Problema de Salud N°38
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica de tratamiento ambulatorio
Juicio del Panel y Evidencia
En personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con síntomas persistentes, el Ministerio de Salud sugiere la monoterapia con beta agonistas de acción larga (LABA) por sobre la combinación de beta agonistas de acción larga (LABA) con antimuscarínicos de acción larga (LAMA).
Comentarios del panel:
►En la mayoría de los pacientes, la diferencia entre la monoterapia (LABA) y la terapia asociada (LABA + LAMA) es pequeña. Sin embargo, pacientes con un mayor deterioro de la función pulmonar (VEF1 más bajo) o con exacerbaciones frecuentes podrían obtener un mayor beneficio de la combinación.
►Adicionalmente, cuando un paciente no logra un control sintomático adecuado, o persiste con exacerbaciones frecuentes, la terapia combinada es una alternativa razonable de manejo.
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta “En personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con síntomas persistentes ¿se debe usar beta agonistas de acción larga (LABA) junto con antimuscarínicos de acción larga (LAMA) en comparación a usar beta agonistas de acción larga (LABA)?” fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.
| Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
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Pequeños: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables «usar la combinación de beta agonistas de acción larga (LABA) con antimuscarínicos de acción larga (LAMA)» en comparación a «usar monoterapia con beta agonistas de acción larga (LABA) » es pequeña, aunque podría ser importante para algunas personas
Consideraciones Adicionales
El panel considera que en un subgrupo de personas con antecedentes de exacerbaciones y de hospitalizaciones previas por este motivo, podrían tener mayores beneficios con la intervención LABA con LAMA.
Evidencia de investigación
BETA AGONISTAS DE ACCIÓN LARGA (LABA) JUNTO CON ANTIMUSCARÍNICOS DE ACCIÓN LARGA (LAMA) EN PERSONAS CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) CON SÍNTOMAS PERSISTENTES.
Población: Personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con síntomas persistentes.
Intervención:Beta agonistas de acción larga (LABA) junto con antimuscarínicos de acción larga (LAMA).
Comparación: Beta agonistas de acción larga (LABA).
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Desenlaces** |
Efecto relativo (IC 95%) — Personas/ estudios |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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LABA |
LABA + LAMA |
Diferencia (IC 95%) |
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Mortalidad |
RR 1,19 (0,69 a 2,07) — 8361 personas / 11 ensayos [16, 17, 18, 20, 26, 27, 36, 37, 38, 39, 40] |
6 por 1000 |
7 por 1000 |
Diferencia: 1 más (2 menos a 7 más) |
Baja |
Agregar LABA a LAMA podría tener poco impacto en la mortalidad, pero la certeza de la evidencia es baja. |
|
Exacerbación |
RR 0,81 (0,68 a 0,98) — 2488 personas / 5 ensayos [14, 16, 17, 20, 37] |
166 por 1000 |
134 por 1000 |
Diferencia: 32 menos (3 a 53 menos) |
Moderada |
Agregar LABA a LAMA probablemente disminuye las exacerbaciones. |
|
Hospitalización *** |
RR 0,83 (0,62 a 1,10) — 2898 personas / 6 ensayos [14, 16, 17, 20, 26, 37] |
59 por 1000 |
49 por 1000 |
Diferencia: 10 menos (6 a 22 menos) |
Baja |
Agregar LABA a LAMA podría disminuir las hospitalizaciones, pero la certeza de la evidencia es baja. |
|
Calidad de vida **** |
— 6156 personas / 7 ensayos [14, 17, 18, 34, 35, 36, 37] |
48 puntos |
47,1 puntos |
DM: 0,91 puntos menos (0,27 a 1,54 menos) |
Moderada |
Agregar LABA a LAMA probablemente tiene poco impacto en calidad de vida. |
|
Disnea***** |
— 6559 personas / 6 ensayos [14, 18, 27, 36, 37, 39] |
6 puntos |
5,6 puntos |
DM: 0,37 puntos más (0,16 a 0,58 más) |
Moderada |
Agregar LABA a LAMA probablemente tiene poco impacto en disnea. |
|
Neumonía |
RR 1,53 (0,95 a 2,46) — 8252 personas / 10 ensayos [14, 16, 17, 18, 20, 26, 36, 37, 39, 40] |
7 por 1000 |
11 por 1000 |
Diferencia: 4 más (0 a 10 más) |
Moderada |
Agregar LABA a LAMA probablemente tiene poco impacto en neumonía. |
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Efectos adversos serios****** |
RR 1,05 (0,92 a 1,19) — 10055 personas / 15 ensayos [14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 26, 27, 36, 37, 38, 39, 40] |
88 por 1000 |
92 por 1000 |
Diferencia: 4 más (7 menos a 17 más) |
Baja |
Agregar LABA a LAMA podría tener poca diferencia en efectos adversos serios tales como infarto cardiaco, arritmias, taquicardias, entre otros, pero la certeza de la evidencia es baja. |
2
IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo. // DM: Diferencia de medias.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON LABA está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON LABA + LAMA (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza). En el caso de los desenlaces continuos, el promedio CON LABA está basado en el promedio basal del ensayo con mayor peso [36]. El promedio CON LABA + LAMA (y su intervalo de confianza) está calculado a partir de la diferencia de medias (y su intervalo de confianza).
**Seguimiento varió entre 3 a 12 meses.
***Hospitalizaciones medido como exacerbaciones que requieren hospitalizaciones.
****Calidad de vida medido en escala SGRQ (St George’s Respiratory Questionnaire). Su puntaje varía de 0 a 100, donde menor puntaje, mejor calidad de vida. La diferencia clínicamente relevante varía entre 7 a 10 puntos según un estudio [41].
*****Disnea medido en escala TDI (Transition Dyspnea Index). Su puntaje varía de -9 a +9 puntos, donde mayor puntaje, menor disnea. La diferencia clínicamente relevante sería 1 punto según una revisión sistemática [9].
******Efectos adversos serios tales como infarto cardiaco, arritmias, taquicardias, entre otros. Alrededor del 80% corresponden a eventos cardiovasculares.
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza lleva una decisión diferente.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que los resultados están fuertemente influenciados por el estudio TONADO, que es un estudio que tiene una pérdida importante de pacientes, por lo que le bajaría a todos los desenlaces por riesgo de sesgo.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.
Referencias
2. Calzetta L., Rogliani P., Ora J., Puxeddu E., Cazzola M., Matera M.G.. LABA/LAMA combination in copd: A meta-analysis on the duration of treatment. European Respiratory Review. 2017;26(143).
3. Farne HA, Cates CJ. Long-acting beta2-agonist in addition to tiotropium versus either tiotropium or long-acting beta2-agonist alone for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015;10(10):CD008989.
4. Han MK, Ray R, Foo J, Morel C, Hahn B. Systematic literature review and meta-analysis of US-approved LAMA/LABA therapies versus tiotropium in moderate-to-severe COPD. NPJ primary care respiratory medicine. 2018;28(1):32.
5. Labor M, Braido F, Bikov A, Lahousse L, Rogliani P, Baiardini I. LABA/LAMA Fixed Dose Combination in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The Impact on Health-Related Quality of Life. Respiration; international review of thoracic diseases. 2018;96(4):1-12.
6. Lopez-Campos JL, Calero-Acuña C, Márquez-Martín E, Quintana Gallego E, Carrasco-Hernández L, Abad Arranz M, Ortega Ruiz F. Double bronchodilation in chronic obstructive pulmonary disease: a crude analysis from a systematic review. International journal of chronic obstructive pulmonary disease. 2017;12:1867-1876.
7. Mills EJ, Druyts E, Ghement I, Puhan MA. Pharmacotherapies for chronic obstructive pulmonary disease: a multiple treatment comparison meta-analysis. Clinical epidemiology. 2011;3(1):107-29.
8. Ni H, Moe S, Soe Z, Myint KT, Viswanathan KN. Combined aclidinium bromide and long-acting beta2-agonist for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The Cochrane database of systematic reviews. 2018;12:CD011594.
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13. Zhu Y., Zhang T., Li H., Yang Y., Chen Q., Kong L., Tai B.. Discovering the relative efficacy of inhaled medications for chronic obstructive pulmonary disease: Multiple treatment comparisons. Cellular Physiology and Biochemistry. 2017;41(4):1532-1546.
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28. GSK 113373. Donohue JF, Maleki-Yazdi MR, Kilbride S, Mehta R, Kalberg C, Church A. Efficacy and safety of once-daily umeclidinium/vilanterol 62.5/25 mcg in COPD. Respiratory medicine. 2013;107(10):1538-46.
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32. Hoshino M, Ohtawa J. Computed tomography assessment of airway dimensions with combined tiotropium and indacaterol therapy in COPD patients. Respirology (Carlton, Vic.). 2014;19(3):403-10.
33. MORACTO 2. O’Donnell, D, Casaburi, R, De Sousa, D, Xue, W, Frith, P, Hamilton, A, Kirsten, A, Maltais, F. Effects Of 6 Weeks’ Treatment With Once-Daily Tiotropium And Olodaterol Fixed-Dose Combination On Inspiratory Capacity And Exercise Endurance In Patients With COPD: The Moracto (TM) Studies. AMERICAN JOURNAL OF RESPIRATORY AND CRITICAL CARE MEDICINE. 2015;191.
34. PINNACLE 1. Martinez FJ, Rabe KF, Ferguson GT, Fabbri LM, Rennard S, Feldman GJ, Sethi S, Spangenthal S, Gottschlich GM, Rodriguez-Roisin R, Arora S, Siler TM, Siddiqui S, Darken P, Fischer T, Maes A, Golden M, Orevillo C, Reisner C. Efficacy and Safety of Glycopyrrolate/Formoterol Metered Dose Inhaler Formulated Using Co-Suspension Delivery Technology in Patients With COPD. Chest. 2017;151(2):340-357.
35. PINNACLE 2. Martinez FJ, Rabe KF, Ferguson GT, Fabbri LM, Rennard S, Feldman GJ, Sethi S, Spangenthal S, Gottschlich GM, Rodriguez-Roisin R, Arora S, Siler TM, Siddiqui S, Darken P, Fischer T, Maes A, Golden M, Orevillo C, Reisner C. Efficacy and Safety of Glycopyrrolate/Formoterol Metered Dose Inhaler Formulated Using Co-Suspension Delivery Technology in Patients With COPD. Chest. 2017;151(2):340-357.
36. PINNACLE 3. Hanania NA, Tashkin DP, Kerwin EM, Donohue JF, Denenberg M, O’Donnell DE, Quinn D, Siddiqui S, Orevillo C, Maes A, Reisner C. Long-term safety and efficacy of glycopyrrolate/formoterol metered dose inhaler using novel Co-Suspension™ Delivery Technology in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respiratory medicine. 2017;126:105-115.
37. SHINE. Bateman ED, Ferguson GT, Barnes N, Gallagher N, Green Y, Henley M, Banerji D. Dual bronchodilation with QVA149 versus single bronchodilator therapy: the SHINE study. The European respiratory journal. 2013;42(6):1484-94.
38. Sliwinski, P, Perng, D W, Chuchalin, A, Jones, P W. Efficacy and safety of once-daily aclidinium bromide 200 µg in combination with formoterol in patients with COPD. Thorax. 2010;65(4):A136/p137.
39. TONADO 1. Buhl R, Magder S, Bothner U, Tetzlaff K, Voß F, Loaiza L, Vogelmeier CF, McGarvey L. Long-term general and cardiovascular safety of tiotropium/olodaterol in patients with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease. Respiratory medicine. 2017;122:58-66.
40. NCT01536262. Boehringer Ingelheim. Japan Long-term Safety for Tiotropium Plus Olodaterol. clinicaltrials.gov. 2012
41. Welling JB, Hartman JE, Ten Hacken NH, Klooster K, Slebos DJ. The minimal important difference for the St George’s Respiratory Questionnaire in patients with severe COPD. Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1598-604
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
|---|
Triviales: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables de «usar la combinación de beta agonistas de acción larga (LABA) con antimuscarínicos de acción larga (LAMA)» en comparación a «usar monoterapia con beta agonistas de acción larga (LABA)» son triviales o probablemente no es relevantes para las personas.
BETA AGONISTAS DE ACCIÓN LARGA (LABA) JUNTO CON ANTIMUSCARÍNICOS DE ACCIÓN LARGA (LAMA) EN PERSONAS CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) CON SÍNTOMAS PERSISTENTES.
Población: Personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con síntomas persistentes.
Intervención:Beta agonistas de acción larga (LABA) junto con antimuscarínicos de acción larga (LAMA).
Comparación: Beta agonistas de acción larga (LABA).
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Desenlaces** |
Efecto relativo (IC 95%) — Personas/ estudios |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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LABA |
LABA + LAMA |
Diferencia (IC 95%) |
||||
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Mortalidad |
RR 1,19 (0,69 a 2,07) — 8361 personas / 11 ensayos [16, 17, 18, 20, 26, 27, 36, 37, 38, 39, 40] |
6 por 1000 |
7 por 1000 |
Diferencia: 1 más (2 menos a 7 más) |
Baja |
Agregar LABA a LAMA podría tener poco impacto en la mortalidad, pero la certeza de la evidencia es baja. |
|
Exacerbación |
RR 0,81 (0,68 a 0,98) — 2488 personas / 5 ensayos [14, 16, 17, 20, 37] |
166 por 1000 |
134 por 1000 |
Diferencia: 32 menos (3 a 53 menos) |
Moderada |
Agregar LABA a LAMA probablemente disminuye las exacerbaciones. |
|
Hospitalización *** |
RR 0,83 (0,62 a 1,10) — 2898 personas / 6 ensayos [14, 16, 17, 20, 26, 37] |
59 por 1000 |
49 por 1000 |
Diferencia: 10 menos (6 a 22 menos) |
Baja |
Agregar LABA a LAMA podría disminuir las hospitalizaciones, pero la certeza de la evidencia es baja. |
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Calidad de vida **** |
— 6156 personas / 7 ensayos [14, 17, 18, 34, 35, 36, 37] |
48 puntos |
47,1 puntos |
DM: 0,91 puntos menos (0,27 a 1,54 menos) |
Moderada |
Agregar LABA a LAMA probablemente tiene poco impacto en calidad de vida. |
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Disnea***** |
— 6559 personas / 6 ensayos [14, 18, 27, 36, 37, 39] |
6 puntos |
5,6 puntos |
DM: 0,37 puntos más (0,16 a 0,58 más) |
Moderada |
Agregar LABA a LAMA probablemente tiene poco impacto en disnea. |
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Neumonía |
RR 1,53 (0,95 a 2,46) — 8252 personas / 10 ensayos [14, 16, 17, 18, 20, 26, 36, 37, 39, 40] |
7 por 1000 |
11 por 1000 |
Diferencia: 4 más (0 a 10 más) |
Moderada |
Agregar LABA a LAMA probablemente tiene poco impacto en neumonía. |
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Efectos adversos serios****** |
RR 1,05 (0,92 a 1,19) — 10055 personas / 15 ensayos [14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 26, 27, 36, 37, 38, 39, 40] |
88 por 1000 |
92 por 1000 |
Diferencia: 4 más (7 menos a 17 más) |
Baja |
Agregar LABA a LAMA podría tener poca diferencia en efectos adversos serios tales como infarto cardiaco, arritmias, taquicardias, entre otros, pero la certeza de la evidencia es baja. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo. // DM: Diferencia de medias.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON LABA está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON LABA + LAMA (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza). En el caso de los desenlaces continuos, el promedio CON LABA está basado en el promedio basal del ensayo con mayor peso [36]. El promedio CON LABA + LAMA (y su intervalo de confianza) está calculado a partir de la diferencia de medias (y su intervalo de confianza).
**Seguimiento varió entre 3 a 12 meses.
***Hospitalizaciones medido como exacerbaciones que requieren hospitalizaciones.
****Calidad de vida medido en escala SGRQ (St George’s Respiratory Questionnaire). Su puntaje varía de 0 a 100, donde menor puntaje, mejor calidad de vida. La diferencia clínicamente relevante varía entre 7 a 10 puntos según un estudio [41].
*****Disnea medido en escala TDI (Transition Dyspnea Index). Su puntaje varía de -9 a +9 puntos, donde mayor puntaje, menor disnea. La diferencia clínicamente relevante sería 1 punto según una revisión sistemática [9].
******Efectos adversos serios tales como infarto cardiaco, arritmias, taquicardias, entre otros. Alrededor del 80% corresponden a eventos cardiovasculares.
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza lleva una decisión diferente.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que los resultados están fuertemente influenciados por el estudio TONADO, que es un estudio que tiene una pérdida importante de pacientes, por lo que le bajaría a todos los desenlaces por riesgo de sesgo.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.
Referencias
2. Calzetta L., Rogliani P., Ora J., Puxeddu E., Cazzola M., Matera M.G.. LABA/LAMA combination in copd: A meta-analysis on the duration of treatment. European Respiratory Review. 2017;26(143).
3. Farne HA, Cates CJ. Long-acting beta2-agonist in addition to tiotropium versus either tiotropium or long-acting beta2-agonist alone for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015;10(10):CD008989.
4. Han MK, Ray R, Foo J, Morel C, Hahn B. Systematic literature review and meta-analysis of US-approved LAMA/LABA therapies versus tiotropium in moderate-to-severe COPD. NPJ primary care respiratory medicine. 2018;28(1):32.
5. Labor M, Braido F, Bikov A, Lahousse L, Rogliani P, Baiardini I. LABA/LAMA Fixed Dose Combination in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The Impact on Health-Related Quality of Life. Respiration; international review of thoracic diseases. 2018;96(4):1-12.
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34. PINNACLE 1. Martinez FJ, Rabe KF, Ferguson GT, Fabbri LM, Rennard S, Feldman GJ, Sethi S, Spangenthal S, Gottschlich GM, Rodriguez-Roisin R, Arora S, Siler TM, Siddiqui S, Darken P, Fischer T, Maes A, Golden M, Orevillo C, Reisner C. Efficacy and Safety of Glycopyrrolate/Formoterol Metered Dose Inhaler Formulated Using Co-Suspension Delivery Technology in Patients With COPD. Chest. 2017;151(2):340-357.
35. PINNACLE 2. Martinez FJ, Rabe KF, Ferguson GT, Fabbri LM, Rennard S, Feldman GJ, Sethi S, Spangenthal S, Gottschlich GM, Rodriguez-Roisin R, Arora S, Siler TM, Siddiqui S, Darken P, Fischer T, Maes A, Golden M, Orevillo C, Reisner C. Efficacy and Safety of Glycopyrrolate/Formoterol Metered Dose Inhaler Formulated Using Co-Suspension Delivery Technology in Patients With COPD. Chest. 2017;151(2):340-357.
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Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Baja: Existe incertidumbre de que la evidencia identificada es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen pocos estudios o estos tienen limitaciones.
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Importancia |
Certeza de la Evidencia |
|
Mortalidad |
CRÍTICO |
⨁⨁◯◯ |
|
Exacerbación |
CRÍTICO |
⨁⨁⨁◯ |
|
Hospitalización |
CRÍTICO |
⨁⨁◯◯ |
|
Calidad de vida |
CRÍTICO |
⨁⨁⨁◯ |
|
Disnea |
CRÍTICO |
⨁⨁⨁◯ |
|
Neumonía |
IMPORTANTE |
⨁⨁⨁◯ |
|
Efectos adversos serios (infarto cardiaco, arritmias, taquicardias, entre otros) |
CRÍTICO |
⨁⨁◯◯ |
1. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que los resultados están fuertemente influenciados por el estudio TONADO, que es un estudio que tiene una pérdida importante de pacientes, por lo que les bajaría a todos los desenlaces por riesgo de sesgo.
2. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza lleva una decisión diferente.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Probablemente no hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente no existe variabilidad en cómo las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de «usar la combinación de beta agonistas de acción larga (LABA) con antimuscarínicos de acción larga (LAMA)».
Evidencia de investigación
No se identificaron estudios que respondan la pregunta de manera directa ni indirecta en todas las estrategias de búsqueda realizadas.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, asi como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «usar la combinación de beta agonistas de acción larga (LABA) con antimuscarínicos de acción larga (LAMA)» probablemente es la mejor alternativa en la mayoria de las situaciones, aunque pudieran haber escenarios donde se justifique «usar monoterapia con beta agonistas de acción larga (LABA)».
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros pequeños | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Costos y ahorros pequeños: La diferencia del costo o ahorros entre »usar la combinación de beta agonistas de acción larga (LABA) con antimuscarínicos de acción larga (LAMA)» y »usar monoterapia con beta agonistas de acción larga (LABA)» es inferior a $674.672. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar »usar la combinación de beta agonistas de acción larga (LABA) con antimuscarínicos de acción larga (LAMA)» no significaría un cambio importante en el gasto o ahorro del sistema de salud.
Evidencia de investigación
Tabla N° 1 Precios referenciales
|
Ítem |
Principio activo |
Precio mensual |
Precio promedio mensual |
Precio promedio anual |
|
Beta agonistas de acción larga (LABA) + antimuscarínicos de acción larga (LAMA) [Promedio] |
Umeclidinium Bromuro + Vilanterol 55 /22 frasco 30 dosis |
$21.420
|
$27.614 |
$331.368 |
|
Hidróxido De Glicopirronio + Indacaterol 110/50 mcg CP |
$33.808
|
|||
|
Beta agonistas de acción larga (LABA) |
Salmeterol 25mcg 120 dosis |
$14.161 |
$14.161 |
$169.932 |
Nota: La consideración de tratamiento diario y permanente, para esta población, fue establecida por el panel de expertos elaborador de esta Guía de Práctica Clínica.
Referencia
1. Precio obtenido de Mercado Público 2019
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
|---|
Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad.
Evidencia de investigación
La búsqueda entregó como resultado 55 artículos, los cuales fueron eliminados por título y abstract por no responder a la pregunta de investigación formulada para enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de búsqueda y síntesis de costo-efectividad
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente ningún impacto: El equipo elaborador de la guía consideró que esta recomendación probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud, dado que que en la actualidad existe amplio acceso a ambas alternativas, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Sí: El equipo elaborador de la guía consideró que »usar la combinación de beta agonistas de acción larga (LABA) con antimuscarínicos de acción larga (LAMA)» sÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente SI es factible implementar »usar la combinación de beta agonistas de acción larga (LABA) con antimuscarínicos de acción larga (LAMA)» .