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Guía de Práctica Clínica - Problema de Salud AUGE N°60

Epilepsia en el adulto

Juicio del Panel y Evidencia

En mujeres con epilepsia tratadas con anticonvulsivantes inductores enzimáticos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina o topiramato), el Ministerio de Salud SUGIERE usar dispositivo intrauterino por sobre anticonceptivos hormonales sistémicos

Comentarios del panel:
-Por una parte, los anticonvulsivantes inductores enzimáticos podrían reducir la efectividad de los anticonceptivos hormonales de uso sistémico, y por otra, los anticonceptivos pudieran reducir la efectividad de los anticonvulsivantes en el control de las crisis convulsivas.
-Esta recomendación aplica a dispositivos intrauterinos tanto medicados como no medicados. En mujeres nulíparas, la inserción del dispositivo pudiera tener un riesgo mayor que en mujeres multíparas, por lo que podrían beneficiarse de que sea instalado

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Sí Varía No lo sé

El problema o condición de salud abordado en la pregunta ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad. Además, particularmente, la pregunta » En mujeres con epilepsia tratadas con inductores ¿se debe usar dispositivo intrauterino o vaginal en comparación a usar anticonceptivo hormonales sistémicos? fue priorizada por un panel de expertos en la materia. Ver detalle en Informe de Priorización de Preguntas de Práctica Clínica.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Moderados: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos deseables de » usar dispositivo intrauterino o vaginal » en comparación a » usar anticonceptivo hormonales sistémicos » son moderados, y probablemente es importante para la mayoría de las personas

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que el beneficio principal es evitar embarazos no deseados.

Evidencia de investigación

DISPOSITIVOS INTRAUTERINOS VAGINALES EN MUJERES CON EPILEPSIA TRATADAS CON INDUCTORES
Pacientes: Mujeres con epilepsia tratadas con inductores.
Intervención: Usar dispositivo intrauterino vaginal.
Comparación: Usar anticonceptivos hormonales sistémicos.

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Impacto clínico*

No se identificaron estudios que evalúen la pregunta de interés.

—

—

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Impacto clínico se refiere a cualquier desenlace que tenga impacto directo o indirecto en el manejo de los pacientes (tales como fracaso anticoncepción, tasa de respuesta, eventos adversos, calidad de vida, libre de crisis).
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.

Referencias

Resumen de estudios no comparativos: Si bien los estudios no comparativos no permiten estimar el efecto de una intervención de manera adecuada por las limitaciones propias de su diseño , se presentan los siguientes resultados:
● Una revisión sistemática [1] reportó 58 casos de embarazo* no deseado entre mujeres que usan anticonceptivos orales combinados y que toman los siguientes anticonvulsivantes solos o en combinación con otros anticonvulsivantes: fenitoína (cuatro casos) o con otros anticonvulsivantes (26 casos), fenitoína y primidona o fenobarbital (17 casos), fenitoína y carbamazepina (2 casos), primidona (2 casos) y fenobarbital (7 casos).
*Reportes individuales, no hay denominador, por lo cual no es posible estimar una tasa.
1. Gaffield ME, Culwell KR, Lee CR. The use of hormonal contraception among women taking anticonvulsant therapy. Contraception. 2011;83(1):16-29.
2. Fanoe E. [Failure of oral contraception–probably because of interaction with phenemal]. Ugeskrift for laeger. 1977;139(25):1485.
3. Crawford P, Chadwick DJ, Martin C, Tjia J, Back DJ, Orme M. The interaction of phenytoin and carbamazepine with combined oral contraceptive steroids. British journal of clinical pharmacology. 1990;30(6):892-6.
4. Sparrow MJ. Pill method failures. The New Zealand medical journal. 1987;100(818):102-5.
5. Kovacs GT, Riddoch G, Duncombe P, Welberry L, Chick P, Weisberg E, Leavesley GM, Baker HW. Inadvertent pregnancies in oral contraceptive users. The Medical journal of Australia. 1989;150(10):549-51.
6. Hempel E, Klinger W. Drug stimulated biotransformation of hormonal steroid contraceptives: clinical implications. Drugs. 1976;12(6):442-8.
7. Janz D, Schmidt D. Letter: Anti-epileptic drugs and failure of oral contraceptives. Lancet (London, England). 1974;1(7866):1113.
8. Gagnaire JC, Tchertchian J, Revol A, Rochet Y. [Letter: Pregnancy during oral contraception in patients receiving barbiturates]. La Nouvelle presse medicale. 1975;4(42):3008-9.
9. Belaisch, J, Driguez, P, Janaud, A. Influence de certains médicaments sur l’action des pilules contraceptives. Nouv Presse Med. 1976;5(26):1645-1646.
10. Janz D, Schmidt D. [Anti-epileptic drugs and the safety of oral contraceptives]. Bibliotheca psychiatrica. 1975;(151):82-5.
11. Shane-McWhorter L, Cerveny JD, MacFarlane LL, Osborn C. Enhanced metabolism of levonorgestrel during phenobarbital treatment and resultant pregnancy. Pharmacotherapy. 1998;18(6):1360-4.
12. van der Graaf WT, van Loon AJ, Postmus PE, Sleijfer DT. [2 patients with brain metastases who became pregnant during phenytoin administration]. Nederlands tijdschrift voor geneeskunde. 1992;136(45):2236-8.
13. Haukkamaa M. Contraception by Norplant subdermal capsules is not reliable in epileptic patients on anticonvulsant treatment. Contraception. 1986;33(6):559-65.
14. Back DJ, Bates M, Bowden A, Breckenridge AM, Hall MJ, Jones H, MacIver M, Orme M, Perucca E, Richens A, Rowe PH, Smith E. The interaction of phenobarbital and other anticonvulsants with oral contraceptive steroid therapy. Contraception. 1980;22(5):495-503.
15. Coulam CB, Annegers JF. Do anticonvulsants reduce the efficacy of oral contraceptives?. Epilepsia. 1979;20(5):519-25.
16. World Health Organization. mhGAP Intervention Guide – Version 2.0: for mental, neurological and substance use disorders in non-specialized health settings.
17. Harden CL, Hopp J, Ting TY, Pennell PB, French JA, Hauser WA, Wiebe S, Gronseth GS, Thurman D, Meador KJ, Koppel BS, Kaplan PW, Robinson JN, Gidal B, Hovinga CA, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): obstetrical complications and change in seizure frequency: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):126-32
18. Harden CL, Meador KJ, Pennell PB, Hauser WA, Gronseth GS, French JA, Wiebe S, Thurman D, Koppel BS, Kaplan PW, Robinson JN, Hopp J, Ting TY, Gidal B, Hovinga CA, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Hirtz D, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): teratogenesis and perinatal outcomes: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):133-41
19. Harden CL, Pennell PB, Koppel BS, Hovinga CA, Gidal B, Meador KJ, Hopp J, Ting TY, Hauser WA, Thurman D, Kaplan PW, Robinson JN, French JA, Wiebe S, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Shafer PO, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): vitamin K, folic acid, blood levels, and breastfeeding: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):142-9
20. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Llanas Park E, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new-onset epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Jul 10;91(2):74-81
21. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Llanas Park E, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Jul 10;91(2):82-90
22. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Park EL, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new-onset epilepsy: Report of the American Epilepsy Society and the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Epilepsy Curr. 2018 Jul-Aug;18(4):260-268
23. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Park EL, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the American Epilepsy Society and the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Epilepsy Curr. 2018 Jul-Aug;18(4):269-278
24. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Dec 11;91(24):1117
25. Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517
26. Patsalos PN, Berry DJ, Bourgeois BF, Cloyd JC, Glauser TA, Johannessen SI, Leppik IE, Tomson T, Perucca E. Antiepileptic drugs–best practice guidelines for therapeutic drug monitoring: a position paper by the subcommission on therapeutic drug monitoring, ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia. 2008 Jul;49(7):1239-76
27. NICE National Institute for Health and Care Excellence. [internet] Epilepsies: diagnosis and management. 2018.
28. Crawford P. Best practice guidelines for the management of women with epilepsy. Epilepsia. 2005;46 Suppl 9:117-24.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Pequeños: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía estimó que la magnitud de los efectos indeseables de » usar dispositivo intrauterino o vaginal » en comparación a » usar anticonceptivo hormonales sistémicos » es pequeña, aunque podría ser importante para algunas personas

DISPOSITIVOS INTRAUTERINOS VAGINALES EN MUJERES CON EPILEPSIA TRATADAS CON INDUCTORES
Pacientes: Mujeres con epilepsia tratadas con inductores.
Intervención: Usar dispositivo intrauterino vaginal.
Comparación: Usar anticonceptivos hormonales sistémicos.

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

Impacto clínico*

No se identificaron estudios que evalúen la pregunta de interés.

—

—

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Impacto clínico se refiere a cualquier desenlace que tenga impacto directo o indirecto en el manejo de los pacientes (tales como fracaso anticoncepción, tasa de respuesta, eventos adversos, calidad de vida, libre de crisis).
Fecha de elaboración de la tabla: Septiembre, 2019.

Referencias

Resumen de estudios no comparativos: Si bien los estudios no comparativos no permiten estimar el efecto de una intervención de manera adecuada por las limitaciones propias de su diseño , se presentan los siguientes resultados:
● Una revisión sistemática [1] reportó 58 casos de embarazo* no deseado entre mujeres que usan anticonceptivos orales combinados y que toman los siguientes anticonvulsivantes solos o en combinación con otros anticonvulsivantes: fenitoína (cuatro casos) o con otros anticonvulsivantes (26 casos), fenitoína y primidona o fenobarbital (17 casos), fenitoína y carbamazepina (2 casos), primidona (2 casos) y fenobarbital (7 casos).
*Reportes individuales, no hay denominador, por lo cual no es posible estimar una tasa.
1. Gaffield ME, Culwell KR, Lee CR. The use of hormonal contraception among women taking anticonvulsant therapy. Contraception. 2011;83(1):16-29.
2. Fanoe E. [Failure of oral contraception–probably because of interaction with phenemal]. Ugeskrift for laeger. 1977;139(25):1485.
3. Crawford P, Chadwick DJ, Martin C, Tjia J, Back DJ, Orme M. The interaction of phenytoin and carbamazepine with combined oral contraceptive steroids. British journal of clinical pharmacology. 1990;30(6):892-6.
4. Sparrow MJ. Pill method failures. The New Zealand medical journal. 1987;100(818):102-5.
5. Kovacs GT, Riddoch G, Duncombe P, Welberry L, Chick P, Weisberg E, Leavesley GM, Baker HW. Inadvertent pregnancies in oral contraceptive users. The Medical journal of Australia. 1989;150(10):549-51.
6. Hempel E, Klinger W. Drug stimulated biotransformation of hormonal steroid contraceptives: clinical implications. Drugs. 1976;12(6):442-8.
7. Janz D, Schmidt D. Letter: Anti-epileptic drugs and failure of oral contraceptives. Lancet (London, England). 1974;1(7866):1113.
8. Gagnaire JC, Tchertchian J, Revol A, Rochet Y. [Letter: Pregnancy during oral contraception in patients receiving barbiturates]. La Nouvelle presse medicale. 1975;4(42):3008-9.
9. Belaisch, J, Driguez, P, Janaud, A. Influence de certains médicaments sur l’action des pilules contraceptives. Nouv Presse Med. 1976;5(26):1645-1646.
10. Janz D, Schmidt D. [Anti-epileptic drugs and the safety of oral contraceptives]. Bibliotheca psychiatrica. 1975;(151):82-5.
11. Shane-McWhorter L, Cerveny JD, MacFarlane LL, Osborn C. Enhanced metabolism of levonorgestrel during phenobarbital treatment and resultant pregnancy. Pharmacotherapy. 1998;18(6):1360-4.
12. van der Graaf WT, van Loon AJ, Postmus PE, Sleijfer DT. [2 patients with brain metastases who became pregnant during phenytoin administration]. Nederlands tijdschrift voor geneeskunde. 1992;136(45):2236-8.
13. Haukkamaa M. Contraception by Norplant subdermal capsules is not reliable in epileptic patients on anticonvulsant treatment. Contraception. 1986;33(6):559-65.
14. Back DJ, Bates M, Bowden A, Breckenridge AM, Hall MJ, Jones H, MacIver M, Orme M, Perucca E, Richens A, Rowe PH, Smith E. The interaction of phenobarbital and other anticonvulsants with oral contraceptive steroid therapy. Contraception. 1980;22(5):495-503.
15. Coulam CB, Annegers JF. Do anticonvulsants reduce the efficacy of oral contraceptives?. Epilepsia. 1979;20(5):519-25.
16. World Health Organization. mhGAP Intervention Guide – Version 2.0: for mental, neurological and substance use disorders in non-specialized health settings.
17. Harden CL, Hopp J, Ting TY, Pennell PB, French JA, Hauser WA, Wiebe S, Gronseth GS, Thurman D, Meador KJ, Koppel BS, Kaplan PW, Robinson JN, Gidal B, Hovinga CA, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): obstetrical complications and change in seizure frequency: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):126-32
18. Harden CL, Meador KJ, Pennell PB, Hauser WA, Gronseth GS, French JA, Wiebe S, Thurman D, Koppel BS, Kaplan PW, Robinson JN, Hopp J, Ting TY, Gidal B, Hovinga CA, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Hirtz D, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): teratogenesis and perinatal outcomes: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):133-41
19. Harden CL, Pennell PB, Koppel BS, Hovinga CA, Gidal B, Meador KJ, Hopp J, Ting TY, Hauser WA, Thurman D, Kaplan PW, Robinson JN, French JA, Wiebe S, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Shafer PO, Le Guen C; American Academy of Neurology; American Epilepsy Society. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy–focus on pregnancy (an evidence-based review): vitamin K, folic acid, blood levels, and breastfeeding: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology and American Epilepsy Society. Neurology. 2009 Jul 14;73(2):142-9
20. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Llanas Park E, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new-onset epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Jul 10;91(2):74-81
21. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Llanas Park E, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Jul 10;91(2):82-90
22. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Park EL, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs I: Treatment of new-onset epilepsy: Report of the American Epilepsy Society and the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Epilepsy Curr. 2018 Jul-Aug;18(4):260-268
23. Kanner AM, Ashman E, Gloss D, Harden C, Bourgeois B, Bautista JF, Abou-Khalil B, Burakgazi-Dalkilic E, Park EL, Stern J, Hirtz D, Nespeca M, Gidal B, Faught E, French J. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the American Epilepsy Society and the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Epilepsy Curr. 2018 Jul-Aug;18(4):269-278
24. Practice guideline update summary: Efficacy and tolerability of the new antiepileptic drugs II: Treatment-resistant epilepsy: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Epilepsy Society. Neurology. 2018 Dec 11;91(24):1117
25. Andrade DM, Bassett AS, Bercovici E, Borlot F, Bui E, Camfield P, Clozza GQ, Cohen E, Gofine T, Graves L, Greenaway J, Guttman B, Guttman-Slater M, Hassan A, Henze M, Kaufman M, Lawless B, Lee H, Lindzon L, Lomax LB, McAndrews MP, Menna-Dack D, Minassian BA, Mulligan J, Nabbout R, Nejm T, Secco M, Sellers L, Shapiro M, Slegr M, Smith R, Szatmari P, Tao L, Vogt A, Whiting S, Carter Snead O 3rd. Epilepsy: Transition from pediatric to adult care. Recommendations of the Ontario epilepsy implementation task force. Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1502-1517
26. Patsalos PN, Berry DJ, Bourgeois BF, Cloyd JC, Glauser TA, Johannessen SI, Leppik IE, Tomson T, Perucca E. Antiepileptic drugs–best practice guidelines for therapeutic drug monitoring: a position paper by the subcommission on therapeutic drug monitoring, ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia. 2008 Jul;49(7):1239-76
27. NICE National Institute for Health and Care Excellence. [internet] Epilepsies: diagnosis and management. 2018.
28. Crawford P. Best practice guidelines for the management of women with epilepsy. Epilepsia. 2005;46 Suppl 9:117-24.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre de que la evidencia identificada es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen muy pocos estudios o estos tienen limitaciones importantes.

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente existe variabilidad en como las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de » Usar dispositivo intrauterino vaginal.».

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Probablemente favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, así como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que » usar dispositivo intrauterino o vaginal” probablemente es la mejor alternativa en la mayoría de las situaciones, aunque pudieran haber escenarios donde se justifique » usar anticonceptivo hormonales sistémicos»

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros pequeños Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos y ahorros pequeños: La diferencia del costo o ahorros entre » usar dispositivo intrauterino o vaginal » y » usar anticonceptivo hormonales sistémicos » es inferior a $674.672. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar usar dispositivo intrauterino o vaginal » no significaría un cambio importante en el gasto o ahorro del sistema de salud.

Evidencia de investigación

A continuación, se muestran los precios referenciales de usar dispositivo intrauterino o vaginal y usar anticonceptivos hormonales sistémicos, de modo que el equipo elaborador de la Guía se pudiese pronunciar al respecto y no debe ser utilizado para otros fines.

Ítem

Intervención

Comparador

anticonceptivos hormonales sistémicos (anual)

– 

66.408

 dispositivo intrauterino o vaginal medicado

15.804 

– 

DIU

2.700

 –

Colocación o extracción de dispositivo intrauterino (no incluye el valor del dispositivo)

1.728

 –

Consulta integral de especialidades en Cirugía, Ginecología y Obstetricia, Ortopedia y Traumatología (en CDT)

6.612

6.612

Consulta o control por enfermera, matrona o nutricionista(1 anual )

1.296 

1.296

Total Anual

28.140 

74.316 

*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación (es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.
Fuente:
1 Mercado Público
2 APROFA
3 MAI

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Ningún estudio incluido: No se identificaron estudios evaluando costo-efectividad.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Aumentada: El equipo elaborador de la guía consideró que la equidad en salud aumentaría si se recomendase »Usar dispositivo intrauterino vaginal.» , dado que en la actualidad existe acceso a ella, pero es una intervención que habitualmente no se utiliza en poblaciones desaventajadas.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la guía consideró que »Usar dispositivo intrauterino vaginal.» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Sí Varía No lo sé

Sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que SI es factible implementar »Usar dispositivo intrauterino vaginal.» .