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Problema de Salud AUGE N°27

Cáncer Gástrico

ETD7-2019

En personas con cáncer gástrico etapa III irresecable o IV que responden a quimioterapia con o sin radioterapia, el Ministerio de Salud SUGIERE realizar cirugía de conversión por sobre realizar terapia paliativa

Comentarios del panel:
-La cirugía de conversión corresponde al tratamiento quirúrgico con el objetivo de realizar una resección R0 en un paciente con cáncer gástrico que inicialmente se condideraba irresecable y que su situación cambia producto de la respuesta a la quimioterapia.

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta En pacientes con cáncer gástrico etapa III irresecable o IV que responde a quimioterapia con o sin radioterapia ¿Se debe realizar “cirugía de conversión con o sin metastasectomía” en comparación a realizar “terapia paliativa”? fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de «realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía» en comparación a «realizar terapia paliativa» son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que los estudios muestran un beneficio en disminución de la mortalidad en el grupo en que se realiza cirugía de conversión, sin embargo esta evidencia proviene de estudios observacionales.

Evidencia de investigación

CIRUGÍA DE CONVERSIÓN CON O SIN METASTASECTOMÍA PARA CÁNCER ETAPA 3 IRRESECABLE O 4 QUE RESPONDE A QUIMIOTERAPIA CON O SIN RADIOTERAPIA.
Población: Pacientes con cáncer gástrico etapa 3 irresecable o 4 que responde a quimioterapia con o sin radioterapia.
Intervención: Cirugía de conversión con o sin metastasectomía.
Comparación: Terapia paliativa.

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Pacientes/ estudios

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

CON

terapia paliativa

CON

cirugía de conversión

Diferencia

(IC 95%)

Mortalidad

HR 0,35

(0,28 a 0,42)

1036 pacientes / 16 ensayos [4, 5, 7,8, 9, 10, 12, 13, 17,18, 19, 20,21,22, 23, 24]

330

por 1000

131

por 1000

Diferencia: 199 menos

(175 a 224 menos)

image1,2

Muy baja

La cirugía de conversión podría disminuir la mortalidad en cáncer gástrico etapa 3 irresecable o 4 que responde a quimioterapia. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Calidad de vida

El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado.

Complicaciones postoperatorias**

En 14 ensayos [2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 23] con 778 pacientes, las complicaciones postoperatorias ocurrieron en 24% de los pacientes (IC 95% 18 a 30%).

image

Alta

La cirugía de conversión  aumenta las complicaciones postoperatorias, probablemente de manera frecuente, en cáncer gástrico etapa 3 irresecable o 4 que responde a quimioterapia.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON terapia paliativa está basado en el riesgo del grupo control del ensayo con mayor peso [18]. El riesgo CON cirugía de conversión (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
**Complicaciones postoperatorias tales como fístula pancreática, absceso intraabdominal, infección de herida operatoria, mala unión de anastomosis, neumonía, entre otros.
1 Diseño observacional.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que las características iniciales de los pacientes no se distribuían de manera similar en la mayoría de los estudios.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.

Referencias

1. Du R, Hu P, Liu Q, Zhang J. Conversion Surgery for Unresectable Advanced Gastric Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cancer investigation. 2019;37(1):1-13.
2. D’Ugo D, Persiani R, Rausei S, Biondi A, Vigorita V, Boccia S, Ricci R. Response to neoadjuvant chemotherapy and effects of tumor regression in gastric cancer. European journal of surgical oncology : the journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology. 2006;32(10):1105-9.
3. Du Y, Cheng X, Yu P, Yang L, Wang B, Huang L, Dong R, Xu Z, Zhou Y. PCF Chemotherapy Combined with Surgical Treatment of Late Gastric Cancer. Hepato-gastroenterology. 2014;61(132):1159-64.
4. Fukuchi M, Ishiguro T, Ogata K, Suzuki O, Kumagai Y, Ishibashi K, Ishida H, Kuwano H, Mochiki E. Prognostic Role of Conversion Surgery for Unresectable Gastric Cancer. Annals of surgical oncology. 2015;22(11):3618-24.
5. Gallardo-Rincón D, Oñate-Ocaña LF, Calderillo-Ruiz G. Neoadjuvant chemotherapy with P-ELF (cisplatin, etoposide, leucovorin, 5-fluorouracil) followed by radical resection in patients with initially unresectable gastric adenocarcinoma: a phase II study. Annals of surgical oncology. 2000;7(1):45-50.
6. Han DS, Suh YS, Kong SH, Lee HJ, Im SA, Bang YJ, Kim WH, Yang HK. Outcomes of surgery aiming at curative resection in good responder to induction chemotherapy for gastric cancer with distant metastases. Journal of surgical oncology. 2013;107(5):511-6.
7. Ito S, Oki E, Nakashima Y, Ando K, Hiyoshi Y, Ohgaki K, Saeki H, Morita M, Sakaguchi Y, Maehara Y. Clinical significance of adjuvant surgery following chemotherapy for patients with initially unresectable stage IV gastric cancer. Anticancer research. 2015;35(1):401-6.
8. Kinoshita J, Fushida S, Tsukada T, Oyama K, Okamoto K, Makino I, Nakamura K, Miyashita T, Tajima H, Takamura H, Ninomiya I, Ohta T. Efficacy of conversion gastrectomy following docetaxel, cisplatin, and S-1 therapy in potentially resectable stage IV gastric cancer. European journal of surgical oncology : the journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology. 2015;41(10):1354-60.
9. Li Z, Fan B, Shan F, Tang L, Bu Z, Wu A, Zhang L, Wu X, Zong X, Li S, Ren H, Ji J. Gastrectomy in comprehensive treatment of advanced gastric cancer with synchronous liver metastasis: a prospectively comparative study. World journal of surgical oncology. 2015;13:212.
10. Nakajima T, Ota K, Ishihara S, Oyama S, Nishi M, Ohashi Y, Yanagisawa A. Combined intensive chemotherapy and radical surgery for incurable gastric cancer. Annals of surgical oncology. 1997;4(3):203-8.
11. Nashimoto A, Yabusaki H, Tanaka O, Sasaki J, Akiyama N. Neoadjuvant chemotherapy in advanced gastric cancer with non-curative factors: a Phase II study with 5-fluorouracil, leucovorin, and cisplatin. Gastric cancer : official journal of the International Gastric Cancer Association and the Japanese Gastric Cancer Association. 1999;2(1):57-63.
12. Okabe H, Ueda S, Obama K, Hosogi H, Sakai Y. Induction chemotherapy with S-1 plus cisplatin followed by surgery for treatment of gastric cancer with peritoneal dissemination. Annals of surgical oncology. 2009;16(12):3227-36.
13. Sato Y, Ohnuma H, Nobuoka T, Hirakawa M, Sagawa T, Fujikawa K, Takahashi Y, Shinya M, Katsuki S, Takahashi M, Maeda M, Okagawa Y, Naoki U, Kikuch S, Okamoto K, Miyamoto H, Shimada M, Takemasa I, Kato J, Takayama T. Conversion therapy for inoperable advanced gastric cancer patients by docetaxel, cisplatin, and S-1 (DCS) chemotherapy: a multi-institutional retrospective study. Gastric cancer : official journal of the International Gastric Cancer Association and the Japanese Gastric Cancer Association. 2017;20(3):517-526.
14. Satoh S, Okabe H, Teramukai S, Hasegawa S, Ozaki N, Ueda S, Tsuji A, Sakabayashi S, Fukushima M, Sakai Y. Phase II trial of combined treatment consisting of preoperative S-1 plus cisplatin followed by gastrectomy and postoperative S-1 for stage IV gastric cancer. Gastric cancer : official journal of the International Gastric Cancer Association and the Japanese Gastric Cancer Association. 2012;15(1):61-9.
15. Suzuki T, Tanabe K, Taomoto J, Yamamoto H, Tokumoto N, Yoshida K, Ohdan H. Preliminary trial of adjuvant surgery for advanced gastric cancer. Oncology letters. 2010;1(4):743-747.
16. Tsuburaya A, Mizusawa J, Tanaka Y, Fukushima N, Nashimoto A, Sasako M, Stomach Cancer Study Group of the Japan Clinical Oncology Group. Neoadjuvant chemotherapy with S-1 and cisplatin followed by D2 gastrectomy with para-aortic lymph node dissection for gastric cancer with extensive lymph node metastasis. The British journal of surgery. 2014;101(6):653-60.
17. Wang Y, Yu YY, Li W, Feng Y, Hou J, Ji Y, Sun YH, Shen KT, Shen ZB, Qin XY, Liu TS. A phase II trial of Xeloda and oxaliplatin (XELOX) neo-adjuvant chemotherapy followed by surgery for advanced gastric cancer patients with para-aortic lymph node metastasis. Cancer chemotherapy and pharmacology. 2014;73(6):1155-61.
18. Yabusaki H, Nashimoto A, Matsuki A, Aizawa M. Significance of surgical treatment in multimodal therapy for stage IV highly advanced gastric cancer. Hepato-gastroenterology. 2013;60(122):377-81.
19. Yamada N, Akai A, Nomura Y, Tanaka N. The impact and optimal indication of non-curative gastric resection for stage IV advanced gastric cancer diagnosed during surgery: 10 years of experience at a single institute. World journal of surgical oncology. 2016;14:79.
20. Yamamoto M, Matsuyama A, Yoshinaga K, Iwasa T, Tsutsui S, Ishida T. Preliminary trial of surgery after chemotherapy for advanced gastric cancer with peritoneal dissemination. Oncology letters. 2012;3(3):662-666.
21. Yamamoto M, Sakaguchi Y, Matsuyama A, Yoshinaga K, Tsutsui S, Ishida T. Surgery after preoperative chemotherapy for patients with unresectable advanced gastric cancer. Oncology. 2013;85(4):241-7.
22. Yano M, Shiozaki H, Inoue M, Tamura S, Doki Y, Yasuda T, Fujiwara Y, Tsujinaka T, Monden M. Neoadjuvant chemotherapy followed by salvage surgery: effect on survival of patients with primary noncurative gastric cancer. World journal of surgery. 2002;26(9):1155-9.
23. Yonemura Y, Bandou E, Sawa T, Yoshimitsu Y, Endou Y, Sasaki T, Sugarbaker PH. Neoadjuvant treatment of gastric cancer with peritoneal dissemination. European journal of surgical oncology : the journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology. 2006;32(6):661-5.
24. Yoshida K, Yamaguchi K, Okumura N, Osada S, Takahashi T, Tanaka Y, Tanabe K, Suzuki T. The roles of surgical oncologists in the new era: minimally invasive surgery for early gastric cancer and adjuvant surgery for metastatic gastric cancer. Pathobiology : journal of immunopathology, molecular and cellular biology. 2011;78(6):343-52.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables de «realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía»en comparación a «realizar terapia paliativa» son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas

CIRUGÍA DE CONVERSIÓN CON O SIN METASTASECTOMÍA PARA CÁNCER ETAPA 3 IRRESECABLE O 4 QUE RESPONDE A QUIMIOTERAPIA CON O SIN RADIOTERAPIA.
Población: Pacientes con cáncer gástrico etapa 3 irresecable o 4 que responde a quimioterapia con o sin radioterapia.
Intervención: Cirugía de conversión con o sin metastasectomía.
Comparación: Terapia paliativa.

Desenlaces

Efecto relativo

(IC 95%)

Pacientes/ estudios

Efecto absoluto estimado*

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

CON

terapia paliativa

CON

cirugía de conversión

Diferencia

(IC 95%)

Mortalidad

HR 0,35

(0,28 a 0,42)

1036 pacientes / 16 ensayos [4, 5, 7,8, 9, 10, 12, 13, 17,18, 19, 20,21,22, 23, 24]

330

por 1000

131

por 1000

Diferencia: 199 menos

(175 a 224 menos)

image1,2

Muy baja

La cirugía de conversión podría disminuir la mortalidad en cáncer gástrico etapa 3 irresecable o 4 que responde a quimioterapia. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja.

Calidad de vida

El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado.

Complicaciones postoperatorias**

En 14 ensayos [2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 23] con 778 pacientes, las complicaciones postoperatorias ocurrieron en 24% de los pacientes (IC 95% 18 a 30%).

image

Alta

La cirugía de conversión  aumenta las complicaciones postoperatorias, probablemente de manera frecuente, en cáncer gástrico etapa 3 irresecable o 4 que responde a quimioterapia.

IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo.
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo CON terapia paliativa está basado en el riesgo del grupo control del ensayo con mayor peso [18]. El riesgo CON cirugía de conversión (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
**Complicaciones postoperatorias tales como fístula pancreática, absceso intraabdominal, infección de herida operatoria, mala unión de anastomosis, neumonía, entre otros.
1 Diseño observacional.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que las características iniciales de los pacientes no se distribuían de manera similar en la mayoría de los estudios.
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.

Referencias

1. Du R, Hu P, Liu Q, Zhang J. Conversion Surgery for Unresectable Advanced Gastric Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cancer investigation. 2019;37(1):1-13.
2. D’Ugo D, Persiani R, Rausei S, Biondi A, Vigorita V, Boccia S, Ricci R. Response to neoadjuvant chemotherapy and effects of tumor regression in gastric cancer. European journal of surgical oncology : the journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology. 2006;32(10):1105-9.
3. Du Y, Cheng X, Yu P, Yang L, Wang B, Huang L, Dong R, Xu Z, Zhou Y. PCF Chemotherapy Combined with Surgical Treatment of Late Gastric Cancer. Hepato-gastroenterology. 2014;61(132):1159-64.
4. Fukuchi M, Ishiguro T, Ogata K, Suzuki O, Kumagai Y, Ishibashi K, Ishida H, Kuwano H, Mochiki E. Prognostic Role of Conversion Surgery for Unresectable Gastric Cancer. Annals of surgical oncology. 2015;22(11):3618-24.
5. Gallardo-Rincón D, Oñate-Ocaña LF, Calderillo-Ruiz G. Neoadjuvant chemotherapy with P-ELF (cisplatin, etoposide, leucovorin, 5-fluorouracil) followed by radical resection in patients with initially unresectable gastric adenocarcinoma: a phase II study. Annals of surgical oncology. 2000;7(1):45-50.
6. Han DS, Suh YS, Kong SH, Lee HJ, Im SA, Bang YJ, Kim WH, Yang HK. Outcomes of surgery aiming at curative resection in good responder to induction chemotherapy for gastric cancer with distant metastases. Journal of surgical oncology. 2013;107(5):511-6.
7. Ito S, Oki E, Nakashima Y, Ando K, Hiyoshi Y, Ohgaki K, Saeki H, Morita M, Sakaguchi Y, Maehara Y. Clinical significance of adjuvant surgery following chemotherapy for patients with initially unresectable stage IV gastric cancer. Anticancer research. 2015;35(1):401-6.
8. Kinoshita J, Fushida S, Tsukada T, Oyama K, Okamoto K, Makino I, Nakamura K, Miyashita T, Tajima H, Takamura H, Ninomiya I, Ohta T. Efficacy of conversion gastrectomy following docetaxel, cisplatin, and S-1 therapy in potentially resectable stage IV gastric cancer. European journal of surgical oncology : the journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology. 2015;41(10):1354-60.
9. Li Z, Fan B, Shan F, Tang L, Bu Z, Wu A, Zhang L, Wu X, Zong X, Li S, Ren H, Ji J. Gastrectomy in comprehensive treatment of advanced gastric cancer with synchronous liver metastasis: a prospectively comparative study. World journal of surgical oncology. 2015;13:212.
10. Nakajima T, Ota K, Ishihara S, Oyama S, Nishi M, Ohashi Y, Yanagisawa A. Combined intensive chemotherapy and radical surgery for incurable gastric cancer. Annals of surgical oncology. 1997;4(3):203-8.
11. Nashimoto A, Yabusaki H, Tanaka O, Sasaki J, Akiyama N. Neoadjuvant chemotherapy in advanced gastric cancer with non-curative factors: a Phase II study with 5-fluorouracil, leucovorin, and cisplatin. Gastric cancer : official journal of the International Gastric Cancer Association and the Japanese Gastric Cancer Association. 1999;2(1):57-63.
12. Okabe H, Ueda S, Obama K, Hosogi H, Sakai Y. Induction chemotherapy with S-1 plus cisplatin followed by surgery for treatment of gastric cancer with peritoneal dissemination. Annals of surgical oncology. 2009;16(12):3227-36.
13. Sato Y, Ohnuma H, Nobuoka T, Hirakawa M, Sagawa T, Fujikawa K, Takahashi Y, Shinya M, Katsuki S, Takahashi M, Maeda M, Okagawa Y, Naoki U, Kikuch S, Okamoto K, Miyamoto H, Shimada M, Takemasa I, Kato J, Takayama T. Conversion therapy for inoperable advanced gastric cancer patients by docetaxel, cisplatin, and S-1 (DCS) chemotherapy: a multi-institutional retrospective study. Gastric cancer : official journal of the International Gastric Cancer Association and the Japanese Gastric Cancer Association. 2017;20(3):517-526.
14. Satoh S, Okabe H, Teramukai S, Hasegawa S, Ozaki N, Ueda S, Tsuji A, Sakabayashi S, Fukushima M, Sakai Y. Phase II trial of combined treatment consisting of preoperative S-1 plus cisplatin followed by gastrectomy and postoperative S-1 for stage IV gastric cancer. Gastric cancer : official journal of the International Gastric Cancer Association and the Japanese Gastric Cancer Association. 2012;15(1):61-9.
15. Suzuki T, Tanabe K, Taomoto J, Yamamoto H, Tokumoto N, Yoshida K, Ohdan H. Preliminary trial of adjuvant surgery for advanced gastric cancer. Oncology letters. 2010;1(4):743-747.
16. Tsuburaya A, Mizusawa J, Tanaka Y, Fukushima N, Nashimoto A, Sasako M, Stomach Cancer Study Group of the Japan Clinical Oncology Group. Neoadjuvant chemotherapy with S-1 and cisplatin followed by D2 gastrectomy with para-aortic lymph node dissection for gastric cancer with extensive lymph node metastasis. The British journal of surgery. 2014;101(6):653-60.
17. Wang Y, Yu YY, Li W, Feng Y, Hou J, Ji Y, Sun YH, Shen KT, Shen ZB, Qin XY, Liu TS. A phase II trial of Xeloda and oxaliplatin (XELOX) neo-adjuvant chemotherapy followed by surgery for advanced gastric cancer patients with para-aortic lymph node metastasis. Cancer chemotherapy and pharmacology. 2014;73(6):1155-61.
18. Yabusaki H, Nashimoto A, Matsuki A, Aizawa M. Significance of surgical treatment in multimodal therapy for stage IV highly advanced gastric cancer. Hepato-gastroenterology. 2013;60(122):377-81.
19. Yamada N, Akai A, Nomura Y, Tanaka N. The impact and optimal indication of non-curative gastric resection for stage IV advanced gastric cancer diagnosed during surgery: 10 years of experience at a single institute. World journal of surgical oncology. 2016;14:79.
20. Yamamoto M, Matsuyama A, Yoshinaga K, Iwasa T, Tsutsui S, Ishida T. Preliminary trial of surgery after chemotherapy for advanced gastric cancer with peritoneal dissemination. Oncology letters. 2012;3(3):662-666.
21. Yamamoto M, Sakaguchi Y, Matsuyama A, Yoshinaga K, Tsutsui S, Ishida T. Surgery after preoperative chemotherapy for patients with unresectable advanced gastric cancer. Oncology. 2013;85(4):241-7.
22. Yano M, Shiozaki H, Inoue M, Tamura S, Doki Y, Yasuda T, Fujiwara Y, Tsujinaka T, Monden M. Neoadjuvant chemotherapy followed by salvage surgery: effect on survival of patients with primary noncurative gastric cancer. World journal of surgery. 2002;26(9):1155-9.
23. Yonemura Y, Bandou E, Sawa T, Yoshimitsu Y, Endou Y, Sasaki T, Sugarbaker PH. Neoadjuvant treatment of gastric cancer with peritoneal dissemination. European journal of surgical oncology : the journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology. 2006;32(6):661-5.
24. Yoshida K, Yamaguchi K, Okumura N, Osada S, Takahashi T, Tanaka Y, Tanabe K, Suzuki T. The roles of surgical oncologists in the new era: minimally invasive surgery for early gastric cancer and adjuvant surgery for metastatic gastric cancer. Pathobiology : journal of immunopathology, molecular and cellular biology. 2011;78(6):343-52.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre de que la evidencia disponible es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen muy pocos estudios o estos tienen limitaciones importantes

Desenlaces

Importancia

Certainty of the evidence
 (GRADE)

Mortalidad

CRITICO

◯◯◯
 MUY BAJA
a,b

Calidad de vida

CRITICO

Complicaciones postoperatorias

CRITICO

⨁⨁⨁⨁
 ALTA

a. Diseño observacional
b. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo, ya que las características iniciales de los pacientes no se distribuían de manera similar en la mayoría de los estudios.

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente no hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente no existe variabilidad en como las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de de «realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía»

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios que respondan la pregunta de manera directa o indirecta en todas las estrategias de búsqueda realizadas.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Probablemente favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, así como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía» probablemente es la mejor alternativa en la mayoría de las situaciones, aunque pudieran haber escenarios donde se justifique «realizar terapia paliativa».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros pequeños Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos moderados: La diferencia del costo entre «realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía» y “realizar terapia paliativa» es igual o superior a $674.672 y menor a $4.502.112 al año. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar «realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía» traería costos moderados para el sistema de salud

Evidencia de investigación

A continuación, se muestran los precios referenciales de realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía y realizar terapia paliativa, de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no debe ser utilizado para otros fines.

Tabla N°1. Precios referenciales*

Ítem

Estadío III-IV irresecable (cirugía)

Estadío III-IV irresecable (terapia paliativa)

Tratamiento Intervención Quirúrgica Gastrectomía total Cáncer Gástrico Avanzado por Laparotomia

$ 2.254.772

 –

Quimioterapia Paliativa

 –

$ 692.691

Total

$ 2.254.772

$ 692.691

*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Fuente:
1 Valores GES 2019

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Reducida: El equipo elaborador de la guía consideró que la equidad en salud se reduciría si se recomendase «realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que «realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente SI es factible implementar «realizar cirugía de conversión con o sin metastasectomía»