios, infecciones y náuseas y vómitos, entre otros.
1 Si bien los ensayos no fueron ciegos o no estaba claro, se decidió no disminuir por riesgo de sesgo, ya que es poco probable que se realizaran conductas o seguimiento diferente en cada grupo y los desenlaces son objetivos. Sin embargo, para el desenlace sobrevida libre de progresión, debido a la interpretabilidad del “evento” se decidió disminuir un nivel de certeza de evidencia.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto ya que los pacientes incluidos no presentaban patología pulmonar previa. Además, en el desenlace sobrevida libre de progresión se disminuyó un nivel de certeza de evidencia ya que corresponde a un desenlace sustituto. Se decidió no disminuir un nivel de certeza adicional en el desenlace efectos adversos pulmonares, ya que si bien se espera que la magnitud del efecto sea mayor en pacientes con comorbilidad pulmonar, la dirección de éste debería mantenerse.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva a una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.
Referencias
2. AHL2011 lysa. Casasnovas O, Brice P, Bouabdallah R, et al. Randomized phase III study comparing an early PET driven treatment de-escalation to a not PET-monitored strategy in patients with advanced stages Hodgkin lymphoma: interim analysis of the AHL2011 lysa study. Blood. 2015;126:577.
3. HD 18. Borchmann P, Haverkamp H, Lohri A, Mey U, Kreissl S, Greil R, Markova J, Feuring-Buske M, Meissner J, Dührsen U, Ostermann H, Keller U, Maschmeyer G, Kuhnert G, Dietlein M, Kobe C, Eich H, Baues C, Stein H, Fuchs M, Diehl V, Engert A. Progression-free survival of early interim PET-positive patients with advanced stage Hodgkin’s lymphoma treated with BEACOPPescalated alone or in combination with rituximab (HD18): an open-label, international, randomised phase 3 study by the German Hodgkin Study Group. The Lancet. Oncology. 2017;18(4):454-463.
4. RATHL. Johnson P, Federico M, Kirkwood A, Fosså A, Berkahn L, Carella A, d’Amore F, Enblad G, Franceschetto A, Fulham M, Luminari S, O’Doherty M, Patrick P, Roberts T, Sidra G, Stevens L, Smith P, Trotman J, Viney Z, Radford J, Barrington S. Adapted Treatment Guided by Interim PET-CT Scan in Advanced Hodgkin’s Lymphoma. The New England journal of medicine. 2016;374(25):2419-29.
5. Dann EJ, Blumenfeld Z, Bar-Shalom R, Avivi I, Ben-Shachar M, Goor O, Libster D, Gaitini D, Rowe JM, Epelbaum R. A 10-year experience with treatment of high and standard risk Hodgkin disease: six cycles of tailored BEACOPP, with interim scintigraphy, are effective and female fertility is preserved. American journal of hematology. 2012;87(1):32-6.
6. Deau B, Franchi P, Briere J, Ohnona J, Tamburini J, Thieblemont C, Brice P. PET2 -driven de-escalation therapy in 64 high-risk Hodgkin Lymphoma patients treated with escalated BEACOPP. British journal of haematology. 2015;170(2):278-81.
7. Gallamini A, Rossi A, Patti K, et al.. Early chemotherapy intensification with escalated BEACOPP in advanced-stage Hodgkin lymphoma with a positive interim pet-ct after 2 ABVD cycles: long-term results of the GITIL/FIL HD 0607 trial. [22nd EHA congress abstract book]. EHA.. 2017;S413:145-146.
8. Ganesan P, Rajendranath R, Kannan K, Radhakrishnan V, Ganesan TS, Udupa K, Lakshmipathy KM, Mahajan V, Sundersingh S, Rajaraman S, Krishnakumar R, Sagar TG. Phase II study of interim PET-CT-guided response-adapted therapy in advanced Hodgkin’s lymphoma. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology. 2015;26(6):1170-4.
9. GITIL/FIL HD. Gallamini A, Patti C, Viviani S, Rossi A, Fiore F, Di Raimondo F, Cantonetti M, Stelitano C, Feldman T, Gavarotti P, Sorasio R, Mulè A, Leone M, Rambaldi A, Biggi A, Barrington S, Fallanca F, Ficola U, Chauvie S, Gianni AM, Gruppo Italiano Terapie Innovative nei Linfomi (GITIL). Early chemotherapy intensification with BEACOPP in advanced-stage Hodgkin lymphoma patients with a interim-PET positive after two ABVD courses. British journal of haematology. 2011;152(5):551-60.
10. Kedmi M, Apel A, Davidson T, Levi I, Dann EJ, Polliack A, Ben-Bassat I, Nagler A, Avigdor A. High-Risk, Advanced-Stage Hodgkin Lymphoma: The Impact of Combined Escalated BEACOPP and ABVD Treatment in Patients Who Rapidly Achieve Metabolic Complete Remission on Interim FDG-PET/CT Scan. Acta haematologica. 2016;135(3):156-61.
11. Pavlovsky A, Fernandez I, Kurgansky N, et al. PET-CT adapted therapy after 3 cycles of ABVD to all stages of Hodgkin lymphoma. Gatla trial HL-05. EHA. 2016;S108:135141.
12. Press OW, Li H, Schöder H, Straus DJ, Moskowitz CH, LeBlanc M, Rimsza LM, Bartlett NL, Evens AM, Mittra ES, LaCasce AS, Sweetenham JW, Barr PM, Fanale MA, Knopp MV, Noy A, Hsi ED, Cook JR, Lechowicz MJ, Gascoyne RD, Leonard JP, Kahl BS, Cheson BD, Fisher RI, Friedberg JW. US Intergroup Trial of Response-Adapted Therapy for Stage III to IV Hodgkin Lymphoma Using Early Interim Fluorodeoxyglucose-Positron Emission Tomography Imaging: Southwest Oncology Group S0816. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2016;34(17):2020-7.
13. Zinzani PL, Broccoli A, Gioia DM, Castagnoli A, Ciccone G, Evangelista A, Santoro A, Ricardi U, Bonfichi M, Brusamolino E, Rossi G, Anastasia A, Zaja F, Vitolo U, Pavone V, Pulsoni A, Rigacci L, Gaidano G, Stelitano C, Salvi F, Rusconi C, Tani M, Freilone R, Pregno P, Borsatti E, Sacchetti GM, Argnani L, Levis A. Interim Positron Emission Tomography Response-Adapted Therapy in Advanced-Stage Hodgkin Lymphoma: Final Results of the Phase II Part of the HD0801 Study. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2016;34(12):1376-85.
14. Böll B, Goergen H, Behringer K, Bröckelmann PJ, Hitz F, Kerkhoff A, Greil R, von Tresckow B, Eichenauer DA, Bürkle C, Borchmann S, Fuchs M, Diehl V, Engert A, Borchmann P. Bleomycin in older early-stage favorable Hodgkin lymphoma patients: analysis of the German Hodgkin Study Group (GHSG) HD10 and HD13 trials. Blood. 2016 May 5;127(18):2189-92.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «usar esquema de quimioterapia AVD» en comparación a «usar esquema de quimioterapia ABVD «.
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Importancia |
Certainty of the evidence |
|
Mortalidad |
CRÍTICO |
⨁⨁◯◯ |
|
Efectos adversos pulmonares |
CRÍTICO |
⨁⨁⨁◯ |
|
Efectos adversos serios |
IMPORTANTE |
⨁⨁◯◯ |
|
Sobrevida libre de progresión |
CRÍTICO |
⨁◯◯◯ |
|
Calidad de vida – no medido |
– |
a. Si bien los ensayos no fueron ciegos o no estaba claro, se decidió no disminuir por riesgo de sesgo, ya que es poco probable que se realizaran conductas o seguimiento diferente en cada grupo y los desenlaces son objetivos. Sin embargo, para el desenlace sobrevida libre de progresión, debido a la interpretabilidad del “evento” se decidió disminuir un nivel de certeza de evidencia.
b. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto ya que los pacientes incluidos no presentaban patología pulmonar previa. Además, en el desenlace sobrevida libre de progresión se disminuyó un nivel de certeza de evidencia ya que corresponde a un desenlace sustituto. Se decidió no disminuir un nivel de certeza adicional en el desenlace efectos adversos pulmonares, ya que si bien se espera que la magnitud del efecto sea mayor en pacientes con comorbilidad pulmonar, la dirección de éste debería mantenerse.
c. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva a una decisión diferente.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que posiblemente existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar esquema de quimioterapia AVD» y «usar esquema de quimioterapia ABVD».
Evidencia de investigación
No se detectaron estudios en pacientes con Linfoma de Hodgkin relacionados con estos tratamientos indicados.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Varía: El panel de expertos de la Guía consideró que existen componentes que pueden afectar de distinta manera el balance entre efectos deseables e indeseables. Principalmente por los valores y preferencias de los pacientes, y de las comorbilidades del paciente.
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Costos y ahorros despreciables: El panel de expertos de la Guía consideró que los costos y ahorros de «usar esquema de quimioterapia AVD» son despreciables si se compara con «usar esquema de quimioterapia ABVD», dado que se encuentra cubierto por GES.
Evidencia de investigación
A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.
El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
|
ítem |
$ |
|
Doxorrubicina |
94.908 |
|
Vinblastina |
468.384 |
|
Dacarbazina |
372.672 |
|
Bleomicina |
338.424 |
|
Total ABVD |
1.274.388 |
|
Total AVD |
935.964 |
Referencia
-Precio obtenido de la base de datos del Estudio de Verificación de Costos 2015 MINSAL. El precio fue actualizado utilizando la UF al 1 de julio 2018.
-Precio de Vinblastina de mercado Público 2018
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
|---|
Ningún estudio incluido: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de costo efectividad de los pacientes
| Reducida | Probablemente reducida | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentada | Aumentada | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente ningún impacto: El panel de expertos de la Guía consideró que probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud si se recomendase «usar esquema de quimioterapia AVD».
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «usar esquema de quimioterapia AVD» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «usar esquema de quimioterapia AVD» SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.