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Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°57

Retinopatía del prematuro

Recomendación Dg1 – Juicio del Panel y Evidencia

Dg1.- En recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500 g sin diagnóstico de retinopatía del prematuro, el Ministerio de Salud SUGIERE detener el tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC por sobre repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina o cumplidas las 45 semanas de EGC

El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Moderados: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC» en comparación a «repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC» son moderados, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que se reduciría el número de exámenes que se realiza a las personas y los costos asociados.

Evidencia de investigación

Tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo)

 

Pacientes

Recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500 g sin diagnóstico de retinopatía del prematuro.

 

Intervención

Tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC.

 

Comparación

Repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico

No se encontraron estudios comparativos que permitan analizar el efecto de la intervención.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Triviales: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC» en comparación a «repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC» son triviales o no relevantes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que existe una baja posibilidad de desarrollar una retinopatía no pesquisada en forma tardía

Tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo)

 

Pacientes

Recién nacidos menores de 32 semanas o menores de 1500 g sin diagnóstico de retinopatía del prematuro.

 

Intervención

Tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC.

 

Comparación

Repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico

No se encontraron estudios comparativos que permitan analizar el efecto de la intervención.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluído

Ningún estudio incluído: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés, por lo tanto existe considerable incertidumbre respecto del efecto de » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC» en comparación a «repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC».

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC» y «repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC».

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios que respondieran la pregunta desde la perspectiva de valores y preferencias de pacientes.
Se identificó un estudio(1) que exploró causas del fracaso en la detección y tratamiento de retinopatía del prematuro y el impacto de la ceguera en las familias.
Los casos que se presentaron entre junio de 2009 y julio de 2016 se identificaron a partir de registros médicos. Se contactó a los cuidadores para complementar la información. Los datos se analizaron para explorar dónde se había producido un fallo en el proceso de detección y tratamiento. Se seleccionó un subconjunto de cuidadores para entrevistas en profundidad para explorar el impacto de tener un hijo ciego.
Se incluyeron 66 niños: mediana de edad 4,3 años (rango 3 meses 6 años), 58% de sexo masculino. El 74% era ciego debido a un «fracaso en la detección», que se asoció con menor educación materna (p = 0,03). De los 17 casos de fracaso del tratamiento (24.6%), la mayoría (12,7%) tuvo retinopatía del prematuro posterior agresiva. Se entrevistó a un subconjunto de cuidadores de 18 niños (50% de sexo masculino), en su mayoría madres. La mayoría reportó empobrecimiento como resultado de tener un hijo ciego, y muchos reportaron falta de acceso a educación especial, actitudes negativas de otras personas y preocupación sobre el futuro.
Los autores concluyen que es necesario ampliar la detección de retinopatía del prematuro y mejorar el asesoramiento de la familia. Se debe mejorar el acceso a educación especial y rehabilitación1.

1. Kulkarni S, Gilbert C, Zuurmond M, Agashe S, Deshpande M. Blinding Retinopathy of Prematurity in Western India: Characteristics of Children, Reasons for Late Presentation and Impact on Families. Indian Pediatr. 2018 Aug 15; 55(8):665-670.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC» y la comparación es «repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC», el equipo elaborador de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Ahorros moderados: El equipo elaborador de la Guía consideró que al » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC» se generan ahorros moderados si es que se compara con los costos de «repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos informa que en promedio hasta las 37 semanas se realizan 2,5 exámenes de tamizaje, posteriormente hasta las 45 semanas se realiza cada 2 semanas dando como promedio 6,5 exámenes.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los precios referenciales de detener tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro cuando se comprueba vascularización normal en zona III cumplidas las 37 semanas de EGC y de repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC, de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no debe ser utilizado para otros fines.

Tabla N°1. Precios referenciales

Ítem

Detener tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC

Repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC

Retinopatía Del Prematuro seguimiento de pacientes no quirúrgicos.

Exploracion vitreorretinal, ambos ojos

$8.6101 x 2,5** =

$21.525

$ 8.6101 x 6,5=

$ 55.965

Total

 

$21.525

 

$ 55.965

*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de
seguro de cada paciente.
**Se realizan 2,5 exámenes durante tamizaje y luego 4 exámenes más por niño= 6,5 exámenes, según panel de expertos.

1. Modalidad Libre Elección FONASA (MLE) 2018

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluído

Favorece la intervención. Considerando que la intervención es » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC» y la comparación es «repetir el examen de fondo de ojo hasta la vascularización total de la retina cumplidas las 45 semanas de EGC», el equipo elaborador de la Guía opinó que claramente la alternativa más costo-efectiva es » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC».

Consideraciones Adicionales

No se realizó la búsqueda de estudios que abordaran la costo efectividad de realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) ya que no es considerado una intervención de alto costo (1)

REFERENCIA
(1)Anual $2.418.399 y Mensual $201.533. Ministerio de Salud. Decreto 80: Determinar umbral nacional de costo anual al que se refiere el artículo 6° de la Ley 20.850 [Internet]. Santiago; 2015 Nov.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Probablemente aumentada: El equipo elaborador de la Guía consideró que la equidad en salud probablemente aumentaría si se recomendase » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC», dado que en la actualidad existe acceso, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que » realizar tamizaje de búsqueda de retinopatía del prematuro (examen de fondo de ojo) cuando se comprueba vascularización normal en zona III y cumplidas las 37 semanas de EGC» SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.