El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta » En personas mayores con hipotiroidismo subclínico ¿Se debe “tratar con levotiroxina” en comparación a “no tratar”? fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.

Triviales: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clinica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «usar levotiroxina» en comparación a «no usar» son triviales o no relevantes para las personas.

Evidencia de investigación

LEVOTIROXINA EN PERSONAS MAYORES CON HIPOTIROIDISMO SUBCLÍNICO
Pacientes Personas mayores con hipotiroidismo subclínico
Intervención Levotiroxina
Comparación No tratar

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.|| RR: Riesgo relativo.|| DM: Diferencia de medias.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo/promedio SIN levotiroxina está basado en el riesgo/promedio del grupo control en los estudios. El riesgo/promedio CON levotiroxina (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo/diferencia de medias (y su intervalo de confianza).
** Seguimiento a 1 año, exceptuando efectos adversos serios, eventos cardiovasculares y mortalidad por cualquier causa dado que no fue especificado por el ensayo [7] (podría ser entre 1 a 3 años).
*** Evaluado con escala EQ-5D (EuroQoL Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire) que va desde -0,59 a 1,00, donde mayor puntaje indica mejor calidad de vida.
**** Número de pacientes con al menos un efecto adverso severo, entre los que se encuentran fibrilación auricular, fractura, insuficiencia cardiaca, nuevo diagnóstico de osteoporosis.
***** Incluye eventos cardiovasculares fatales y no fatales, tales como infarto agudo al miocardio, accidente cerebrovascular, amputaciones, revascularización por aterosclerosis vascular, entre otros.
****** Evaluado con escala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), cuyos puntajes van de 0 a 21, donde 11 puntos o más indica diagnóstico de depresión.
*******Evaluado con “fuerza muscular” a través del desenlace fuerza de agarre, medido en kg.
******** Evaluado en base a MMSE (Mini-Mental State Examination) cuyos puntajes van de 0 a 30, en donde mayor puntaje indica menor disfuncionalidad.
********* Evaluado con ThyPRO (Thyroid-Related Quality-of-Life Patient-Reported Outcome measure) con puntajes que van desde 0 a 100, donde a mayor puntaje indica mayor presencia de síntomas de hipotiroidismo (intolerancia al frío, hinchazón de manos, piel seca, picor en la piel, entre otras).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por imprecisión, debido a que a cada extremo del intervalo de confianza se tomarían decisiones diferentes.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por tratarse de evidencia indirecta, ya que el desenlace utilizado para su reporte es fuerza muscular.
Fecha de elaboración de la tabla: Julio, 2019.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables

Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables de «usar levotiroxina» en comparación a «no usar» son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que los efectos adversos son osteoporosis, fibrilación auricular y aumento de la mortalidad general

Evidencia de investigación

LEVOTIROXINA EN PERSONAS MAYORES CON HIPOTIROIDISMO SUBCLÍNICO
Pacientes Personas mayores con hipotiroidismo subclínico
Intervención Levotiroxina
Comparación No tratar

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.|| RR: Riesgo relativo.|| DM: Diferencia de medias.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo/promedio SIN levotiroxina está basado en el riesgo/promedio del grupo control en los estudios. El riesgo/promedio CON levotiroxina (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo/diferencia de medias (y su intervalo de confianza).
** Seguimiento a 1 año, exceptuando efectos adversos serios, eventos cardiovasculares y mortalidad por cualquier causa dado que no fue especificado por el ensayo [7] (podría ser entre 1 a 3 años).
*** Evaluado con escala EQ-5D (EuroQoL Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire) que va desde -0,59 a 1,00, donde mayor puntaje indica mejor calidad de vida.
**** Número de pacientes con al menos un efecto adverso severo, entre los que se encuentran fibrilación auricular, fractura, insuficiencia cardiaca, nuevo diagnóstico de osteoporosis.
***** Incluye eventos cardiovasculares fatales y no fatales, tales como infarto agudo al miocardio, accidente cerebrovascular, amputaciones, revascularización por aterosclerosis vascular, entre otros.
****** Evaluado con escala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), cuyos puntajes van de 0 a 21, donde 11 puntos o más indica diagnóstico de depresión.
*******Evaluado con “fuerza muscular” a través del desenlace fuerza de agarre, medido en kg.
******** Evaluado en base a MMSE (Mini-Mental State Examination) cuyos puntajes van de 0 a 30, en donde mayor puntaje indica menor disfuncionalidad.
********* Evaluado con ThyPRO (Thyroid-Related Quality-of-Life Patient-Reported Outcome measure) con puntajes que van desde 0 a 100, donde a mayor puntaje indica mayor presencia de síntomas de hipotiroidismo (intolerancia al frío, hinchazón de manos, piel seca, picor en la piel, entre otras).
1 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por imprecisión, debido a que a cada extremo del intervalo de confianza se tomarían decisiones diferentes.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por tratarse de evidencia indirecta, ya que el desenlace utilizado para su reporte es fuerza muscular.
Fecha de elaboración de la tabla: Julio, 2019.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables

Moderada: Existe confianza de que la evidencia identificada es apropiada para formular una recomendación determinada.

Evidencia de investigación

a. Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por imprecisión, debido a que a cada extremo del intervalo de confianza se tomarían decisiones diferentes

No hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que no existe variabilidad importante en como las personas, correctamente informadas, valoran los efectos deseables e indeseables de «usar levotiroxina».

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que una persona bien informada respecto a los beneficios y los efectos no deseados elegiría no usar levotiroxina.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes

Favorece la comparación: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables , así como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «no usar» es la major alternativa.

Costos y ahorros pequeños: La diferencia del costo o ahorros entre » usar levotiroxina» y » no usar» es inferior a $674.672. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar »usar levotiroxina» no significaría un cambio importante en el gasto o ahorro del sistema de salud.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los costos referenciales de la prestación sanitaria “tratar con levotiroxina y de no tratar”, de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no debe ser utilizado para otros fines.

Tabla N° 1 Precios referenciales

*Precio calculado con valor promedio de ambas presentaciones de levotiroxina, es decir $85.
Fuente:
(1) Precio Total para prestador Nivel 3 obtenido de Arancel FONASA Modalidad Libre Elección (MLE) 2019
(2) Precio de compra por Establecimiento de Salud Público a través de plataforma Mercado Público 2019 (Incluye IVA)

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda de costos

Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Informe de búsqueda y síntesis de costo-efectividad

Probablemente ningún impacto: El equipo elaborador de la guía consideró que esta recomendación probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud, dado que que en la actualidad existe amplio acceso a ambas alternativas, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

No: El equipo elaborador de la guía consideró que »usar levotiroxina» NO es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

Sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que SI es factible implementar »usar levotiroxina» .