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Problema de salud AUGE N° 17

Linfoma No Hodgkin en personas de 15 años y más

Recomendación – T2 / Juicio del Panel y Evidencia

T.2 En personas de entre 15 y 60 años con linfoma agresivo no Hodgkin de células T que tienen una respuesta completa al tratamiento, el Ministerio de Salud SUGIERE NO realizar trasplante autólogo de consolidación.
Comentarios del Panel de Expertos:
– Si bien el trasplante autólogo podría aumentar la sobrevida de algunas personas, aquellas que sobreviven tienden a recaer en el corto plazo. Por otra parte, el trasplante autólogo se asocia a mayor toxicidad, mayor costo y a un potencial deterioro de la calidad de vida.

El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Sí Varía No lo sé

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Triviales Pequeños Moderados Grandes Varía No lo sé

Pequeños: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «realizar trasplante autólogo de consolidación» en comparación a «no realizar» son pequeños. A experiencia del panel, la mayoría de los que sobreviven presentan recaídas.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): Trasplante autólogo de consolidación para linfoma no Hodgkin

Pacientes

Personas de entre 15 y 60 años con linfoma no Hodgkin (LNH) de células T agresivo en respuesta completa.

Intervención

Trasplante autólogo de consolidación.

Comparación

No realizar trasplante.

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

—

Estudios/

pacientes

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

SIN

trasplante

CON

trasplante

Diferencia

(IC 95%)

Mortalidad

RR 0,81

(0,31 a 2,13)

—

4 estudios [8, 10, 12, 16]

600 por 1000

486 por 1000

Diferencia: 114 menos

(414 menos a 678 más)

⊕◯◯◯1,2

Muy baja

Trasplante autólogo podría disminuir la mortalidad en linfoma. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo SIN trasplante está basado en el riesgo del estudio con más peso [10]. El riesgo CON trasplante (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Diseño observacional
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia (I2 77%).
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Referencias

1. Yin J, Wei J, Xu JH, Xiao Y, Zhang YC. Autologous stem cell transplantation as the first-line treatment for peripheral T cell lymphoma: results of a comprehensive meta-analysis. Acta haematologica. 2014;131(2):114-25.
2. Bang SM, Kim YK, Park YH, Sohn SK, Lee JJ, Cho EK, Ryoo BY, Chung IJ, Yoon SS, Kim HJ, Lee JH, Yoon HJ, Park S. High-dose therapy and autologous stem cell transplantation in Korean patients with aggressive T/NK-cell lymphoma. Leukemia & lymphoma. 2005;46(11):1599-1604.
3. Corradini P, Tarella C, Zallio F, Dodero A, Zanni M, Valagussa P, Gianni AM, Rambaldi A, Barbui T, Cortelazzo S. Long-term follow-up of patients with peripheral T-cell lymphomas treated up-front with high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation. Leukemia. 2006;20(9):1533-8.
4. d’Amore F, Relander T, Lauritzsen GF, Jantunen E, Hagberg H, Anderson H, Holte H, Österborg A, Merup M, Brown P, Kuittinen O, Erlanson M, Østenstad B, Fagerli UM, Gadeberg OV, Sundström C, Delabie J, Ralfkiaer E, Vornanen M, Toldbod HE. Up-front autologous stem-cell transplantation in peripheral T-cell lymphoma: NLG-T-01. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2012;30(25):3093-9.
5. Deconinck E, Lamy T, Foussard C, Gaillard F, Delwail V, Colombat P, Casassus P, Lemevel A, Brion A, Milpied N. Autologous stem cell transplantation for anaplastic large-cell lymphomas: results of a prospective trial. British journal of haematology. 2000;109(4):736-42.
6. Feyler S, Prince HM, Pearce R, Towlson K, Nivison-Smith I, Schey S, Gibson J, Patton N, Bradstock K, Marks DI, Cook G. The role of high-dose therapy and stem cell rescue in the management of T-cell malignant lymphomas: a BSBMT and ABMTRR study. Bone marrow transplantation. 2007;40(5):443-50.
7. Kahl C, Leithäuser M, Wolff D, Steiner B, Hartung G, Casper J, Freund M. Treatment of peripheral T-cell lymphomas (PTCL) with high-dose chemotherapy and autologous or allogeneic hematopoietic transplantation. Annals of hematology. 2002;81(11):646-50.
8. Kim HJ, Bang SM, Lee J, Kwon HC, Suh C, Kim HJ, Lee JH, Ryoo BY, Park YH, Kwon JM, Oh SY, Lee HR, Kim K, Jung CW, Park K, Kim WS. High-dose chemotherapy with autologous stem cell transplantation in extranodal NK/T-cell lymphoma: a retrospective comparison with non-transplantation cases. Bone marrow transplantation. 2006;37(9):819-24.
9. Kyriakou C, Canals C, Goldstone A, Caballero D, Metzner B, Kobbe G, Kolb HJ, Kienast J, Reimer P, Finke J, Oberg G, Hunter A, Theorin N, Sureda A, Schmitz N, Outcome-Lymphoma Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. High-dose therapy and autologous stem-cell transplantation in angioimmunoblastic lymphoma: complete remission at transplantation is the major determinant of Outcome-Lymphoma Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2008;26(2):218-24.
10. Lee J, Au WY, Park MJ, Suzumiya J, Nakamura S, Kameoka J, Sakai C, Oshimi K, Kwong YL, Liang R, Yiu H, Wong KH, Cheng HC, Ryoo BY, Suh C, Ko YH, Kim K, Lee JW, Kim WS, Suzuki R. Autologous hematopoietic stem cell transplantation in extranodal natural killer/T cell lymphoma: a multinational, multicenter, matched controlled study. Biology of blood and marrow transplantation : journal of the American Society for Blood and Marrow Transplantation. 2008;14(12):1356-64.
11. Mercadal S, Briones J, Xicoy B, Pedro C, Escoda L, Estany C, Camós M, Colomo L, Espinosa I, Martínez S, Ribera JM, Martino R, Gutiérrez-García G, Montserrat E, López-Guillermo A, Grup per l’Estudi dels Limfomes de Catalunya I Balears (GELCAB). Intensive chemotherapy (high-dose CHOP/ESHAP regimen) followed by autologous stem-cell transplantation in previously untreated patients with peripheral T-cell lymphoma. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology / ESMO. 2008;19(5):958-63.
12. Niitsu N, Okamoto M, Nakamine H, Aoki S, Motomura S, Hirano M. Clinico-pathologic features and outcome of Japanese patients with peripheral T-cell lymphomas. Hematological oncology. 2008;26(3):152-8.
13. Numata A, Miyamoto T, Ohno Y, Kamimura T, Kamezaki K, Tanimoto T, Takase K, Henzan H, Kato K, Takenaka K, Fukuda T, Harada N, Nagafuji K, Teshima T, Akashi K, Harada M, Eto T, Fukuoka Blood and Marrow Transplantation Group. Long-term outcomes of autologous PBSCT for peripheral T-cell lymphoma: retrospective analysis of the experience of the Fukuoka BMT group. Bone marrow transplantation. 2010;45(2):311-6.
14. Prochazka V, Faber E, Raida L, Papajik T, Vondrakova J, Rusinakova Z, Kucerova L, Myslivecek M, Indrak K. Long-term outcome of patients with peripheral T-cell lymphoma treated with first-line intensive chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation. Biomedical papers of the Medical Faculty of the University Palacký, Olomouc, Czechoslovakia. 2011;155(1):63-9.
15. Prochazka V, Faber E, Raida L, Vondrakova J, Kucerova L, Jarosova M, Indrak K, Papajik T. Prolonged survival of patients with peripheral T-cell lymphoma after first-line intensive sequential chemotherapy with autologous stem cell transplantation. Biomedical papers of the Medical Faculty of the University Palacký, Olomouc, Czechoslovakia. 2009;153(1):63-6.
16. Reimer P, Rüdiger T, Geissinger E, Weissinger F, Nerl C, Schmitz N, Engert A, Einsele H, Müller-Hermelink HK, Wilhelm M. Autologous stem-cell transplantation as first-line therapy in peripheral T-cell lymphomas: results of a prospective multicenter study. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2009;27(1):106-13.
17. Rodríguez J, Conde E, Gutiérrez A, Arranz R, Gandarillas M, Leon A, Ojanguren J, Sureda A, Carrera D, Bendandi M, Moraleda J, Ribera JM, Albo C, Morales A, García JC, Fernández P, Cañigral G, Bergua J, Caballero MD, Grupo Español de Linfomas/Trasplante Autólogo de Médula Osea. Prolonged survival of patients with angioimmunoblastic T-cell lymphoma after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation: the GELTAMO experience. European journal of haematology. 2007;78(4):290-6.
18. Rodríguez J, Conde E, Gutiérrez A, Arranz R, León A, Marín J, Bendandi M, Albo C, Caballero MD, ‘Grupo Español de Linfomas/Trasplante Autólogo de Médula Osea’ (GEL-TAMO). Frontline autologous stem cell transplantation in high-risk peripheral T-cell lymphoma: a prospective study from The Gel-Tamo Study Group. European journal of haematology. 2007;79(1):32-8.
19. Rodríguez J, Conde E, Gutiérrez A, Arranz R, León A, Marín J, Bendandi M, Albo C, Caballero MD. The results of consolidation with autologous stem-cell transplantation in patients with peripheral T-cell lymphoma (PTCL) in first complete remission: the Spanish Lymphoma and Autologous Transplantation Group experience. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology / ESMO. 2007;18(4):652-7.
20. Schetelig J, Fetscher S, Reichle A, Berdel WE, Beguin Y, Brunet S, Caballero D, Majolino I, Hagberg H, Johnsen HE, Kimby E, Montserrat E, Stewart D, Copplestone A, Rösler W, Pavel J, Kingreen D, Siegert W. Long-term disease-free survival in patients with angioimmunoblastic T-cell lymphoma after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation. Haematologica. 2003;88(11):1272-8.
21. Yang DH, Kim WS, Kim SJ, Bae SH, Kim SH, Kim IH, Yoon SS, Mun YC, Shin HJ, Chae YS, Kwak JY, Kim H, Kim MK, Kim JS, Won JH, Lee JJ, Suh CW. Prognostic factors and clinical outcomes of high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation in patients with peripheral T cell lymphoma, unspecified: complete remission at transplantation and the prognostic index of peripheral T cell lymphoma are the major factors predictive of outcome. Biology of blood and marrow transplantation : journal of the American Society for Blood and Marrow Transplantation. 2009;15(1):118-25.

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grandes Moderados Pequeños Triviales Varía No lo sé

Pequeños: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos indeseables de «realizar trasplante autólogo de consolidación» en comparación a «no realizar» son pequeños, dado que el panel considera que el riesgo de mortalidad es relativamente bajo y que podría aumentar la posibilidad de neutropenia.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): Trasplante autólogo de consolidación para linfoma no Hodgkin

Pacientes

Personas de entre 15 y 60 años con linfoma no Hodgkin (LNH) de células T agresivo en respuesta completa.

Intervención

Trasplante autólogo de consolidación.

Comparación

No realizar trasplante.

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

—

Estudios/

pacientes

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

SIN

trasplante

CON

trasplante

Diferencia

(IC 95%)

Mortalidad

RR 0,81

(0,31 a 2,13)

—

4 estudios [8, 10, 12, 16]

600 por 1000

486 por 1000

Diferencia: 114 menos

(414 menos a 678 más)

⊕◯◯◯1,2

Muy baja

Trasplante autólogo podría disminuir la mortalidad en linfoma. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo SIN trasplante está basado en el riesgo del estudio con más peso [10]. El riesgo CON trasplante (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Diseño observacional
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia (I2 77%).
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Referencias

1. Yin J, Wei J, Xu JH, Xiao Y, Zhang YC. Autologous stem cell transplantation as the first-line treatment for peripheral T cell lymphoma: results of a comprehensive meta-analysis. Acta haematologica. 2014;131(2):114-25.
2. Bang SM, Kim YK, Park YH, Sohn SK, Lee JJ, Cho EK, Ryoo BY, Chung IJ, Yoon SS, Kim HJ, Lee JH, Yoon HJ, Park S. High-dose therapy and autologous stem cell transplantation in Korean patients with aggressive T/NK-cell lymphoma. Leukemia & lymphoma. 2005;46(11):1599-1604.
3. Corradini P, Tarella C, Zallio F, Dodero A, Zanni M, Valagussa P, Gianni AM, Rambaldi A, Barbui T, Cortelazzo S. Long-term follow-up of patients with peripheral T-cell lymphomas treated up-front with high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation. Leukemia. 2006;20(9):1533-8.
4. d’Amore F, Relander T, Lauritzsen GF, Jantunen E, Hagberg H, Anderson H, Holte H, Österborg A, Merup M, Brown P, Kuittinen O, Erlanson M, Østenstad B, Fagerli UM, Gadeberg OV, Sundström C, Delabie J, Ralfkiaer E, Vornanen M, Toldbod HE. Up-front autologous stem-cell transplantation in peripheral T-cell lymphoma: NLG-T-01. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2012;30(25):3093-9.
5. Deconinck E, Lamy T, Foussard C, Gaillard F, Delwail V, Colombat P, Casassus P, Lemevel A, Brion A, Milpied N. Autologous stem cell transplantation for anaplastic large-cell lymphomas: results of a prospective trial. British journal of haematology. 2000;109(4):736-42.
6. Feyler S, Prince HM, Pearce R, Towlson K, Nivison-Smith I, Schey S, Gibson J, Patton N, Bradstock K, Marks DI, Cook G. The role of high-dose therapy and stem cell rescue in the management of T-cell malignant lymphomas: a BSBMT and ABMTRR study. Bone marrow transplantation. 2007;40(5):443-50.
7. Kahl C, Leithäuser M, Wolff D, Steiner B, Hartung G, Casper J, Freund M. Treatment of peripheral T-cell lymphomas (PTCL) with high-dose chemotherapy and autologous or allogeneic hematopoietic transplantation. Annals of hematology. 2002;81(11):646-50.
8. Kim HJ, Bang SM, Lee J, Kwon HC, Suh C, Kim HJ, Lee JH, Ryoo BY, Park YH, Kwon JM, Oh SY, Lee HR, Kim K, Jung CW, Park K, Kim WS. High-dose chemotherapy with autologous stem cell transplantation in extranodal NK/T-cell lymphoma: a retrospective comparison with non-transplantation cases. Bone marrow transplantation. 2006;37(9):819-24.
9. Kyriakou C, Canals C, Goldstone A, Caballero D, Metzner B, Kobbe G, Kolb HJ, Kienast J, Reimer P, Finke J, Oberg G, Hunter A, Theorin N, Sureda A, Schmitz N, Outcome-Lymphoma Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. High-dose therapy and autologous stem-cell transplantation in angioimmunoblastic lymphoma: complete remission at transplantation is the major determinant of Outcome-Lymphoma Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2008;26(2):218-24.
10. Lee J, Au WY, Park MJ, Suzumiya J, Nakamura S, Kameoka J, Sakai C, Oshimi K, Kwong YL, Liang R, Yiu H, Wong KH, Cheng HC, Ryoo BY, Suh C, Ko YH, Kim K, Lee JW, Kim WS, Suzuki R. Autologous hematopoietic stem cell transplantation in extranodal natural killer/T cell lymphoma: a multinational, multicenter, matched controlled study. Biology of blood and marrow transplantation : journal of the American Society for Blood and Marrow Transplantation. 2008;14(12):1356-64.
11. Mercadal S, Briones J, Xicoy B, Pedro C, Escoda L, Estany C, Camós M, Colomo L, Espinosa I, Martínez S, Ribera JM, Martino R, Gutiérrez-García G, Montserrat E, López-Guillermo A, Grup per l’Estudi dels Limfomes de Catalunya I Balears (GELCAB). Intensive chemotherapy (high-dose CHOP/ESHAP regimen) followed by autologous stem-cell transplantation in previously untreated patients with peripheral T-cell lymphoma. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology / ESMO. 2008;19(5):958-63.
12. Niitsu N, Okamoto M, Nakamine H, Aoki S, Motomura S, Hirano M. Clinico-pathologic features and outcome of Japanese patients with peripheral T-cell lymphomas. Hematological oncology. 2008;26(3):152-8.
13. Numata A, Miyamoto T, Ohno Y, Kamimura T, Kamezaki K, Tanimoto T, Takase K, Henzan H, Kato K, Takenaka K, Fukuda T, Harada N, Nagafuji K, Teshima T, Akashi K, Harada M, Eto T, Fukuoka Blood and Marrow Transplantation Group. Long-term outcomes of autologous PBSCT for peripheral T-cell lymphoma: retrospective analysis of the experience of the Fukuoka BMT group. Bone marrow transplantation. 2010;45(2):311-6.
14. Prochazka V, Faber E, Raida L, Papajik T, Vondrakova J, Rusinakova Z, Kucerova L, Myslivecek M, Indrak K. Long-term outcome of patients with peripheral T-cell lymphoma treated with first-line intensive chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation. Biomedical papers of the Medical Faculty of the University Palacký, Olomouc, Czechoslovakia. 2011;155(1):63-9.
15. Prochazka V, Faber E, Raida L, Vondrakova J, Kucerova L, Jarosova M, Indrak K, Papajik T. Prolonged survival of patients with peripheral T-cell lymphoma after first-line intensive sequential chemotherapy with autologous stem cell transplantation. Biomedical papers of the Medical Faculty of the University Palacký, Olomouc, Czechoslovakia. 2009;153(1):63-6.
16. Reimer P, Rüdiger T, Geissinger E, Weissinger F, Nerl C, Schmitz N, Engert A, Einsele H, Müller-Hermelink HK, Wilhelm M. Autologous stem-cell transplantation as first-line therapy in peripheral T-cell lymphomas: results of a prospective multicenter study. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2009;27(1):106-13.
17. Rodríguez J, Conde E, Gutiérrez A, Arranz R, Gandarillas M, Leon A, Ojanguren J, Sureda A, Carrera D, Bendandi M, Moraleda J, Ribera JM, Albo C, Morales A, García JC, Fernández P, Cañigral G, Bergua J, Caballero MD, Grupo Español de Linfomas/Trasplante Autólogo de Médula Osea. Prolonged survival of patients with angioimmunoblastic T-cell lymphoma after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation: the GELTAMO experience. European journal of haematology. 2007;78(4):290-6.
18. Rodríguez J, Conde E, Gutiérrez A, Arranz R, León A, Marín J, Bendandi M, Albo C, Caballero MD, ‘Grupo Español de Linfomas/Trasplante Autólogo de Médula Osea’ (GEL-TAMO). Frontline autologous stem cell transplantation in high-risk peripheral T-cell lymphoma: a prospective study from The Gel-Tamo Study Group. European journal of haematology. 2007;79(1):32-8.
19. Rodríguez J, Conde E, Gutiérrez A, Arranz R, León A, Marín J, Bendandi M, Albo C, Caballero MD. The results of consolidation with autologous stem-cell transplantation in patients with peripheral T-cell lymphoma (PTCL) in first complete remission: the Spanish Lymphoma and Autologous Transplantation Group experience. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology / ESMO. 2007;18(4):652-7.
20. Schetelig J, Fetscher S, Reichle A, Berdel WE, Beguin Y, Brunet S, Caballero D, Majolino I, Hagberg H, Johnsen HE, Kimby E, Montserrat E, Stewart D, Copplestone A, Rösler W, Pavel J, Kingreen D, Siegert W. Long-term disease-free survival in patients with angioimmunoblastic T-cell lymphoma after high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation. Haematologica. 2003;88(11):1272-8.
21. Yang DH, Kim WS, Kim SJ, Bae SH, Kim SH, Kim IH, Yoon SS, Mun YC, Shin HJ, Chae YS, Kwak JY, Kim H, Kim MK, Kim JS, Won JH, Lee JJ, Suh CW. Prognostic factors and clinical outcomes of high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation in patients with peripheral T cell lymphoma, unspecified: complete remission at transplantation and the prognostic index of peripheral T cell lymphoma are the major factors predictive of outcome. Biology of blood and marrow transplantation : journal of the American Society for Blood and Marrow Transplantation. 2009;15(1):118-25.

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «realizar trasplante autólogo de consolidación» en comparación a «no realizar».

Evidencia de investigación

Outcomes

Importancia

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mortalidad

CRITICO

⊕◯◯◯a,b

Muy baja

a. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia (I2 77%)
b. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que posiblemente existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «realizar trasplante autólogo de consolidación» y «no realizar».

Evidencia de investigación

Un estudio retrospectivo en el Hospital de la Universidad Charles, Hradec Kralove en Chequia, evaluó el efecto de las características psicosociales, de salud y demográficas seleccionadas de la calidad de vida entre los pacientes tratados con trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (HSCT) (1).
Se aplicó la versión checa del cuestionario internacional de calidad de vida europeo (EQ-5D) para evaluar la Calidad de vida entre los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y linfoma maligno de Hodgkin y no Hodgkin (LM). El número total de encuestados fue 36: 12 con LMA (siete hombres y cinco mujeres) y 24 con ML (11 hombres y 13 mujeres). La edad promedio de los encuestados de LMA fue de 46 años y la edad promedio de los encuestados de LM fue de 44.5 años (1).
La edad, el tabaquismo y el nivel de educación tuvieron efectos estadísticamente significativos sobre la calidad de vida entre los encuestados LMA (p <0,05) y la edad tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre la calidad de vida entre los encuestados (p <0,05). La Calidad de vida general entre los encuestados LMA y LM fue en general buena: la puntuación media EQ-5D entre los encuestados LMA fue del 71,5% y entre los encuestados LM fue del 82,7% (1). CONCLUSIÓN: La Calidad de vida entre los encuestados LMA y LM tratados con HSCT autólogo fue buena. Sin embargo, los pacientes mayores de 50 años, los fumadores y los pacientes con niveles educativos más bajos presentaron una peor calidad de vida. Estos hallazgos necesitan ser mejor evaluados en estudios longitudinales, utilizando muestras grandes (1). Otro estudio usando metodología fenomenológica Husserlian y el uso de Giorgi (Fenomenología e Investigación Psicológica, Dusquesne University Press, Pittsburgh, USA, 1985) se llevó a cabo un método de análisis para obtener una cierta comprensión de la experiencia del paciente. Cinco pacientes adultos que previamente se habían sometido a un autotrasplante por una enfermedad hematológica maligna al menos 6 meses antes de que participara en el estudio. Las entrevistas de los participantes fueron grabadas en audio y luego transcritas textualmente. Nueve temas surgieron de las historias de los participantes e incluyó el costo psicológico, físico y adaptación psicológica, redefinición de prioridades y sensación de aislamiento. La experiencia del trasplante se puede separar en lo que ocurre en un período de tiempo discreto y los hallazgos que ilustran que la experiencia del trasplante impacta en la vida de la persona durante un período indeterminado de tiempo. Los cambios experimentados pueden ser permanentes y la persona post-trasplante, emocional, psicológica y físicamente, no es la misma persona que ingresó en el trasplante. Para mejorar la práctica en enfermeras y otros profesionales de la salud es imperativo que entiendan la experiencia vivida que sus pacientes han sufrido. La preparación previa al trasplante y rehabilitación postrasplante puede mejorarse teniendo una mayor profundidad de comprensión (2).

Referencias

1. Slovacek L, Slovackova B, Jebavy L, Macingova Z. Psychosocial, health and demographic characteristics of quality of life among patients with acute myeloid leukemia and malignant lymphoma who underwent autologous hematopoietic stem cell transplantation. Sao Paulo Med J Rev Paul Med. 2007 Nov 1;125(6):359–61.
2. Stephens M. The lived experience post-autologous haematopoietic stem cell transplant (HSCT): a phenomenological study. Eur J Oncol Nurs Off J Eur Oncol Nurs Soc. 2005 Sep;9(3):204–15.

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Probablemente favorece la comparación: Considerando que la intervención es «realizar trasplante autólogo de consolidación» y la comparación es «no realizar», el panel de expertos de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «no realizar».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos extensos: El panel de expertos de la Guía consideró que los costos de «realizar trasplante autólogo de consolidación» son grandes si se compara con los costos de «no realizar», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.

El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.

ítem

 

Trasplante autólogo

$33.517.390

Referencias

Precio de trasplante obtenido de Precio Trasplante Superintendencia de Salud, Gobierno de Chile Orientación en Salud. Cáncer en personas menores de 15 años, 2018. Disponible en: www.supersalud.gob.cl/difusion/665/w3-printer-588.html.

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Probablemente favorece la comparación: Considerando que la intervención es «realizar trasplante autólogo de consolidación» y la comparación es «no realizar», el panel de expertos de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «no realizar». Considerando la bajos beneficios y los costos extensos.

Evidencia de investigación

No identificaron estudios que evaluaran la costo-efectividad de realizar trasplante autólogo de consolidación en comparación a no realizar trasplante, en personas de entre 15 y 60 años con linfoma no Hodgkin (LNH) de células T agresivo en respuesta completa.

 9.- ¿Cuál sería el impacto en la equidad en salud?
Reducida Probablemente reducida Probablemente ningún impacto Probablemente aumentada Aumentada Varía No lo sé

Probablemente reducida: El panel de expertos de la Guía consideró que la equidad en salud se probablemente se reduciría si se recomendase «realizar trasplante autólogo de consolidación», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Sí Varía No lo sé

Probablemente no: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar trasplante autólogo de consolidación» probablemente NO es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Sí Varía No lo sé

Probablemente no: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar trasplante autólogo de consolidación» probablemente NO es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.
Hay baja disponibilidad de centros acreditados que puedan realizar la intervención dado el alto costo.