Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°57
Retinopatía del prematuro
Recomendación T2 – Juicio del Panel y Evidencia
T2.- En recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500g con retinopatía del prematuro diagnosticada con necesidad de tratamiento en zona I, retinopatía agresiva posterior o condiciones clínicas que impidan el uso de láser, el Ministerio de Salud SUGIERE usar antiangiogénicos intravítreos por sobre realizar panfotocoagulación láser retinal.
Los recien nacidos con inestabilidad clínica se benefician en mayor medida del uso de antiangiogénicos, debido a la facilidad de implementar (menos invasivo).
Si bien los antiangiogénicos parecen ser seguros a corto plazo, la exposición sistémica de los organos a largo plazo son desconocidos.
Si bien son de gran efectividad, no reemplazan a la panfotocoagulación como terapia gold estandar, y su uso debe ser restringuido a las indicaciones que especifica la Guía de práctica clínica ( necesidad de tratamiento en zona I, retinopatía agresiva posterior o condiciones clínicas que impidan el uso de láser)
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
| Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
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Grandes: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de «usar anti angiogénicos intra vítreos» en comparación a «realizar panfotocoagulación» son grandes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos considera que el beneficio de los antiangiogénicos es especialmente alto cuando las condiciones de fragilidad clínica del recién nacido no puede soportar un tratamiento laser.
Evidencia de investigación
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Antiangiogénicos intravítreos comparado con panfotocoagulación láser retinal para retinopatía del prematuro. |
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Pacientes |
Recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500g con retinopatía del prematuro diagnosticada con necesidad de tratamiento en zona I, retinopatía agresiva posterior y condiciones clínicas que impidan el uso de láser. |
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Intervención |
Antiangiogénicos intravítreos. |
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Comparación |
Panfotocoagulación láser retinal. |
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Panfotocoagulación láser retinal |
Antiangiogénicos intravítreos |
Diferencia (IC 95%) |
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Desprendimiento de retina parcial o completa |
RR 1,04 (0,21 a 5,13) — 1 ensayos / 272 pacientes [8] |
15 por 1000 |
16 por 1000 |
Diferencia: 1 más (14 menos a 337 más) |
⊕◯◯◯1,2 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría tener poco o nula diferencia en desprendimiento de retina parcial o completa. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Desprendimiento de retina completo (unidad de análisis: ojos) |
RR 0,33 (0,01 a 7,50) — 1 ensayo / 26 pacientes [10] |
77 por 1000 |
25 por 1000 |
Diferencia: 52 menos (76 menos a 500 más) |
⊕◯◯◯2,3,4 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir el riesgo de desprendimiento de retina parcial o completa. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Vicio de refracción: a los 30 meses |
RR 0,06 (0,02 a 0,20) — 1 ensayo / 211 pacientes [8] |
416 por 1000 |
25 por 1000 |
Diferenca: 391 menos (408 menos a 333 menos) |
⊕⊕◯◯1,3 Baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir el riesgo de vicio de refracción, pero la certeza de la evidencia es baja. |
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Mortalidad intrahospitalaria |
RR 1,49 (0,25 a 8,86) — 1 ensayo / 229 pacientes [8] |
18 por 1000 |
27 por 1000 |
Diferencia: 9 más (14 menos a 142 más) |
⊕⊕◯◯2,4 Baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría aumentar la mortalidad intrahospitalaria, pero la certeza es baja. |
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Mortalidad a los 30 meses de edad |
RR 0,86 (0,29 a 2,48) — 1 ensayo / 150 pacientes [8] |
93 por 1000 |
80 por 1000 |
Diferencia: 13 menos (66 menos a 138 más) |
⊕⊕◯◯2,4 Baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir la mortalidad a los 30 meses de edad, pero la certeza de la evidencia es baja. |
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Opacidad corneal (unidad de análisis: ojos) |
RR 0,34 (0,01 a 8,26) — 1 ensayo / 286 pacientes [8] |
7 por 1000 |
2 por 1000 |
Diferencia: 5 menos (7 menos a 50 más) |
⊕◯◯◯1,2 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir la opacidad corneal. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Opacidad del cristalino que requiere remoción de la catarata |
RR 0,15 (0,01 a 2,79) — 1 ensayos / 544 pacientes [8] |
11 por 1000 |
2 por 1000 |
Diferencia: 9 menos (11 menos a 20 más) |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir la opacidad del cristalino que requiere remoción de catarata. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Recurrencia de retinopatía del prematuro |
RR 0,86 (0,08 a 9,83) — 2 ensayos / 193 pacientes [8, 12] |
204 por 1000 |
176 por 1000 |
Diferencia: 28 menos (188 menos a 1000 más) |
⊕◯◯◯1,5 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir la recurrencia de retinopatía del prematuro. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Recurrencia de retinopatía del prematuro (Unidad de análisis: ojos) |
RR 4,87 (1,11 a 21,37) — 2 ensayos / 188 pacientes [9, 11] |
23 por 1000 |
112 por 1000 |
Diferencia: 89 más (3 a 468 más) |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría aumentar la retinopatía del prematuro. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo // DM: Diferencia de media.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON Panfotocoagulación láser retinal está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON Antiangiogénicos intravítreos (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que la evaluación del desenlace en los ensayos no fue ciego.
2 Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente y además el número de eventos fue demasiado pequeño.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por ser indirecta, ya que la unidad de análisis es incorrecta en uno o más ensayos.
4 Se decidió no disminuir certeza de evidencia pese a que el análisis de los desenlaces no fue ciego, ya que el desenlace presenta medición objetiva.
5 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia (I2 = 86%)
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.
Referencias
2. Micieli JA, Surkont M, Smith AF. A systematic analysis of the off-label use of bevacizumab for severe retinopathy of prematurity. American journal of ophthalmology. 2009;148(4):536-543.e2.
3. Mititelu M, Chaudhary KM, Lieberman RM. An evidence-based meta-analysis of vascular endothelial growth factor inhibition in pediatric retinal diseases: part 1. Retinopathy of prematurity. Journal of pediatric ophthalmology and strabismus. 2012;49(6):332-40.
4. Pertl L, Steinwender G, Mayer C, Hausberger S, Pöschl EM, Wackernagel W, Wedrich A, El-Shabrawi Y, Haas A. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Safety of Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Inhibitors for the Treatment of Retinopathy of Prematurity. PloS one. 2015;10(6):e0129383.
5. Sankar MJ, Sankar J, Chandra P. Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) drugs for treatment of retinopathy of prematurity. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2018;1:CD009734.
6. VanderVeen DK, Melia M, Yang MB, Hutchinson AK, Wilson LB, Lambert SR. Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Therapy for Primary Treatment of Type 1 Retinopathy of Prematurity: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2017;124(5):619-633.
7. Autrata R, Krejcírová I, Senková K, Holoušová M, Doležel Z, Borek I. Intravitreal pegaptanib combined with diode laser therapy for stage 3+ retinopathy of prematurity in zone I and posterior zone II. European journal of ophthalmology. 2012;22(5):687-94.
8. Geloneck MM, Chuang AZ, Clark WL, Hunt MG, Norman AA, Packwood EA, Tawansy KA, Mintz-Hittner HA, BEAT-ROP Cooperative Group. Refractive outcomes following bevacizumab monotherapy compared with conventional laser treatment: a randomized clinical trial. JAMA ophthalmology. 2014;132(11):1327-33.
9. Karkhaneh R, Khodabande A, Riazi-Eafahani M, Roohipoor R, Ghassemi F, Imani M, Dastjani Farahani A, Ebrahimi Adib N, Torabi H. Efficacy of intravitreal bevacizumab for zone-II retinopathy of prematurity. Acta ophthalmologica. 2016;94(6):e417-20.
10. Lepore D, Quinn GE, Molle F, Baldascino A, Orazi L, Sammartino M, Purcaro V, Giannantonio C, Papacci P, Romagnoli C. Intravitreal bevacizumab versus laser treatment in type 1 retinopathy of prematurity: report on fluorescein angiographic findings. Ophthalmology. 2014;121(11):2212-9.
11. O’Keeffe N, Murphy J, O’Keefe M, Lanigan B. Bevacizumab compared with diode laser in stage 3 posterior retinopathy of prematurity: A 5 year follow up. Irish medical journal. 2016;109(2):355.
12. Zhang G, Yang M, Zeng J, Vakros G, Su K, Chen M, Li H, Tian R, Li N, Tang S, He H, Tan W, Song X, Zhuang R, Shenzhen Screening for Retinopathy of Prematurity Cooperative Group. COMPARISON OF INTRAVITREAL INJECTION OF RANIBIZUMAB VERSUS LASER THERAPY FOR ZONE II TREATMENT-REQUIRING RETINOPATHY OF PREMATURITY. Retina (Philadelphia, Pa.). 2017;37(4):710-717.
13. Araz-Ersan B, Kir N, Tuncer S, Aydinoglu-Candan O, Yildiz-Inec D, Akdogan B, Ekici B, Demirel A, Ozmen M. Preliminary anatomical and neurodevelopmental outcomes of intravitreal bevacizumab as adjunctive treatment for retinopathy of prematurity. Current eye research. 2015;40(6):585-91.
14. Axer-Siegel R, Snir M, Ron Y, Friling R, Sirota L, Weinberger D. Intravitreal bevacizumab as supplemental treatment or monotherapy for severe retinopathy of prematurity. Retina (Philadelphia, Pa.). 2011;31(7):1239-47.
15. Bancalari M A, Schade Y R, Peña Z R, Pavez P N. Intravitreal bevacizumab as single drug therapy for retinopathy of prematurity in 12 patients. Archivos argentinos de pediatria. 2014;112(2):160-3.
16. Castellanos MA, Schwartz S, García-Aguirre G, Quiroz-Mercado H. Short-term outcome after intravitreal ranibizumab injections for the treatment of retinopathy of prematurity. The British journal of ophthalmology. 2013;97(7):816-9.
17. Chen SN, Lian I, Hwang YC, Chen YH, Chang YC, Lee KH, Chuang CC, Wu WC. Intravitreal anti-vascular endothelial growth factor treatment for retinopathy of prematurity: comparison between Ranibizumab and Bevacizumab. Retina (Philadelphia, Pa.). 2015;35(4):667-74.
18. Chen YH, Chen SN, Lien RI, Shih CP, Chao AN, Chen KJ, Hwang YS, Wang NK, Chen YP, Lee KH, Chuang CC, Chen TL, Lai CC, Wu WC. Refractive errors after the use of bevacizumab for the treatment of retinopathy of prematurity: 2-year outcomes. Eye (London, England). 2014;28(9):1080-6; quiz 1087.
19. Cheng HC, Lee SM, Hsieh YT, Lin PK. Efficacy of intravitreal injection of anti-vascular endothelial growth factor agents for stage 4 retinopathy of prematurity. Retina (Philadelphia, Pa.). 2015;35(4):660-6.
20. Chung EJ, Kim JH, Ahn HS, Koh HJ. Combination of laser photocoagulation and intravitreal bevacizumab (Avastin) for aggressive zone I retinopathy of prematurity. Graefe’s archive for clinical and experimental ophthalmology = Albrecht von Graefes Archiv fur klinische und experimentelle Ophthalmologie. 2007;245(11):1727-30.
21. Dani C, Frosini S, Fortunato P, Bertini G, Pratesi S, Pollazzi L, Caputo R, La Torre A. Intravitreal bevacizumab for retinopathy of prematurity as first line or rescue therapy with focal laser treatment. A case series. The journal of maternal-fetal & neonatal medicine : the official journal of the European Association of Perinatal Medicine, the Federation of Asia and Oceania Perinatal Societies, the International Society of Perinatal Obstetricians. 2012;25(11):2194-7.
22. Dorta P, Kychenthal A. Treatment of type 1 retinopathy of prematurity with intravitreal bevacizumab (Avastin). Retina (Philadelphia, Pa.). 2010;30(4 Suppl):S24-31.
23. Gunay M, Celik G, Gunay BO, Aktas A, Karatekin G, Ovali F. Evaluation of 2-year outcomes following intravitreal bevacizumab (IVB) for aggressive posterior retinopathy of prematurity. Arquivos brasileiros de oftalmologia. 2015;78(5):300-4.
24. Gunay M, Celik G, Tuten A, Karatekin G, Bardak H, Ovali F. Characteristics of Severe Retinopathy of Prematurity in Infants with Birth Weight above 1500 Grams at a Referral Center in Turkey. PloS one. 2016;11(8):e0161692.
25. Gunay M, Sukgen EA, Celik G, Kocluk Y. Comparison of Bevacizumab, Ranibizumab, and Laser Photocoagulation in the Treatment of Retinopathy of Prematurity in Turkey. Current eye research. 2017;42(3):462-469.
26. Harder BC, Schlichtenbrede FC, von Baltz S, Jendritza W, Jendritza B, Jonas JB. Intravitreal bevacizumab for retinopathy of prematurity: refractive error results. American journal of ophthalmology. 2013;155(6):1119-1124.e1.
27. Harder BC, von Baltz S, Jonas JB, Schlichtenbrede FC. Intravitreal bevacizumab for retinopathy of prematurity. Journal of ocular pharmacology and therapeutics : the official journal of the Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2011;27(6):623-7.
28. Harder BC, von Baltz S, Jonas JB, Schlichtenbrede FC. Intravitreal low-dosage bevacizumab for retinopathy of prematurity. Acta ophthalmologica. 2014;92(6):577-81.
29. Harder BC, von Baltz S, Schlichtenbrede FC, Jonas JB. Early refractive outcome after intravitreous bevacizumab for retinopathy of prematurity. Archives of ophthalmology (Chicago, Ill. : 1960). 2012;130(6):800-1.
30. Henaine-Berra A, Garcia-Aguirre G, Quiroz-Mercado H, Martinez-Castellanos MA. Retinal fluorescein angiographic changes following intravitreal anti-VEGF therapy. Journal of AAPOS : the official publication of the American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus. 2014;18(2):120-3.
31. Hoang QV, Kiernan DF, Chau FY, Shapiro MJ, Blair MP. Fluorescein angiography of recurrent retinopathy of prematurity after initial intravitreous bevacizumab treatment. Archives of ophthalmology (Chicago, Ill. : 1960). 2010;128(8):1080-1.
32. Honda S, Hirabayashi H, Tsukahara Y, Negi A. Acute contraction of the proliferative membrane after an intravitreal injection of bevacizumab for advanced retinopathy of prematurity. Graefe’s archive for clinical and experimental ophthalmology = Albrecht von Graefes Archiv fur klinische und experimentelle Ophthalmologie. 2008;246(7):1061-3.
33. Hwang CK, Hubbard GB, Hutchinson AK, Lambert SR. Outcomes after Intravitreal Bevacizumab versus Laser Photocoagulation for Retinopathy of Prematurity: A 5-Year Retrospective Analysis. Ophthalmology. 2015;122(5):1008-15.
34. Isaac M, Mireskandari K, Tehrani N. Treatment of type 1 retinopathy of prematurity with bevacizumab versus laser. Journal of AAPOS : the official publication of the American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus. 2015;19(2):140-4.
35. Jang SY, Choi KS, Lee SJ. Delayed-onset retinal detachment after an intravitreal injection of ranibizumab for zone 1 plus retinopathy of prematurity. Journal of AAPOS : the official publication of the American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus. 2010;14(5):457-9.
36. Kong L, Mintz-Hittner HA, Penland RL, Kretzer FL, Chévez-Barrios P. Intravitreous bevacizumab as anti-vascular endothelial growth factor therapy for retinopathy of prematurity: a morphologic study. Archives of ophthalmology (Chicago, Ill. : 1960). 2008;126(8):1161-3.
37. Kuniyoshi K, Sugioka K, Sakuramoto H, Kusaka S, Wada N, Shimomura Y. Intravitreal injection of bevacizumab for retinopathy of prematurity. Japanese journal of ophthalmology. 2014;58(3):237-43.
38. Kuo HK, Sun IT, Chung MY, Chen YH. Refractive Error in Patients with Retinopathy of Prematurity after Laser Photocoagulation or Bevacizumab Monotherapy. Ophthalmologica. Journal international d’ophtalmologie. International journal of ophthalmology. Zeitschrift fur Augenheilkunde. 2015;234(4):211-7.
39. Kusaka S, Shima C, Wada K, Arahori H, Shimojyo H, Sato T, Fujikado T. Efficacy of intravitreal injection of bevacizumab for severe retinopathy of prematurity: a pilot study. The British journal of ophthalmology. 2008;92(11):1450-5.
40. Kychental A, Dorta P.. Vitrectomy after intravitreal bevacizumab (Avastin) for retinal detachment in retinopathy of prematurity. Retina. 2010;30:S32–S36.
41. Lalwani GA, Berrocal AM, Murray TG, Buch M, Cardone S, Hess D, Johnson RA, Puliafito CA. Off-label use of intravitreal bevacizumab (Avastin) for salvage treatment in progressive threshold retinopathy of prematurity. Retina (Philadelphia, Pa.). 2008;28(3 Suppl):S13-8.
42. Law JC, Recchia FM, Morrison DG, Donahue SP, Estes RL. Intravitreal bevacizumab as adjunctive treatment for retinopathy of prematurity. Journal of AAPOS : the official publication of the American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus. 2010;14(1):6-10.
43. Lee JY, Chae JB, Yang SJ, Yoon YH, Kim JG. Effects of intravitreal bevacizumab and laser in retinopathy of prematurity therapy on the development of peripheral retinal vessels. Graefe’s archive for clinical and experimental ophthalmology = Albrecht von Graefes Archiv fur klinische und experimentelle Ophthalmologie. 2010;248(9):1257-62.
44. Martínez-Castellanos MA, Schwartz S, Hernández-Rojas ML, Kon-Jara VA, García-Aguirre G, Guerrero-Naranjo JL, Chan RV, Quiroz-Mercado H. Long-term effect of antiangiogenic therapy for retinopathy of prematurity up to 5 years of follow-up. Retina (Philadelphia, Pa.). 2013;33(2):329-38.
45. Moran S, O’Keefe M, Hartnett C, Lanigan B, Murphy J, Donoghue V. Bevacizumab versus diode laser in stage 3 posterior retinopathy of prematurity. Acta ophthalmologica. 2014;92(6):e496-7.
46. Mueller B, Salchow DJ, Waffenschmidt E, et al.. Treatment of type I ROP with intravitreal bevacizumab or laser photocoag- ulation according to retinal zone. Br J Ophthalmol.. 2016;Jun 14. pii: bjophthalmol-2016e308375.
47. Nazari H, Modarres M, Parvaresh MM, Falavarjani KG.. Intravitreal bevacizumab in combination with laser therapy for the treatment of severe retinopathy of prematurity(ROP) associated with vitreous or retinal hemorrhage. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol.. 2010;248:1713–1718.
48. Quiroz-Mercado H, Martinez-Castellanos MA, Hernandez-Rojas ML, Salazar-Teran N, Chan RV. Antiangiogenic therapy with intravitreal bevacizumab for retinopathy of prematurity. Retina (Philadelphia, Pa.). 2008;28(3 Suppl):S19-25.
49. Salman AG, Said AM. Structural, visual and refractive outcomes of intravitreal aflibercept injection in high-risk prethreshold type 1 retinopathy of prematurity. Ophthalmic research. 2015;53(1):15-20.
50. Shah PK, Narendran V, Tawansy KA, Raghuram A, Narendran K. Intravitreal bevacizumab (Avastin) for post laser anterior segment ischemia in aggressive posterior retinopathy of prematurity. Indian journal of ophthalmology. 2007;55(1):75-6.
51. Spandau U, Tomic Z, Ewald U, Larsson E, Akerblom H, Holmstrom G.. Time to consider a new treatment protocol for aggressive posterior retinopathy of prematurity?. Acta Ophthalmol.. 2012;Epub ahead of print January 23.
52. Travassos A, Teixeira S, Ferreira P, Regadas I, Travassos AS, Esperancinha FE, Prieto I, Pires G, van Velze R, Valido A, Machado Mdo C. Intravitreal bevacizumab in aggressive posterior retinopathy of prematurity. Ophthalmic surgery, lasers & imaging : the official journal of the International Society for Imaging in the Eye. 2007;38(3):233-7.
53. Wu WC, Kuo HK, Yeh PT, Yang CM, Lai CC, Chen SN. An updated study of the use of bevacizumab in the treatment of patients with prethreshold retinopathy of prematurity in taiwan. American journal of ophthalmology. 2013;155(1):150-158.e1.
54. Wu WC, Yeh PT, Chen SN, Yang CM, Lai CC, Kuo HK. Effects and complications of bevacizumab use in patients with retinopathy of prematurity: a multicenter study in taiwan. Ophthalmology. 2011;118(1):176-83.
55. Yetik H, Gunay M, Sirop S, Salihoglu Z. Intravitreal bevacizumab monotherapy for type-1 prethreshold, threshold, and aggressive posterior retinopathy of prematurity – 27 month follow-up results from Turkey. Graefe’s archive for clinical and experimental ophthalmology = Albrecht von Graefes Archiv fur klinische und experimentelle Ophthalmologie. 2015;253(10):1677-83.
56. Şahin A, Şahin M, Cingü AK, Çınar Y, Türkcü FM, Yüksel H, Kaya S, Arı Ş, Caça İ. Intravitreal bevacizumab monotherapy for retinopathy of prematurity. Pediatrics international : official journal of the Japan Pediatric Society. 2013;55(5):599-603.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
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Pequeños: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de «usar anti angiogénicos intra vítreos» en comparación a «realizar panfotocoagulación» son pequeños, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos considera que los efectos adversos son poco frecuentes:
Efectos adversos oculares: hemorragias, endoftalmitis, cataratas, daño de tejidos, recurrencia de la enfermedad a corto y mediano plazo.
Efectos adversos sistémicos: la exposición sistémica de los órganos a los antiangiogénicos, si bien parece ser segura a corto plazo, sus efectos secundarios a largo plazo son desconocidos.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
El panel de expertos considera que la panfotocoagulación láser retinal tiene riesgos asociados y poco frecuentes tales como hemorragias, daños de tejidos, cataratas, disminución del campo visual.
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Antiangiogénicos intravítreos comparado con panfotocoagulación láser retinal para retinopatía del prematuro. |
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Pacientes |
Recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500g con retinopatía del prematuro diagnosticada con necesidad de tratamiento en zona I, retinopatía agresiva posterior y condiciones clínicas que impidan el uso de láser. |
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Intervención |
Antiangiogénicos intravítreos. |
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Comparación |
Panfotocoagulación láser retinal. |
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Panfotocoagulación láser retinal |
Antiangiogénicos intravítreos |
Diferencia (IC 95%) |
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Desprendimiento de retina parcial o completa |
RR 1,04 (0,21 a 5,13) — 1 ensayos / 272 pacientes [8] |
15 por 1000 |
16 por 1000 |
Diferencia: 1 más (14 menos a 337 más) |
⊕◯◯◯1,2 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría tener poco o nula diferencia en desprendimiento de retina parcial o completa. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Desprendimiento de retina completo (unidad de análisis: ojos) |
RR 0,33 (0,01 a 7,50) — 1 ensayo / 26 pacientes [10] |
77 por 1000 |
25 por 1000 |
Diferencia: 52 menos (76 menos a 500 más) |
⊕◯◯◯2,3,4 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir el riesgo de desprendimiento de retina parcial o completa. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Vicio de refracción: a los 30 meses |
RR 0,06 (0,02 a 0,20) — 1 ensayo / 211 pacientes [8] |
416 por 1000 |
25 por 1000 |
Diferenca: 391 menos (408 menos a 333 menos) |
⊕⊕◯◯1,3 Baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir el riesgo de vicio de refracción, pero la certeza de la evidencia es baja. |
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Mortalidad intrahospitalaria |
RR 1,49 (0,25 a 8,86) — 1 ensayo / 229 pacientes [8] |
18 por 1000 |
27 por 1000 |
Diferencia: 9 más (14 menos a 142 más) |
⊕⊕◯◯2,4 Baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría aumentar la mortalidad intrahospitalaria, pero la certeza es baja. |
|
Mortalidad a los 30 meses de edad |
RR 0,86 (0,29 a 2,48) — 1 ensayo / 150 pacientes [8] |
93 por 1000 |
80 por 1000 |
Diferencia: 13 menos (66 menos a 138 más) |
⊕⊕◯◯2,4 Baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir la mortalidad a los 30 meses de edad, pero la certeza de la evidencia es baja. |
|
Opacidad corneal (unidad de análisis: ojos) |
RR 0,34 (0,01 a 8,26) — 1 ensayo / 286 pacientes [8] |
7 por 1000 |
2 por 1000 |
Diferencia: 5 menos (7 menos a 50 más) |
⊕◯◯◯1,2 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir la opacidad corneal. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Opacidad del cristalino que requiere remoción de la catarata |
RR 0,15 (0,01 a 2,79) — 1 ensayos / 544 pacientes [8] |
11 por 1000 |
2 por 1000 |
Diferencia: 9 menos (11 menos a 20 más) |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir la opacidad del cristalino que requiere remoción de catarata. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Recurrencia de retinopatía del prematuro |
RR 0,86 (0,08 a 9,83) — 2 ensayos / 193 pacientes [8, 12] |
204 por 1000 |
176 por 1000 |
Diferencia: 28 menos (188 menos a 1000 más) |
⊕◯◯◯1,5 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría disminuir la recurrencia de retinopatía del prematuro. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
|
Recurrencia de retinopatía del prematuro (Unidad de análisis: ojos) |
RR 4,87 (1,11 a 21,37) — 2 ensayos / 188 pacientes [9, 11] |
23 por 1000 |
112 por 1000 |
Diferencia: 89 más (3 a 468 más) |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Antiangiogénicos comparado con panfotocoagulación láser retinal podría aumentar la retinopatía del prematuro. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo // DM: Diferencia de media.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON Panfotocoagulación láser retinal está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON Antiangiogénicos intravítreos (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que la evaluación del desenlace en los ensayos no fue ciego.
2 Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente y además el número de eventos fue demasiado pequeño.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por ser indirecta, ya que la unidad de análisis es incorrecta en uno o más ensayos.
4 Se decidió no disminuir certeza de evidencia pese a que el análisis de los desenlaces no fue ciego, ya que el desenlace presenta medición objetiva.
5 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia (I2 = 86%)
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.
Referencias
2. Micieli JA, Surkont M, Smith AF. A systematic analysis of the off-label use of bevacizumab for severe retinopathy of prematurity. American journal of ophthalmology. 2009;148(4):536-543.e2.
3. Mititelu M, Chaudhary KM, Lieberman RM. An evidence-based meta-analysis of vascular endothelial growth factor inhibition in pediatric retinal diseases: part 1. Retinopathy of prematurity. Journal of pediatric ophthalmology and strabismus. 2012;49(6):332-40.
4. Pertl L, Steinwender G, Mayer C, Hausberger S, Pöschl EM, Wackernagel W, Wedrich A, El-Shabrawi Y, Haas A. A Systematic Review and Meta-Analysis on the Safety of Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Inhibitors for the Treatment of Retinopathy of Prematurity. PloS one. 2015;10(6):e0129383.
5. Sankar MJ, Sankar J, Chandra P. Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) drugs for treatment of retinopathy of prematurity. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2018;1:CD009734.
6. VanderVeen DK, Melia M, Yang MB, Hutchinson AK, Wilson LB, Lambert SR. Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Therapy for Primary Treatment of Type 1 Retinopathy of Prematurity: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2017;124(5):619-633.
7. Autrata R, Krejcírová I, Senková K, Holoušová M, Doležel Z, Borek I. Intravitreal pegaptanib combined with diode laser therapy for stage 3+ retinopathy of prematurity in zone I and posterior zone II. European journal of ophthalmology. 2012;22(5):687-94.
8. Geloneck MM, Chuang AZ, Clark WL, Hunt MG, Norman AA, Packwood EA, Tawansy KA, Mintz-Hittner HA, BEAT-ROP Cooperative Group. Refractive outcomes following bevacizumab monotherapy compared with conventional laser treatment: a randomized clinical trial. JAMA ophthalmology. 2014;132(11):1327-33.
9. Karkhaneh R, Khodabande A, Riazi-Eafahani M, Roohipoor R, Ghassemi F, Imani M, Dastjani Farahani A, Ebrahimi Adib N, Torabi H. Efficacy of intravitreal bevacizumab for zone-II retinopathy of prematurity. Acta ophthalmologica. 2016;94(6):e417-20.
10. Lepore D, Quinn GE, Molle F, Baldascino A, Orazi L, Sammartino M, Purcaro V, Giannantonio C, Papacci P, Romagnoli C. Intravitreal bevacizumab versus laser treatment in type 1 retinopathy of prematurity: report on fluorescein angiographic findings. Ophthalmology. 2014;121(11):2212-9.
11. O’Keeffe N, Murphy J, O’Keefe M, Lanigan B. Bevacizumab compared with diode laser in stage 3 posterior retinopathy of prematurity: A 5 year follow up. Irish medical journal. 2016;109(2):355.
12. Zhang G, Yang M, Zeng J, Vakros G, Su K, Chen M, Li H, Tian R, Li N, Tang S, He H, Tan W, Song X, Zhuang R, Shenzhen Screening for Retinopathy of Prematurity Cooperative Group. COMPARISON OF INTRAVITREAL INJECTION OF RANIBIZUMAB VERSUS LASER THERAPY FOR ZONE II TREATMENT-REQUIRING RETINOPATHY OF PREMATURITY. Retina (Philadelphia, Pa.). 2017;37(4):710-717.
13. Araz-Ersan B, Kir N, Tuncer S, Aydinoglu-Candan O, Yildiz-Inec D, Akdogan B, Ekici B, Demirel A, Ozmen M. Preliminary anatomical and neurodevelopmental outcomes of intravitreal bevacizumab as adjunctive treatment for retinopathy of prematurity. Current eye research. 2015;40(6):585-91.
14. Axer-Siegel R, Snir M, Ron Y, Friling R, Sirota L, Weinberger D. Intravitreal bevacizumab as supplemental treatment or monotherapy for severe retinopathy of prematurity. Retina (Philadelphia, Pa.). 2011;31(7):1239-47.
15. Bancalari M A, Schade Y R, Peña Z R, Pavez P N. Intravitreal bevacizumab as single drug therapy for retinopathy of prematurity in 12 patients. Archivos argentinos de pediatria. 2014;112(2):160-3.
16. Castellanos MA, Schwartz S, García-Aguirre G, Quiroz-Mercado H. Short-term outcome after intravitreal ranibizumab injections for the treatment of retinopathy of prematurity. The British journal of ophthalmology. 2013;97(7):816-9.
17. Chen SN, Lian I, Hwang YC, Chen YH, Chang YC, Lee KH, Chuang CC, Wu WC. Intravitreal anti-vascular endothelial growth factor treatment for retinopathy of prematurity: comparison between Ranibizumab and Bevacizumab. Retina (Philadelphia, Pa.). 2015;35(4):667-74.
18. Chen YH, Chen SN, Lien RI, Shih CP, Chao AN, Chen KJ, Hwang YS, Wang NK, Chen YP, Lee KH, Chuang CC, Chen TL, Lai CC, Wu WC. Refractive errors after the use of bevacizumab for the treatment of retinopathy of prematurity: 2-year outcomes. Eye (London, England). 2014;28(9):1080-6; quiz 1087.
19. Cheng HC, Lee SM, Hsieh YT, Lin PK. Efficacy of intravitreal injection of anti-vascular endothelial growth factor agents for stage 4 retinopathy of prematurity. Retina (Philadelphia, Pa.). 2015;35(4):660-6.
20. Chung EJ, Kim JH, Ahn HS, Koh HJ. Combination of laser photocoagulation and intravitreal bevacizumab (Avastin) for aggressive zone I retinopathy of prematurity. Graefe’s archive for clinical and experimental ophthalmology = Albrecht von Graefes Archiv fur klinische und experimentelle Ophthalmologie. 2007;245(11):1727-30.
21. Dani C, Frosini S, Fortunato P, Bertini G, Pratesi S, Pollazzi L, Caputo R, La Torre A. Intravitreal bevacizumab for retinopathy of prematurity as first line or rescue therapy with focal laser treatment. A case series. The journal of maternal-fetal & neonatal medicine : the official journal of the European Association of Perinatal Medicine, the Federation of Asia and Oceania Perinatal Societies, the International Society of Perinatal Obstetricians. 2012;25(11):2194-7.
22. Dorta P, Kychenthal A. Treatment of type 1 retinopathy of prematurity with intravitreal bevacizumab (Avastin). Retina (Philadelphia, Pa.). 2010;30(4 Suppl):S24-31.
23. Gunay M, Celik G, Gunay BO, Aktas A, Karatekin G, Ovali F. Evaluation of 2-year outcomes following intravitreal bevacizumab (IVB) for aggressive posterior retinopathy of prematurity. Arquivos brasileiros de oftalmologia. 2015;78(5):300-4.
24. Gunay M, Celik G, Tuten A, Karatekin G, Bardak H, Ovali F. Characteristics of Severe Retinopathy of Prematurity in Infants with Birth Weight above 1500 Grams at a Referral Center in Turkey. PloS one. 2016;11(8):e0161692.
25. Gunay M, Sukgen EA, Celik G, Kocluk Y. Comparison of Bevacizumab, Ranibizumab, and Laser Photocoagulation in the Treatment of Retinopathy of Prematurity in Turkey. Current eye research. 2017;42(3):462-469.
26. Harder BC, Schlichtenbrede FC, von Baltz S, Jendritza W, Jendritza B, Jonas JB. Intravitreal bevacizumab for retinopathy of prematurity: refractive error results. American journal of ophthalmology. 2013;155(6):1119-1124.e1.
27. Harder BC, von Baltz S, Jonas JB, Schlichtenbrede FC. Intravitreal bevacizumab for retinopathy of prematurity. Journal of ocular pharmacology and therapeutics : the official journal of the Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2011;27(6):623-7.
28. Harder BC, von Baltz S, Jonas JB, Schlichtenbrede FC. Intravitreal low-dosage bevacizumab for retinopathy of prematurity. Acta ophthalmologica. 2014;92(6):577-81.
29. Harder BC, von Baltz S, Schlichtenbrede FC, Jonas JB. Early refractive outcome after intravitreous bevacizumab for retinopathy of prematurity. Archives of ophthalmology (Chicago, Ill. : 1960). 2012;130(6):800-1.
30. Henaine-Berra A, Garcia-Aguirre G, Quiroz-Mercado H, Martinez-Castellanos MA. Retinal fluorescein angiographic changes following intravitreal anti-VEGF therapy. Journal of AAPOS : the official publication of the American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus. 2014;18(2):120-3.
31. Hoang QV, Kiernan DF, Chau FY, Shapiro MJ, Blair MP. Fluorescein angiography of recurrent retinopathy of prematurity after initial intravitreous bevacizumab treatment. Archives of ophthalmology (Chicago, Ill. : 1960). 2010;128(8):1080-1.
32. Honda S, Hirabayashi H, Tsukahara Y, Negi A. Acute contraction of the proliferative membrane after an intravitreal injection of bevacizumab for advanced retinopathy of prematurity. Graefe’s archive for clinical and experimental ophthalmology = Albrecht von Graefes Archiv fur klinische und experimentelle Ophthalmologie. 2008;246(7):1061-3.
33. Hwang CK, Hubbard GB, Hutchinson AK, Lambert SR. Outcomes after Intravitreal Bevacizumab versus Laser Photocoagulation for Retinopathy of Prematurity: A 5-Year Retrospective Analysis. Ophthalmology. 2015;122(5):1008-15.
34. Isaac M, Mireskandari K, Tehrani N. Treatment of type 1 retinopathy of prematurity with bevacizumab versus laser. Journal of AAPOS : the official publication of the American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus. 2015;19(2):140-4.
35. Jang SY, Choi KS, Lee SJ. Delayed-onset retinal detachment after an intravitreal injection of ranibizumab for zone 1 plus retinopathy of prematurity. Journal of AAPOS : the official publication of the American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus. 2010;14(5):457-9.
36. Kong L, Mintz-Hittner HA, Penland RL, Kretzer FL, Chévez-Barrios P. Intravitreous bevacizumab as anti-vascular endothelial growth factor therapy for retinopathy of prematurity: a morphologic study. Archives of ophthalmology (Chicago, Ill. : 1960). 2008;126(8):1161-3.
37. Kuniyoshi K, Sugioka K, Sakuramoto H, Kusaka S, Wada N, Shimomura Y. Intravitreal injection of bevacizumab for retinopathy of prematurity. Japanese journal of ophthalmology. 2014;58(3):237-43.
38. Kuo HK, Sun IT, Chung MY, Chen YH. Refractive Error in Patients with Retinopathy of Prematurity after Laser Photocoagulation or Bevacizumab Monotherapy. Ophthalmologica. Journal international d’ophtalmologie. International journal of ophthalmology. Zeitschrift fur Augenheilkunde. 2015;234(4):211-7.
39. Kusaka S, Shima C, Wada K, Arahori H, Shimojyo H, Sato T, Fujikado T. Efficacy of intravitreal injection of bevacizumab for severe retinopathy of prematurity: a pilot study. The British journal of ophthalmology. 2008;92(11):1450-5.
40. Kychental A, Dorta P.. Vitrectomy after intravitreal bevacizumab (Avastin) for retinal detachment in retinopathy of prematurity. Retina. 2010;30:S32–S36.
41. Lalwani GA, Berrocal AM, Murray TG, Buch M, Cardone S, Hess D, Johnson RA, Puliafito CA. Off-label use of intravitreal bevacizumab (Avastin) for salvage treatment in progressive threshold retinopathy of prematurity. Retina (Philadelphia, Pa.). 2008;28(3 Suppl):S13-8.
42. Law JC, Recchia FM, Morrison DG, Donahue SP, Estes RL. Intravitreal bevacizumab as adjunctive treatment for retinopathy of prematurity. Journal of AAPOS : the official publication of the American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus. 2010;14(1):6-10.
43. Lee JY, Chae JB, Yang SJ, Yoon YH, Kim JG. Effects of intravitreal bevacizumab and laser in retinopathy of prematurity therapy on the development of peripheral retinal vessels. Graefe’s archive for clinical and experimental ophthalmology = Albrecht von Graefes Archiv fur klinische und experimentelle Ophthalmologie. 2010;248(9):1257-62.
44. Martínez-Castellanos MA, Schwartz S, Hernández-Rojas ML, Kon-Jara VA, García-Aguirre G, Guerrero-Naranjo JL, Chan RV, Quiroz-Mercado H. Long-term effect of antiangiogenic therapy for retinopathy of prematurity up to 5 years of follow-up. Retina (Philadelphia, Pa.). 2013;33(2):329-38.
45. Moran S, O’Keefe M, Hartnett C, Lanigan B, Murphy J, Donoghue V. Bevacizumab versus diode laser in stage 3 posterior retinopathy of prematurity. Acta ophthalmologica. 2014;92(6):e496-7.
46. Mueller B, Salchow DJ, Waffenschmidt E, et al.. Treatment of type I ROP with intravitreal bevacizumab or laser photocoag- ulation according to retinal zone. Br J Ophthalmol.. 2016;Jun 14. pii: bjophthalmol-2016e308375.
47. Nazari H, Modarres M, Parvaresh MM, Falavarjani KG.. Intravitreal bevacizumab in combination with laser therapy for the treatment of severe retinopathy of prematurity(ROP) associated with vitreous or retinal hemorrhage. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol.. 2010;248:1713–1718.
48. Quiroz-Mercado H, Martinez-Castellanos MA, Hernandez-Rojas ML, Salazar-Teran N, Chan RV. Antiangiogenic therapy with intravitreal bevacizumab for retinopathy of prematurity. Retina (Philadelphia, Pa.). 2008;28(3 Suppl):S19-25.
49. Salman AG, Said AM. Structural, visual and refractive outcomes of intravitreal aflibercept injection in high-risk prethreshold type 1 retinopathy of prematurity. Ophthalmic research. 2015;53(1):15-20.
50. Shah PK, Narendran V, Tawansy KA, Raghuram A, Narendran K. Intravitreal bevacizumab (Avastin) for post laser anterior segment ischemia in aggressive posterior retinopathy of prematurity. Indian journal of ophthalmology. 2007;55(1):75-6.
51. Spandau U, Tomic Z, Ewald U, Larsson E, Akerblom H, Holmstrom G.. Time to consider a new treatment protocol for aggressive posterior retinopathy of prematurity?. Acta Ophthalmol.. 2012;Epub ahead of print January 23.
52. Travassos A, Teixeira S, Ferreira P, Regadas I, Travassos AS, Esperancinha FE, Prieto I, Pires G, van Velze R, Valido A, Machado Mdo C. Intravitreal bevacizumab in aggressive posterior retinopathy of prematurity. Ophthalmic surgery, lasers & imaging : the official journal of the International Society for Imaging in the Eye. 2007;38(3):233-7.
53. Wu WC, Kuo HK, Yeh PT, Yang CM, Lai CC, Chen SN. An updated study of the use of bevacizumab in the treatment of patients with prethreshold retinopathy of prematurity in taiwan. American journal of ophthalmology. 2013;155(1):150-158.e1.
54. Wu WC, Yeh PT, Chen SN, Yang CM, Lai CC, Kuo HK. Effects and complications of bevacizumab use in patients with retinopathy of prematurity: a multicenter study in taiwan. Ophthalmology. 2011;118(1):176-83.
55. Yetik H, Gunay M, Sirop S, Salihoglu Z. Intravitreal bevacizumab monotherapy for type-1 prethreshold, threshold, and aggressive posterior retinopathy of prematurity – 27 month follow-up results from Turkey. Graefe’s archive for clinical and experimental ophthalmology = Albrecht von Graefes Archiv fur klinische und experimentelle Ophthalmologie. 2015;253(10):1677-83.
56. Şahin A, Şahin M, Cingü AK, Çınar Y, Türkcü FM, Yüksel H, Kaya S, Arı Ş, Caça İ. Intravitreal bevacizumab monotherapy for retinopathy of prematurity. Pediatrics international : official journal of the Japan Pediatric Society. 2013;55(5):599-603.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluído |
|---|
Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «usar anti angiogénicos intra vítreos» en comparación a «realizar panfotocoagulación».
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Importancia |
Certainty of the evidence |
|
Desprendimiento de retina parcial o completa |
CRITICO |
⨁◯◯◯ |
|
Desprendimiento de retina completo (unidad de análisis: ojos) |
CRITICO |
⨁◯◯◯ |
|
Vicio de refracción: a los 30 meses |
CRITICO |
⨁⨁◯◯ |
|
Mortalidad intrahospitalaria |
CRITICO |
⨁⨁◯◯ |
|
Mortalidad a los 30 meses de edad |
CRITICO |
⨁⨁◯◯ |
|
Opacidad corneal (unidad de análisis: ojos) |
CRITICO |
⨁◯◯◯ |
a. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que la evaluación del desenlace en los ensayos no fue ciego.
b. Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por imprecisión ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente y además el número de eventos fue demasiado pequeño.
c. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por ser indirecta, ya que la unidad de análisis es incorrecta en uno o más ensayos.
d. Se decidió no disminuir certeza de evidencia pese a que el análisis de los desenlaces no fue ciego, ya que el desenlace presenta medición objetiva.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar anti angiogénicos intra vítreos» y «realizar panfotocoagulación».
Evidencia de investigación
No se encontraron estudios que respondieran directamente la pregunta.
Se identificó un estudio(1) cuyo objetivo fue analizar el proceso interactivo de los padres de niños con retinopatía del prematuro con los profesionales de la salud y la influencia de la receptividad de los profesionales en el cuidado que brindan los padres de niños con esta patología a sus hijos.
Se realizaron entrevistas en profundidad a seis mujeres y tres hombres, padres de niños con retinopatía del prematuro.
Al considerar los aspectos “emociones” y “derechos”, los padres refirieron haber experimentado receptividad de parte de algunos profesionales y falta de receptividad de parte de otros otros.
El predominio de las actitudes no receptivas en las narrativas de los padres originó los siguientes temas de análisis: no receptividad informativa, no receptividad emocional y no receptividad de derechos.
Durante la hospitalización del niño en la unidad de cuidados intensivos, los padres expresaron su deseo de desempeñar su papel paterno, pero ésto fue obstaculizado por la falta de información sobre el niño ya que los profesionales consideraron a la madre como referente. Este descubrimiento está en línea con la literatura, pues gestación y paternidad todavía son atributos relacionados sólo con la mujer, alejando al padre del niño de su cuidado.
Sentirse bienvenido/recibido y entender lo que le sucede al niño es esencial para ellos.
Los autores destacan la importancia de la atención médica integral y humana en el contexto de retinopatía del prematuro. Señalan el proceso interactivo de los padres con los profesionales de la salud como un potencial factor estresante. Advierten sobre la necesidad de un cambio nuclear de actitud de los profesionales de la salud y refuerzan los desafíos para el enfoque centrado en el niño y la familia1.
1. Facio BC, Marski BS, Higarashi IH, Misko MD, Silveira AO, Wernet M. (Un)receptiveness in interactions with professionals: experiences of parents of children with retinopathy of prematurity. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):913-921.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar anti angiogénicos intra vítreos» y la comparación es «realizar panfotocoagulación», el equipo elaborador de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «usar anti angiogénicos intra vítreos».
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Ahorros moderados: El equipo elaborador de la Guía consideró que al «usar anti angiogénicos intra vítreos» se generan ahorros moderados si es que se compara con los costos de «realizar panfotocoagulación», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
A continuación se muestran los precios referenciales de usar antiangiogénicos intra vítreos y de hacer panfotocoagulación laser retinal en recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500g con retinopatía del prematuro diagnosticada con necesidad de tratamiento en zona I, retinopatía agresiva posterior y condiciones clínicas que impidan el uso de láser, de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto.
|
Ítem |
Usar antiangiogénicos intra vítreos |
Panfotocoagulación laser retinal |
|
ANTIANGIOGÉNICOS Bevacizumab 100mg/4ml vial
|
$ 376.5151 |
—– —–
|
|
FOTOCOAGULACIÓN |
|
$601.4702 cada vez
|
*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Referencias:
1. Mercado público. Precio más IVA 2018
2. Programa prestaciones valoradas (PPV) 2018
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluído |
|---|
Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar anti angiogénicos intra vítreos» y la comparación es «realizar panfotocoagulación», el equipo elaborador de la Guía opinó que claramente la alternativa más costo-efectiva es «usar anti angiogénicos intra vítreos».
Consideraciones Adicionales
De acuerdo a la experiencia del panel, la intervención es altamente costoefectiva, debido a que es un procedimiento único que en un alto porcentaje resuelve la enfermedad, no requiriendo otros tratamientos.
Evidencia de investigación
No se realizó búsqueda de estudios que abordaran costo-efectividad de los angiogénicos intravitreos debido a que la intervención no es considerada un tratamiento de alto costo (1).
REFERENCIA
(1) Anual $2.418.399 y Mensual $201.533. Ministerio de Salud. Decreto 80: Determinar umbral nacional de costo anual al que se refiere el artículo 6° de la Ley 20.850 [Internet]. Santiago; 2015 Nov.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de costo-efectividad y de costos
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
|---|
Reducida: El equipo elaborador de la Guía consideró que la equidad en salud se reduciría si se recomendase «usar anti angiogénicos intra vítreos», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos informa que esta intervención no tiene cobertura.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar anti angiogénicos intra vítreos» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar anti angiogénicos intra vítreos» SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.