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Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°28

Cáncer Próstata

ETD8-2019

En personas con cáncer de próstata que deciden realizarse una cirugía, el Ministerio de Salud sugiere que esta se efectué en centros de alto volumen por sobre centros de bajo volumen.

Comentarios del panel:
►Esta recomendación está en concordancia con los lineamientos del Plan Nacional de Cáncer del Ministerio de Salud, el cual favorece la atención de los pacientes en centros de referencia con equipos multidisciplinarios.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta » En hombres con cáncer de próstata con indicación de cirugía ¿Se debe “realizar cirugía en centros de alto volumen” en comparación a “realizar cirugía en centros de bajo volumen”? fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Triviales Pequeños Moderados Grandes Varía No lo sé

Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «realizar cirugía en centros de alto volumen» en comparación a «centros de bajo volumen» son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas.

Consideraciones Adicionales

El panel considera que realizar la cirugía en un centro de mayor volumen, podría tener mayor beneficio debido a que estos posiblemente cuentan con comité oncológico y manejo multidisciplinario de mayor experiencia.

Evidencia de investigación

CIRUGÍA EN CENTROS DE ALTO VOLUMEN EN HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA
Pacientes: Hombres con cáncer de próstata con indicación de cirugía.
Intervención: Realizar cirugía en centros de alto volumen.
Comparación: Realizar cirugía en centros de bajo volumen.

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Mortalidad

Una revisión sistemática [5] reportó que 6 de los 8 estudios incluidos que analizaron este desenlace, demostraron una tasa de mortalidad menor en hospitales de alto volumen comparado con hospitales de bajo volumen (p<0,005) [13,14,16,22,50,57,58,61]. 

Otra revisión [1] mostró que un aumento en el volumen hospitalario en 10 cirugías por año produce una disminución del riesgo de mortalidad del 13% (RR 0,87; IC 95%: 0,81 a 0,94) [50,58,60].

image1,2,3,4
 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría disminuir la mortalidad. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

 

 

Complicaciones

 

Una revisión sistemática [5] reportó que un aumento en el volumen hospitalario en 10 cirugías por año se asocia con una disminución en las complicaciones perioperatorias del 1,21% (IC 95% -0,71 a -1,70)

image1,2,4
 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría tener poco impacto en las complicaciones. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

 

Estadía hospitalaria

Una revisión sistemática [1] reportó una disminución en la duración de la estadía hospitalaria de 0,9 días (IC 95% -1,6 a -0,3) en hospitales de alto volumen [21,50,58].

image1,3,4
 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría disminuir la estadía hospitalaria. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Readmisión hospitalaria

Una revisión sistemática [1] reportó que un aumento en el volumen hospitalario en 10 cirugías por año se asoció con una disminución en el riesgo de reingreso hospitalario del 10% (RR 0,90; IC 95% 0,85 a 0,99) [50]

image1,3,4
 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría disminuir la readmisión hospitalaria. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

 

Terapia adyuvante

Una revisión sistemática [5] presentó los resultados de dos estudios que reportaron este desenlace:
Un estudio [58] mostró una tasa más alta de tratamientos secundarios en hospitales de bajo volumen (HR 1,25; IC 95% 1,14 a 1,38 [P= 0,001]).
 Otro estudio [40] mostró que los pacientes tratados en hospitales de bajo volumen presentaron progresión de la enfermedad en menos tiempo comparado a los tratados en hospitales de alto volumen (45 frente a 64 meses).

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 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría disminuir la necesidad de terapia adyuvante. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

 

Márgenes quirúrgicos positivos

No medido o reportado por los estudios.

Tiempo operatorio

No medido o reportado por los estudios.

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
1 Estudios observacionales.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia, ya que los estudios presentan conclusiones diferentes.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
4 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que los estudios no realizaron un ajuste por variables confundentes (características basales de los pacientes, características del hospital, especialización de los cirujanos, entre otras).
Fecha de elaboración de la tabla: Agosto, 2019.

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Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grandes Moderados Pequeños Triviales Varía No lo sé

Pequeños: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que la magnitud de los efectos deseables de «realizar cirugía en centros de alto volumen» en comparación a «centros de bajo volumen» es pequeña, aunque podría ser importante para algunas personas.

Evidencia de investigación

CIRUGÍA EN CENTROS DE ALTO VOLUMEN EN HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA
Pacientes: Hombres con cáncer de próstata con indicación de cirugía.
Intervención: Realizar cirugía en centros de alto volumen.
Comparación: Realizar cirugía en centros de bajo volumen.

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Mortalidad

Una revisión sistemática [5] reportó que 6 de los 8 estudios incluidos que analizaron este desenlace, demostraron una tasa de mortalidad menor en hospitales de alto volumen comparado con hospitales de bajo volumen (p<0,005) [13,14,16,22,50,57,58,61]. 

Otra revisión [1] mostró que un aumento en el volumen hospitalario en 10 cirugías por año produce una disminución del riesgo de mortalidad del 13% (RR 0,87; IC 95%: 0,81 a 0,94) [50,58,60].

image1,2,3,4
 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría disminuir la mortalidad. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

 

 

Complicaciones

 

Una revisión sistemática [5] reportó que un aumento en el volumen hospitalario en 10 cirugías por año se asocia con una disminución en las complicaciones perioperatorias del 1,21% (IC 95% -0,71 a -1,70)

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 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría tener poco impacto en las complicaciones. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

 

Estadía hospitalaria

Una revisión sistemática [1] reportó una disminución en la duración de la estadía hospitalaria de 0,9 días (IC 95% -1,6 a -0,3) en hospitales de alto volumen [21,50,58].

image1,3,4
 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría disminuir la estadía hospitalaria. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Readmisión hospitalaria

Una revisión sistemática [1] reportó que un aumento en el volumen hospitalario en 10 cirugías por año se asoció con una disminución en el riesgo de reingreso hospitalario del 10% (RR 0,90; IC 95% 0,85 a 0,99) [50]

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 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría disminuir la readmisión hospitalaria. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

 

Terapia adyuvante

Una revisión sistemática [5] presentó los resultados de dos estudios que reportaron este desenlace:
Un estudio [58] mostró una tasa más alta de tratamientos secundarios en hospitales de bajo volumen (HR 1,25; IC 95% 1,14 a 1,38 [P= 0,001]).
 Otro estudio [40] mostró que los pacientes tratados en hospitales de bajo volumen presentaron progresión de la enfermedad en menos tiempo comparado a los tratados en hospitales de alto volumen (45 frente a 64 meses).

image1,4
 Muy baja

Realizar cirugía prostática en centros de alto volumen comparado con realizarla en centros de bajo volumen podría disminuir la necesidad de terapia adyuvante. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

 

Márgenes quirúrgicos positivos

No medido o reportado por los estudios.

Tiempo operatorio

No medido o reportado por los estudios.

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
1 Estudios observacionales.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia, ya que los estudios presentan conclusiones diferentes.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
4 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que los estudios no realizaron un ajuste por variables confundentes (características basales de los pacientes, características del hospital, especialización de los cirujanos, entre otras).
Fecha de elaboración de la tabla: Agosto, 2019.

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Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre de que la evidencia identificada es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen muy pocos estudios o estos tienen limitaciones importantes.

Evidencia de investigación

Desenlaces

Importancia

Certeza de la Evidencia
 (GRADE)

Mortalidad

CRÍTICO

⨁◯◯◯
MUY BAJA1,2,3,4

Complicaciones

CRÍTICO

⨁◯◯◯
MUY BAJA1,2,4

Estadía Hospitalaria

CRÍTICO

⨁◯◯◯
MUY BAJA1,3,4

Readmisión hospitalaria

CRÍTICO

⨁◯◯◯
MUY BAJA1,3,4

Terapia adyuvante

CRÍTICO

⨁◯◯◯
MUY BAJA1,4

Márgenes quirúrgicos – no reportado

IMPORTANTE

Tiempo operatorio – no reportado

CRÍTICO

1. Estudios observacionales.
2. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por inconsistencia, ya que los estudios presentan conclusiones diferentes.
3. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
4. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que los estudios no realizaron un ajuste por variables confundentes (características basales de los pacientes, características del hospital, especialización de los cirujanos, entre otras).

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente existe variabilidad en como las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de » realizar cirugía en centros de alto volumen».

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios que respondan la pregunta de manera directa o indirecta en todas las estrategias de búsqueda realizadas

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Probablemente favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, asi como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «realizar cirugia en centros de alto volumen» probablemente es la mejor alternativa en la mayoria de las situaciones, aunque pudieran haber escenarios donde se justifique «centros de bajo volumen».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros pequeños Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

No lo sé: El equipo elaborador de la guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto de la magnitud de potenciales costos o ahorros.

Consideraciones Adicionales

El panel considera que realizar la cirugía en un centro de mayor volumen podría generar ahorros directos respecto a la disminución de los días de estadía, menos complicaciones, menos Re hospitalizaciones.

Evidencia de investigación

En el caso de esta pregunta clínica, no existe costo incremental de realizar cirugía en centros de alto volumen y realizarla en centros de bajo volumen, por lo que el panel de expertos realizó el juicio considerando un costo incremental de $0.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad.

Evidencia de investigación

La búsqueda entregó como resultado 79 artículos, los cuales fueron eliminados por título y abstract por no responder a la pregunta de investigación formulada para cáncer de próstata.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducida Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Probablemente reducida: El equipo elaborador de la guía consideró que la equidad en salud probablemente se reduciría si se recomendase »realizar cirugía en centros de alto volumen» , dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que »realizar cirugía en centros de alto volumen» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente SI es factible implementar »realizar cirugía en centros de alto volumen» .