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RECOMENDACIONES CLÍNICAS BASADAS EN EVIDENCIA

Recomendaciones COVID-19

uso de mascarillas en los trabajadores de salud

Durante el periodo de Pandemia por SARS-CoV-2, el Ministerio de Salud SUGIERE el uso de mascarillas en los trabajadores de salud (recomendación condicional basada en certeza baja de los efectos)

Comentarios del panel:
Esta recomendación aplica a todos los trabajadores de salud incluyendo al personal administrativo y de apoyo, y se refiere solamente al uso de mascarillas de tipo médico y no a las mascarillas artesanales o de genero.
Para que las mascarillas sean eficaces, estas deben ser utilizadas de manera óptima cubriendo la nariz y la boca y reemplazándola una vez que humedezcan o se dañen.
El uso de mascarillas no reemplaza a otras medidas de prevención como el distanciamiento social o higiene de manos.

El grupo de expertos consultados consideró la evidencia de investigación presentada así como su experiencia clínica y emitió su juicio sobre la pregunta con lo que se elaboró posteriormente la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema de salud o condición de salud ha sido definido como prioritario de abordar a través de una Guía de Práctica Clínica dado el contexto actual de alerta sanitaria por pandemia COVID-19. Además,
particularmente, la pregunta «En personal de salud ¿Se debe “usar mascarilla” en comparación a “no usar ” para prevención de infección por SARS-CoV2?» fue priorizada por un panel de expertos en la materia.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Grandes: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «usar mascarillas» en comparación a «no usar » son grandes.

Evidencia de investigación

EN PERSONAL DE SALUD ¿SE DEBE “USAR MASCARILLA” COMO MEDIDA DE PREVENCIÓN PARA INFECCIÓN SARS-COV2”?
Pacientes Personal de salud
Intervención Usar mascarilla
Comparación No usar

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Efecto absoluto estimado

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Sin mascarilla

Con mascarilla

Diferencia

(IC 95%)

 

Riesgo de contagio

 

 

RR 0,18

(0,08 a 0,38)

 

 

29 estudios observacionales

10.170 personas1

Riesgo intermedio  

por ejemplo: exposición a casos no diagnosticados  

⨁⨁◯◯

Bajab

El uso de mascarillas podría reducir el riesgo de contagio de SARS-CoV-2.

47

por

 1000 a

por 

1000

39 menos 

(de 43 menos a 29 menos)

 

 por 1000

Alto riesgo 

por ejemplo: exposición a casos diagnosticados 

174 

por

 1000 B

31

por 

1000

143 menos 

(de 160 menos a 108 menos)

 

 por 1000

Efectos adversos

29 estudios observacionales

10.170 personas 1

Los efectos adversos del uso de mascarillas no son comúnmente reportados. En series de casos, se han reportado reacciones alérgicas, acné y cefalea dentro de los efectos adversos frecuentes.

⊕◯◯◯

Muy baja c

El uso de mascarillas podría producir efectos adversos leves, aunque la incidencia real de estos efectos adversos se desconoce

RR: Riesgo relativo ajustado
IC: Intervalo de confianza del 95%
EXPLICACIONES
a. Meta-análisis de 8 estudios observacionales evaluando el riesgo de contagio de trabajadores de la salud tras contacto con personas con COVID-19 no diagnosticado. El 60% de los participantes se expuso sin elementos de protección personal (American Journal of Epidemiology, kwaa191, https://doi.org/10.1093/aje/kwaa191)
b. Mediana de los riesgos básales de los estudios incluidos. En todos los casos, los trabajadores de la salud tuvieron contacto cercano con personas con COVID-19 sin elementos de protección personal.
c. Se disminuyó la certeza de la evidencia en dos niveles por riesgo de sesgo, dado que la estimación proviene principalmente de estudios sin grupo control.

Referencias

1. Chu, Derek K., Akl, Elie A., Duda, Stephanie, Solo, Karla, Yaacoub, Sally, Schünemann, Holger J., authors, Covid-,Systematic,Urgent,Review,Group,Effort,study. Physical distancing, face masks, and eye protection to prevent person-to-person transmission of SARS-CoV-2 and COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Lancet (London, England); 2020.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Pequeños: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables «usar mascarillas» en comparación a «no usar » es pequeña, aunque podría ser importante para algunas personas

Evidencia de investigación

EN PERSONAL DE SALUD ¿SE DEBE “USAR MASCARILLA” COMO MEDIDA DE PREVENCIÓN PARA INFECCIÓN SARS-COV2”?
Pacientes Personal de salud
Intervención Usar mascarilla
Comparación No usar

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Efecto absoluto estimado

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Sin mascarilla

Con mascarilla

Diferencia

(IC 95%)

 

Riesgo de contagio

 

 

RR 0,18

(0,08 a 0,38)

 

 

29 estudios observacionales

10.170 personas1

Riesgo intermedio  

por ejemplo: exposición a casos no diagnosticados  

⨁⨁◯◯

Bajab

El uso de mascarillas podría reducir el riesgo de contagio de SARS-CoV-2.

47

por

 1000 a

por 

1000

39 menos 

(de 43 menos a 29 menos)

 

 por 1000

Alto riesgo 

por ejemplo: exposición a casos diagnosticados 

174 

por

 1000 B

31

por 

1000

143 menos 

(de 160 menos a 108 menos)

 

 por 1000

Efectos adversos

29 estudios observacionales

10.170 personas 1

Los efectos adversos del uso de mascarillas no son comúnmente reportados. En series de casos, se han reportado reacciones alérgicas, acné y cefalea dentro de los efectos adversos frecuentes.

⊕◯◯◯

Muy baja c

El uso de mascarillas podría producir efectos adversos leves, aunque la incidencia real de estos efectos adversos se desconoce

RR: Riesgo relativo ajustado
IC: Intervalo de confianza del 95%
EXPLICACIONES
a. Meta-análisis de 8 estudios observacionales evaluando el riesgo de contagio de trabajadores de la salud tras contacto con personas con COVID-19 no diagnosticado. El 60% de los participantes se expuso sin elementos de protección personal (American Journal of Epidemiology, kwaa191, https://doi.org/10.1093/aje/kwaa191)
b. Mediana de los riesgos básales de los estudios incluidos. En todos los casos, los trabajadores de la salud tuvieron contacto cercano con personas con COVID-19 sin elementos de protección personal.
c. Se disminuyó la certeza de la evidencia en dos niveles por riesgo de sesgo, dado que la estimación proviene principalmente de estudios sin grupo control.

Referencias

1. Chu, Derek K., Akl, Elie A., Duda, Stephanie, Solo, Karla, Yaacoub, Sally, Schünemann, Holger J., authors, Covid-,Systematic,Urgent,Review,Group,Effort,study. Physical distancing, face masks, and eye protection to prevent person-to-person transmission of SARS-CoV-2 and COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Lancet (London, England); 2020.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Baja: Existe incertidumbre de que la evidencia identificada es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen pocos estudios o estos tienen limitaciones.

Evidencia de investigación

Desenlaces

Importancia

Certeza de la evidencia
 (GRADE)

Riesgo de contagio

CRITICO

⨁⨁◯◯
 BAJA

Efectos adversos

IMPORTANTANTE

⨁◯◯◯
MUY BAJAa

a. Se disminuyó la certeza de la evidencia en dos niveles por riesgo de sesgo, dado que la estimación proviene principalmente de estudios sin grupo control

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente no hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente no existe variabilidad en como las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de «usar mascarillas».

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, asi como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «usar mascarillas» es la mejor alternativa».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros pequeños Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos moderados: La diferencia del costo entre «usar mascarillas» y » no usar » es igual o superior a $674.672 y menor a $4.502.112 al año. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar» usar mascarillas» traeria costos moderados para el sistema de salud.

Evidencia de investigación

Reporte de Costo

Problema de salud

Contexto Pandemia Covid-19

Requerimiento:

Mascarilla desechable hipoalergénica y Mascarilla n95

Tecnología:

Equipamiento

Registro ISP

No

Propósito/contexto

Costo unitario de mascarillas desde la perspectiva del sistema público de salud chileno.

Lugar y fecha:

Oficinas de Minsal-Chile, 22 de Octubre de 2020.

Supuestos:

• Precios correspondientes a consolidado realizado por CENABAST en sus compras realizadas en el marco de mandatos ministeriales para enfrentar la pandemia COVID 19. Estos productos, al provenir de CENABAST, están facturados con IVA más comisión de 3% del valor neto del producto.

• Precios presentados corresponden al de compras realizadas entre marzo y septiembre de 2020, en medio del contexto pandemia, en donde se estima que la mascarilla n95 aumentó su valor en 30 veces desde comienzos de año mientras que la mascarilla de 3 pliegues aumento en 60 veces su valor de comienzos de año, según datos reportados por CENABAST. Si bien en la actualidad estos valores han disminuido, no se tendrá nueva información hasta mediados de noviembre(posterior al cierre de procesos de licitación de equipos de protección personal liderado por Chilecompras)

Posología:

No aplica

Resultados:

Mascarilla hipoalergénica

Precio promedio ponderado neto: 430,7 pesos chilenos por unidad

 

Mascarilla n95

Precio promedio ponderado neto: 1.883,5 pesos chilenos por unidad

Conclusión:

Con los valores entregados por CENABAST, es posible conocer el valor promedio ponderado neto tanto de las mascarillas hipoalergénicas (430,7 pesos chilenos) como de las mascarillas n95(1.883,5 pesos chilenos) en el contexto de la pandemia por Covid-19, lo que explicaría su aumento de valor en comparación a comienzos de año. 

Referencias:

Información consolidada y entregada por Javier Aguayo del Departamento de Eficiencia Hospitalaria de la División de Presupuesto de la Subsecretaría de Redes Asistenciales del Ministerio de Salud (javier.aguayo@minsal.cl, +56 94 4590533)

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad.

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Probablemente reducida: El equipo elaborador de la guía consideró que la equidad en salud probablemente se reduciría si se recomendase »usar mascarillas» , dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que »usar mascarillas» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente no: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente NO es factible implementar »usar mascarillas» .