logo Ministerio de Salud

Menú Principal

Problema de salud AUGE N°01

Hemodiálisis

Recomendación de Tratamiento – Juicio del Panel y Evidencia

En personas con insuficiencia cardíaca con enfermedad renal crónica en hemodiálisis etapa 5 que no son candidatos a trasplante renal, el Ministerio de Salud sugiere Hemodiafiltración por sobre diálisis de bajo volumen
Comentarios del panel:
►Las personas que experimentan inestabilidad hemodinámica durante la hemodiálisis y no toleran el procedimiento son los que probablemente más se benefician de hemodiafiltración.
►El costo de la hemodiafiltración y la falta de disponibilidad actual puede ser una barrera para la implementación de esta recomendación.

El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Trivial Pequeño Moderado Grande Varía No lo sé

Pequeños: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de «usar hemodiafiltración » en comparación a «usar diálisis de bajo volumen» son pequeños, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que la hemodiafiltración hace que la persona tenga una mejor tolerancia hemodinámica.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings)

Hemodiafiltración comparado con diálisis de bajo volumen para enfermedad renal crónica en hemodiálisis con insuficiencia cardíaca

 

Pacientes

Pacientes con insuficiencia cardíaca con enfermedad renal crónica en hemodiálisis etapa 5 que no son candidatos a trasplante renal.

 

Intervención

Hemodiafiltración.

 

Comparación

Diálisis de bajo volumen.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico

No se encontraron estudios relevantes para la pregunta.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Referencias

1. Maduell F, Moreso F, Mora-Macià J, Pons M, Ramos R, Carreras J, Torres F. Reanálisis del estudio ESHOL: mortalidad por todas las causas considerando riesgos de competición y tiempo-dependientes para trasplante renal. Nefrología (Madrid). 2016;36(2):156-163.
2. Maduell F, Varas J, Ramos R, Martin-Malo A, Pérez-Garcia R, Berdud I, Moreso F, Canaud B, Stuard S, Gauly A, Aljama P, Merello JI. Hemodiafiltration Reduces All-Cause and Cardiovascular Mortality in Incident Hemodialysis Patients: A Propensity-Matched Cohort Study. Am J Nephrol. 2017;46(4):288-297
3. See EJ, Hedley J, Agar JWM, Hawley CM, Johnson DW, Kelly PJ, Lee VW, Mac K, Polkinghorne KR, Rabindranath KS, Sud K, Webster AC. Patient survival on haemodiafiltration and haemodialysis: a cohort study using the Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry. Nephrol Dial Transplant. 2018 Aug 13.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grande Moderado Pequeño Trivial Varía No lo sé

Triviales: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos indeseables de «usar hemodiafiltración » en comparación a «usar diálisis de bajo volumen» son triviales o no relevantes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos informa que se requiere agua ultra pura para evitar eventos adversos.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings)

Hemodiafiltración comparado con diálisis de bajo volumen para enfermedad renal crónica en hemodiálisis con insuficiencia cardíaca

 

Pacientes

Pacientes con insuficiencia cardíaca con enfermedad renal crónica en hemodiálisis etapa 5 que no son candidatos a trasplante renal.

 

Intervención

Hemodiafiltración.

 

Comparación

Diálisis de bajo volumen.

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico

No se encontraron estudios relevantes para la pregunta.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Referencias

1. Maduell F, Moreso F, Mora-Macià J, Pons M, Ramos R, Carreras J, Torres F. Reanálisis del estudio ESHOL: mortalidad por todas las causas considerando riesgos de competición y tiempo-dependientes para trasplante renal. Nefrología (Madrid). 2016;36(2):156-163.
2. Maduell F, Varas J, Ramos R, Martin-Malo A, Pérez-Garcia R, Berdud I, Moreso F, Canaud B, Stuard S, Gauly A, Aljama P, Merello JI. Hemodiafiltration Reduces All-Cause and Cardiovascular Mortality in Incident Hemodialysis Patients: A Propensity-Matched Cohort Study. Am J Nephrol. 2017;46(4):288-297
3. See EJ, Hedley J, Agar JWM, Hawley CM, Johnson DW, Kelly PJ, Lee VW, Mac K, Polkinghorne KR, Rabindranath KS, Sud K, Webster AC. Patient survival on haemodiafiltration and haemodialysis: a cohort study using the Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry. Nephrol Dial Transplant. 2018 Aug 13.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «usar hemodiafiltración » en comparación a «usar diálisis de bajo volumen».

Evidencia de investigación

Desenlace

Importancia

Certainty of the evidence

(GRADE)

Impacto clínico – no reportado

 

 

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

No hay variabilidad o incertidumbre importante: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que no existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «usar hemodiafiltración » y «usar diálisis de bajo volumen».

Evidencia de investigación

El estudio Convective Transport es un ensayo controlado aleatorizado sobre el efecto de la hemodiafiltración en línea versus la hemodiálisis de bajo flujo sobre la mortalidad por todas las causas. La calidad de vida se evaluó con el formulario acortado de calidad de vida de la enfermedad renal.(1)
En pacientes en hemodiálisis y hemodiafiltración, los puntajes de los múltiples dominios del cuestionario de calidad de vida disminuyeron significativamente a lo largo del tiempo. En el dominio de satisfacción del paciente disminuyó en ambas modalidades de diálisis
En el dominio de salud general se informó una mejoría en los pacientes en hemodiafitración (+0.9, 0.1-1.7, P = 0.03). La calidad de vida en el tiempo no presento diferencias entre hemodiafiltración y hemodialisis, aunque se observó una tendencia a empeorar el funcionamiento mental de los pacientes (-0.5, -1.1 a 0.0, P = 0.06) y a una mejora en las actividades de la vida diaria respecto a los efectos de la enfermedad renal en los paciente en hemodiafiltración (+1.1, -0.1 a 2.4, P = 0.06).

Un tercer estudio comparó la calidad de vida y la capacidad funcional del paciente en hemodiálisis convencional (HD) versus hemodiafiltración (HDF) Para este efectos se ha llevado a cabo un estudio observacional en 11 pacientes que previamente se trataban con hemodiálisis y posteriormente se trataron con HDF durante un año.(2)

Frente a la pregunta ¿cómo diría usted que es su salud comparada con la de hace una año?. Los pacientes en el periodo de hemodiálisis consideraban que su salud era peor con respecto al año anterior, sin embargo en el periodo de hemodiafiltración consideran que esta mejora, de forma significativa.
Los autores concluyen que los resultados sobre la calidad de vida de los pacientes en el periodo de hemodiafiltración en línea mejoran, acercándose a los valores de la población sana. Destacando que en el periodo de hemodiálisis, el 64% de los pacientes considera que su salud empeora con respecto a la que tenían 1 año antes, y en hemodiafiltración, el 100%, afirma que su salud mejora.

Referencia
(1)Mazairac AHA, de Wit GA, Grooteman MPC, Penne EL, van der Weerd NC, den Hoedt CH, et al. Effect of hemodiafiltration on quality of life over time. Clin J Am Soc Nephrol CJASN. 2013 Jan;8(1):82–9.
(2) Alfaro Cuenca, Antonia, Beltrán Redondo, Ma Isabel, Martín Piñero, Mónica. HDF en línea en nuestros pacientes: Calidad de vida y capacidad funcional. Rev Soc Esp Enferm Nefrol. 2006;9(3):158–63.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar hemodiafiltración » y la comparación es «usar diálisis de bajo volumen», el equipo elaborador de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables claramente favorece «usar hemodiafiltración «.

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos extensos: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos de «usar hemodiafiltración » son grandes si se compara con los costos de «usar diálisis de bajo volumen», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que los recursos necesarios son altos para el sistema de salud.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los precios referenciales de las prestaciones sanitarias de realizar hemodiafiltración y realizar diálisis de bajo volumen en pacientes con enfermedad renal crónica etapa 5 en hemodiálisis, de modo que el equipo elaborador de la Guía pudiese pronunciar al respecto.

Ítem

MAI 2018

Por 13 sesiones mensuales

Por 12 meses

Hemodiálisis con bicarbonato con insumos (por sesión)

$57.170

$743.240

$8.918.880

Valor sesión HDF en línea Adultos

$81.750

Valor anual

$981.000

Fuente:
Arancel FONASA Modalidad Institucional
Estudio de costos FONASA.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «usar hemodiafiltración » y la comparación es «usar diálisis de bajo volumen», el equipo elaborador de la Guía opinó que claramente la alternativa más costo-efectiva es «usar hemodiafiltración «.

Consideraciones Adicionales

El panel de expertos considera que en grupos de personas con mayor riesgo de falla cardíaca e inestables hemodinámicamente durante la sesión de diálisis, la hemodiafiltración es más costo efectiva.

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios de costo efectividad que respondieran esta pregunta.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

 9.- ¿Cuál sería el impacto en equidad en salud?
Reducido Probablemente reducido Probablemente ningún impacto Probablemente aumentado Aumentado Varía No lo sé

Reducida: El equipo elaborador de la Guía consideró que la equidad en salud se reduciría si se recomendase «usar hemodiafiltración «, dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar hemodiafiltración » probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «usar hemodiafiltración » probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.