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Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°57

Retinopatía del prematuro

Recomendación Sg1 – Juicio del Panel y Evidencia

Sg1.-En pacientes con retinopatía del prematuro tratado con cualquier técnica, el Ministerio de Salud SUGIERE realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor extendiendo el periodo de seguimiento hasta los 8 años por sobre el criterio actual (hasta 2 años)

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Grandes: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,» en comparación a «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente» son grandes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que los beneficios de realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años son grandes debido a la pesquisa de patologías oftalmológicas asociadas a la retinopatía del prematuro y su tratamiento, cuya prevalencia es alta, inclusive sobre los 2 años.

Evidencia de investigación

Realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años comparado con seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente para retinopatía del prematuro.

 

Pacientes

Pacientes con retinopatía del prematuro tratado con cualquier técnica

 

Intervención

Realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años.

 

Comparación

Seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico.

No se encontraron estudios comparativos que permitan analizar el efecto de la intervención.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Triviales: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,» en comparación a «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente» son triviales o no relevantes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Evidencia de investigación

Realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años comparado con seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente para retinopatía del prematuro.

 

Pacientes

Pacientes con retinopatía del prematuro tratado con cualquier técnica

 

Intervención

Realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años.

 

Comparación

Seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico.

No se encontraron estudios comparativos que permitan analizar el efecto de la intervención.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluído

Ningún estudio incluído: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés, por lo tanto existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,» en comparación a «realizar seguimiento

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

No hay variabilidad o incertidumbre importante: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que no existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,» y «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente».

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios que respondieran directa ni indirectamente la pregunta.

Se identificó un estudio (1) que evaluó el efecto de la retinopatía del prematuro (RP) en la calidad de vida relacionada con la visión en niños.

Se utilizó el Cuestionario de la Función Visual de los niños (CVFQ), instrumento que evalúa calidad de vida relacionada con la visión. Se divide en 6 sub-escalas: salud general, salud visual, competencia, personalidad, impacto familiar y tratamiento. La muestra consistió en padres de niños prematuros de hasta 3 años de edad que tenían RP y ningún daño neurológico (grupo RP) y padres de niños prematuros de hasta 3 años de edad que tenían visión normal y ausencia de otras enfermedades (grupo de control).

En total se estudió a 88 padres, 43 en el grupo RP y 45 en el grupo control. El grupo RP tuvo puntuaciones más bajas en el CVFQ que el grupo control. La puntuación en Índice Total y en todos los ámbitos de la subescala CVFQ fueron significativamente más bajos en el grupo RP que en el grupo control.

El grupo RP se dividió de acuerdo con la gravedad de la enfermedad. Las puntuaciones del Índice Total, Salud de la Visión y Competencia en niños con RP más severa fueron significativamente más bajas que en los niños con RP menos severa.

Al investigar las variables que influyen en la calidad de vida, se confirmó el efecto de la educación de los padres en el puntaje del Índice Total, con niveles de educación superiores correspondientes a una mejor calidad de vida. Esta información se puede justificar por el hecho de que los padres con más educación pueden tener una mejor comprensión de la información médica. En consecuencia, el vínculo entre el médico y la familia puede construirse y fortalecerse debido a una mayor confianza.

El estrés experimentado por las madres cuando se enfrentan a la prematuridad infantil puede agravarse por bajo nivel educacional y bajo nivel socioeconómico.

Se demostró que la RP tiene un efecto negativo en la calidad de vida relacionada con la visión en los niños.

1. Messa AA, Mattos RB, Areco KC, Sallum JM. Vision-related quality of life in children with retinopathy of prematurity. Arq Bras Oftalmol. 2015 Jul-Aug; 78(4):2

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,» y la comparación es «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente», el equipo elaborador de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables claramente favorece «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Ahorros moderados: El equipo elaborador de la Guía consideró que al «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,» se generan ahorros moderados si es que se compara con los costos de «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los precios referenciales de realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años y de realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años solamente, de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no debe ser utilizado para otros fines.

Tabla N°1. Precios referenciales

Ítem1

Realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años

Exploración sensoriomotora: Estrabismo, estudio completo, ambos ojos.

$16.480 cada vez

Consulta integral de especialidades: oftalmología

$20.540 cada vez

Total

$ 37.020

Referencias:
1. Modalidad Libre Elección (MLE) FONASA 2018

Tabla N°2. Precios referenciales

Ítem2

Realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 2 años

Seguimiento paciente quirúrgico retinopatía del prematuro 2°año

Por seguimiento completo $23.930

Seguimiento pacientes no quirúrgico retinopatía del prematuro

Por seguimiento completo $21.080

Referencias:
2.- Programa prestaciones valoradas (PPV) 2018

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluído

Ningún estudio incluído: No se realizó búsqueda de estudios que abordaran costo-efectividad, debido a que realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 añosno es un intervención considerada de alto costo (1).

REFERENCIA
(1) Anual $2.418.399 y Mensual $201.533. Ministerio de Salud. Decreto 80: Determinar umbral nacional de costo anual al que se refiere el artículo 6° de la Ley 20.850 [Internet]. Santiago; 2015 Nov.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Probablemente ningún impacto: El equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud si se recomendase «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «realizar seguimiento con examen oftalmológico y estudio sensoriomotor hasta los 8 años,» probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.