Problema de Salud AUGE N°77
Hipoacusia en recién nacidos, niños y niñas menores de 4 años
Juicio del Panel y Evidencia
En niños y niñas menores de 4 años con hipoacusia neurosensorial bilateral severa a profunda que utilicen audífonos bilaterales, el Ministerio de Salud SUGIERE que se evalué su funcionamiento con PEATc corticales en adición a la audiometría de campo libre con refuerzo visual.
Comentarios del Panel de Expertos:
►Los niños y niñas en que resulta difícil realizar una evaluación conductual de la audición, podrían obtener mayor beneficio del uso de PEATc corticales.
El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
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Moderados: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales» en comparación a «Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual.» son moderados, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings)
Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual comparado con evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales en hipoacusia neurosensorial bilateral. |
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Población |
Niños y niñas menores de 4 años con hipoacusia neurosensorial bilateral severa a profunda usuarios de audífonos bilaterales. |
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Intervención |
Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales. |
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Comparación |
Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual. |
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Desenlaces |
Efecto |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Audición |
El desenlace audición no fue medido o reportado. |
— |
— |
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Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado. |
— |
— |
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Edad del ajuste de los audífonos |
Un estudio [2], reportó que la edad media del ajuste de los audífonos fue de 9,20 meses (IQR: 3,7–20,8) en el grupo control, mientras que en el grupo PEATc corticales fue de 3,90 meses (IQR: 2,2–6,0). |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Realizar PEATc corticales podría disminuir la edad de ajuste de los audífonos. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Edad media de derivación a implante coclear |
Un estudio [2], reportó que la edad media de derivación para implante coclear fue de 20,2 meses (IQR: 15,2–29,3) en el grupo control, mientras que en el grupo PEATc corticales fue de 8,2 meses (IQR: 6,3–13,7). |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Realizar PEATc corticales podría disminuir la edad de derivación a implante coclear. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
IQR: Rango intercuartílico
1 Diseño observacional.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que si bien no hay intervalos de confianza para calcular una diferencia de medias, en cada extremo de los intercuartiles conlleva una decisión diferente. Esto es esperable en un único estudio con pocos pacientes.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto, ya que corresponden a desenlaces sustitutos.
Fecha de elaboración de la tabla: Enero, 2019.
Referencias
2. Mehta K, Watkin P, Baldwin M, Marriage J, Mahon M, Vickers D. Role of Cortical Auditory Evoked Potentials in Reducing the Age at Hearing Aid Fitting in Children With Hearing Loss Identified by Newborn Hearing Screening. Trends Hear. 2017 Jan-Dec;21:2331216517744094.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
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Triviales: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales» en comparación a «Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual.» son triviales o no relevantes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.
Evidencia de investigación
Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings)
Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual comparado con evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales en hipoacusia neurosensorial bilateral. |
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Población |
Niños y niñas menores de 4 años con hipoacusia neurosensorial bilateral severa a profunda usuarios de audífonos bilaterales. |
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Intervención |
Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales. |
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Comparación |
Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual. |
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Desenlaces |
Efecto |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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Audición |
El desenlace audición no fue medido o reportado. |
— |
— |
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Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado. |
— |
— |
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Edad del ajuste de los audífonos |
Un estudio [2], reportó que la edad media del ajuste de los audífonos fue de 9,20 meses (IQR: 3,7–20,8) en el grupo control, mientras que en el grupo PEATc corticales fue de 3,90 meses (IQR: 2,2–6,0). |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Realizar PEATc corticales podría disminuir la edad de ajuste de los audífonos. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Edad media de derivación a implante coclear |
Un estudio [2], reportó que la edad media de derivación para implante coclear fue de 20,2 meses (IQR: 15,2–29,3) en el grupo control, mientras que en el grupo PEATc corticales fue de 8,2 meses (IQR: 6,3–13,7). |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Realizar PEATc corticales podría disminuir la edad de derivación a implante coclear. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
IQR: Rango intercuartílico
1 Diseño observacional.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que si bien no hay intervalos de confianza para calcular una diferencia de medias, en cada extremo de los intercuartiles conlleva una decisión diferente. Esto es esperable en un único estudio con pocos pacientes.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto, ya que corresponden a desenlaces sustitutos.
Fecha de elaboración de la tabla: Enero, 2019.
Referencias
2. Mehta K, Watkin P, Baldwin M, Marriage J, Mahon M, Vickers D. Role of Cortical Auditory Evoked Potentials in Reducing the Age at Hearing Aid Fitting in Children With Hearing Loss Identified by Newborn Hearing Screening. Trends Hear. 2017 Jan-Dec;21:2331216517744094.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
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Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales» en comparación a «Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual.».
Evidencia de investigación
Desenlaces |
Importancia |
Certeza de la Evidencia |
Audición |
no reportado |
– |
Calidad de vida |
no reportado |
– |
Edad del ajuste de los audífonos |
⨁◯◯◯ |
|
Nuevo desenlace |
⨁◯◯◯ |
a. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto, ya que corresponden a desenlaces sustitutos.
b. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que, si bien no hay intervalos de confianza para calcular una diferencia de medias, en cada extremo de los intercuartiles conlleva una decisión diferente. Esto es esperable en un único estudio con pocos pacientes.
Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
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Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que posiblemente existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales» y «Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual.».
Evidencia de investigación
No se identificaron estudios que respondieran la pregunta desde el punto de vista de valores y preferencias de pacientes.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
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Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales» y la comparación es «Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual.», el equipo elaborador de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales».
Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
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Costos y ahorros despreciables: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos y ahorros de «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales» son despreciables si se compara con «Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual.», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
Tabla. Precios referenciales*
Ítem |
Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual |
Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales |
AUDIOMETRÍA EN CÁMARA SILENTE (MAI 4306001) |
$ 36.0501 |
$ 36.0501
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POTENCIALES EVOCADOS EN CORTEZA (auditivo, ocular o corporal) (MLE 11 01 011) |
—– |
$ 19.4702
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Total |
$36.050 |
$ 55.520 |
*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Referencia
1. Arancel MAI, 2018
2. Arancel MLE, 2018
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
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Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales» y la comparación es «Evaluar funcionamiento de audífonos con audiometría campo libre con refuerzo visual.», el equipo elaborador de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales».
Consideraciones Adicionales
El panel señala para este juicio que probablemente se podría derivar a los niños y niñas a implante precozmente realizando audiometría de campo libre más PEATs corticales en caso de hipoacusias profundas.
Consideraciones Adicionales
No se realizó la búsqueda de estudios que abordaran la costo-efectividad de esta intervención ya que no fue considerado como una intervención de alto costo (1)
Referencia
1. Anual $2.418.399 y Mensual $201.533. Ministerio de Salud. Decreto 80: Determinar umbral nacional de costo anual al que se refiere el artículo 6° de la Ley 20.850 [Internet]. Santiago; 2015 Nov.
Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
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Reducida: El equipo elaborador de la Guía consideró que la equidad en salud se reduciría si se recomendase «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
Consideraciones Adicionales
El panel destaca que la intervención no está garantizada en el GES y no está disponible a nivel nacional, generando inequidad en salud.
No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Probablemente sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
Consideraciones Adicionales
Se destaca que la aceptación estaría condicionada al costo de implementación de la intervención (capacitación de los profesionales y equipos técnicos).
No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Probablemente no: El equipo elaborador de la Guía consideró que «Evaluar funcionamiento con audiometría campo libre con refuerzo visual más PEATc corticales» probablemente NO es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.
Consideraciones Adicionales
El panel destaca que existen brechas en capacitación de los profesionales y por la falta de equipos a nivel nacional.