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RECOMENDACIONES CLÍNICAS BASADAS EN EVIDENCIA

CORONAVIRUS / COVID-19

Uso de mascarillas para población general en Pandemia COVID-19

Durante el periodo de pandemia por SARS-CoV-2, el Ministerio de Salud SUGIERE el uso de mascarillas en la comunidad.

Comentarios del panel:
► La evidencia existente respecto al efecto de las mascarillas proviene de estudios evaluando las mascarillas de uso médico (principalmente mascarillas quirúrgicas). En la actualidad se desconoce el efecto de las mascarillas artesanales o de tela. Sin embargo, estas pueden ser una alternativa aceptable si las mascarillas de uso médico se vuelven escasas o son difíciles de acceder.
► El efecto de las mascarillas probablemente va a ser mayor mientras mayor sea el riesgo de contagio. Por lo tanto, su uso puede ser especialmente importante en ambientes de alto riesgo, como cuando se tiene contacto con personas con COVID-19.
Para que las mascarillas sean eficaces, estas deben ser utilizadas de manera óptima cubriendo la nariz y la boca y reemplazándola una vez que humedezcan o se dañen.
Por último, el uso de mascarillas no reemplaza a otras medidas de prevención como el distanciamiento social o el lavado frecuente de manos.

El grupo de expertos consultados consideró la evidencia de investigación presentada así como su experiencia clínica y emitió su juicio sobre la pregunta con lo que se elaboró posteriormente la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema de salud o condición de salud ha sido definido como prioritario de abordar a través de una Guía de Práctica Clínica dado el contexto actual de alerta sanitaria por pandemia COVID-19. Además, particularmente, la pregunta » En población general ¿Se debe “usar mascarilla” en comparación a “no usar ” para prevención de infección por SARS-CoV2?» fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Grandes: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «usar mascarillas» en comparación a «no usar » son grandes.

Evidencia de investigación

En población general ¿se debe “usar mascarilla” como medida de prevención para infección SARS-COV-2”?
Pacientes: Población General
Intervención: Usar mascarilla
Comparación: No usar

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Efecto absoluto estimado

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Sin mascarilla

Con mascarilla

Diferencia

(IC 95%)

 

Riesgo de contagio

 

 

aRR 0,18

(0,08 a 0,38)

 

 

29 estudios observacionales

10.170 personas1

Bajo riesgo de contagio 

por ejemplo: trabajo o colegio 

⨁⨁◯◯

Bajab

 

El uso de mascarillas podría disminuir el riesgo de infección por Covid-19. 

Este efecto probablemente es mayor en ambientes de alto riesgo de contagio, como cuando se tiene contacto cercano con una persona con COVID-19

21 

por

 1000 a

por 

1000

17 menos 

(de 19 menos a 13 menos)

 

 por 1000

Riesgo intermedio  

por ejemplo: transporte

57 

por

 1000 a

10

por 

1000

47 menos 

(de 57 menos a 35 menos)

 

 por 1000

Alto riesgo de contagio 

por ejemplo: contacto cercano 

185

 por

 1000 a

33

 por 

1000

152 menos 

(de 170 menos a 115 menos)

 

por 1000

Efectos adversos

29 estudios observacionales

10.170 personas 1

Los efectos adversos del uso de mascarillas no son comúnmente reportados. En series de casos, se han reportado reacciones alérgicas, acné y cefalea dentro de los efectos adversos frecuentes.

⊕◯◯◯

Muy baja b

El uso de mascarillas podría producir efectos adversos leves, aunque la incidencia real de estos efectos adversos se desconoce

aRR: Riesgo relativo ajustado
IC: Intervalo de confianza del 95%
EXPLICACIONES
a. Mediana de riesgos de contagio observados en una revisión sistemática (PLoS ONE 15(10): e0240205).
b. Se disminuyó la certeza de la evidencia en dos niveles por riesgo de sesgo, dado que la estimación proviene principalmente de estudios sin grupo control

Referencias

1. Chu, Derek K., Akl, Elie A., Duda, Stephanie, Solo, Karla, Yaacoub, Sally, Schünemann, Holger J., authors, Covid-,Systematic,Urgent,Review,Group,Effort,study. Physical distancing, face masks, and eye protection to prevent person-to-person transmission of SARS-CoV-2 and COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Lancet (London, England); 2020.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Pequeños: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables «usar mascarillas» en comparación a «no usar » es pequeña, aunque podría ser importante para algunas personas

Evidencia de investigación

En población general ¿se debe “usar mascarilla” como medida de prevención para infección SARS-COV-2”?
Pacientes: Población General
Intervención: Usar mascarilla
Comparación: No usar

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Efecto absoluto estimado

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Sin mascarilla

Con mascarilla

Diferencia

(IC 95%)

 

Riesgo de contagio

 

 

aRR 0,18

(0,08 a 0,38)

 

 

29 estudios observacionales

10.170 personas1

Bajo riesgo de contagio 

por ejemplo: trabajo o colegio 

⨁⨁◯◯

Bajab

 

El uso de mascarillas podría disminuir el riesgo de infección por Covid-19. 

Este efecto probablemente es mayor en ambientes de alto riesgo de contagio, como cuando se tiene contacto cercano con una persona con COVID-19

21 

por

 1000 a

por 

1000

17 menos 

(de 19 menos a 13 menos)

 

 por 1000

Riesgo intermedio  

por ejemplo: transporte

57 

por

 1000 a

10

por 

1000

47 menos 

(de 57 menos a 35 menos)

 

 por 1000

Alto riesgo de contagio 

por ejemplo: contacto cercano 

185

 por

 1000 a

33

 por 

1000

152 menos 

(de 170 menos a 115 menos)

 

por 1000

Efectos adversos

29 estudios observacionales

10.170 personas 1

Los efectos adversos del uso de mascarillas no son comúnmente reportados. En series de casos, se han reportado reacciones alérgicas, acné y cefalea dentro de los efectos adversos frecuentes.

⊕◯◯◯

Muy baja b

El uso de mascarillas podría producir efectos adversos leves, aunque la incidencia real de estos efectos adversos se desconoce

aRR: Riesgo relativo ajustado
IC: Intervalo de confianza del 95%
EXPLICACIONES
a. Mediana de riesgos de contagio observados en una revisión sistemática (PLoS ONE 15(10): e0240205).
b. Se disminuyó la certeza de la evidencia en dos niveles por riesgo de sesgo, dado que la estimación proviene principalmente de estudios sin grupo control

Referencias

1. Chu, Derek K., Akl, Elie A., Duda, Stephanie, Solo, Karla, Yaacoub, Sally, Schünemann, Holger J., authors, Covid-,Systematic,Urgent,Review,Group,Effort,study. Physical distancing, face masks, and eye protection to prevent person-to-person transmission of SARS-CoV-2 and COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Lancet (London, England); 2020.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Baja: Existe incertidumbre de que la evidencia identificada es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen pocos estudios o estos tienen limitaciones.

Evidencia de investigación

Desenlaces

Importancia

Certeza de la evidencia
 (GRADE)

Riesgo de contagio

CRITICO

⨁⨁◯◯
 BAJA

Efectos adversos

IMPORTANTANTE

⨁◯◯◯
MUY BAJAa

a. Se disminuyó la certeza de la evidencia en dos niveles por riesgo de sesgo, dado que la estimación proviene principalmente de estudios sin grupo control

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Variabilidad importantes Probablemente hay variabilidad importante Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente existe variabilidad en como las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de » usar mascarillas».

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios que evalúen directamente valores y preferencias de personas con diagnóstico de Covid-19, respecto a “usar favipiravir en comparación a “no usar”.

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, asi como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «usar mascarillas» es la mejor alternativa».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros pequeños Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Varía: El equipo elaborador de la Guía consideró que la diferencia de costos o ahorros entre » no usar » y »usar mascarillas» es variable dentro de nuestro sistema de salud.

Consideraciones Adicionales

A nivel individual el costo es relativamente bajo. Sin embargo, a nivel poblacional el costo puede ser moderados a extensos

Evidencia de investigación

Tabla N° 1 Precios referenciales

Problema de salud

Contexto Pandemia Covid-19

Requerimiento:

Mascarilla desechable hipoalergénica y Mascarilla n95

Tecnología:

Equipamiento

Registro ISP

No

Propósito/contexto

Costo unitario de mascarillas desde la perspectiva del sistema público de salud chileno.

Lugar y fecha:

Oficinas de Minsal-Chile, 22 de Octubre de 2020.

Supuestos:

• Precios correspondientes a consolidado realizado por CENABAST en sus compras realizadas en el marco de mandatos ministeriales para enfrentar la pandemia COVID 19. Estos productos, al provenir de CENABAST, están facturados con IVA más comisión de 3% del valor neto del producto.

• Precios presentados corresponden al de compras realizadas entre marzo y septiembre de 2020, en medio del contexto pandemia, en donde se estima que la mascarilla n95 aumentó su valor en 30 veces desde comienzos de año mientras que la mascarilla de 3 pliegues aumento en 60 veces su valor de comienzos de año, según datos reportados por CENABAST. Si bien en la actualidad estos valores han disminuido, no se tendrá nueva información hasta mediados de noviembre(posterior al cierre de procesos de licitación de equipos de protección personal liderado por Chilecompras)

Posología:

No aplica

Resultados:

Mascarilla hipoalergénica

Precio promedio ponderado neto: 430,7 pesos chilenos por unidad

 

Mascarilla n95

Precio promedio ponderado neto: 1.883,5 pesos chilenos por unidad

Conclusión:

Con los valores entregados por CENABAST, es posible conocer el valor promedio ponderado neto tanto de las mascarillas hipoalergénicas (430,7 pesos chilenos) como de las mascarillas n95(1.883,5 pesos chilenos) en el contexto de la pandemia por Covid-19, lo que explicaría su aumento de valor en comparación a comienzos de año. 

Referencias:

Información consolidada y entregada por Javier Aguayo del Departamento de Eficiencia Hospitalaria de la División de Presupuesto de la Subsecretaría de Redes Asistenciales del Ministerio de Salud (javier.aguayo@minsal.cl, +56 94 4590533)

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad.

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Reducida: El equipo elaborador de la guía consideró que la equidad en salud se reduciría si se recomendase »usar mascarillas» dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

Evidencia de investigación

«Múltiples estudios sugieren que las personas de menor estrato socioeconómico están en desventaja respecto a las personas con mayores ingresos.
Las personas de menores ingresos habitualmente tienen un menor acceso a la atención de salud, a medicamentos y a educación.
Evidencia ecológica sugiere que esta relación se mantiene en las personas con COVID-19: en las comunas en donde se concentran personas con menores ingresos se observa una mayor mortalidad que en comunas más acomodadas.

Referencias:
Vásquez F, Paraje G, Estay M. Income-related inequality in health and health care utilization in Chile, 2000–2009. Rev Panam Salud Publica. 2013;33(2):98–106.
Sánchez R, Hugo, & Albala B, Cecilia. (2004). Desigualdades en salud: adulto en comunas del Gran Santiago. Revista médica de Chile, 132(4), 453-460
Herrera C, Kuhn-Barrientos L, Rosso R, Astorga R, Jiménez de la Jara J. (2015) Tendencia de la mortalidad por cáncer en Chile según diferencias por nivel educacional, 2000-2010. Rev Panam Salud Publica; 37(1) 44-51.
Arroyo C, Cortés T, Engel E, Pardow D, Simonetti P. Informe sobre la evolución de la epidemia de covid-19 en Chile 23 de julio de 2020. https://www.espaciopublico.cl/»

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que »usar mascarillas» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

Consideraciones Adicionales

El panel refiere que probablemente existen diferencias culturales entre la población chilena y la china.

Evidencia de investigación

Aceptabilidad por parte de los visitantes de casos sospechosos o confirmados de COVID-19
Wang et al. (2020) realizaron encuesta en visitantes de pacientes sospechosos de COVID-19 hospitalizados (n=208). Se observó que el 85% de los visitantes utilizaban mascarilla en su visita al hospital.

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente no: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente NO es factible implementar »usar mascarillas» .