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Problema de salud AUGE N° 17

Linfoma No Hodgkin en personas de 15 años y más

Recomendación – T3 / Juicio del Panel y Evidencia

T.3 En personas de 15 años y más con leucemia/linfoma de células T del adulto, asociada a virus linfotrópico humano de células T tipo 1 (HTLV-1), el Ministerio de Salud SUGIERE NO utilizar zidovudina más interferón alfa.
Comentarios del Panel de Expertos:
– El panel consideró que existe incertidumbre respecto de los beneficios de este tratamiento. Por otra parte, el uso de interferón alfa se asocia a efectos adversos y costos importantes.

El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Triviales Pequeños Moderados Grandes Varía No lo sé

Pequeños: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «utilizar zidovudina más interferón alfa» en comparación a «no utilizar» son pequeños. El panel considera, en base a su experiencia clínica, que podría haber pequeño beneficio en sobrevida libre de progresión y en calidad de vida.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): Zidovudina e interferón alfa para personas con leucemia/linfoma de células T

 

Pacientes

Personas de 15 años y más con leucemia/linfoma de células T.

 

Intervención

Zidovudina (AZT) e interferón alfa (INFalfa).

 

Comparación

No utilizar zidovudina e interferón alfa (INFalfa).

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico

No se encontró evidencia para responder la pregunta.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grandes Moderados Pequeños Triviales Varía No lo sé

Grandes: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos indeseables de «utilizar zidovudina más interferón alfa» en comparación a «no utilizar» son grandes. El panel considera, en base a su experiencia clínica, que el Interferón Alfa podría ser mal tolerado por las personas por los efectos adversos, como: fiebre, hipotensión o calofríos, entre otros.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): Zidovudina e interferón alfa para personas con leucemia/linfoma de células T

 

Pacientes

Personas de 15 años y más con leucemia/linfoma de células T.

 

Intervención

Zidovudina (AZT) e interferón alfa (INFalfa).

 

Comparación

No utilizar zidovudina e interferón alfa (INFalfa).

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico

No se encontró evidencia para responder la pregunta.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «utilizar zidovudina más interferón alfa» en comparación a «no utilizar». No se encuentró evidencia de efectividad que comparara las intervenciones indicadas. La certeza general de la evidencia se establece como muy baja dado que se basa en consenso experto.

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «utilizar zidovudina más interferón alfa» y «no utilizar». La mayoría de las personas rechazaría utilizar zidovudina más interferón alfa por sus efectos adversos.

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios que evaluaran las preferencias personas de 15 años y más con leucemia/linfoma de células T respecto a utilizar Zidovudina (AZT) e Interferón alfa (INFalfa) en comparación a no utilizar AZT-INFalfa.

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Probablemente favorece la comparación: Considerando que la intervención es «utilizar zidovudina más interferón alfa» y la comparación es «no utilizar», el panel de expertos de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «no utilizar».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos moderados: El panel de expertos de la Guía consideró que los costos de «utilizar zidovudina más interferón alfa» son moderados si se compara con los costos de «no utilizar», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.

El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.

ítem

$

Zidovudina

95.400

Interferón alfa

1.011.816

Total

1.107.216

Referencias

-Precio de Zidovudina obtenido de la base de datos del Estudio de Verificación de Costos 2015 MINSAL. El precio fue actualizado utilizando la UF al 1 de julio 2018.
-Precio de Interferón Alfa obtenido de base de datos de IMS Health , actualizado a 2018

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Ningún estudio incluido: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés.

Evidencia de investigación

No identificaron estudios que evaluaran la costo-efectividad de utilizar zidovudina (AZT) e Interferón alfa (INFalfa) en comparación a no utilizar AZT-INFalfa en personas de 15 años y más con leucemia/linfoma de células T.

 9.- ¿Cuál sería el impacto en la equidad en salud?
Reducida Probablemente reducida Probablemente ningún impacto Probablemente aumentada Aumentada Varía No lo sé

No lo sé: El panel de expertos de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto al impacto en equidad en salud de recomendar «utilizar zidovudina más interferón alfa».

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente no: El panel de expertos de la Guía consideró que «utilizar zidovudina más interferón alfa» probablemente NO es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
Por el costo probablemente no es aceptable

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente no: El panel de expertos de la Guía consideró que «utilizar zidovudina más interferón alfa» probablemente NO es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.