Guía de Práctica Clínica
Cáncer Vesical en Personas de 15 años y más
3- Recomendación / Juicio del Panel y Evidencia
En pacientes con cáncer de vejiga músculo invasor etapa 4 que ya recibieron tratamiento de primera línea, el Ministerio de Salud RECOMIENDA NO USAR nivolumab por sobre quimioterapia como tratamiento de segunda línea
El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
| Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
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No lo sé: El panel de expertos consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto efectos deseables.
Evidencia de investigación
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Nivolumab para cáncer de vejiga |
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Pacientes |
Cáncer de vejiga |
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Intervención |
Nivolumab |
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Comparación |
Quimioterapia |
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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CON Quimioterapia |
CON Nivolumab |
Diferencia (IC 95%) |
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Impacto clínico |
No se encontró evidencia que responda esta pregunta |
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Efectos adversos |
No se encontró evidencia que responda esta pregunta |
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GRADE: grados de evidencia del GRADE Working Group (ver más adelante). |
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Referencia
1. Özdemir BC, Siefker-Radtke AO, Campbell MT, Subudhi SK. Current and Future Applications of Novel Immunotherapies in Urological Oncology: A Critical Review of the Literature. European Urology Focus. 2017;
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
|---|
No lo sé: El panel de expertos consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto efectos indeseables.
Evidencia de investigación
|
Nivolumab para cáncer de vejiga |
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Pacientes |
Cáncer de vejiga |
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Intervención |
Nivolumab |
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Comparación |
Quimioterapia |
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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CON Quimioterapia |
CON Nivolumab |
Diferencia (IC 95%) |
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Impacto clínico |
No se encontró evidencia que responda esta pregunta |
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Efectos adversos |
No se encontró evidencia que responda esta pregunta |
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|
GRADE: grados de evidencia del GRADE Working Group (ver más adelante). |
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Referencia
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluído |
|---|
Ningún estudio incluído: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés, por lo tanto existe considerable incertidumbre respecto del efecto de la intervención
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Incertidumbre o variabilidad importantes: El panel de expertos consideró que existe incertidumbre o variabilidad en lo que la mayoría de los pacientes podrían llegar a elegir, en función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
No se identificaron estudios de valores y preferencias de las personas
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
No lo sé: El panel de expertos consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto al balance entre efectos deseables e indeseables.
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Costos extensos: El panel de expertos consideró que para implementar la intervención “nivolumab” se requieren recursos grandes, en función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes
Evidencia de la investigación
CANASTA GES (Decreto modificatorio 2016)
• Prestación:Quimioterapia-Radioterapia Concomitantes Cáncer Vesical Profundo, Sin cirugía
• Periodicidad: Por ciclo $ 204.440 cada vez.
Valor tratamiento completo mercado público 2017
• Prestación:Quimioterapia-Radioterapia Concomitantes Cáncer Vesical Profundo, Sin cirugía
• Periodicidad: por Ciclo $ 162.920 Cada vez
Valor privado por tratamiento completo (IMS Health) 2017
• Prestación:Quimioterapia-Radioterapia Concomitantes Cáncer Vesical Profundo, Sin cirugía
• Periodicidad: por Ciclo $519.720 Cada vez.
VALOR Central nacional de abastecimiento (CENABAST)
• Nivolumab
• Presentación : 100MGX comprimido
• Precio promedio $1.213.083
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluído |
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Ningún estudio incluído: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés.
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
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No lo sé: El panel de expertos consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto al impacto en equidad en salud de “nivolumab”.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
No lo sé: El panel de expertos consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la aceptación de “nivolumab” de las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos servicios de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
No lo sé: El panel de expertos consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a factibilidad de implementación de “Nivolumab” (la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, preferencias de los pacientes, etc).