El problemade salud ha sido definido como prioritario de abordar a través de una Guía de Práctica Clínica por la División de Prevención y Control de Enfermedades del Ministerio de Salud. La pregunta ha sido priorizada por el equipo de esta Guía, ya sea porque existía variabilidad o incertidumbre.

Grandes: El equipo elaborador de la Guía estimó que los efectos deseables de «realizar trasplante de médula ósea» en comparación a «no realizarlo de acuerdo a los protocolos vigentes» son grandes, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings)

IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo // GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo SIN trasplante está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON trasplante (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 El estudio es de diseño observacional.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia ya que no es claro si los grupos son comparables (estudio no presenta suficiente información).
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por evidencia indirecta, ya que no evalúa la población de interés sino que adultos con leucemia linfoblástica aguda Ph+ en remisión luego de tratamiento con quimioterapia (sin inhibidores de tirosina kinasa). Además, no compara contra no realizar trasplante, sino que contra quimioterapia. Además, los desenlaces sobrevida libre de evento y sobrevida libre de recaída son sustitutos de calidad de vida.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables

No lo sé: El equipo elaborador de la Guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la significancia de los efectos indeseables de «realizar trasplante de médula ósea» en comparación a «no realizarlo de acuerdo a los protocolos vigentes».

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings)

IC 95%: Intervalo de confianza del 95% // RR: Riesgo relativo // GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo SIN trasplante está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON trasplante (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
1 El estudio es de diseño observacional.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia ya que no es claro si los grupos son comparables (estudio no presenta suficiente información).
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por evidencia indirecta, ya que no evalúa la población de interés sino que adultos con leucemia linfoblástica aguda Ph+ en remisión luego de tratamiento con quimioterapia (sin inhibidores de tirosina kinasa). Además, no compara contra no realizar trasplante, sino que contra quimioterapia. Además, los desenlaces sobrevida libre de evento y sobrevida libre de recaída son sustitutos de calidad de vida.
Fecha de elaboración de la tabla: Octubre, 2018.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «realizar trasplante de médula ósea» en comparación a «no realizarlo de acuerdo a los protocolos vigentes».

Evidencia de investigación

a. Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia ya que no es claro si los grupos son comparables (estudio no presenta suficiente información).
b. Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por evidencia indirecta, ya que no evalúa la población de interés, sino que adultos con leucemia linfoblástica aguda Ph+ en remisión luego tratamiento con quimioterapia. Además, no compara contra no realizar trasplante, sino que contra quimioterapia.

Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el equipo elaborador de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «realizar trasplante de médula ósea» y «no realizarlo de acuerdo a los protocolos vigentes». La mayoría de las personas escogerían realizar trasplante de médula ósea.

Evidencia de investigación

No se encontraron estudios que desarrollen los valores y preferencia de personas con Leucemia Linfoblástica aguda y los requerimientos indicados.
Se realizó un estudio de cuestionario transversal que administró SF-36, FACT-Leucemia y EuroQOL5D a 524 sobrevivientes de leucemia aguda mayores de 20 años, en el Hospital Nacional de Cáncer de Tokio, Japón, para comparar la calidad de vida informada por las personas entre la quimioterapia y trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-SCT), y para dilucidar los predictores de la calidad de vida. Las personas que recibieron solo quimioterapia tuvieron una mejor calidad de vida física que los que recibieron trasplante alogénico células madre hematopoyéticas. Por otro lado, el grupo trasplante alogénico células madre hematopoyéticas reportó una mejor calidad de vida mental.

En la comparación de la calidad de vida en las personas con alo-SCT según la presencia de enfermedad de injerto-contra-huésped crónico en la encuesta, los pacientes con síntomas de GVHD experimentaron una CDV estadísticamente y clínicamente peor que aquellos que no lo hicieron. En los pacientes con alo-SCT sin enfermedad de injerto-contra-huésped crónico, la calidad de vida física fue comparable a la de los pacientes con quimioterapia, y experimentaron significativamente mejor calidad de vida mental y general que las personas con quimioterapia. La enfermedad de injerto-contra-huésped crónico y drogas inmunosupresoras en la encuesta se asociaron fuertemente con peor QOL después de alo-SCT. En el grupo de quimioterapia, un tiempo más corto entre la finalización del tratamiento y la encuesta se asoció significativamente con una peor calidad de vida (1).

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes

Favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar trasplante de médula ósea» y la comparación es «no realizarlo de acuerdo a los protocolos vigentes», el equipo elaborador de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables claramente favorece «realizar trasplante de médula ósea».

Costos extensos: El equipo elaborador de la Guía consideró que los costos de «realizar trasplante de médula ósea» son grandes si se compara con los costos de «no realizarlo de acuerdo a los protocolos vigentes», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

Tabla N°1. Precios referenciales 1*

*El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda de costos

Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar trasplante de médula ósea» y la comparación es «no realizarlo de acuerdo a los protocolos vigentes», el equipo elaborador de la Guía opinó que probablemente la alternativa más costo-efectiva es «realizar trasplante de médula ósea».

Evidencia de investigación

No hay estudios de costo-efectividad para estas intervenciones.

Búsqueda y Síntesis de Evidencia

Búsqueda y síntesis de costo-efectividad y de costos

Aumentada: El equipo elaborador de la Guía consideró que la equidad en salud aumentaría si se recomendase «realizar trasplante de médula ósea», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

Consideraciones Adicionales

El panel destaca que la equidad esta aumentada en los rangos etarios que cuentan con financiamiento.

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «realizar trasplante de médula ósea» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

Sí: El equipo elaborador de la Guía consideró que «realizar trasplante de médula ósea» SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.