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Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°57

Retinopatía del prematuro

Recomendación Sg2 – Juicio del Panel y Evidencia

Sg2.- En recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500g con retinopatía del prematuro etapa 3 en zona II o III o etapa 1 o 2 en zona I sin plus, el Ministerio de Salud SUGIERE realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital por sobre cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Grandes: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,» en comparación a «realizar control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital» son grandes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que el beneficio del control semanal es la detección precoz de la retinopatía que requiere tratamiento permitiendo mejorar el pronóstico.

Evidencia de investigación

Realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital comparado con control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital para retinopatía del prematuro.

 

Pacientes

Recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500g con retinopatía del prematuro etapa 3 en cualquier zona o cualquier etapa en zona I

 

Intervención

Realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital.

 

Comparación

Control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico.

No se encontraron estudios comparativos que permitan analizar el efecto de la intervención.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Triviales: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,» en comparación a «realizar control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital» son triviales o no relevantes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Evidencia de investigación

Realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital comparado con control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital para retinopatía del prematuro.

 

Pacientes

Recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500g con retinopatía del prematuro etapa 3 en cualquier zona o cualquier etapa en zona I

 

Intervención

Realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital.

 

Comparación

Control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico.

No se encontraron estudios comparativos que permitan analizar el efecto de la intervención.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.

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 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluído

Ningún estudio incluído: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés, por lo tanto existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,» en comparación a «realizar control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital».

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

No hay variabilidad o incertidumbre importante: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que no existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,» y «realizar control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital».

Evidencia de investigación

Se identificó un estudio (1) que exploró causas del fracaso en la detección y tratamiento de retinopatía del prematuro y el impacto de la ceguera en las familias.

Los casos que se presentaron entre junio de 2009 y julio de 2016 se identificaron a partir de registros médicos. Se contactó a los cuidadores para complementar la información. Los datos se analizaron para explorar dónde se había producido un fallo en el proceso de detección y tratamiento. Se seleccionó un subconjunto de cuidadores para entrevistas en profundidad para explorar el impacto de tener un hijo ciego.

Se incluyeron 66 niños: mediana de edad 4,3 años (rango 3 meses 6 años), 58% de sexo masculino. El 74% era ciego debido a un «fracaso en la detección», que se asoció con menor educación materna (p = 0,03). De los 17 casos de fracaso del tratamiento (24.6%), la mayoría (12,7%) tuvo retinopatía del prematuro posterior agresiva. Se entrevistó a un subconjunto de cuidadores de 18 niños (50% de sexo masculino), en su mayoría madres. La mayoría reportó empobrecimiento como resultado de tener un hijo ciego, y muchos reportaron falta de acceso a educación especial, actitudes negativas de otras personas y preocupación sobre el futuro.

Los autores concluyen que es necesario ampliar la detección de retinopatía del prematuro y mejorar el asesoramiento de la familia. Se debe mejorar el acceso a educación especial y rehabilitación(1)

1. Kulkarni S, Gilbert C, Zuurmond M, Agashe S, Deshpande M. Blinding Retinopathy of Prematurity in Western India: Characteristics of Children, Reasons for Late Presentation and Impact on Families. Indian Pediatr. 2018 Aug 15; 55(8):665-670.

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 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,» y la comparación es «realizar control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital», el equipo elaborador de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables claramente favorece «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos moderados: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos de «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,» son moderados si se compara con los costos de «realizar control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los precios referenciales de realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta y de realizar control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no debe ser utilizado para otros fines.

Ítem1

Realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital

Realizar control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital

Exploracion vitreorretinal, ambos ojos

$ 8.610 x 4 semanas=

$ 34.440

$ 8.610×2 semanas=

$ 17.220

Retinografía digital ambos ojos (para registro)

$ 10.590 x 4 semanas=

$ 42.360

$ 10.590x 2 semanas=

$ 21.180

Consulta médica de especialidad en oftalmología

$ 20.540 cada vez

$20.540 cada vez

*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Referencias:
1. Arancel Modalidad Libre Elección (MLE) FONASA 2018

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluído

Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,» y la comparación es «realizar control, cada 2 semanas o más con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital», el equipo elaborador de la Guía opinó que claramente la alternativa más costo-efectiva es «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,».

Evidencia de investigación

No se realizó búsqueda de estudios que abordaran costo-efectividad, debido a realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital es una intervención no es considerada un tratamiento de alto costo (1).

REFERENCIA
(1) Anual $2.418.399 y Mensual $201.533. Ministerio de Salud. Decreto 80: Determinar umbral nacional de costo anual al que se refiere el artículo 6° de la Ley 20.850 [Internet]. Santiago; 2015 Nov.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Probablemente ningún impacto: El equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud si se recomendase «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «realizar control semanal con oftalmoscopia indirecta o retinografía digital,» SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.