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Guía de Práctica Clínica - No GES

Tratamiento Conservador No Dialítico de la Enfermedad Renal Crónica

Recomendación T2 – Juicio del Panel y Evidencia

T2.- En personas con enfermedad renal crónica etapa 5 en tratamiento conservador no dialítico, con acidosis metabólica, el Ministerio de Salud SUGIERE el uso de suplementos orales de bicarbonato de sodio para mantener niveles sanguíneos mayores a 22 mmol/L por sobre no utilizarlos.

Comentarios del Panel de Expertos:
►No debe existir contraindicación al uso de suplemento con bicarbonato.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema ha sido definido como prioritario del Departamento de Enfermedades No Transmisibles del Ministerio de Salud.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Grandes: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L» en comparación a «usar bicarbonato para mantener menor o igual a 20mmol/l» son grandes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Evidencia de investigación

Bicarbonato para mantener nivel sobre 20 mmol/L comparado con bicarbonato para mantener menor o igual a 20 mmol/L para enfermedad renal crónica con acidosis metabólica

 

Pacientes

Enfermedad renal crónica etapa 5, sin diálisis, con acidosis metabólica

 

Intervención

Bicarbonato para mantener nivel sobre 20 mmol/L

 

Comparación

Bicarbonato para mantener menor o igual a 20 mmol/L

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Mortalidad

El desenlace mortalidad no fue medido o reportado por los estudios.

 

Fracturas

El desenlace fracturas no fue medido o reportado por los estudios.

 

Hospitalización

No hubo eventos en el grupo intervención y control

 

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
1 Se disminuyó la certeza de la evidencia en un nivel por riesgo de sesgo, ya que en la mayoría de los ensayos no está clara la secuencia de aleatorización ni el ocultamiento de ésta, además el ensayo no fue ciego.
Fecha de elaboración de la tabla: Agosto, 2018.

Referencia

1. Roderick PJ, Willis NS, Blakeley S, Jones C, Tomson C. Correction of chronic metabolic acidosis for chronic kidney disease patients. Cochrane database of systematic reviews (Online). 2007;(1):CD001890.
2. Susantitaphong P, Sewaralthahab K, Balk EM, Jaber BL, Madias NE. Short- and long-term effects of alkali therapy in chronic kidney disease: a systematic review. American journal of nephrology. 2012;35(6):540-7.
3. Brady JP, Hasbargen JA. Correction of metabolic acidosis and its effect on albumin in chronic hemodialysis patients. American journal of kidney diseases : the official journal of the National Kidney Foundation. 1998;31(1):35-40.
4. de Brito-Ashurst I, Varagunam M, Raftery MJ, Yaqoob MM. Bicarbonate supplementation slows progression of CKD and improves nutritional status. Journal of the American Society of Nephrology : JASN. 2009;20(9):2075-84.
5. Disthabanchong S, Treeruttanawanich A. Oral sodium bicarbonate improves thyroid function in predialysis chronic kidney disease. American journal of nephrology. 2010;32(6):549-56.
6. Husted FC, Nolph KD. NaHCO3 and NaCl tolerance in chronic renal failure II. Clinical nephrology. 1977;7(1):21-5.
7. Lefebvre A, de Vernejoul MC, Gueris J, Goldfarb B, Graulet AM, Morieux C. Optimal correction of acidosis changes progression of dialysis osteodystrophy. Kidney international. 1989;36(6):1112-8.
8. Mahajan A, Simoni J, Sheather SJ, Broglio KR, Rajab MH, Wesson DE. Daily oral sodium bicarbonate preserves glomerular filtration rate by slowing its decline in early hypertensive nephropathy. Kidney international. 2010;78(3):303-9.
9. Mathur RP, Dash SC, Gupta N, Prakash S, Saxena S, Bhowmik D. Effects of correction of metabolic acidosis on blood urea and bone metabolism in patients with mild to moderate chronic kidney disease: a prospective randomized single blind controlled trial. Renal failure. 2006;28(1):1-5.
10. Passfall J, Pai J, Spies KP, Haller H, Luft FC. Effect of water and bicarbonate loading in patients with chronic renal failure. Clinical nephrology. 1997;47(2):92-8.
11. Szeto CC, Wong TY, Chow KM, Leung CB, Li PK. Oral sodium bicarbonate for the treatment of metabolic acidosis in peritoneal dialysis patients: a randomized placebo-control trial. Journal of the American Society of Nephrology : JASN. 2003;14(8):2119-26.
12. Rustom R, Grime JS, Costigan M et al. Oral sodium bicarbonate reduces proximal renal tubular peptide catabolism, ammoniogenesis, and tubular damage in renal patients. Ren Fail 1998; 20: 371–382
13. Phisitkul S, Khanna A, Simoni J et al. Amelioration of metabolic acidosis in patients with low GFR reduced kidney endothelin production and kidney injury, and better preserved GFR. Kidney Int 2010; 77: 617–623
14. Husted FC, Nolph KD, Maher JF. NaHCO3 and NaCl tolerance in chronic renal failure. J Clin Invest 1975; 56: 414–419

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Triviales: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L» en comparación a «usar bicarbonato para mantener menor o igual a 20mmol/l» son triviales o no relevantes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Evidencia de investigación

Bicarbonato para mantener nivel sobre 20 mmol/L comparado con bicarbonato para mantener menor o igual a 20 mmol/L para enfermedad renal crónica con acidosis metabólica

 

Pacientes

Enfermedad renal crónica etapa 5, sin diálisis, con acidosis metabólica

 

Intervención

Bicarbonato para mantener nivel sobre 20 mmol/L

 

Comparación

Bicarbonato para mantener menor o igual a 20 mmol/L

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Mortalidad

El desenlace mortalidad no fue medido o reportado por los estudios.

 

Fracturas

El desenlace fracturas no fue medido o reportado por los estudios.

 

Hospitalización

No hubo eventos en el grupo intervención y control

 

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
1 Se disminuyó la certeza de la evidencia en un nivel por riesgo de sesgo, ya que en la mayoría de los ensayos no está clara la secuencia de aleatorización ni el ocultamiento de ésta, además el ensayo no fue ciego.
Fecha de elaboración de la tabla: Agosto, 2018.

Referencia

1. Roderick PJ, Willis NS, Blakeley S, Jones C, Tomson C. Correction of chronic metabolic acidosis for chronic kidney disease patients. Cochrane database of systematic reviews (Online). 2007;(1):CD001890.
2. Susantitaphong P, Sewaralthahab K, Balk EM, Jaber BL, Madias NE. Short- and long-term effects of alkali therapy in chronic kidney disease: a systematic review. American journal of nephrology. 2012;35(6):540-7.
3. Brady JP, Hasbargen JA. Correction of metabolic acidosis and its effect on albumin in chronic hemodialysis patients. American journal of kidney diseases : the official journal of the National Kidney Foundation. 1998;31(1):35-40.
4. de Brito-Ashurst I, Varagunam M, Raftery MJ, Yaqoob MM. Bicarbonate supplementation slows progression of CKD and improves nutritional status. Journal of the American Society of Nephrology : JASN. 2009;20(9):2075-84.
5. Disthabanchong S, Treeruttanawanich A. Oral sodium bicarbonate improves thyroid function in predialysis chronic kidney disease. American journal of nephrology. 2010;32(6):549-56.
6. Husted FC, Nolph KD. NaHCO3 and NaCl tolerance in chronic renal failure II. Clinical nephrology. 1977;7(1):21-5.
7. Lefebvre A, de Vernejoul MC, Gueris J, Goldfarb B, Graulet AM, Morieux C. Optimal correction of acidosis changes progression of dialysis osteodystrophy. Kidney international. 1989;36(6):1112-8.
8. Mahajan A, Simoni J, Sheather SJ, Broglio KR, Rajab MH, Wesson DE. Daily oral sodium bicarbonate preserves glomerular filtration rate by slowing its decline in early hypertensive nephropathy. Kidney international. 2010;78(3):303-9.
9. Mathur RP, Dash SC, Gupta N, Prakash S, Saxena S, Bhowmik D. Effects of correction of metabolic acidosis on blood urea and bone metabolism in patients with mild to moderate chronic kidney disease: a prospective randomized single blind controlled trial. Renal failure. 2006;28(1):1-5.
10. Passfall J, Pai J, Spies KP, Haller H, Luft FC. Effect of water and bicarbonate loading in patients with chronic renal failure. Clinical nephrology. 1997;47(2):92-8.
11. Szeto CC, Wong TY, Chow KM, Leung CB, Li PK. Oral sodium bicarbonate for the treatment of metabolic acidosis in peritoneal dialysis patients: a randomized placebo-control trial. Journal of the American Society of Nephrology : JASN. 2003;14(8):2119-26.
12. Rustom R, Grime JS, Costigan M et al. Oral sodium bicarbonate reduces proximal renal tubular peptide catabolism, ammoniogenesis, and tubular damage in renal patients. Ren Fail 1998; 20: 371–382
13. Phisitkul S, Khanna A, Simoni J et al. Amelioration of metabolic acidosis in patients with low GFR reduced kidney endothelin production and kidney injury, and better preserved GFR. Kidney Int 2010; 77: 617–623
14. Husted FC, Nolph KD, Maher JF. NaHCO3 and NaCl tolerance in chronic renal failure. J Clin Invest 1975; 56: 414–419

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estido incluído

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L» en comparación a «usar bicarbonato para mantener menor o igual a 20mmol/l».

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

No hay variabilidad o incertidumbre importante: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que no existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L» y «usar bicarbonato para mantener menor o igual a 20mmol/l».

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que usar bicarbonato en cápsulas es mejor tolerado por la persona.

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios sobre valores y preferencias de las persona para responder esta pregunta.

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L» y la comparación es «usar bicarbonato para mantener menor o igual a 20mmol/l», el equipo elaborador de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables claramente favorece «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos y ahorros despreciables: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos y ahorros de «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L» son despreciables si se compara con «usar bicarbonato para mantener menor o igual a 20mmol/l», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los precios referenciales de las prestaciones sanitarias usar bicarbonato bicarbonato mayor o igual a 20mmoL/L y al uso de bicarbonato menor o igual a 20mmol/L de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no se debe ser utilizado para otros fines.

Ítem

Usar de bicarbonato mayor o igual a 20mmoL/L

Usar de  bicarbonato menor o igual a 20mmol/L 

*Bicarbonato de sodio 1 gr

Caja con 60 capsulas

1$60 precio unitario por capsula

1 capsula =1g

1 caja con 60 capsulas = $3.780

1$60 precio unitario por capsula

1 capsula =1g

1 caja con 60 capsulas = $3.780

Fuente:
1 Recetario Magistral

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Ningún estudio incluido: No se realizó la búsqueda de estudios que abordaran la costo-efectividad de usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L ya que no es considerado una intervención de alto costo (Anual $2.418.399 y Mensual $201.533).*

Referencia
*Ministerio de Salud. Decreto 80: Determinar umbral nacional de costo anual al que se refiere el artículo 6° de la Ley 20.850 [Internet]. Santiago; 2015 Nov.

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Probablemente ningún impacto: El equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud si se recomendase «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar bicarbonato para mantener nivel sobre 20mml/L» SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.