Problema de Salud AUGE N°33
Hemofilia
ETD6
En personas con hemofilia con hemorragia de cuello y boca, el Ministerio de Salud RECOMIENDA administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar a un nivel de entre 60 y 80% de factor deficitario por sobre utilizar como meta un nivel menor.
Comentarios del panel:
– La hemorragia de cuello y boca es una complicación potencialmente fatal en las personas con hemofilia, dado que puede comprometer rápidamente la vía aérea. Considerando la alta letalidad asociada a la hemorragia de cuello y boca, y el potencial efecto beneficioso de los liofilizados, el panel emitió una recomendación fuerte en favor de la intervención. Esta recomendación es concordante con las situaciones excepcionales que permiten una recomendación fuerte en contexto de certeza de la evidencia baja o muy baja de acuerdo con las reglas GRADE-Minsal.
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta » En personas con hemofilia con hemorragia de cuello y boca ¿Se debe “administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar entre el 60% y 80% de factor deficitario” en comparación a “administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX menor al 60%”? fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.
| Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
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Grandes: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar a un nivel de entre 60 y 80% de factor deficitario» en comparación a «utilizar como meta un nivel menor» son grandes.
Consideraciones Adicionales
El panel destaca que el efecto deseable de la intervención es detener el sangrado.
Evidencia de investigación
ADMINISTRAR DOSIS DE ATAQUE DE LIOFILIZADO FACTOR VIII O IX HASTA LLEGAR ENTRE EL 60% Y 80% DE FACTOR DEFICITARIO EN HEMOFILIA CON HEMORRAGIA DE CUELLO Y BOCA.
Población Personas con hemofilia con hemorragia de cuello y boca.
Intervención Administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar entre el 60% y 80% de factor deficitario.
Comparación Administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX menor al 60%.
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Desenlaces |
Efecto |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Impacto clínico* |
No se identificaron estudios que evalúen la pregunta de interés. |
— |
— |
|
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Impacto clínico se refiere a cualquier desenlace que tenga impacto directo o indirecto en el manejo de los pacientes (tales como mortalidad, días de hospitalización).
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2019.
Referencias
2- López-Fernández MF, Altisent Roca C, Álvarez-Román MT, Canaro Hirnyk MI, Mingot-Castellano ME, Jiménez-Yuste V, Cid Haro AR, Pérez-Garrido R, Sedano Balbas C. Spanish Consensus Guidelines on prophylaxis with bypassing agents in patients with haemophilia and inhibitors. Thromb Haemost. 2016 May 2;115(5):872-95
3- Srivastava A, Brewer AK, Mauser-Bunschoten EP, Key NS, Kitchen S, Llinas A, Ludlam CA, Mahlangu JN, Mulder K, Poon MC, Street A; Treatment Guidelines Working Group on Behalf of The World Federation Of Hemophilia. Guidelines for the management of hemophilia. Haemophilia. 2013 Jan;19(1):e1-47
4- National Hemophilia Foundation: for all bleeding disorders. Guidelines for emergency department management of individuals with hemophilia and other bleeding disorders. 2017
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
|---|
Triviales: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables de «administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar a un nivel de entre 60 y 80% de factor deficitario» en comparación a «utilizar como meta un nivel menor» son triviales o probablemente no es relevantes para las personas.
Evidencia de investigación
ADMINISTRAR DOSIS DE ATAQUE DE LIOFILIZADO FACTOR VIII O IX HASTA LLEGAR ENTRE EL 60% Y 80% DE FACTOR DEFICITARIO EN HEMOFILIA CON HEMORRAGIA DE CUELLO Y BOCA.
Población Personas con hemofilia con hemorragia de cuello y boca.
Intervención Administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar entre el 60% y 80% de factor deficitario.
Comparación Administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX menor al 60%.
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Desenlaces |
Efecto |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Impacto clínico* |
No se identificaron estudios que evalúen la pregunta de interés. |
— |
— |
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GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Impacto clínico se refiere a cualquier desenlace que tenga impacto directo o indirecto en el manejo de los pacientes (tales como mortalidad, días de hospitalización).
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2019.
Referencias
2- López-Fernández MF, Altisent Roca C, Álvarez-Román MT, Canaro Hirnyk MI, Mingot-Castellano ME, Jiménez-Yuste V, Cid Haro AR, Pérez-Garrido R, Sedano Balbas C. Spanish Consensus Guidelines on prophylaxis with bypassing agents in patients with haemophilia and inhibitors. Thromb Haemost. 2016 May 2;115(5):872-95
3- Srivastava A, Brewer AK, Mauser-Bunschoten EP, Key NS, Kitchen S, Llinas A, Ludlam CA, Mahlangu JN, Mulder K, Poon MC, Street A; Treatment Guidelines Working Group on Behalf of The World Federation Of Hemophilia. Guidelines for the management of hemophilia. Haemophilia. 2013 Jan;19(1):e1-47
4- National Hemophilia Foundation: for all bleeding disorders. Guidelines for emergency department management of individuals with hemophilia and other bleeding disorders. 2017
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
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Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios relevantes, por lo que existe considerable incertidumbre de que la evidencia disponible es suficiente para apoyar una recomendación determinada.
Evidencia de investigación
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Desenlaces |
Importancia |
Certeza de la evidencia |
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Impacto clínico – no reportado |
CRÍTICO |
– |
| Variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
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No hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que no existe variabilidad importante en como las personas, correctamente informadas, valoran los efectos deseables e indeseables de «administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar a un nivel de entre 60 y 80% de factor deficitario».
Evidencia de investigación
No se identificaron estudios que respondan la pregunta de manera directa ni indirecta para todas las estrategias de búsqueda realizadas.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
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Probablemente favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, asi como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar a un nivel de entre 60 y 80% de factor deficitario» probablemente es la mejor alternativa en la mayoria de las situaciones, aunque pudieran haber escenarios donde se justifique «utilizar como meta un nivel menor».
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros pequeños | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
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Costos y ahorros pequeños: La diferencia del costo o ahorros entre » administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar a un nivel de entre 60 y 80% de factor deficitario» y » utilizar como meta un nivel menor» es inferior a $674.672. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar »administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar a un nivel de entre 60 y 80% de factor deficitario» no significaría un cambio importante en el gasto o ahorro del sistema de salud.
Evidencia de investigación
Tabla N° 1 Precios referenciales
|
ítem |
Intervención |
Comparador |
|
Dosis ataque 60 UI x kg |
1.218.560 |
1.218.560 |
|
Dosis ataque 80 UI x kg |
1.523.200 |
1.523.200 |
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
|---|
Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad.
Evidencia de investigación
La estrategia de búsqueda arrojó 42 resultados, de los cuales quedaron 31 estudios después de eliminar por duplicados. Al revisar por título y abstract, ninguno de los estudios fue incluido en el análisis ya que no corresponden a la población ni tampoco a la intervención ni al comparador de interés.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos-efectividad
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
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Probablemente ningún impacto: El equipo elaborador de la guía consideró que esta recomendación probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud, dado que que en la actualidad existe amplio acceso a ambas alternativas, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: El equipo elaborador de la guía consideró que »administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar a un nivel de entre 60 y 80% de factor deficitario» sÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que SI es factible implementar »administrar dosis de ataque de liofilizado factor VIII o IX hasta llegar a un nivel de entre 60 y 80% de factor deficitario» .