Problema de salud AUGE N° 17
Linfoma de Hodgkin en personas de 15 años y más
Recomendación – T3 / Juicio del Panel y Evidencia
T.3. En personas de 15 años y más con linfoma de Hodgkin etapa avanzada con masa bulky (más de 10 cm), el Ministerio de Salud SUGIERE realizar radioterapia localizada por sobre no realizar.
El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.
| Triviales | Pequeños | Moderados | Grandes | Varía | No lo sé |
|---|
Moderados: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «realizar radioterapia localizada» en comparación a «no realizar» son moderados, considerando que los beneficios serían: mayor remisión del Linfoma y sobrevida libre de eventos.
Evidencia de investigación
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Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): Radioterapia localizada para linfoma de Hodgkin etapa avanzada con masa de bulky. |
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Pacientes |
Personas de 15 años y más con linfoma de Hodgkin etapa avanzada con masa bulky. |
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Intervención |
Radioterapia localizada. |
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Comparación |
No realizar radioterapia localizada. |
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Desenlaces** |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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SIN Radioterapia localizada |
CON Radioterapia localizada |
Diferencia (IC 95%) |
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Mortalidad |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado. |
— |
— |
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Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado. |
— |
— |
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Sobrevida libre de eventos |
RR 1,12 (1,01 a 1,23) — 1 ensayo / 160 pacientes [30] |
863 por 1000 |
966 por 1000 |
Diferencia: 104 más (9 a 198 más) |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Radioterapia localizada podría aumentar la sobrevida libre de eventos. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Efectos adversos |
No se reportaron los efectos adversos de radioterapia comparado con la observación. Sin embargo, en otras patologías se observa un aumento de efectos adversos leves principalmente locales. Sin embargo, estos varían dependiendo de la zona irradiada, intensidad y forma que se administre. |
⊕⊕◯◯4 Baja |
Radioterapia localizada podría aumentar los efectos adversos. |
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IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo SIN radioterapia localizada está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON radioterapia localizada (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
** Seguimiento de 40 meses
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo ya que en el ensayo no está clara la generación de secuencia de aleatorización y ocultamiento de ésta. Además el ensayo no fue ciego.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto, ya que sobrevida libre de eventos es un desenlace sustituto.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
4 Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por indirecto, ya que proviene de los efectos adversos de la radioterapia en otras patologías. Sin embargo, la estimación podría variar dependiendo de la zona irradiada, intensidad y forma que se administre.
Fecha de elaboración de la tabla: Diciembre, 2018.
Referencias
2. Eichenauer DA, Becker I, Monsef I, Chadwick N, de Sanctis V, Federico M, Fortpied C, Gianni AM, Henry-Amar M, Hoskin P, Johnson P, Luminari S, Bellei M, Pulsoni A, Sydes MR, Valagussa P, Viviani S, Engert A, Franklin J. Secondary malignant neoplasms, progression-free survival and overall survival in patients treated for Hodgkin lymphoma: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Haematologica. 2017;102(10):1748-1757.
3. Franklin J, Eichenauer DA, Becker I, Monsef I, Engert A. Optimisation of chemotherapy and radiotherapy for untreated Hodgkin lymphoma patients with respect to second malignant neoplasms, overall and progression-free survival: individual participant data analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017;9(9):CD008814.
4. Sickinger MT, von Tresckow B, Kobe C, Borchmann P, Engert A, Skoetz N. PET-adapted omission of radiotherapy in early stage Hodgkin lymphoma-a systematic review and meta-analysis. Critical reviews in oncology/hematology. 2016;101:86-92.
5. Sickinger MT, von Tresckow B, Kobe C, Engert A, Borchmann P, Skoetz N. Positron emission tomography-adapted therapy for first-line treatment in individuals with Hodgkin lymphoma. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015;1(1):CD010533.
6. Anselmo AP, Cavalieri E, Osti FM, Cantonetti M, De Sanctis V, Alfo M, Amadori S, Enrici RM. Intermediate stage Hodgkin’s disease: preliminary results on 210 patients treated with four ABVD chemotherapy cycles plus extended versus involved field radiotherapy. Anticancer research. 2004;24(6):4045-50.
7. Arakelyan N, Jais JP, Delwail V, Brière J, Moles-Moreau MP, Sénécal D, Berthou C, Desablens B, Colonna P, Andrieu JM, GOELAMS Hodgkin Lymphoma Network. Reduced versus full doses of irradiation after 3 cycles of combined doxorubicin, bleomycin, vinblastine, and dacarbazine in early stage Hodgkin lymphomas: results of a randomized trial. Cancer. 2010;116(17):4054-62.
8. Bonadonna G, Bonfante V, Viviani S, Di Russo A, Villani F, Valagussa P. ABVD plus subtotal nodal versus involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin’s disease: long-term results. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2004;22(14):2835-41.
9. CCG‐5942. Nachman JB, Sposto R, Herzog P, Gilchrist GS, Wolden SL, Thomson J, Kadin ME, Pattengale P, Davis PC, Hutchinson RJ, White K, Children’s Cancer Group. Randomized comparison of low-dose involved-field radiotherapy and no radiotherapy for children with Hodgkin’s disease who achieve a complete response to chemotherapy. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2002;20(18):3765-71.
10. Chisesi T, Bellei M, Luminari S, Montanini A, Marcheselli L, Levis A, Gobbi P, Vitolo U, Stelitano C, Pavone V, Merli F, Liberati M, Baldini L, Bordonaro R, Pesce EA, Federico M. Long-term follow-up analysis of HD9601 trial comparing ABVD versus Stanford V versus MOPP/EBV/CAD in patients with newly diagnosed advanced-stage Hodgkin’s lymphoma: a study from the Intergruppo Italiano Linfomi. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2011;29(32):4227-33.
11. Diehl V, Franklin J, Pfreundschuh M, Lathan B, Paulus U, Hasenclever D, Tesch H, Herrmann R, Dörken B, Müller-Hermelink HK, Dühmke E, Loeffler M, German Hodgkin’s Lymphoma Study Group. Standard and increased-dose BEACOPP chemotherapy compared with COPP-ABVD for advanced Hodgkin’s disease. The New England journal of medicine. 2003;348(24):2386-95.
12. E2496 (Eastern Cooperative Oncology Group). Gordon LI, Hong F, Fisher RI, Bartlett NL, Connors JM, Gascoyne RD, Wagner H, Stiff PJ, Cheson BD, Gospodarowicz M, Advani R, Kahl BS, Friedberg JW, Blum KA, Habermann TM, Tuscano JM, Hoppe RT, Horning SJ. Randomized phase III trial of ABVD versus Stanford V with or without radiation therapy in locally extensive and advanced-stage Hodgkin lymphoma: an intergroup study coordinated by the Eastern Cooperative Oncology Group (E2496). Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2013;31(6):684-91.
13. Eich HT, Diehl V, Görgen H, Pabst T, Markova J, Debus J, Ho A, Dörken B, Rank A, Grosu AL, Wiegel T, Karstens JH, Greil R, Willich N, Schmidberger H, Döhner H, Borchmann P, Müller-Hermelink HK, Müller RP, Engert A. Intensified chemotherapy and dose-reduced involved-field radiotherapy in patients with early unfavorable Hodgkin’s lymphoma: final analysis of the German Hodgkin Study Group HD11 trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2010;28(27):4199-206.
14. Engelhard M, Brittinger G, Huhn D, Gerhartz HH, Meusers P, Siegert W, Thiel E, Wilmanns W, Aydemir U, Bierwolf S, Griesser H, Tiemann M, Lennert K. Subclassification of diffuse large B-cell lymphomas according to the Kiel classification: distinction of centroblastic and immunoblastic lymphomas is a significant prognostic risk factor. Blood. 1997;89(7):2291-7.
15. Engert A, Plütschow A, Eich HT, Lohri A, Dörken B, Borchmann P, Berger B, Greil R, Willborn KC, Wilhelm M, Debus J, Eble MJ, Sökler M, Ho A, Rank A, Ganser A, Trümper L, Bokemeyer C, Kirchner H, Schubert J, Král Z, Fuchs M, Müller-Hermelink HK, Müller RP, Diehl V. Reduced treatment intensity in patients with early-stage Hodgkin’s lymphoma. The New England journal of medicine. 2010;363(7):640-52.
16. EORTC H9‐F. Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, van\’t Veer MB, Brice P, Divine M, et al. Results of the EORTC‐GELA H9 randomized trials: the H9‐F trial (comparing 3 radiation dose levels) and H9‐U trial (comparing 3 chemotherapy schemes) in patients with favorable or unfavorable early stage Hodgkin’s lymphoma (HL). Haematologica. 2007;92(5):27.
17. EORTC H9‐U. Thomas J, Ferme C, Noordijk EM, van\’t Veer MB, Brice P, Divine M, et al. Results of the EORTC‐GELA H9 randomized trials: the H9‐F trial (comparing 3 radiation dose levels) and H9‐U trial (comparing 3 chemotherapy schemes) in patients with favorable or unfavorable early stage Hodgkin’s lymphoma (HL). Haematologica. 2007;92(5):27.
18. EORTC/LYSA/FIL H10. Raemaekers JM, André MP, Federico M, Girinsky T, Oumedaly R, Brusamolino E, Brice P, Fermé C, van der Maazen R, Gotti M, Bouabdallah R, Sebban CJ, Lievens Y, Re A, Stamatoullas A, Morschhauser F, Lugtenburg PJ, Abruzzese E, Olivier P, Casasnovas RO, van Imhoff G, Raveloarivahy T, Bellei M, van der Borght T, Bardet S, Versari A, Hutchings M, Meignan M, Fortpied C. Omitting radiotherapy in early positron emission tomography-negative stage I/II Hodgkin lymphoma is associated with an increased risk of early relapse: Clinical results of the preplanned interim analysis of the randomized EORTC/LYSA/FIL H10 trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2014;32(12):1188-94.
19. Fermé C, Eghbali H, Meerwaldt JH, Rieux C, Bosq J, Berger F, Girinsky T, Brice P, van’t Veer MB, Walewski JA, Lederlin P, Tirelli U, Carde P, Van den Neste E, Gyan E, Monconduit M, Diviné M, Raemaekers JM, Salles G, Noordijk EM, Creemers GJ, Gabarre J, Hagenbeek A, Reman O, Blanc M, Thomas J, Vié B, Kluin-Nelemans JC, Viseu F, Baars JW, Poortmans P, Lugtenburg PJ, Carrie C, Jaubert J, Henry-Amar M, EORTC-GELA H8 Trial. Chemotherapy plus involved-field radiation in early-stage Hodgkin’s disease. The New England journal of medicine. 2007;357(19):1916-27.
20. Gerhartz HH, Schwenke H, Bazarbashi S, Thiel E, Blau W, Huhn D, et al.. Randomized comparison of COPP/ABVD versus dose‐ and time‐escalated COPP/ABVD with GM‐CSF support for advanced Hodgkin\’s disease. Oncology.. 1999;13:31.
21. GHSG HD8. Engert A, Schiller P, Josting A, Herrmann R, Koch P, Sieber M, Boissevain F, De Wit M, Mezger J, Duhmke E, Willich N, Muller RP, Schmidt BF, Renner H, Muller-Hermelink HK, Pfistner B, Wolf J, Hasenclever D, Loffler M, Diehl V, German Hodgkin’s Lymphoma Study Group. Involved-field radiotherapy is equally effective and less toxic compared with extended-field radiotherapy after four cycles of chemotherapy in patients with early-stage unfavorable Hodgkin’s lymphoma: results of the HD8 trial of the German Hodgkin’s Lymphoma Study Group. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2003;21(19):3601-8.
22. GHSG, HD3. Diehl V, Loeffler M, Pfreundschuh M, Ruehl U, Hasenclever D, Nisters-Backes H, Sieber M, Smith K, Tesch H, Geilen W. Further chemotherapy versus low-dose involved-field radiotherapy as consolidation of complete remission after six cycles of alternating chemotherapy in patients with advance Hodgkin’s disease. German Hodgkins’ Study Group (GHSG). Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology / ESMO. 1995;6(9):901-10.
23. Gobbi PG, Levis A, Chisesi T, Broglia C, Vitolo U, Stelitano C, Pavone V, Cavanna L, Santini G, Merli F, Liberati M, Baldini L, Deliliers GL, Angelucci E, Bordonaro R, Federico M, Intergruppo Italiano Linfomi. ABVD versus modified stanford V versus MOPPEBVCAD with optional and limited radiotherapy in intermediate- and advanced-stage Hodgkin’s lymphoma: final results of a multicenter randomized trial by the Intergruppo Italiano Linfomi. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2005;23(36):9198-207.
24. HD2000 Gruppo Italiano per lo Studio dei Linfomi Trial. Federico M, Luminari S, Iannitto E, Polimeno G, Marcheselli L, Montanini A, La Sala A, Merli F, Stelitano C, Pozzi S, Scalone R, Di Renzo N, Musto P, Baldini L, Cervetti G, Angrilli F, Mazza P, Brugiatelli M, Gobbi PG, HD2000 Gruppo Italiano per lo Studio dei Linfomi Trial. ABVD compared with BEACOPP compared with CEC for the initial treatment of patients with advanced Hodgkin’s lymphoma: results from the HD2000 Gruppo Italiano per lo Studio dei Linfomi Trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2009;27(5):805-11.
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26. Kung FH, Schwartz CL, Ferree CR, London WB, Ternberg JL, Behm FG, Wharam MD, Falletta JM, de Alarcon P, Chauvenet AR, Children’s Oncology Group. POG 8625: a randomized trial comparing chemotherapy with chemoradiotherapy for children and adolescents with Stages I, IIA, IIIA1 Hodgkin Disease: a report from the Children’s Oncology Group. Journal of pediatric hematology/oncology. 2006;28(6):362-8.
27. Laskar S, Gupta T, Vimal S, Muckaden MA, Saikia TK, Pai SK, Naresh KN, Dinshaw KA. Consolidation radiation after complete remission in Hodgkin’s disease following six cycles of doxorubicin, bleomycin, vinblastine, and dacarbazine chemotherapy: is there a need?. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2004;22(1):62-8.
28. Meyer RM, Gospodarowicz MK, Connors JM, Pearcey RG, Wells WA, Winter JN, Horning SJ, Dar AR, Shustik C, Stewart DA, Crump M, Djurfeldt MS, Chen BE, Shepherd LE, NCIC Clinical Trials Group, Eastern Cooperative Oncology Group. ABVD alone versus radiation-based therapy in limited-stage Hodgkin’s lymphoma. The New England journal of medicine. 2012;366(5):399-408.
29. Noordijk EM, Carde P, Dupouy N, Hagenbeek A, Krol AD, Kluin-Nelemans JC, Tirelli U, Monconduit M, Thomas J, Eghbali H, Aleman BM, Bosq J, Vovk M, Verschueren TA, Pény AM, Girinsky T, Raemaekers JM, Henry-Amar M. Combined-modality therapy for clinical stage I or II Hodgkin’s lymphoma: long-term results of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer H7 randomized controlled trials. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2006;24(19):3128-35.
30. Picardi M, De Renzo A, Pane F, Nicolai E, Pacelli R, Salvatore M, Rotoli B. Randomized comparison of consolidation radiation versus observation in bulky Hodgkin’s lymphoma with post-chemotherapy negative positron emission tomography scans. Leukemia & lymphoma. 2007;48(9):1721-7.
31. RAPID. Radford J, Illidge T, Counsell N, Hancock B, Pettengell R, Johnson P, Wimperis J, Culligan D, Popova B, Smith P, McMillan A, Brownell A, Kruger A, Lister A, Hoskin P, O’Doherty M, Barrington S. Results of a trial of PET-directed therapy for early-stage Hodgkin’s lymphoma. The New England journal of medicine. 2015;372(17):1598-607.
32. Sasse S, Klimm B, Görgen H, Fuchs M, Heyden-Honerkamp A, Lohri A, Koch O, Wilhelm M, Trenn G, Finke J, Müller RP, Diehl V, Eich HT, Borchmann P, Engert A, German Hodgkin Study Group (GHSG). Comparing long-term toxicity and efficacy of combined modality treatment including extended- or involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin’s lymphoma. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology. 2012;23(11):2953-9.
33. Specht L. Very long-term follow-up of the Danish National Hodgkin Study Group’s randomized trial of radiotherapy alone vs combined modality treatment for early stage Hodgkin lymphoma, with special reference to second tumours and overall survival. Blood. 2003;102(11):637a.
34. The EORTC # 20884. Aleman BM, Raemaekers JM, Tirelli U, Bortolus R, van ‘t Veer MB, Lybeert ML, Keuning JJ, Carde P, Girinsky T, van der Maazen RW, Tomsic R, Vovk M, van Hoof A, Demeestere G, Lugtenburg PJ, Thomas J, Schroyens W, De Boeck K, Baars JW, Kluin-Nelemans JC, Carrie C, Aoudjhane M, Bron D, Eghbali H, Smit WG, Meerwaldt JH, Hagenbeek A, Pinna A, Henry-Amar M, European Organization for Research and Treatment of Cancer Lymphoma Group. Involved-field radiotherapy for advanced Hodgkin’s lymphoma. The New England journal of medicine. 2003;348(24):2396-406.
35. United Kingdom Lymphoma Group LY09 Trial. Johnson PW, Radford JA, Cullen MH, Sydes MR, Walewski J, Jack AS, MacLennan KA, Stenning SP, Clawson S, Smith P, Ryder D, Hancock BW, United Kingdom Lymphoma Group LY09 Trial (ISRCTN97144519). Comparison of ABVD and alternating or hybrid multidrug regimens for the treatment of advanced Hodgkin’s lymphoma: results of the United Kingdom Lymphoma Group LY09 Trial (ISRCTN97144519). Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2005;23(36):9208-18.
36. Viviani S, Zinzani PL, Rambaldi A, Brusamolino E, Levis A, Bonfante V, Vitolo U, Pulsoni A, Liberati AM, Specchia G, Valagussa P, Rossi A, Zaja F, Pogliani EM, Pregno P, Gotti M, Gallamini A, Rota Scalabrini D, Bonadonna G, Gianni AM, Michelangelo Foundation, Gruppo Italiano di Terapie Innovative nei Linfomi, Intergruppo Italiano Linfomi. ABVD versus BEACOPP for Hodgkin’s lymphoma when high-dose salvage is planned. The New England journal of medicine. 2011;365(3):203-12.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Grandes | Moderados | Pequeños | Triviales | Varía | No lo sé |
|---|
Varía: El panel de expertos de la Guía consideró que existen componentes que pueden afectar de distinta manera los efectos indeseables de «realizar radioterapia localizada» en comparación a «no realizar». Depende de la localización de la masa bulky o de posibilidad de aparición de segundos tumores.
Evidencia de investigación
Evidencia de investigación
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Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): Radioterapia localizada para linfoma de Hodgkin etapa avanzada con masa de bulky. |
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Pacientes |
Personas de 15 años y más con linfoma de Hodgkin etapa avanzada con masa bulky. |
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Intervención |
Radioterapia localizada. |
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Comparación |
No realizar radioterapia localizada. |
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Desenlaces** |
Efecto relativo (IC 95%) — Estudios/ pacientes |
Efecto absoluto estimado* |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
Mensajes clave en términos sencillos |
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SIN Radioterapia localizada |
CON Radioterapia localizada |
Diferencia (IC 95%) |
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Mortalidad |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado. |
— |
— |
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Calidad de vida |
El desenlace calidad de vida no fue medido o reportado. |
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— |
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Sobrevida libre de eventos |
RR 1,12 (1,01 a 1,23) — 1 ensayo / 160 pacientes [30] |
863 por 1000 |
966 por 1000 |
Diferencia: 104 más (9 a 198 más) |
⊕◯◯◯1,2,3 Muy baja |
Radioterapia localizada podría aumentar la sobrevida libre de eventos. Sin embargo, existe considerable incertidumbre dado que la certeza de la evidencia es muy baja. |
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Efectos adversos |
No se reportaron los efectos adversos de radioterapia comparado con la observación. Sin embargo, en otras patologías se observa un aumento de efectos adversos leves principalmente locales. Sin embargo, estos varían dependiendo de la zona irradiada, intensidad y forma que se administre. |
⊕⊕◯◯4 Baja |
Radioterapia localizada podría aumentar los efectos adversos. |
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IC 95%: Intervalo de confianza del 95%.
RR: Riesgo relativo
GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
* El riesgo SIN radioterapia localizada está basado en el riesgo del grupo control en los estudios. El riesgo CON radioterapia localizada (y su intervalo de confianza) está calculado a partir del efecto relativo (y su intervalo de confianza).
** Seguimiento de 40 meses
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo ya que en el ensayo no está clara la generación de secuencia de aleatorización y ocultamiento de ésta. Además el ensayo no fue ciego.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto, ya que sobrevida libre de eventos es un desenlace sustituto.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
4 Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por indirecto, ya que proviene de los efectos adversos de la radioterapia en otras patologías. Sin embargo, la estimación podría variar dependiendo de la zona irradiada, intensidad y forma que se administre.
Fecha de elaboración de la tabla: Diciembre, 2018.
Referencias
2. Eichenauer DA, Becker I, Monsef I, Chadwick N, de Sanctis V, Federico M, Fortpied C, Gianni AM, Henry-Amar M, Hoskin P, Johnson P, Luminari S, Bellei M, Pulsoni A, Sydes MR, Valagussa P, Viviani S, Engert A, Franklin J. Secondary malignant neoplasms, progression-free survival and overall survival in patients treated for Hodgkin lymphoma: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Haematologica. 2017;102(10):1748-1757.
3. Franklin J, Eichenauer DA, Becker I, Monsef I, Engert A. Optimisation of chemotherapy and radiotherapy for untreated Hodgkin lymphoma patients with respect to second malignant neoplasms, overall and progression-free survival: individual participant data analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017;9(9):CD008814.
4. Sickinger MT, von Tresckow B, Kobe C, Borchmann P, Engert A, Skoetz N. PET-adapted omission of radiotherapy in early stage Hodgkin lymphoma-a systematic review and meta-analysis. Critical reviews in oncology/hematology. 2016;101:86-92.
5. Sickinger MT, von Tresckow B, Kobe C, Engert A, Borchmann P, Skoetz N. Positron emission tomography-adapted therapy for first-line treatment in individuals with Hodgkin lymphoma. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015;1(1):CD010533.
6. Anselmo AP, Cavalieri E, Osti FM, Cantonetti M, De Sanctis V, Alfo M, Amadori S, Enrici RM. Intermediate stage Hodgkin’s disease: preliminary results on 210 patients treated with four ABVD chemotherapy cycles plus extended versus involved field radiotherapy. Anticancer research. 2004;24(6):4045-50.
7. Arakelyan N, Jais JP, Delwail V, Brière J, Moles-Moreau MP, Sénécal D, Berthou C, Desablens B, Colonna P, Andrieu JM, GOELAMS Hodgkin Lymphoma Network. Reduced versus full doses of irradiation after 3 cycles of combined doxorubicin, bleomycin, vinblastine, and dacarbazine in early stage Hodgkin lymphomas: results of a randomized trial. Cancer. 2010;116(17):4054-62.
8. Bonadonna G, Bonfante V, Viviani S, Di Russo A, Villani F, Valagussa P. ABVD plus subtotal nodal versus involved-field radiotherapy in early-stage Hodgkin’s disease: long-term results. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2004;22(14):2835-41.
9. CCG‐5942. Nachman JB, Sposto R, Herzog P, Gilchrist GS, Wolden SL, Thomson J, Kadin ME, Pattengale P, Davis PC, Hutchinson RJ, White K, Children’s Cancer Group. Randomized comparison of low-dose involved-field radiotherapy and no radiotherapy for children with Hodgkin’s disease who achieve a complete response to chemotherapy. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2002;20(18):3765-71.
10. Chisesi T, Bellei M, Luminari S, Montanini A, Marcheselli L, Levis A, Gobbi P, Vitolo U, Stelitano C, Pavone V, Merli F, Liberati M, Baldini L, Bordonaro R, Pesce EA, Federico M. Long-term follow-up analysis of HD9601 trial comparing ABVD versus Stanford V versus MOPP/EBV/CAD in patients with newly diagnosed advanced-stage Hodgkin’s lymphoma: a study from the Intergruppo Italiano Linfomi. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2011;29(32):4227-33.
11. Diehl V, Franklin J, Pfreundschuh M, Lathan B, Paulus U, Hasenclever D, Tesch H, Herrmann R, Dörken B, Müller-Hermelink HK, Dühmke E, Loeffler M, German Hodgkin’s Lymphoma Study Group. Standard and increased-dose BEACOPP chemotherapy compared with COPP-ABVD for advanced Hodgkin’s disease. The New England journal of medicine. 2003;348(24):2386-95.
12. E2496 (Eastern Cooperative Oncology Group). Gordon LI, Hong F, Fisher RI, Bartlett NL, Connors JM, Gascoyne RD, Wagner H, Stiff PJ, Cheson BD, Gospodarowicz M, Advani R, Kahl BS, Friedberg JW, Blum KA, Habermann TM, Tuscano JM, Hoppe RT, Horning SJ. Randomized phase III trial of ABVD versus Stanford V with or without radiation therapy in locally extensive and advanced-stage Hodgkin lymphoma: an intergroup study coordinated by the Eastern Cooperative Oncology Group (E2496). Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2013;31(6):684-91.
13. Eich HT, Diehl V, Görgen H, Pabst T, Markova J, Debus J, Ho A, Dörken B, Rank A, Grosu AL, Wiegel T, Karstens JH, Greil R, Willich N, Schmidberger H, Döhner H, Borchmann P, Müller-Hermelink HK, Müller RP, Engert A. Intensified chemotherapy and dose-reduced involved-field radiotherapy in patients with early unfavorable Hodgkin’s lymphoma: final analysis of the German Hodgkin Study Group HD11 trial. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2010;28(27):4199-206.
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Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «realizar radioterapia localizada» en comparación a «no realizar». La certeza de la evidencia general se definió en función de la certeza de la evidencia del desenlace de salud crítico con menor nivel de certeza.
Evidencia de investigación
|
Desenlaces |
Importancia |
Certainty of the evidence |
|
Sobrevida libre de eventos |
CRÍTICO |
Muy Baja1,2,3 |
|
Efectos adversos |
CRÍTICO |
Baja4 |
1 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por riesgo de sesgo ya que en el ensayo no está clara la generación de secuencia de aleatorización y ocultamiento de ésta. Además el ensayo no fue ciego.
2 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por indirecto, ya que sobrevida libre de eventos es un desenlace sustituto.
3 Se disminuyó un nivel de certeza de evidencia por imprecisión, ya que cada extremo del intervalo de confianza conlleva una decisión diferente.
4 Se disminuyó dos niveles de certeza de evidencia por indirecto, ya que proviene de los efectos adversos de la radioterapia en otras patologías. Sin embargo, la estimación podría variar dependiendo de la zona irradiada, intensidad y forma que se administre.
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que posiblemente existe incertidumbre o variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «realizar radioterapia localizada» y «no realizar».
Evidencia de investigación
No se identificó evidencia que diera cuenta de las preferencias de las personas respecto a realizar radioterapia localizada por sobre no realizar.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de valores y preferencias de los pacientes
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar radioterapia localizada» y la comparación es «no realizar», el panel de expertos de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «realizar radioterapia localizada».
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
|---|
Costos y ahorros despreciables: El panel de expertos de la Guía consideró que los costos y ahorros de «realizar radioterapia localizada» son despreciables si se compara con «no realizar», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.
Evidencia de investigación
A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.
El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente
|
Radioterapia, linac dual -monoenergético |
|
$2.195.493 – $2.636.174 |
Referencia
– Valores Radioterapia, provenientes de base de Programa de Prestaciones Valoradas (PPV), FONASA, año 2018.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda de costos
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | Ningún estudio incluido |
|---|
Ningún estudio incluido: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés.
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de costo efectividad
| Reducida | Probablemente reducida | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentada | Aumentada | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente ningún impacto: El panel de expertos de la Guía consideró que probablemente no tendría ningún impacto en la equidad en salud si se recomendase «realizar radioterapia localizada». Principalmente, porque esta intervención está financiado por la Ley de Garantías Explícitas en Salud.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar radioterapia localizada» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar radioterapia localizada» probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.