Problema de salud AUGE N° 17
Linfoma No Hodgkin en personas de 15 años y más
Recomendación – T4 / Juicio del Panel y Evidencia
T.4 En personas de 15 años y más con linfoma no Hodgkin células T/Natural Killer (LNH T/NK) tipo nasal en etapa localizada, el Ministerio de Salud SUGIERE utilizar esquema 2/3 DeVic (etopósido, ifosfamida, dexametasona, carboplatino) por sobre utilizar esquema CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisona).
El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
| Triviales | Pequeños | Moderados | Grandes | Varía | No lo sé |
|---|
Grandes: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «utilizar esquema 2/3 DeVic» en comparación a «utilizar esquema CHOP» son grandes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
|
Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): Esquema 2/3 DeVic más radioterapia concomitante comparado con CHOP en Linfoma no Hodgkin células T/Natural Killer tipo nasal en etapa localizada. |
||||||
|
Pacientes |
Personas de 15 años y más con Linfoma No Hodgkin células T/Natural Killer (LNH T/NK) tipo nasal en etapa localizada. |
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|
Intervención |
Esquema 2/3 DeVic (etopósido, ifosfamida, dexametasona y carboplatino) más radioterapia concomitante. |
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|
Comparación |
Ciclofosfamida, doxorubicina, vinscristina y prednisona (CHOP). |
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|
Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
||
|
CHOP |
DeVic + radioterapia |
Diferencia (IC 95%) |
||||
|
Mortalidad |
RR 0,66 (0,24 a 1,81) — 4 estudios /416 pacientes [4, 5, 13, 17] |
582 por 1000 |
384 por 1000 |
Diferencia: 198 menos (442 menos a 471 más) |
⊕◯◯◯1,2,3,4,5 Muy baja |
Esquema 2/3 DeVic más radioterapia comparado con CHOP podría disminuir la mortalidad. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Recaída |
RR 0,37 (0,20 a 0,66) — 1 estudio / 318 pacientes [4] |
216 por 1000 |
80 por 1000 |
Diferencia: 136 menos (73 a 172 menos) |
⊕◯◯◯1,2,4 Muy baja |
Esquema 2/3 DeVic más radioterapia comparado con CHOP podría disminuir el riesgo de recaída. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Infección severa |
RR 1,44 (0,28 a 7,28) — 1 estudio / 318 pacientes [4] |
17 por 1000 |
25 por 1000 |
Diferencia: 8 más (12 menos a 108 más) |
⊕◯◯◯1,2,4,5 Muy baja |
Esquema 2/3 DeVic más radioterapia comparado con CHOP podría aumentar el riesgo de infección severa. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON CHOP está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON DeVic + radioterapia (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Diseño observacional
2 Se disminuyó un nivel la certeza de la evidencia por riesgo de sesgo, ya que habían factores confundentes en los grupos de forma no abordada.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia (I2 83%).
4 Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por ser indirecta, ya que la estimación proviene de la comparación entre agregar radioterapia a la quimioterapia comparado con quimioterapia sola.
5 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Enero, 2019.
Referencias
2. Jiang L, Li SJ, Jiang YM, Long JX, Wang RS, Su J, Zhang Y. The significance of combining radiotherapy with chemotherapy for early stage extranodal natural killer/T-cell lymphoma, nasal type: a systematic review and meta-analysis. Leukemia & lymphoma. 2014;55(5):1038-48.
3. Zhang B, Zhu F, Liu X, Zhao J, Li M, Li Y, Huang J, Zou L. Radiotherapy combined with chemotherapy versus radiotherapy alone for early stage nasal natural killer/T-cell lymphoma: a meta-analysis. Journal of chemotherapy (Florence, Italy). 2016;28(1):1973947815Y0000000035.
4. Avilés A, Neri N, Fernández R, Huerta-Guzmán J, Nambo MJ. Combined therapy in untreated patients improves outcome in nasal NK/T lymphoma: results of a clinical trial. Medical oncology (Northwood, London, England). 2013;30(3):637.
5. Chauchet A, Michallet AS, Berger F, Bedgedjian I, Deconinck E, Sebban C, Antal D, Orfeuvre H, Corront B, Petrella T, Hacini M, Bouteloup M, Salles G, Coiffier B. Complete remission after first-line radio-chemotherapy as predictor of survival in extranodal NK/T cell lymphoma. Journal of hematology & oncology. 2012;5:27.
6. Chen J, Guo JX, Tao QS, et al. Effect of radiotherapy in 20 cases with nasal NK/T-cell lymphoma. J Oncol. 2007;13:2231-232.
7. Cheung MM, Chan JK, Lau WH, Ngan RK, Foo WW. Early stage nasal NK/T-cell lymphoma: clinical outcome, prognostic factors, and the effect of treatment modality. International journal of radiation oncology, biology, physics. 2002;54(1):182-90.
8. Dai J, Yang SL, Zhu JH, et al. The preliminary effecacy of 3D conformal radiotherapy combined with chemotherapy for early stage NK/T-cell lymphoma. World Health Dig Med Period. 2012;9:172-173.
9. Huang MJ, Jiang Y, Liu WP, Li ZP, Li M, Zhou L, Xu Y, Yu CH, Li Q, Peng F, Liu JY, Luo F, Lu Y. Early or up-front radiotherapy improved survival of localized extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal-type in the upper aerodigestive tract. International journal of radiation oncology, biology, physics. 2008;70(1):166-74.
10. Isobe K, Uno T, Tamaru J, Kawakami H, Ueno N, Wakita H, Okada J, Itami J, Ito H. Extranodal natural killer/T-cell lymphoma, nasal type: the significance of radiotherapeutic parameters. Cancer. 2006;106(3):609-15.
11. Kim GE, Lee SW, Chang SK, Park HC, Pyo HR, Kim JH, Moon SR, Lee HS, Choi EC, Kim KM. Combined chemotherapy and radiation versus radiation alone in the management of localized angiocentric lymphoma of the head and neck. Radiotherapy and oncology : journal of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology. 2001;61(3):261-9.
12. Kim K, Chie EK, Kim CW, Kim IH, Park CI. Treatment outcome of angiocentric T-cell and NK/T-cell lymphoma, nasal type: radiotherapy versus chemoradiotherapy. Japanese journal of clinical oncology. 2005;35(1):1-5.
13. Kim SJ, Kim BS, Choi CW, Seo HY, Seol HR, Sung HJ, Kim IS, Kim CY, Jung KY, Kim JS. Treatment outcome of front-line systemic chemotherapy for localized extranodal NK/T cell lymphoma in nasal and upper aerodigestive tract. Leukemia & lymphoma. 2006;47(7):1265-73.
14. LUO Jia-lin, LIU Lu-ying, WU Run-ye, ZHU Yuan. Prognostic analysis of 130 patients with nasal and Waldeyer ring NK/T cell lymphoma treated by radiotherapy and/or chemotherapy. 中华放射肿瘤学杂志 (Chinese Journal of Radiation Oncology). 2013;22(3):180-184.
15. Lee HJ, Lee SW, Suh C, Huh J, Yoon SM, Kim YS, Kim SS, Kim JH, Choi EK, Ahn SD. Treatment outcome of nasal natural killer/T-cell lymphoma. Radiation oncology journal. 2011;29(3):174-80.
16. Li CC, Tien HF, Tang JL, Yao M, Chen YC, Su IJ, Hsu SM, Hong RL. Treatment outcome and pattern of failure in 77 patients with sinonasal natural killer/T-cell or T-cell lymphoma. Cancer. 2004;100(2):366-75.
17. Li S, Feng X, Li T, Zhang S, Zuo Z, Lin P, Konoplev S, Bueso-Ramos CE, Vega F, Medeiros LJ, Yin CC. Extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal type: a report of 73 cases at MD Anderson Cancer Center. The American journal of surgical pathology. 2013;37(1):14-23.
18. Li YX, Fang H, Liu QF, Lu J, Qi SN, Wang H, Jin J, Wang WH, Liu YP, Song YW, Wang SL, Liu XF, Feng XL, Yu ZH. Clinical features and treatment outcome of nasal-type NK/T-cell lymphoma of Waldeyer ring. Blood. 2008;112(8):3057-64.
19. Li YX, Liu QF, Fang H, Qi SN, Wang H, Wang WH, Song YW, Lu J, Jin J, Wang SL, Liu YP, Lu N, Liu XF, Yu ZH. Variable clinical presentations of nasal and Waldeyer ring natural killer/T-cell lymphoma. Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research. 2009;15(8):2905-12.
20. Li YX, Liu QF, Wang WH, Jin J, Song YW, Wang SL, Liu YP, Liu XF, Zhou LQ, Yu ZH. Failure patterns and clinical implications in early stage nasal natural killer/T-cell lymphoma treated with primary radiotherapy. Cancer. 2011;117(22):5203-11.
21. Li YX, Yao B, Jin J, Wang WH, Liu YP, Song YW, Wang SL, Liu XF, Zhou LQ, He XH, Lu N, Yu ZH. Radiotherapy as primary treatment for stage IE and IIE nasal natural killer/T-cell lymphoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2006;24(1):181-9.
22. Luo YK, Tan Y, Fu BY, et al. Prognostic factors and curative efficacy of nasal NK/T-cell lymphoma. China Mod Doctor. 2010;48:26-27.
23. Ma HH, Qian LT, Pan HF, Yang L, Zhang HY, Wang ZH, Ma J, Zhao YF, Gao J, Wu AD. Treatment outcome of radiotherapy alone versus radiochemotherapy in early stage nasal natural killer/T-cell lymphoma. Medical oncology (Northwood, London, England). 2010;27(3):798-806.
24. Ribrag V, Ell Hajj M, Janot F, Girinsky T, Domenge C, Schwaab G, Fenaux P, Bosq J. Early locoregional high-dose radiotherapy is associated with long-term disease control in localized primary angiocentric lymphoma of the nose and nasopharynx. Leukemia. 2001;15(7):1123-6.
25. Zhao YL, Li QM, Tan XB, et al.. An analysis of pathologic diagnosis and clinical therapy on 55 patients with natural killer/T cell lymphoma. 2011;18:5-7.
26. Zheng NY, Shao XF, Mo ZW, et al. An analysis of treatment outcome and prognosis on early stage natural killer/T cell lymphoma, nasal type. China Med Pharm. 2012;2:40-41.
27. Tham IW, Lee KM, Yap SP, Loong SL. Outcome of patients with nasal natural killer (NK)/T-cell lymphoma treated with radiotherapy, with or without chemotherapy. Head & neck. 2006;28(2):126-34.
28. Huang MJ, Jiang Y, Liu WP, Li ZP, Li M, Zhou L, et al. Early or up-front radiotherapy improved survival of localized extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal-type in the upper aerodigestive tract. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008;70:166–74.
29. Kim SJ, Kim K, Kim BS, Kim CY, Suh C, Huh J, et al. Phase II trial of concurrent radiation and weekly cisplatin followed by VIPD chemotherapy in newly diagnosed, stage IE to IIE, nasal, extranodal NK/T-cell lymphoma: consortium for improving survival of lymphoma study. J Clin Oncol. 2009;27:6027–32.
30. Li YX, Liu QF, Wang WH, Jin J, Song YW, Wang SL, et al. Failure patterns and clinical implications in early stage nasal natural killer/T-cell lymphoma treated with primary radiotherapy. Cancer. 2011;117:5203–11
31. Shimada K, Suzuki R. Concurrent chemoradiotherapy for limited-stage extranodal natural killer/T-cell lymphoma, nasal type. J Clin Oncol. 2010;28:e229 (author reply e230).
32. Yamaguchi M, Tobinai K, Oguchi M, Ishizuka N, Kobayashi Y, Isobe Y, et al. Concurrent chemoradiotherapy for localized nasal natural killer/T-cell lymphoma: an updated analysis of the Japan Clinical Oncology Group study JCOG0211. J Clin Oncol. 2012. doi: 10.1200/JCO.2012.45.6541.
33. Yamaguchi M, Tobinai K, Oguchi M, Ishizuka N, Kobayashi Y, Isobe Y, et al. Phase I/II study of concurrent chemoradiotherapy for localized nasal natural killer/T-cell lymphoma: Japan Clinical Oncology Group Study JCOG0211. J Clin Oncol. 2009;27:5594– 600
34. Yamaguchi M. Current and future management of NK/T-cell lymphoma based on clinical trials. Int J Hematol. 2012 Nov;96(5):562-71
Informa de búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grandes | Moderados | Pequeños | Triviales | Varía | No lo sé |
|---|
Pequeños: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos indeseables de «utilizar esquema 2/3 DeVic» en comparación a «utilizar esquema CHOP» son pequeños, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
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Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): Esquema 2/3 DeVic más radioterapia concomitante comparado con CHOP en Linfoma no Hodgkin células T/Natural Killer tipo nasal en etapa localizada. |
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Pacientes |
Personas de 15 años y más con Linfoma No Hodgkin células T/Natural Killer (LNH T/NK) tipo nasal en etapa localizada. |
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Intervención |
Esquema 2/3 DeVic (etopósido, ifosfamida, dexametasona y carboplatino) más radioterapia concomitante. |
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Comparación |
Ciclofosfamida, doxorubicina, vinscristina y prednisona (CHOP). |
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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CHOP |
DeVic + radioterapia |
Diferencia (IC 95%) |
||||
|
Mortalidad |
RR 0,66 (0,24 a 1,81) — 4 estudios /416 pacientes [4, 5, 13, 17] |
582 por 1000 |
384 por 1000 |
Diferencia: 198 menos (442 menos a 471 más) |
⊕◯◯◯1,2,3,4,5 Muy baja |
Esquema 2/3 DeVic más radioterapia comparado con CHOP podría disminuir la mortalidad. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Recaída |
RR 0,37 (0,20 a 0,66) — 1 estudio / 318 pacientes [4] |
216 por 1000 |
80 por 1000 |
Diferencia: 136 menos (73 a 172 menos) |
⊕◯◯◯1,2,4 Muy baja |
Esquema 2/3 DeVic más radioterapia comparado con CHOP podría disminuir el riesgo de recaída. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Infección severa |
RR 1,44 (0,28 a 7,28) — 1 estudio / 318 pacientes [4] |
17 por 1000 |
25 por 1000 |
Diferencia: 8 más (12 menos a 108 más) |
⊕◯◯◯1,2,4,5 Muy baja |
Esquema 2/3 DeVic más radioterapia comparado con CHOP podría aumentar el riesgo de infección severa. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON CHOP está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON DeVic + radioterapia (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Diseño observacional
2 Se disminuyó un nivel la certeza de la evidencia por riesgo de sesgo, ya que habían factores confundentes en los grupos de forma no abordada.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia (I2 83%).
4 Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por ser indirecta, ya que la estimación proviene de la comparación entre agregar radioterapia a la quimioterapia comparado con quimioterapia sola.
5 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Enero, 2019.
Referencias
2. Jiang L, Li SJ, Jiang YM, Long JX, Wang RS, Su J, Zhang Y. The significance of combining radiotherapy with chemotherapy for early stage extranodal natural killer/T-cell lymphoma, nasal type: a systematic review and meta-analysis. Leukemia & lymphoma. 2014;55(5):1038-48.
3. Zhang B, Zhu F, Liu X, Zhao J, Li M, Li Y, Huang J, Zou L. Radiotherapy combined with chemotherapy versus radiotherapy alone for early stage nasal natural killer/T-cell lymphoma: a meta-analysis. Journal of chemotherapy (Florence, Italy). 2016;28(1):1973947815Y0000000035.
4. Avilés A, Neri N, Fernández R, Huerta-Guzmán J, Nambo MJ. Combined therapy in untreated patients improves outcome in nasal NK/T lymphoma: results of a clinical trial. Medical oncology (Northwood, London, England). 2013;30(3):637.
5. Chauchet A, Michallet AS, Berger F, Bedgedjian I, Deconinck E, Sebban C, Antal D, Orfeuvre H, Corront B, Petrella T, Hacini M, Bouteloup M, Salles G, Coiffier B. Complete remission after first-line radio-chemotherapy as predictor of survival in extranodal NK/T cell lymphoma. Journal of hematology & oncology. 2012;5:27.
6. Chen J, Guo JX, Tao QS, et al. Effect of radiotherapy in 20 cases with nasal NK/T-cell lymphoma. J Oncol. 2007;13:2231-232.
7. Cheung MM, Chan JK, Lau WH, Ngan RK, Foo WW. Early stage nasal NK/T-cell lymphoma: clinical outcome, prognostic factors, and the effect of treatment modality. International journal of radiation oncology, biology, physics. 2002;54(1):182-90.
8. Dai J, Yang SL, Zhu JH, et al. The preliminary effecacy of 3D conformal radiotherapy combined with chemotherapy for early stage NK/T-cell lymphoma. World Health Dig Med Period. 2012;9:172-173.
9. Huang MJ, Jiang Y, Liu WP, Li ZP, Li M, Zhou L, Xu Y, Yu CH, Li Q, Peng F, Liu JY, Luo F, Lu Y. Early or up-front radiotherapy improved survival of localized extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal-type in the upper aerodigestive tract. International journal of radiation oncology, biology, physics. 2008;70(1):166-74.
10. Isobe K, Uno T, Tamaru J, Kawakami H, Ueno N, Wakita H, Okada J, Itami J, Ito H. Extranodal natural killer/T-cell lymphoma, nasal type: the significance of radiotherapeutic parameters. Cancer. 2006;106(3):609-15.
11. Kim GE, Lee SW, Chang SK, Park HC, Pyo HR, Kim JH, Moon SR, Lee HS, Choi EC, Kim KM. Combined chemotherapy and radiation versus radiation alone in the management of localized angiocentric lymphoma of the head and neck. Radiotherapy and oncology : journal of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology. 2001;61(3):261-9.
12. Kim K, Chie EK, Kim CW, Kim IH, Park CI. Treatment outcome of angiocentric T-cell and NK/T-cell lymphoma, nasal type: radiotherapy versus chemoradiotherapy. Japanese journal of clinical oncology. 2005;35(1):1-5.
13. Kim SJ, Kim BS, Choi CW, Seo HY, Seol HR, Sung HJ, Kim IS, Kim CY, Jung KY, Kim JS. Treatment outcome of front-line systemic chemotherapy for localized extranodal NK/T cell lymphoma in nasal and upper aerodigestive tract. Leukemia & lymphoma. 2006;47(7):1265-73.
14. LUO Jia-lin, LIU Lu-ying, WU Run-ye, ZHU Yuan. Prognostic analysis of 130 patients with nasal and Waldeyer ring NK/T cell lymphoma treated by radiotherapy and/or chemotherapy. 中华放射肿瘤学杂志 (Chinese Journal of Radiation Oncology). 2013;22(3):180-184.
15. Lee HJ, Lee SW, Suh C, Huh J, Yoon SM, Kim YS, Kim SS, Kim JH, Choi EK, Ahn SD. Treatment outcome of nasal natural killer/T-cell lymphoma. Radiation oncology journal. 2011;29(3):174-80.
16. Li CC, Tien HF, Tang JL, Yao M, Chen YC, Su IJ, Hsu SM, Hong RL. Treatment outcome and pattern of failure in 77 patients with sinonasal natural killer/T-cell or T-cell lymphoma. Cancer. 2004;100(2):366-75.
17. Li S, Feng X, Li T, Zhang S, Zuo Z, Lin P, Konoplev S, Bueso-Ramos CE, Vega F, Medeiros LJ, Yin CC. Extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal type: a report of 73 cases at MD Anderson Cancer Center. The American journal of surgical pathology. 2013;37(1):14-23.
18. Li YX, Fang H, Liu QF, Lu J, Qi SN, Wang H, Jin J, Wang WH, Liu YP, Song YW, Wang SL, Liu XF, Feng XL, Yu ZH. Clinical features and treatment outcome of nasal-type NK/T-cell lymphoma of Waldeyer ring. Blood. 2008;112(8):3057-64.
19. Li YX, Liu QF, Fang H, Qi SN, Wang H, Wang WH, Song YW, Lu J, Jin J, Wang SL, Liu YP, Lu N, Liu XF, Yu ZH. Variable clinical presentations of nasal and Waldeyer ring natural killer/T-cell lymphoma. Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research. 2009;15(8):2905-12.
20. Li YX, Liu QF, Wang WH, Jin J, Song YW, Wang SL, Liu YP, Liu XF, Zhou LQ, Yu ZH. Failure patterns and clinical implications in early stage nasal natural killer/T-cell lymphoma treated with primary radiotherapy. Cancer. 2011;117(22):5203-11.
21. Li YX, Yao B, Jin J, Wang WH, Liu YP, Song YW, Wang SL, Liu XF, Zhou LQ, He XH, Lu N, Yu ZH. Radiotherapy as primary treatment for stage IE and IIE nasal natural killer/T-cell lymphoma. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2006;24(1):181-9.
22. Luo YK, Tan Y, Fu BY, et al. Prognostic factors and curative efficacy of nasal NK/T-cell lymphoma. China Mod Doctor. 2010;48:26-27.
23. Ma HH, Qian LT, Pan HF, Yang L, Zhang HY, Wang ZH, Ma J, Zhao YF, Gao J, Wu AD. Treatment outcome of radiotherapy alone versus radiochemotherapy in early stage nasal natural killer/T-cell lymphoma. Medical oncology (Northwood, London, England). 2010;27(3):798-806.
24. Ribrag V, Ell Hajj M, Janot F, Girinsky T, Domenge C, Schwaab G, Fenaux P, Bosq J. Early locoregional high-dose radiotherapy is associated with long-term disease control in localized primary angiocentric lymphoma of the nose and nasopharynx. Leukemia. 2001;15(7):1123-6.
25. Zhao YL, Li QM, Tan XB, et al.. An analysis of pathologic diagnosis and clinical therapy on 55 patients with natural killer/T cell lymphoma. 2011;18:5-7.
26. Zheng NY, Shao XF, Mo ZW, et al. An analysis of treatment outcome and prognosis on early stage natural killer/T cell lymphoma, nasal type. China Med Pharm. 2012;2:40-41.
27. Tham IW, Lee KM, Yap SP, Loong SL. Outcome of patients with nasal natural killer (NK)/T-cell lymphoma treated with radiotherapy, with or without chemotherapy. Head & neck. 2006;28(2):126-34.
28. Huang MJ, Jiang Y, Liu WP, Li ZP, Li M, Zhou L, et al. Early or up-front radiotherapy improved survival of localized extranodal NK/T-cell lymphoma, nasal-type in the upper aerodigestive tract. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008;70:166–74.
29. Kim SJ, Kim K, Kim BS, Kim CY, Suh C, Huh J, et al. Phase II trial of concurrent radiation and weekly cisplatin followed by VIPD chemotherapy in newly diagnosed, stage IE to IIE, nasal, extranodal NK/T-cell lymphoma: consortium for improving survival of lymphoma study. J Clin Oncol. 2009;27:6027–32.
30. Li YX, Liu QF, Wang WH, Jin J, Song YW, Wang SL, et al. Failure patterns and clinical implications in early stage nasal natural killer/T-cell lymphoma treated with primary radiotherapy. Cancer. 2011;117:5203–11
31. Shimada K, Suzuki R. Concurrent chemoradiotherapy for limited-stage extranodal natural killer/T-cell lymphoma, nasal type. J Clin Oncol. 2010;28:e229 (author reply e230).
32. Yamaguchi M, Tobinai K, Oguchi M, Ishizuka N, Kobayashi Y, Isobe Y, et al. Concurrent chemoradiotherapy for localized nasal natural killer/T-cell lymphoma: an updated analysis of the Japan Clinical Oncology Group study JCOG0211. J Clin Oncol. 2012. doi: 10.1200/JCO.2012.45.6541.
33. Yamaguchi M, Tobinai K, Oguchi M, Ishizuka N, Kobayashi Y, Isobe Y, et al. Phase I/II study of concurrent chemoradiotherapy for localized nasal natural killer/T-cell lymphoma: Japan Clinical Oncology Group Study JCOG0211. J Clin Oncol. 2009;27:5594– 600
34. Yamaguchi M. Current and future management of NK/T-cell lymphoma based on clinical trials. Int J Hematol. 2012 Nov;96(5):562-71
Informa de búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «utilizar esquema 2/3 DeVic» en comparación a «utilizar esquema CHOP». La certeza de la evidencia general se basó en los desenlaces definidos como críticos.
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Importancia |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
|
Mortalidad |
CRITICO |
⨁◯◯◯ |
|
Recaída |
CRITICO |
⨁◯◯◯ |
|
Infección severa |
IMPORTANTE |
⨁◯◯◯ |
a. Se disminuyó un nivel la certeza de la evidencia por riesgo de sesgo, ya que habían factores confundentes en los grupos de forma no abordada.
b. Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por indirecto, ya que la comparación no responde la pregunta solicitada, sino compara agregar radioterapia a la quimioterapia comparado con quimioterapia sola.
c. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia (I2 83%)
d. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «utilizar esquema 2/3 DeVic» y «utilizar esquema CHOP». La mayoría de las personas escogerían utilizar esquema 2/3 DeVic.
Evidencia de investigación
No se detectaron estudios que dieran cuenta de las preferencias de personas de 15 años y más con Linfoma No Hodgkin células T/Natural Killer (LNH T/NK) tipo nasal en etapa localizada respecto a realizar esquema 2/3 DeVic (etopósido, ifosfamida, dexametasona y carboplatino) en comparación a utilizar ciclofosfamida, doxorubicina, vinscristina y prednisona (CHOP).
Informa de búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
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Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «utilizar esquema 2/3 DeVic» y la comparación es «utilizar esquema CHOP», el panel de expertos de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «utilizar esquema 2/3 DeVic».
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
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Costos y ahorros despreciables: El panel de expertos de la Guía consideró que los costos y ahorros de «utilizar esquema 2/3 DeVic» son despreciables si se compara con «utilizar esquema CHOP», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.
El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
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ítem |
$ |
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Rituximab |
8.797.488 |
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Obinutuzumab |
18.128.800 |
Referencias
-Precio de Obinutuzumab obtenido de Mercado público.
Informa de búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
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Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «utilizar esquema 2/3 DeVic» y la comparación es «utilizar esquema CHOP», el panel de expertos de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «utilizar esquema 2/3 DeVic».
Evidencia de investigación
No identificaron estudios que evaluaran la costo-efectividad de utilizar esquema 2/3 DeVic (etopósido, ifosfamida, dexametasona y carboplatino) más radioterapia concomitante en comparación a utilizar ciclofosfamida, doxorubicina, vinscristina y prednisona (CHOP) en personas de 15 años y más con linfoma no Hodgkin células T/Natural Killer (LNH T/NK) tipo nasal en etapa localizada.
Informa de búsqueda y síntesis de evidencia de costo efectividad
| Reducida | Probablemente reducida | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentada | Aumentada | Varía | No lo sé |
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Probablemente reducida: El panel de expertos de la Guía consideró que la equidad en salud se probablemente se reduciría si se recomendase «utilizar esquema 2/3 DeVic», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tienen barreras de acceso, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «utilizar esquema 2/3 DeVic» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «utilizar esquema 2/3 DeVic» SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.