Problema de Salud AUGE N°41
Tratamiento médico en personas de 55 años y más con artrosis de cadera y/o rodilla, leve o moderado
ETD-7-2018
En personas mayores de 55 años con diagnóstico clínico de artrosis de cadera o rodilla leve a moderado, el Ministerio de Salud RECOMIENDA NO USAR AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico por sobre usar paracetamol.
Comentarios del Panel de Expertos:
► El panel considera que los antiInflamatorios no esteroidales no coxibs podrían tener beneficios en exacerbaciones y solo por un tiempo limitado. En el mediano y largo plazo, probablemente los efectos adversos de los antiinflamatorios superan a sus beneficios.
El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente, cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se formuló la recomendación.
A continuación, se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
| Triviales | Pequeños | Moderados | Grandes | Varía | No lo sé |
|---|
Pequeños: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico» en comparación a «usar paracetamol» son pequeños, considerando la evidencia y experiencia clínica. El panel señala que la adherencia podría ser mejor con AINEs dado que requiere menor frecuencia de administración.
Evidencia de investigación
|
AINEs versus paracetamol para artrosis |
||||||
|
Pacientes |
Personas mayores de 55 años con diagnóstico clínico de artrosis de cadera y/o rodilla leve. |
|||||
|
Intervención |
AINES (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea. |
|||||
|
Comparación |
Paracetamol. |
|||||
|
Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
||
|
CON Paracetamol |
CON AINEs |
Diferencia (IC 95%) |
||||
|
Dolor Evaluado con WOMAC (0-100)** |
— 3 ensayos/ 1159 pacientes [16, 27] |
41,10 puntos |
37,46 puntos |
DM: 3,64 puntos menor |
⊕⊕⊕⊕3 Alta |
AINEs comparado con paracetamol tiene poca o nula diferencia en dolor. |
|
Funcionalidad Evaluado con WOMAC (0-100)** |
— 3 ensayos/ 1159 pacientes [16, 27] |
44,1 puntos |
40,95 puntos |
DM: 3,15 puntos menor |
⊕⊕⊕◯1,3 Moderada |
AINEs comparado con paracetamol probablemente tiene poca o nula diferencia en funcionalidad. |
|
Efectos adversos*** |
RR 0,99 (0,9 a 1,08) — 8 ensayos/ 3614 pacientes [13, 16, 25, 26, 27, 28, 29, 30] |
374 |
370 |
Diferencia: |
⊕⊕⊕◯2,3 Moderada |
AINEs comparado con paracetamol probablemente tiene poca diferencia en efectos adversos. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
DM: Diferencia de media.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON AINEs está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON PARACETAMOL (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
**Escala WOMAC de dolor va de 0-100 reflejando más puntaje más dolor. Escala WOMAC de funcionalidad va de 0-100 siendo más puntaje menor funcionalidad. Si bien, la escala de WOMAC tiene 20 puntos para dolor, la revisión sistemática transforma a una escala de 0-100 para unificar resultados y poder metanalizarlos.
***Principalmente gastrointestinales.
1 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por inconsistencia (I2=81%).
2 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3 Si bien la revisión seleccionada incluyó algunos estudios que utilizaron como comparador COX-2 (Geba 2002 y Schnitzer 2005), no se disminuyó la certeza por este factor, ya que los resultados del metanálisis no varían sustantivamente.
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.
Referencias
2. Stewart M, Cibere J, Sayre EC, Kopec JA. Efficacy of commonly prescribed analgesics in the management of osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology international. 2018;38(11):1985-1997.
3. Jevsevar DS, Shores PB, Mullen K, Schulte DM, Brown GA, Cummins DS. Mixed Treatment Comparisons for Nonsurgical Treatment of Knee Osteoarthritis: A Network Meta-analysis. The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2018;26(9):325-336.
4. Machado GC, Maher CG, Ferreira PH, Pinheiro MB, Lin CW, Day RO, McLachlan AJ, Ferreira ML. Efficacy and safety of paracetamol for spinal pain and osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ (Clinical research ed.). 2015;350:h1225.
5. Jung SY, Jang EJ, Nam SW, Kwon HH, Im SG, Kim D, Cho SK, Kim D, Sung YK. Comparative Effectiveness of Oral Pharmacologic Interventions for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-analysis. Modern rheumatology. 2018;:1-19.
6. Zhu X, Wu D, Sang L, Wang Y, Shen Y, Zhuang X, Chu M, Jiang L. Comparative effectiveness of glucosamine, chondroitin, acetaminophen or celecoxib for the treatment of knee and/or hip osteoarthritis: a network meta-analysis. Clinical and experimental rheumatology. 2018;36(4):595-602.
7. Wegman A, van der Windt D, van Tulder M, Stalman W, de Vries T. Nonsteroidal antiinflammatory drugs or acetaminophen for osteoarthritis of the hip or knee? A systematic review of evidence and guidelines. The Journal of rheumatology. 2004;31(2):344-54.
8. Towheed TE, Maxwell L, Judd MG, Catton M, Hochberg MC, Wells G. Acetaminophen for osteoarthritis. Cochrane database of systematic reviews (Online). 2006;(1):CD004257.
9. Towheed TE, Hochberg MC. A systematic review of randomized controlled trials of pharmacological therapy in osteoarthritis of the knee, with an emphasis on trial methodology. Seminars in arthritis and rheumatism. 1997;26(5):755-70.
10. Lee C, Straus WL, Balshaw R, Barlas S, Vogel S, Schnitzer TJ. A comparison of the efficacy and safety of nonsteroidal antiinflammatory agents versus acetaminophen in the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis. Arthritis and rheumatism. 2004;51(5):746-54.
11. Zhang W, Jones A, Doherty M. Does paracetamol (acetaminophen) reduce the pain of osteoarthritis? A meta-analysis of randomised controlled trials. Annals of the rheumatic diseases. 2004;63(8):901-7.
12. Bjordal JM, Klovning A, Ljunggren AE, Slørdal L. Short-term efficacy of pharmacotherapeutic interventions in osteoarthritic knee pain: A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials. European journal of pain (London, England). 2007;11(2):125-38.
13. Pincus T, Koch GG, Sokka T, Lefkowith J, Wolfe F, Jordan JM, Luta G, Callahan LF, Wang X, Schwartz T, Abramson SB, Caldwell JR, Harrell RA, Kremer JM, Lautzenheiser RL, Markenson JA, Schnitzer TJ, Weaver A, Cummins P, Wilson A, Morant S, Fort J. A randomized, double-blind, crossover clinical trial of diclofenac plus misoprostol versus acetaminophen in patients with osteoarthritis of the hip or knee. Arthritis and rheumatism. 2001;44(7):1587-98.
14. Erturk H, Celker R, Aydin M, Ugur O. Comparison of efficacy and tolerability of acemetacin and acetaminophen in the treatment of knee osteoarthritis. Romatoloji ve tıbbi rehabilitasyon dergisi (Journal of rheumatology and medical rehabilitation). 1998;9:157-61.
15. Boureau F, Schneid H, Zeghari N, Wall R, Bourgeois P. The IPSO study: ibuprofen, paracetamol study in osteoarthritis. A randomised comparative clinical study comparing the efficacy and safety of ibuprofen and paracetamol analgesic treatment of osteoarthritis of the knee or hip. Annals of the rheumatic diseases. 2004;63(9):1028-34.
16. Doherty M, Hawkey C, Goulder M, Gibb I, Hill N, Aspley S, Reader S. A randomised controlled trial of ibuprofen, paracetamol or a combination tablet of ibuprofen/paracetamol in community-derived people with knee pain. Annals of the rheumatic diseases. 2011;70(9):1534-41.
17. Case JP, Baliunas AJ, Block JA. Lack of efficacy of acetaminophen in treating symptomatic knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled comparison trial with diclofenac sodium. Archives of internal medicine. 2003;163(2):169-78.
18. Verkleij SP, Luijsterburg PA, Willemsen SP, Koes BW, Bohnen AM, Bierma-Zeinstra SM. Effectiveness of diclofenac versus paracetamol in knee osteoarthritis: a randomised controlled trial in primary care. The British journal of general practice : the journal of the Royal College of General Practitioners. 2015;65(637):e530-7.
19. Altman RD. Ibuprofen, acetaminophen and placebo in osteoarthritis of the knee: A six-day double-blind study. Arthritis & Rheumatism. 1999;42(S9):S403.
20. Williams HJ, Ward JR, Egger MJ, Neuner R, Brooks RH, Clegg DO, Field EH, Skosey JL, Alarcón GS, Willkens RF. Comparison of naproxen and acetaminophen in a two-year study of treatment of osteoarthritis of the knee. Arthritis and rheumatism. 1993;36(9):1196-206.
21. March L, Irwig L, Schwarz J, Simpson J, Chock C, Brooks P. n of 1 trials comparing a non-steroidal anti-inflammatory drug with paracetamol in osteoarthritis. BMJ (Clinical research ed.). 1994;309(6961):1041-5; discussion 1045-6.
22. Amor B, Benarrosh C. A method for comparing analgesics: glafenine and paracetamol. Multicenter cross-over approach. Clinical rheumatology. 1988;7(4):492-7.
23. Batlle-Gualda E, Román Ivorra J, Martín-Mola E, Carbonell Abelló J, Linares Ferrando LF, Tornero Molina J, Raber Béjar A, Fortea Busquets J. Aceclofenac vs paracetamol in the management of symptomatic osteoarthritis of the knee: a double-blind 6-week randomized controlled trial. Osteoarthritis and cartilage. 2007;15(8):900-8.
24. Lequesne M, Fannius J, Reginster JY, Verdickt W, du Laurier MV. Floctafenin versus acetaminophen for pain control in patients with osteoarthritis in the lower limbs. Franco-Belgian Task Force. Revue du rhumatisme (English ed.). 1997;64(5):327-33.
25. Golden HE, Moskowitz RW, Minic M. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. American journal of therapeutics. 2004;11(2):85-94.
26. Bradley JD, Brandt KD, Katz BP, Kalasinski LA, Ryan SI. Comparison of an antiinflammatory dose of ibuprofen, an analgesic dose of ibuprofen, and acetaminophen in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee. The New England journal of medicine. 1991;325(2):87-91.
27. Schnitzer TJ, Weaver AL, Polis AB, Petruschke RA, Geba GP. Efficacy of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen in patients with osteoarthritis of the knee. A combined analysis of the VACT studies. The Journal of rheumatology. 2005;32(6):1093-105
28. Geba GP, Weaver AL, Polis AB, Dixon ME, Schnitzer TJ. Efficacy of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen in osteoarthritis of the knee: a randomized trial. JAMA : the journal of the American Medical Association. 2002;287(1):64-71.
29. PACES-a. Pincus T, Koch G, Lei H, Mangal B, Sokka T, Moskowitz R, Wolfe F, Gibofsky A, Simon L, Zlotnick S, Fort JG. Patient Preference for Placebo, Acetaminophen (paracetamol) or Celecoxib Efficacy Studies (PACES): two randomised, double blind, placebo controlled, crossover clinical trials in patients with knee or hip osteoarthritis. Annals of the rheumatic diseases. 2004;63(8):931-9
30. PACES-a. Pincus T, Koch G, Lei H, Mangal B, Sokka T, Moskowitz R, Wolfe F, Gibofsky A, Simon L, Zlotnick S, Fort JG. Patient Preference for Placebo, Acetaminophen (paracetamol) or Celecoxib Efficacy Studies (PACES): two randomised, double blind, placebo controlled, crossover clinical trials in patients with knee or hip osteoarthritis. Annals of the rheumatic diseases. 2004;63(8):931-9
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de búsqueda y síntesis de evidencia de los efectos deseables e indeseables
| Grandes | Moderados | Pequeños | Triviales | Varía | No lo sé |
|---|
Grandes: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos indeseables de «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico» en comparación a «usar paracetamol» son grandes, considerando la evidencia y experiencia clínica. El panel considera que los efectos adversos de los antiinflamatorios comparado con paracetamol podria ser mayor a lo observado en la evidencia, principalmente por dos razones: Los ensayos tienden a excluir a pacientes con comorbilidades o mayor riesgo y, los efectos adversos a largo plazo son poco percibidos por los ensayos aleatorizados. En este sentido, es importante considerar que los antiinflamatorios tienen mayores efectos adversos gastrointestinales y renales a largo plazo.
Evidencia de investigación
|
AINEs versus paracetamol para artrosis |
||||||
|
Pacientes |
Personas mayores de 55 años con diagnóstico clínico de artrosis de cadera y/o rodilla leve. |
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Intervención |
AINES (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea. |
|||||
|
Comparación |
Paracetamol. |
|||||
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Desenlaces |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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|
CON Paracetamol |
CON AINEs |
Diferencia (IC 95%) |
||||
|
Dolor Evaluado con WOMAC (0-100)** |
— 3 ensayos/ 1159 pacientes [16, 27] |
41,10 puntos |
37,46 puntos |
DM: 3,64 puntos menor |
⊕⊕⊕⊕3 Alta |
AINEs comparado con paracetamol tiene poca o nula diferencia en dolor. |
|
Funcionalidad Evaluado con WOMAC (0-100)** |
— 3 ensayos/ 1159 pacientes [16, 27] |
44,1 puntos |
40,95 puntos |
DM: 3,15 puntos menor |
⊕⊕⊕◯1,3 Moderada |
AINEs comparado con paracetamol probablemente tiene poca o nula diferencia en funcionalidad. |
|
Efectos adversos*** |
RR 0,99 (0,9 a 1,08) — 8 ensayos/ 3614 pacientes [13, 16, 25, 26, 27, 28, 29, 30] |
374 |
370 |
Diferencia: |
⊕⊕⊕◯2,3 Moderada |
AINEs comparado con paracetamol probablemente tiene poca diferencia en efectos adversos. |
IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
DM: Diferencia de media.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON AINEs está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON PARACETAMOL (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
**Escala WOMAC de dolor va de 0-100 reflejando más puntaje más dolor. Escala WOMAC de funcionalidad va de 0-100 siendo más puntaje menor funcionalidad. Si bien, la escala de WOMAC tiene 20 puntos para dolor, la revisión sistemática transforma a una escala de 0-100 para unificar resultados y poder metanalizarlos.
***Principalmente gastrointestinales.
1 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por inconsistencia (I2=81%).
2 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3 Si bien la revisión seleccionada incluyó algunos estudios que utilizaron como comparador COX-2 (Geba 2002 y Schnitzer 2005), no se disminuyó la certeza por este factor, ya que los resultados del metanálisis no varían sustantivamente.
Fecha de elaboración de la tabla: Noviembre, 2018.
Referencias
2. Stewart M, Cibere J, Sayre EC, Kopec JA. Efficacy of commonly prescribed analgesics in the management of osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology international. 2018;38(11):1985-1997.
3. Jevsevar DS, Shores PB, Mullen K, Schulte DM, Brown GA, Cummins DS. Mixed Treatment Comparisons for Nonsurgical Treatment of Knee Osteoarthritis: A Network Meta-analysis. The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2018;26(9):325-336.
4. Machado GC, Maher CG, Ferreira PH, Pinheiro MB, Lin CW, Day RO, McLachlan AJ, Ferreira ML. Efficacy and safety of paracetamol for spinal pain and osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ (Clinical research ed.). 2015;350:h1225.
5. Jung SY, Jang EJ, Nam SW, Kwon HH, Im SG, Kim D, Cho SK, Kim D, Sung YK. Comparative Effectiveness of Oral Pharmacologic Interventions for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-analysis. Modern rheumatology. 2018;:1-19.
6. Zhu X, Wu D, Sang L, Wang Y, Shen Y, Zhuang X, Chu M, Jiang L. Comparative effectiveness of glucosamine, chondroitin, acetaminophen or celecoxib for the treatment of knee and/or hip osteoarthritis: a network meta-analysis. Clinical and experimental rheumatology. 2018;36(4):595-602.
7. Wegman A, van der Windt D, van Tulder M, Stalman W, de Vries T. Nonsteroidal antiinflammatory drugs or acetaminophen for osteoarthritis of the hip or knee? A systematic review of evidence and guidelines. The Journal of rheumatology. 2004;31(2):344-54.
8. Towheed TE, Maxwell L, Judd MG, Catton M, Hochberg MC, Wells G. Acetaminophen for osteoarthritis. Cochrane database of systematic reviews (Online). 2006;(1):CD004257.
9. Towheed TE, Hochberg MC. A systematic review of randomized controlled trials of pharmacological therapy in osteoarthritis of the knee, with an emphasis on trial methodology. Seminars in arthritis and rheumatism. 1997;26(5):755-70.
10. Lee C, Straus WL, Balshaw R, Barlas S, Vogel S, Schnitzer TJ. A comparison of the efficacy and safety of nonsteroidal antiinflammatory agents versus acetaminophen in the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis. Arthritis and rheumatism. 2004;51(5):746-54.
11. Zhang W, Jones A, Doherty M. Does paracetamol (acetaminophen) reduce the pain of osteoarthritis? A meta-analysis of randomised controlled trials. Annals of the rheumatic diseases. 2004;63(8):901-7.
12. Bjordal JM, Klovning A, Ljunggren AE, Slørdal L. Short-term efficacy of pharmacotherapeutic interventions in osteoarthritic knee pain: A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials. European journal of pain (London, England). 2007;11(2):125-38.
13. Pincus T, Koch GG, Sokka T, Lefkowith J, Wolfe F, Jordan JM, Luta G, Callahan LF, Wang X, Schwartz T, Abramson SB, Caldwell JR, Harrell RA, Kremer JM, Lautzenheiser RL, Markenson JA, Schnitzer TJ, Weaver A, Cummins P, Wilson A, Morant S, Fort J. A randomized, double-blind, crossover clinical trial of diclofenac plus misoprostol versus acetaminophen in patients with osteoarthritis of the hip or knee. Arthritis and rheumatism. 2001;44(7):1587-98.
14. Erturk H, Celker R, Aydin M, Ugur O. Comparison of efficacy and tolerability of acemetacin and acetaminophen in the treatment of knee osteoarthritis. Romatoloji ve tıbbi rehabilitasyon dergisi (Journal of rheumatology and medical rehabilitation). 1998;9:157-61.
15. Boureau F, Schneid H, Zeghari N, Wall R, Bourgeois P. The IPSO study: ibuprofen, paracetamol study in osteoarthritis. A randomised comparative clinical study comparing the efficacy and safety of ibuprofen and paracetamol analgesic treatment of osteoarthritis of the knee or hip. Annals of the rheumatic diseases. 2004;63(9):1028-34.
16. Doherty M, Hawkey C, Goulder M, Gibb I, Hill N, Aspley S, Reader S. A randomised controlled trial of ibuprofen, paracetamol or a combination tablet of ibuprofen/paracetamol in community-derived people with knee pain. Annals of the rheumatic diseases. 2011;70(9):1534-41.
17. Case JP, Baliunas AJ, Block JA. Lack of efficacy of acetaminophen in treating symptomatic knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled comparison trial with diclofenac sodium. Archives of internal medicine. 2003;163(2):169-78.
18. Verkleij SP, Luijsterburg PA, Willemsen SP, Koes BW, Bohnen AM, Bierma-Zeinstra SM. Effectiveness of diclofenac versus paracetamol in knee osteoarthritis: a randomised controlled trial in primary care. The British journal of general practice : the journal of the Royal College of General Practitioners. 2015;65(637):e530-7.
19. Altman RD. Ibuprofen, acetaminophen and placebo in osteoarthritis of the knee: A six-day double-blind study. Arthritis & Rheumatism. 1999;42(S9):S403.
20. Williams HJ, Ward JR, Egger MJ, Neuner R, Brooks RH, Clegg DO, Field EH, Skosey JL, Alarcón GS, Willkens RF. Comparison of naproxen and acetaminophen in a two-year study of treatment of osteoarthritis of the knee. Arthritis and rheumatism. 1993;36(9):1196-206.
21. March L, Irwig L, Schwarz J, Simpson J, Chock C, Brooks P. n of 1 trials comparing a non-steroidal anti-inflammatory drug with paracetamol in osteoarthritis. BMJ (Clinical research ed.). 1994;309(6961):1041-5; discussion 1045-6.
22. Amor B, Benarrosh C. A method for comparing analgesics: glafenine and paracetamol. Multicenter cross-over approach. Clinical rheumatology. 1988;7(4):492-7.
23. Batlle-Gualda E, Román Ivorra J, Martín-Mola E, Carbonell Abelló J, Linares Ferrando LF, Tornero Molina J, Raber Béjar A, Fortea Busquets J. Aceclofenac vs paracetamol in the management of symptomatic osteoarthritis of the knee: a double-blind 6-week randomized controlled trial. Osteoarthritis and cartilage. 2007;15(8):900-8.
24. Lequesne M, Fannius J, Reginster JY, Verdickt W, du Laurier MV. Floctafenin versus acetaminophen for pain control in patients with osteoarthritis in the lower limbs. Franco-Belgian Task Force. Revue du rhumatisme (English ed.). 1997;64(5):327-33.
25. Golden HE, Moskowitz RW, Minic M. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. American journal of therapeutics. 2004;11(2):85-94.
26. Bradley JD, Brandt KD, Katz BP, Kalasinski LA, Ryan SI. Comparison of an antiinflammatory dose of ibuprofen, an analgesic dose of ibuprofen, and acetaminophen in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee. The New England journal of medicine. 1991;325(2):87-91.
27. Schnitzer TJ, Weaver AL, Polis AB, Petruschke RA, Geba GP. Efficacy of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen in patients with osteoarthritis of the knee. A combined analysis of the VACT studies. The Journal of rheumatology. 2005;32(6):1093-105
28. Geba GP, Weaver AL, Polis AB, Dixon ME, Schnitzer TJ. Efficacy of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen in osteoarthritis of the knee: a randomized trial. JAMA : the journal of the American Medical Association. 2002;287(1):64-71.
29. PACES-a. Pincus T, Koch G, Lei H, Mangal B, Sokka T, Moskowitz R, Wolfe F, Gibofsky A, Simon L, Zlotnick S, Fort JG. Patient Preference for Placebo, Acetaminophen (paracetamol) or Celecoxib Efficacy Studies (PACES): two randomised, double blind, placebo controlled, crossover clinical trials in patients with knee or hip osteoarthritis. Annals of the rheumatic diseases. 2004;63(8):931-9
30. PACES-a. Pincus T, Koch G, Lei H, Mangal B, Sokka T, Moskowitz R, Wolfe F, Gibofsky A, Simon L, Zlotnick S, Fort JG. Patient Preference for Placebo, Acetaminophen (paracetamol) or Celecoxib Efficacy Studies (PACES): two randomised, double blind, placebo controlled, crossover clinical trials in patients with knee or hip osteoarthritis. Annals of the rheumatic diseases. 2004;63(8):931-9
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de búsqueda y síntesis de evidencia de los efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Moderada: Existe confianza respecto del efecto de «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico» en comparación a «usar paracetamol». La certeza general de la evidencia se basó en el desenlaces de salud establecido como críticos para los pacientes y con menor nivel de evidencia, en este efectos adversos.
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Importancia |
Certeza en la evidencia (GRADE) |
|
Dolor |
CRÍTICO |
⊕⊕⊕⊕3 Alta |
|
Funcionalidad |
IMPORTANTE |
⊕⊕⊕◯1,3 Moderada |
|
Efectos adversos |
CRÍTICO |
⊕⊕⊕◯2,3 Moderada |
1 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por inconsistencia (I2=81%).
2 Se disminuyó un nivel de certeza de la evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
3 Si bien la revisión seleccionada incluyó algunos estudios que utilizaron como comparador COX-2 (Geba 2002 y Schnitzer 2005), no se disminuyó la certeza por este factor, ya que los resultados del metanálisis no varían sustantivamente.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que posiblemente existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico» y «usar paracetamol». Existen dos factores principales podrían determinar la elección de tratamiento por parte del pacientes: efectos colaterables y frecuencia de uso. Los pacientes podrían favorecer el uso de paracetamol principalmente para evitar efectos adversos de AINEs. Personas mayores o con comorbilidades, podrían tener mayor probabilidad de presentar efectos adversos, por lo que podrían ser más reticentes a consumir AINEs.
Evidencia de investigación
El panel indica que el estudio encontrado no refleja las alternativas de disponibles, ver “Informe de búsqueda y síntesis de evidencia de las preferencias de los pacientes”
Referencias
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de búsqueda y síntesis de evidencia de las preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente favorece la comparación: Considerando que la intervención es «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico» y la comparación es «usar paracetamol», el panel de expertos de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «usar paracetamol», en base a que los efectos deseables son pequeños, los indeseables grandes, que la certeza de la evidencia es moderada y que probablemente hay incertidumbre o variabilidad importante en lo que escogerían las personas.
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Costos y ahorros despreciables: El panel de expertos de la Guía consideró que los costos y ahorros de «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico» son despreciables si se compara con «usar paracetamol», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
A continuación, se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.
El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de las prestaciones sanitarias, dependerá del tipo de seguro de cada paciente
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ítem |
Intervención: usar AINES |
Comparación: usar paracetamol |
Costo mensual del tratamiento por medicamento |
posología |
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Paracetamol con protección entérico 1 GR 1 |
– |
$ 184 |
$ 5.534 a $22.134 |
1.000 a 4.000 mg/día |
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Paracetamol 500 MG |
– |
$ 10 |
$571 a $2.285 |
1.000 a 4.000 mg/día |
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Ibuprofeno 400 MG 1 |
$ 14 |
– |
$ 1.285 |
1.200 mg/día |
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Diclofenaco 50 MG 1 |
$ 7 |
– |
$ 643 |
150 mg/día |
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Naproxeno 550 MG 1 |
$ 70 |
– |
$ 6.319 |
1650 mg/día |
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Ketoprofeno 50 MG 1 |
$ 30 |
– |
$ 1.806 |
100 mg/día |
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Clonixinato de lisina 125 MG 1 |
$ 36 |
– |
$ 1.071 |
125 mg/día |
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Ketorolaco 10 MG 1 |
$ 35 |
– |
$ 2.085 |
20 mg/día |
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Total tratamiento mensual |
Rango: $643 a $3.319 |
Rango: $ 571 a a $22.134 |
– |
– |
Referencias
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Informe de búsqueda de costos referenciales de las intervenciones
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
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Probablemente favorece la comparación: Considerando que la intervención es «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico» y la comparación es «usar paracetamol», el panel de expertos de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «usar paracetamol». AINEs tiene podría tener mayor frecuencia de efectos adversos y no se recomienda como tratamiento en una patología crónica. AINEs generalmente se indica para tratamiento de exacerbaciones agudas y por un tiempo corto.
No se realizó la búsqueda de evidencia que abordaran la costo-efectividad ya que las intervenciones evaluadas no es consideraron de alto costo, según el Decreto 80 «Determinar umbral nacional de costo anual al que se refiere el artículo 6° de la Ley 20.850».
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
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Probablemente ningún impacto: El panel de expertos de la Guía consideró que probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud si se recomendase «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico».
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Probablemente sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros). Algunos pacientes podrían preferir AINES por la menor frecuencia de uso y por mitos asociados al paracetamol.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «usar AINEs (AntiInflamatorios No Esteroideos) no coxibs como primera línea de tratamiento crónico» SÍ es factible implementar, contemplando que ya se encuentra cubierto por las Garantías Explícitas de Salud.