Problema de Salud AUGE N°69
Manejo y tratamiento de la Infección Crónica por Virus de la Hepatitis C (VHC)
Juicio del Panel y Evidencia
En personas con diagnóstico confirmado de hepatitis C, el Ministerio de Salud SUGIERE realizar elastografía de transición por sobre analizar el puntaje APRI (relación entre transaminasa glutámico-oxalacética sérica -SGOT – y recuento de plaquetas).
Comentarios del panel:
► Ambas técnicas son no invasivas y pueden ser complementarias.
► Actualmente no es necesaria la biopsia hepática como evaluación estándar.
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta «En personas con diagnóstico confirmado de hepatitis C ¿Se debe realizar elastografía de transición en comparación a analizar el puntaje APRI” fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.
| Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
|---|
Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «Realizar elastografía de transición » en comparación a «Analizar puntaje APRI (relación entre transaminasa glutámico-oxalacética sérica -SGOT – y recuento de plaquetas) » son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas.
Consideraciones Adicionales
En panel considera que la elastografía de transición es un método no invasivo por tanto no existiría riesgo de complicaciones, en comparación con el gold estandar (biopsia hepática).
Evidencia de investigación
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Método apri comparado con elastografía transitoria en personas con hepatitis c |
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Pacientes |
Personas con diagnóstico confirmado de hepatitis C. |
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Test |
Realizar elastografía transitoria. |
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Comparación |
Realiza método APRI (relación entre transaminasa glutámico-oxalacética sérica -SGOT – y recuento de plaquetas). |
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Impacto diagnóstico |
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Desenlaces |
Efecto |
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Morbilidad o mortalidad |
No se identificaron estudios evaluando el impacto, por lo que el desenlace que se estimó está basado en la exactitud diagnóstica del test y de las consecuencias esperadas a partir de cada resultado. |
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Exactitud diagnóstica |
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Gold standard |
Biopsia hepática. |
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Desenlaces |
Efecto por 1000 pacientes testeados (IC 95%) Prevalencia hipotética 80%* |
Certeza de la evidencia (GRADE)** |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Método APRI (relación entre transaminasa glutámico-oxalacética sérica -SGOT – y recuento de plaquetas). |
Elastografía transitoria. |
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Sensibilidad: 19 a 100%. Especificidad: 37 a 87%. |
Sensibilidad: 70 a 100%. Especificidad: 63 a 95%. |
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1 revisión sistemática [1]*** Población hipotética de 1000 personas con 800 enfermos con fibrosis hepática y 200 sanos. |
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Personas con fibrosis hepática (verdaderos positivos) |
APRI |
En una población hipotética de 1000 personas con hepatitis C en los que 800 tienen cirrosis, APRI podría diagnosticar correctamente entre 152 y 800, comparado con elastografía transitoria que podría diagnosticar correctamente entre 560 a 800 de los 800 de las personas s con cirrosis. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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152 a 800 |
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Elastografía transitoria |
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560 a 800 |
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Personas incorrectamente clasificadas de no tener fibrosis hepática (falsos negativos) |
APRI |
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0 a 648 |
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Elastografía transitoria |
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0 a 240 |
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Personas sin fibrosis hepática (verdaderos negativos) |
APRI |
En una población hipotética de 1000 personas con hepatitis C en los que 200 no tienen cirrosis, APRI podría descartar correctamente entre 74 y 174 de los 200 que realmente no tienen fibrosis hepática, comparado con elastografía transitoria que podría descartar correctamente entre 126 a 190. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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74 a 174 |
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Elastografía transitoria |
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126 a 190 |
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Personas clasificadas incorrectamente con fibrosis hepática (falsos positivos) |
APRI |
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26 a 126 |
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Elastografía transitoria |
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10 a 74 |
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IC: Intervalo de confianza del 95%.
GRADE: grados de evidencia del GRADE Working Group
*Prevalencia proveniente de uno de los estudios más grandes con bajo riesgo de sesgo [11].
**Certeza de exactitud diagnóstica.
***La revisión sistemática incluyó 9 estudios, pero no explicita cuáles fueron, ni la cantidad de pacientes utilizados.
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que los estudios presentan limitaciones en relación a la selección de pacientes, independencia del test y adecuacidad del gold standard.
2 Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del rango lleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.
Referencias
2. Mattos AZ, Mattos AA. Transient Elastography vs. Aspartate Aminotransferase to Platelet Ratio Index in Hepatitis C: A Meta-Analysis. Annals of hepatology. 2017;16(3):349-357.
3. Abd El Rihim AY, Omar RF, Fathalah W, El Attar I, Hafez HA, Ibrahim W. Role of fibroscan and APRI in detection of liver fibrosis: a systematic review and meta-analysis. Arab journal of gastroenterology : the official publication of the Pan-Arab Association of Gastroenterology. 2013;14(2):44-50.
4. Alric L, Kamar N, Bonnet D, Danjoux M, Abravanel F, Lauwers-Cances V, Rostaing L. Comparison of liver stiffness, fibrotest and liver biopsy for assessment of liver fibrosis in kidney-transplant patients with chronic viral hepatitis. Transplant international : official journal of the European Society for Organ Transplantation. 2009;22(5):568-73.
5. Anastasiou J, Alisa A, Virtue S, Portmann B, Murray-Lyon I, Williams R. Noninvasive markers of fibrosis and inflammation in clinical practice: prospective comparison with liver biopsy. European journal of gastroenterology & hepatology. 2010;22(4):474-80.
6. Beckebaum S, Iacob S, Klein CG, Dechêne A, Varghese J, Baba HA, Sotiropoulos GC, Paul A, Gerken G, Cicinnati VR. Assessment of allograft fibrosis by transient elastography and noninvasive biomarker scoring systems in liver transplant patients. Transplantation. 2010;89(8):983-93.
7. Bonnard P, Elsharkawy A, Zalata K, Delarocque-Astagneau E, Biard L, Le Fouler L, Hassan AB, Abdel-Hamid M, El-Daly M, Gamal ME, El Kassas M, Bedossa P, Carrat F, Fontanet A, Esmat G. Comparison of liver biopsy and noninvasive techniques for liver fibrosis assessment in patients infected with HCV-genotype 4 in Egypt. Journal of viral hepatitis. 2015;22(3):245-53.
8. Cassinotto C, Lapuyade B, Aït-Ali A, Vergniol J, Gaye D, Foucher J, Bailacq-Auder C, Chermak F, Le Bail B, de Lédinghen V. Liver fibrosis: noninvasive assessment with acoustic radiation force impulse elastography–comparison with FibroScan M and XL probes and FibroTest in patients with chronic liver disease. Radiology. 2013;269(1):283-92.
9. Castera L, Forns X, Alberti A. Non-invasive evaluation of liver fibrosis using transient elastography. Journal of hepatology. 2008;48(5):835-47.
10. Castéra L, Le Bail B, Roudot-Thoraval F, Bernard PH, Foucher J, Merrouche W, Couzigou P, de Lédinghen V. Early detection in routine clinical practice of cirrhosis and oesophageal varices in chronic hepatitis C: comparison of transient elastography (FibroScan) with standard laboratory tests and non-invasive scores. Journal of hepatology. 2009;50(1):59-68.
11. Castéra L, Vergniol J, Foucher J, Le Bail B, Chanteloup E, Haaser M, Darriet M, Couzigou P, De Lédinghen V. Prospective comparison of transient elastography, Fibrotest, APRI, and liver biopsy for the assessment of fibrosis in chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2005;128(2):343-50.
12. Chang PE, Lui HF, Chau YP, Lim KH, Yap WM, Tan CK, Chow WC. Prospective evaluation of transient elastography for the diagnosis of hepatic fibrosis in Asians: comparison with liver biopsy and aspartate transaminase platelet ratio index. Alimentary pharmacology & therapeutics. 2008;28(1):51-61.
13. Cobbold JF, Crossey MM, Colman P, Goldin RD, Murphy PS, Patel N, Fitzpatrick J, Vennart W, Thomas HC, Cox IJ, Taylor-Robinson SD. Optimal combinations of ultrasound-based and serum markers of disease severity in patients with chronic hepatitis C. Journal of viral hepatitis. 2010;17(8):537-45.
14. Coco B, Oliveri F, Maina AM, Ciccorossi P, Sacco R, Colombatto P, Bonino F, Brunetto MR. Transient elastography: a new surrogate marker of liver fibrosis influenced by major changes of transaminases. Journal of viral hepatitis. 2007;14(5):360-9.
15. Corradi F, Piscaglia F, Flori S, D’Errico-Grigioni A, Vasuri F, Tamé MR, Andreone P, Boni P, Gianstefani A, Bolondi L, Bologna Liver Transplantation Group. Assessment of liver fibrosis in transplant recipients with recurrent HCV infection: usefulness of transient elastography. Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver. 2009;41(3):217-25.
16. Crisan D, Radu C, Lupsor M, Sparchez Z, Grigorescu MD, Grigorescu M. Two or more synchronous combination of noninvasive tests to increase accuracy of liver fibrosis assessement in chronic hepatitis C; results from a cohort of 446 patients. Hepatitis monthly. 2012;12(3):177-84.
17. de Lédinghen V, Douvin C, Kettaneh A, Ziol M, Roulot D, Marcellin P, Dhumeaux D, Beaugrand M. Diagnosis of hepatic fibrosis and cirrhosis by transient elastography in HIV/hepatitis C virus-coinfected patients. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999). 2006;41(2):175-9.
18. Degos F, Perez P, Roche B, Mahmoudi A, Asselineau J, Voitot H, Bedossa P, FIBROSTIC study group. Diagnostic accuracy of FibroScan and comparison to liver fibrosis biomarkers in chronic viral hepatitis: a multicenter prospective study (the FIBROSTIC study). Journal of hepatology. 2010;53(6):1013-21.
19. Ferraioli G, Tinelli C, Malfitano A, Dal Bello B, Filice G, Filice C, Liver Fibrosis Study Group, Above E, Barbarini G, Brunetti E, Calderon W, Di Gregorio M, Lissandrin R, Ludovisi S, Maiocchi L, Michelone G, Mondelli M, Patruno SF, Perretti A, Poma G, Sacchi P, Zaramella M, Zicchetti M. Performance of real-time strain elastography, transient elastography, and aspartate-to-platelet ratio index in the assessment of fibrosis in chronic hepatitis C. AJR. American journal of roentgenology. 2012;199(1):19-25.
20. Friedrich-Rust M, Rosenberg W, Parkes J, Herrmann E, Zeuzem S, Sarrazin C. Comparison of ELF, FibroTest and FibroScan for the non-invasive assessment of liver fibrosis. BMC gastroenterology. 2010;10(no pagination):103.
21. Gara N, Zhao X, Kleiner DE, Liang TJ, Hoofnagle JH, Ghany MG. Discordance among transient elastography, aspartate aminotransferase to platelet ratio index, and histologic assessments of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C. Clinical gastroenterology and hepatology : the official clinical practice journal of the American Gastroenterological Association. 2013;11(3):303-8.e1.
22. Kamphues C, Lotz K, Röcken C, Berg T, Eurich D, Pratschke J, Neuhaus P, Neumann UP. Chances and limitations of non-invasive tests in the assessment of liver fibrosis in liver transplant patients. Clinical transplantation. 2010;24(5):652-9.
23. Kim SU, Jang HW, Cheong JY, Kim JK, Lee MH, Kim DJ, Yang JM, Cho SW, Lee KS, Choi EH, Park YN, Han KH. The usefulness of liver stiffness measurement using FibroScan in chronic hepatitis C in South Korea: a multicenter, prospective study. Journal of gastroenterology and hepatology. 2011;26(1):171-8.
24. Liu CH, Liang CC, Huang KW, Liu CJ, Chen SI, Lin JW, Hung PH, Tsai HB, Lai MY, Chen PJ, Chen JH, Chen DS, Kao JH. Transient elastography to assess hepatic fibrosis in hemodialysis chronic hepatitis C patients. Clinical journal of the American Society of Nephrology : CJASN. 2011;6(5):1057-65.
25. Myers RP, Elkashab M, Ma M, Crotty P, Pomier-Layrargues G. Transient elastography for the noninvasive assessment of liver fibrosis: a multicentre Canadian study. Canadian journal of gastroenterology = Journal canadien de gastroenterologie. 2010;24(11):661-670.
26. Obara N, Ueno Y, Fukushima K, Nakagome Y, Kakazu E, Kimura O, Wakui Y, Kido O, Ninomiya M, Kogure T, Inoue J, Kondo Y, Shiina M, Iwasaki T, Yamamoto T, Shimosegawa T. Transient elastography for measurement of liver stiffness measurement can detect early significant hepatic fibrosis in Japanese patients with viral and nonviral liver diseases. Journal of gastroenterology. 2008;43(9):720-8.
27. Poustchi H, Eslami M, Ostovaneh MR, Modabbernia A, Saeedian FS, Taslimi S, George J, Malekzadeh R, Zamani F. Transient elastography in hepatitis C virus-infected patients with beta-thalassemia for assessment of fibrosis. Hepatology research : the official journal of the Japan Society of Hepatology. 2013;43(12):1276-83.
28. Poynard T, Ingiliz P, Elkrief L, Munteanu M, Lebray P, Morra R, Messous D, Bismut FI, Roulot D, Benhamou Y, Thabut D, Ratziu V. Concordance in a world without a gold standard: a new non-invasive methodology for improving accuracy of fibrosis markers. PloS one. 2008;3(12):e3857.
29. Stibbe KJ, Verveer C, Francke J, Hansen BE, Zondervan PE, Kuipers EJ, de Knegt RJ, van Vuuren AJ. Comparison of non-invasive assessment to diagnose liver fibrosis in chronic hepatitis B and C patients. Scandinavian journal of gastroenterology. 2011;46(7-8):962-72.
30. Zarski JP, Sturm N, Guechot J, Paris A, Zafrani ES, Asselah T, Boisson RC, Bosson JL, Guyader D, Renversez JC, Bronowicki JP, Gelineau MC, Tran A, Trocme C, De Ledinghen V, Lasnier E, Poujol-Robert A, Ziegler F, Bourliere M, Voitot H, Larrey D, Rosenthal-Allieri MA, Fouchard Hubert I, Bailly F, Vaubourdolle M, ANRS HCEP 23 Fibrostar Group. Comparison of nine blood tests and transient elastography for liver fibrosis in chronic hepatitis C: the ANRS HCEP-23 study. Journal of hepatology. 2012;56(1):55-62.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
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Triviales: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables de «Realizar elastografía de transición » en comparación a «Realizar puntaje APRI (relación entre transaminasa glutámico-oxalacética sérica -SGOT – y recuento de plaquetas) » son triviales o probablemente no es relevantes para las personas.
Evidencia de investigación
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Método apri comparado con elastografía transitoria en personas con hepatitis c |
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Pacientes |
Personas con diagnóstico confirmado de hepatitis C. |
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Test |
Realizar elastografía transitoria. |
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Comparación |
Realiza método APRI (relación entre transaminasa glutámico-oxalacética sérica -SGOT – y recuento de plaquetas). |
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Impacto diagnóstico |
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Desenlaces |
Efecto |
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Morbilidad o mortalidad |
No se identificaron estudios evaluando el impacto, por lo que el desenlace que se estimó está basado en la exactitud diagnóstica del test y de las consecuencias esperadas a partir de cada resultado. |
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Exactitud diagnóstica |
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Gold standard |
Biopsia hepática. |
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Desenlaces |
Efecto por 1000 pacientes testeados (IC 95%) Prevalencia hipotética 80%* |
Certeza de la evidencia (GRADE)** |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Método APRI (relación entre transaminasa glutámico-oxalacética sérica -SGOT – y recuento de plaquetas). |
Elastografía transitoria. |
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Sensibilidad: 19 a 100%. Especificidad: 37 a 87%. |
Sensibilidad: 70 a 100%. Especificidad: 63 a 95%. |
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1 revisión sistemática [1]*** Población hipotética de 1000 personas con 800 enfermos con fibrosis hepática y 200 sanos. |
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Personas con fibrosis hepática (verdaderos positivos) |
APRI |
En una población hipotética de 1000 personas con hepatitis C en los que 800 tienen cirrosis, APRI podría diagnosticar correctamente entre 152 y 800, comparado con elastografía transitoria que podría diagnosticar correctamente entre 560 a 800 de los 800 de las personas s con cirrosis. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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152 a 800 |
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Elastografía transitoria |
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560 a 800 |
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Personas incorrectamente clasificadas de no tener fibrosis hepática (falsos negativos) |
APRI |
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0 a 648 |
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Elastografía transitoria |
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0 a 240 |
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Personas sin fibrosis hepática (verdaderos negativos) |
APRI |
En una población hipotética de 1000 personas con hepatitis C en los que 200 no tienen cirrosis, APRI podría descartar correctamente entre 74 y 174 de los 200 que realmente no tienen fibrosis hepática, comparado con elastografía transitoria que podría descartar correctamente entre 126 a 190. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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74 a 174 |
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Elastografía transitoria |
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126 a 190 |
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Personas clasificadas incorrectamente con fibrosis hepática (falsos positivos) |
APRI |
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26 a 126 |
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Elastografía transitoria |
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10 a 74 |
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IC: Intervalo de confianza del 95%.
GRADE: grados de evidencia del GRADE Working Group
*Prevalencia proveniente de uno de los estudios más grandes con bajo riesgo de sesgo [11].
**Certeza de exactitud diagnóstica.
***La revisión sistemática incluyó 9 estudios, pero no explicita cuáles fueron, ni la cantidad de pacientes utilizados.
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que los estudios presentan limitaciones en relación a la selección de pacientes, independencia del test y adecuacidad del gold standard.
2 Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del rango lleva una decisión diferente.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.
Referencias
2. Mattos AZ, Mattos AA. Transient Elastography vs. Aspartate Aminotransferase to Platelet Ratio Index in Hepatitis C: A Meta-Analysis. Annals of hepatology. 2017;16(3):349-357.
3. Abd El Rihim AY, Omar RF, Fathalah W, El Attar I, Hafez HA, Ibrahim W. Role of fibroscan and APRI in detection of liver fibrosis: a systematic review and meta-analysis. Arab journal of gastroenterology : the official publication of the Pan-Arab Association of Gastroenterology. 2013;14(2):44-50.
4. Alric L, Kamar N, Bonnet D, Danjoux M, Abravanel F, Lauwers-Cances V, Rostaing L. Comparison of liver stiffness, fibrotest and liver biopsy for assessment of liver fibrosis in kidney-transplant patients with chronic viral hepatitis. Transplant international : official journal of the European Society for Organ Transplantation. 2009;22(5):568-73.
5. Anastasiou J, Alisa A, Virtue S, Portmann B, Murray-Lyon I, Williams R. Noninvasive markers of fibrosis and inflammation in clinical practice: prospective comparison with liver biopsy. European journal of gastroenterology & hepatology. 2010;22(4):474-80.
6. Beckebaum S, Iacob S, Klein CG, Dechêne A, Varghese J, Baba HA, Sotiropoulos GC, Paul A, Gerken G, Cicinnati VR. Assessment of allograft fibrosis by transient elastography and noninvasive biomarker scoring systems in liver transplant patients. Transplantation. 2010;89(8):983-93.
7. Bonnard P, Elsharkawy A, Zalata K, Delarocque-Astagneau E, Biard L, Le Fouler L, Hassan AB, Abdel-Hamid M, El-Daly M, Gamal ME, El Kassas M, Bedossa P, Carrat F, Fontanet A, Esmat G. Comparison of liver biopsy and noninvasive techniques for liver fibrosis assessment in patients infected with HCV-genotype 4 in Egypt. Journal of viral hepatitis. 2015;22(3):245-53.
8. Cassinotto C, Lapuyade B, Aït-Ali A, Vergniol J, Gaye D, Foucher J, Bailacq-Auder C, Chermak F, Le Bail B, de Lédinghen V. Liver fibrosis: noninvasive assessment with acoustic radiation force impulse elastography–comparison with FibroScan M and XL probes and FibroTest in patients with chronic liver disease. Radiology. 2013;269(1):283-92.
9. Castera L, Forns X, Alberti A. Non-invasive evaluation of liver fibrosis using transient elastography. Journal of hepatology. 2008;48(5):835-47.
10. Castéra L, Le Bail B, Roudot-Thoraval F, Bernard PH, Foucher J, Merrouche W, Couzigou P, de Lédinghen V. Early detection in routine clinical practice of cirrhosis and oesophageal varices in chronic hepatitis C: comparison of transient elastography (FibroScan) with standard laboratory tests and non-invasive scores. Journal of hepatology. 2009;50(1):59-68.
11. Castéra L, Vergniol J, Foucher J, Le Bail B, Chanteloup E, Haaser M, Darriet M, Couzigou P, De Lédinghen V. Prospective comparison of transient elastography, Fibrotest, APRI, and liver biopsy for the assessment of fibrosis in chronic hepatitis C. Gastroenterology. 2005;128(2):343-50.
12. Chang PE, Lui HF, Chau YP, Lim KH, Yap WM, Tan CK, Chow WC. Prospective evaluation of transient elastography for the diagnosis of hepatic fibrosis in Asians: comparison with liver biopsy and aspartate transaminase platelet ratio index. Alimentary pharmacology & therapeutics. 2008;28(1):51-61.
13. Cobbold JF, Crossey MM, Colman P, Goldin RD, Murphy PS, Patel N, Fitzpatrick J, Vennart W, Thomas HC, Cox IJ, Taylor-Robinson SD. Optimal combinations of ultrasound-based and serum markers of disease severity in patients with chronic hepatitis C. Journal of viral hepatitis. 2010;17(8):537-45.
14. Coco B, Oliveri F, Maina AM, Ciccorossi P, Sacco R, Colombatto P, Bonino F, Brunetto MR. Transient elastography: a new surrogate marker of liver fibrosis influenced by major changes of transaminases. Journal of viral hepatitis. 2007;14(5):360-9.
15. Corradi F, Piscaglia F, Flori S, D’Errico-Grigioni A, Vasuri F, Tamé MR, Andreone P, Boni P, Gianstefani A, Bolondi L, Bologna Liver Transplantation Group. Assessment of liver fibrosis in transplant recipients with recurrent HCV infection: usefulness of transient elastography. Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver. 2009;41(3):217-25.
16. Crisan D, Radu C, Lupsor M, Sparchez Z, Grigorescu MD, Grigorescu M. Two or more synchronous combination of noninvasive tests to increase accuracy of liver fibrosis assessement in chronic hepatitis C; results from a cohort of 446 patients. Hepatitis monthly. 2012;12(3):177-84.
17. de Lédinghen V, Douvin C, Kettaneh A, Ziol M, Roulot D, Marcellin P, Dhumeaux D, Beaugrand M. Diagnosis of hepatic fibrosis and cirrhosis by transient elastography in HIV/hepatitis C virus-coinfected patients. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999). 2006;41(2):175-9.
18. Degos F, Perez P, Roche B, Mahmoudi A, Asselineau J, Voitot H, Bedossa P, FIBROSTIC study group. Diagnostic accuracy of FibroScan and comparison to liver fibrosis biomarkers in chronic viral hepatitis: a multicenter prospective study (the FIBROSTIC study). Journal of hepatology. 2010;53(6):1013-21.
19. Ferraioli G, Tinelli C, Malfitano A, Dal Bello B, Filice G, Filice C, Liver Fibrosis Study Group, Above E, Barbarini G, Brunetti E, Calderon W, Di Gregorio M, Lissandrin R, Ludovisi S, Maiocchi L, Michelone G, Mondelli M, Patruno SF, Perretti A, Poma G, Sacchi P, Zaramella M, Zicchetti M. Performance of real-time strain elastography, transient elastography, and aspartate-to-platelet ratio index in the assessment of fibrosis in chronic hepatitis C. AJR. American journal of roentgenology. 2012;199(1):19-25.
20. Friedrich-Rust M, Rosenberg W, Parkes J, Herrmann E, Zeuzem S, Sarrazin C. Comparison of ELF, FibroTest and FibroScan for the non-invasive assessment of liver fibrosis. BMC gastroenterology. 2010;10(no pagination):103.
21. Gara N, Zhao X, Kleiner DE, Liang TJ, Hoofnagle JH, Ghany MG. Discordance among transient elastography, aspartate aminotransferase to platelet ratio index, and histologic assessments of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis C. Clinical gastroenterology and hepatology : the official clinical practice journal of the American Gastroenterological Association. 2013;11(3):303-8.e1.
22. Kamphues C, Lotz K, Röcken C, Berg T, Eurich D, Pratschke J, Neuhaus P, Neumann UP. Chances and limitations of non-invasive tests in the assessment of liver fibrosis in liver transplant patients. Clinical transplantation. 2010;24(5):652-9.
23. Kim SU, Jang HW, Cheong JY, Kim JK, Lee MH, Kim DJ, Yang JM, Cho SW, Lee KS, Choi EH, Park YN, Han KH. The usefulness of liver stiffness measurement using FibroScan in chronic hepatitis C in South Korea: a multicenter, prospective study. Journal of gastroenterology and hepatology. 2011;26(1):171-8.
24. Liu CH, Liang CC, Huang KW, Liu CJ, Chen SI, Lin JW, Hung PH, Tsai HB, Lai MY, Chen PJ, Chen JH, Chen DS, Kao JH. Transient elastography to assess hepatic fibrosis in hemodialysis chronic hepatitis C patients. Clinical journal of the American Society of Nephrology : CJASN. 2011;6(5):1057-65.
25. Myers RP, Elkashab M, Ma M, Crotty P, Pomier-Layrargues G. Transient elastography for the noninvasive assessment of liver fibrosis: a multicentre Canadian study. Canadian journal of gastroenterology = Journal canadien de gastroenterologie. 2010;24(11):661-670.
26. Obara N, Ueno Y, Fukushima K, Nakagome Y, Kakazu E, Kimura O, Wakui Y, Kido O, Ninomiya M, Kogure T, Inoue J, Kondo Y, Shiina M, Iwasaki T, Yamamoto T, Shimosegawa T. Transient elastography for measurement of liver stiffness measurement can detect early significant hepatic fibrosis in Japanese patients with viral and nonviral liver diseases. Journal of gastroenterology. 2008;43(9):720-8.
27. Poustchi H, Eslami M, Ostovaneh MR, Modabbernia A, Saeedian FS, Taslimi S, George J, Malekzadeh R, Zamani F. Transient elastography in hepatitis C virus-infected patients with beta-thalassemia for assessment of fibrosis. Hepatology research : the official journal of the Japan Society of Hepatology. 2013;43(12):1276-83.
28. Poynard T, Ingiliz P, Elkrief L, Munteanu M, Lebray P, Morra R, Messous D, Bismut FI, Roulot D, Benhamou Y, Thabut D, Ratziu V. Concordance in a world without a gold standard: a new non-invasive methodology for improving accuracy of fibrosis markers. PloS one. 2008;3(12):e3857.
29. Stibbe KJ, Verveer C, Francke J, Hansen BE, Zondervan PE, Kuipers EJ, de Knegt RJ, van Vuuren AJ. Comparison of non-invasive assessment to diagnose liver fibrosis in chronic hepatitis B and C patients. Scandinavian journal of gastroenterology. 2011;46(7-8):962-72.
30. Zarski JP, Sturm N, Guechot J, Paris A, Zafrani ES, Asselah T, Boisson RC, Bosson JL, Guyader D, Renversez JC, Bronowicki JP, Gelineau MC, Tran A, Trocme C, De Ledinghen V, Lasnier E, Poujol-Robert A, Ziegler F, Bourliere M, Voitot H, Larrey D, Rosenthal-Allieri MA, Fouchard Hubert I, Bailly F, Vaubourdolle M, ANRS HCEP 23 Fibrostar Group. Comparison of nine blood tests and transient elastography for liver fibrosis in chronic hepatitis C: the ANRS HCEP-23 study. Journal of hepatology. 2012;56(1):55-62.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Muy Baja: Existe considerable incertidumbre de que la evidencia identificada es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen muy pocos estudios o estos tienen limitaciones importantes.
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Importancia |
Certeza en la evidencia (GRADE) |
|
Personas con fibrosis hepática (verdaderos positivos) |
CRÍTICO |
⨁◯◯◯ |
|
Personas incorrectamente clasificados de no tener fibrosis hepática (Falsos negativos) |
CRÍTICO |
|
|
Personas sin fibrosis hepática (Verdaderos negativos) |
CRÍTICO |
⨁◯◯◯ |
|
Personas clasificadas incorrectamente con fibrosis hepática (Falsos positivos) |
CRÍTICO |
a. Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del rango lleva una decisión diferente.
b. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que los estudios presentan limitaciones en relación a la selección de pacientes, independencia del test y adecuacidad del gold standard.
| Variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
No hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que no existe variabilidad importante en como las personas, correctamente informadas, valoran los efectos deseables e indeseables de «Realizar elastografía de transición «.
Evidencia de investigación
No se identificaron estudios que evalúen valores y preferencias de personas con diagnóstico confirmado de hepatitis C, respecto a realizar elastografía de transición en comparación a analizar puntaje APRI.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, asi como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «Realizar elastografía de transición » probablemente es la mejor alternativa en la mayoria de las situaciones, aunque pudieran haber escenarios donde se justifique «Realizar puntaje APRI (relación entre transaminasa glutámico-oxalacética sérica -SGOT – y recuento de plaquetas) «.
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros pequeños | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Costos y ahorros pequeños: La diferencia del costo o ahorros entre » Realizar elastografía de transición » y » Realizar puntaje APRI (relación entre transaminasa glutámico-oxalacética sérica -SGOT – y recuento de plaquetas) » es inferior a $674.672. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar »Realizar elastografía de transición » no significaría un cambio importante en el gasto o ahorro del sistema de salud.
Evidencia de investigación
Tabla N° 1 Precios referenciales
|
Ítem |
Precio de realizar método no invasivo – APRI |
Precio de realizar elastografía de transición |
|
APRI score de riesgo |
$9.190 |
– |
|
Elastografía de transición1 |
– |
$90.299 |
|
Total |
$9.190 |
$90.299 |
Fuente:
1. Elaboración FONASA
El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de las prestaciones sanitarias, dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de costos referenciales
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
|---|
Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de búsqueda y síntesis de costo-efectividad
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente reducida: El equipo elaborador de la guía consideró que la equidad en salud probablemente se reduciría si se recomendase »Realizar elastografía de transición » , dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
Evidencia de investigación
El panel considera que no existe disponibilidad de elastógrafos en toda la red asistencial, por lo que aquellas personas de algunas zonas geográficas tendrán dificultades de acceso.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que »Realizar elastografía de transición » probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que SI es factible implementar »Realizar elastografía de transición » .