Problema de Salud AUGE N°27
Cáncer Gástrico
ETD10-2019
En personas con cáncer gástrico metastásico el Ministerio de Salud SUGIERE realizar quimioterapia paliativa en adición al soporte sintomático paliativo
Comentarios del panel:
-Personas con cáncer gástrico metastásico con una buena funcionalidad (por ejemplo, performance status ECOG 0 y 1) probablemente tolerarán mejor la toxicidad de la quimioterapia y podrian verse beneficiados en términos sintomáticos . Por el contrario, en personas con funcionalidad reducida, la quimioterapia podría implicar una toxicidad importante sin un beneficio claro.
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta En pacientes con cáncer gástrico metastásico ¿Se debe realizar “quimioterapia paliativa” en comparación a realizar “soporte sintomático paliativo”? fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.
| Triviales | Pequeños | Moderados | Grandes | Varía | No lo sé |
|---|
Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «realizar quimioterapia paliativa» en comparación a «realizar soporte sintomático paliativo » son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas
Consideraciones Adicionales
El panel de expertos considera que en pacientes con cáncer gástrico metastásico el beneficio es moderado.
Evidencia de investigación
Población: Personas con cáncer gástrico metastásico.
Intervención: Quimioterapia paliativa.
Comparación: Soporte sintomático paliativo.
|
Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Pacientes/ estudios |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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|
Soporte sintomático paliativo |
Quimioterapia paliativa |
Diferencia (IC 95%) |
||||
|
Mortalidad (seguimiento a 1 año) |
HR 0,37 (0,24 a 0,55) — 184 pacientes / 3 ensayos [3-5] |
900 por 1000 |
573 por 1000 |
Diferencia: 327 menos (182 a 475 menos) |
Moderada |
Quimioterapia paliativa probablemente disminuye la mortalidad en cáncer metastásico. |
|
Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado por los estudios. |
— |
— |
|||
|
Efectos adversos serios (seguimiento a 1 año) |
Un ensayo [3] reporta efectos adversos serios en 22 de los 128 ciclos en los 30 pacientes con quimioterapia. Otro ensayo [4] reporta toxicidad gastrointestinal seria en 13 de los 20 pacientes (similar frecuencia para toxicidad hematológica). Finalmente, el tercer ensayo [5] reporta un 12% en eventos hematológicos, 21% en gastrointestinales y otros efectos adversos serios en el 32,7% de los 226 ciclos de quimioterapia. |
Alta |
Quimioterapia paliativa aumenta los efectos adversos serios en cáncer metastásico. |
|||
1
IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // HR: Hazard ratio.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Los riesgos CON soporte sintomático paliativo están basados en los riesgos del grupo control en los estudios. El riesgo CON quimioterapia paliativa (y su margen de error) está calculado a partir del efecto relativo (y su margen de error).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que pese a que el intervalo de confianza es preciso, los ensayos incluidos poseen un tamaño muestral pequeño.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.
Referencias
2. Wagner AD, Grothe W, Haerting J, Kleber G, Grothey A, Fleig WE. Chemotherapy in advanced gastric cancer: a systematic review and meta-analysis based on aggregate data. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2006;24(18):2903-9.
3. Murad AM, Santiago FF, Petroianu A, Rocha PR, Rodrigues MA, Rausch M. Modified therapy with 5-fluorouracil, doxorubicin, and methotrexate in advanced gastric cancer. Cancer. 1993;72(1):37-41.
4. Pyrhönen S, Kuitunen T, Nyandoto P, Kouri M. Randomised comparison of fluorouracil, epidoxorubicin and methotrexate (FEMTX) plus supportive care with supportive care alone in patients with non-resectable gastric cancer. British journal of cancer. 1995;71(3):587-91.
5. Scheithauer W, Kornek G, Hejna M, Depisch D, Raderer M, Huber H. Palliative chemotherapy versus best supportive care in patients with metastatic gastric cancer: a randomized trial. Annals of Hematology. 1996;73(Suppl 2):A181.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grandes | Moderados | Pequeños | Triviales | Varía | No lo sé |
|---|
Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables de «realizar quimioterapia paliativa» en comparación a «realizar soporte sintomático paliativo” son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas
Evidencia de investigación
Población: Personas con cáncer gástrico metastásico.
Intervención: Quimioterapia paliativa.
Comparación: Soporte sintomático paliativo.
|
Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Pacientes/ estudios |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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|
Soporte sintomático paliativo |
Quimioterapia paliativa |
Diferencia (IC 95%) |
||||
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Mortalidad (seguimiento a 1 año) |
HR 0,37 (0,24 a 0,55) — 184 pacientes / 3 ensayos [3-5] |
900 por 1000 |
573 por 1000 |
Diferencia: 327 menos (182 a 475 menos) |
Moderada |
Quimioterapia paliativa probablemente disminuye la mortalidad en cáncer metastásico. |
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Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado por los estudios. |
— |
— |
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|
Efectos adversos serios (seguimiento a 1 año) |
Un ensayo [3] reporta efectos adversos serios en 22 de los 128 ciclos en los 30 pacientes con quimioterapia. Otro ensayo [4] reporta toxicidad gastrointestinal seria en 13 de los 20 pacientes (similar frecuencia para toxicidad hematológica). Finalmente, el tercer ensayo [5] reporta un 12% en eventos hematológicos, 21% en gastrointestinales y otros efectos adversos serios en el 32,7% de los 226 ciclos de quimioterapia. |
Alta |
Quimioterapia paliativa aumenta los efectos adversos serios en cáncer metastásico. |
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IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // HR: Hazard ratio.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Los riesgos CON soporte sintomático paliativo están basados en los riesgos del grupo control en los estudios. El riesgo CON quimioterapia paliativa (y su margen de error) está calculado a partir del efecto relativo (y su margen de error).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que pese a que el intervalo de confianza es preciso, los ensayos incluidos poseen un tamaño muestral pequeño.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.
Referencias
2. Wagner AD, Grothe W, Haerting J, Kleber G, Grothey A, Fleig WE. Chemotherapy in advanced gastric cancer: a systematic review and meta-analysis based on aggregate data. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2006;24(18):2903-9.
3. Murad AM, Santiago FF, Petroianu A, Rocha PR, Rodrigues MA, Rausch M. Modified therapy with 5-fluorouracil, doxorubicin, and methotrexate in advanced gastric cancer. Cancer. 1993;72(1):37-41.
4. Pyrhönen S, Kuitunen T, Nyandoto P, Kouri M. Randomised comparison of fluorouracil, epidoxorubicin and methotrexate (FEMTX) plus supportive care with supportive care alone in patients with non-resectable gastric cancer. British journal of cancer. 1995;71(3):587-91.
5. Scheithauer W, Kornek G, Hejna M, Depisch D, Raderer M, Huber H. Palliative chemotherapy versus best supportive care in patients with metastatic gastric cancer: a randomized trial. Annals of Hematology. 1996;73(Suppl 2):A181.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Moderada: Existe confianza de que la evidencia disponible es apropiada para formular una recomendación determinada
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Importancia |
Certainty of the evidence |
|
Mortalidad (seguimiento 1 año) |
CRITICO |
⨁⨁⨁◯ |
|
Calidad de vida |
CRITICO |
– |
|
Efectos adversos serios(seguimiento 1 año) |
CRITICO |
⨁⨁⨁⨁ |
a. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión ya que pese a que el intervalo de confianza es preciso, los ensayos incluidos poseen un tamaño muestral pequeño.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Probablemente hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente existe variabilidad en como las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de “realizar quimioterapia paliativa»
Evidencia de investigación
No se identificaron estudios que respondan la pregunta de manera directa o indirecta en todas las estrategias de búsqueda realizadas.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
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Probablemente favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, así como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «realizar quimioterapia paliativa» probablemente es la mejor alternativa en la mayoría de las situaciones, aunque pudieran haber escenarios donde se justifique «realizar quimioterapia paliativa».
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros pequeños | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Costos moderados: La diferencia del costo entre «realizar quimioterapia paliativa» y “realizar soporte sintomático paliativo” es igual o superior a $674.672 y menor a $4.502.112 al año. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar » realizar quimioterapia paliativa » traería costos moderados para el sistema de salud
Evidencia de investigación
A continuación, se muestran los precios referenciales de realizar quimioterapia paliativa y realizar soporte sintomático paliativo, de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no debe ser utilizado para otros fines.
|
Ítem |
Realizar quimioterapia paliativa |
Realizar soporte sintomático paliativo |
|
Quimioterapia paliativa |
$ 692.691 |
– |
|
Soporte sintomático paliativo |
– |
$ 41.400 |
|
Total |
$ 692.691 |
$ 41.400 |
*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Fuente:
1 Valor GES 2019
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
|---|
Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de búsqueda y síntesis de costo-efectividad
| Reducido | Probablemente reducida | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
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Probablemente ningún impacto: El equipo elaborador de la guía consideró que esta recomendación probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud, dado que en la actualidad existe amplio acceso a ambas alternativas, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que «realizar quimioterapia paliativa » probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que SI es factible implementar «realizar quimioterapia paliativa»