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Problema de salud AUGE N° 17

Linfoma No Hodgkin en personas de 15 años y más

Recomendación – T1 / Juicio del Panel y Evidencia

T.1 En personas de 15 años y más con linfoma no Hodgkin del manto, el Ministerio de Salud SUGIERE trasplante autólogo de consolidación según evaluación caso a caso por comité ministerial de trasplante de progenitores hematopoyéticos.

El panel de expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.

A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.

 1.- ¿El problema es una prioridad?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

El problema ha sido definido como prioritario en el marco de las Garantías Explícitas en Salud (GES), régimen integral de salud que prioriza un grupo de patologías o problemas de salud, garantizando el acceso a tratamiento oportuno y de calidad.

 2.- ¿Qué tan significativos son los efectos deseables anticipados?
Triviales Pequeños Moderados Grandes Varía No lo sé

Moderados: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos deseables de «realizar trasplante autólogo de consolidación» en comparación a «no realizar» son moderados, los efectos deseables esperados del trasplante autólogo podría disminuir la mortalidad y aumentar la sobrevida libre de progresión. El panel indica que existen experiencias internacionales con resultados favorables asociados al trasplante autólogo.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): realizar trasplante autólogo de consolidación para linfoma no hodgkin (LNH) del manto

 

Pacientes

Personas de 15 años y más con linfoma no Hodgkin (LNH) del manto .

 

Intervención

Quimioterapia en altas dosis más rituximab seguido de trasplante autólogo.

 

Comparación

Ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisona más rituximab (R-CHOP).

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico.

No se identificaron estudios que respondieran la pregunta de interés.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Impacto clínico se refiere a cualquier desenlace que tenga impacto directo o indirecto en el manejo de los pacientes. Esto incluye a los desenlaces priorizados por el panel de expertos.
Fecha de elaboración de la tabla: Diciembre, 2018.

 3.- ¿Qué tan significativos son los efectos indeseables anticipados?
Grandes Moderados Pequeños Triviales Varía No lo sé

Pequeños: El panel de expertos de la Guía estimó que los efectos indeseables de «realizar trasplante autólogo de consolidación» en comparación a «no realizar» son pequeños, considerando la evidencia, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud.

Evidencia de investigación

Tabla de Resumen de Resultados (Summary of Findings): realizar trasplante autólogo de consolidación para linfoma no hodgkin (LNH) del manto

 

Pacientes

Personas de 15 años y más con linfoma no Hodgkin (LNH) del manto .

 

Intervención

Quimioterapia en altas dosis más rituximab seguido de trasplante autólogo.

 

Comparación

Ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisona más rituximab (R-CHOP).

 

Desenlaces

Efecto

Certeza de la evidencia

(GRADE)

Mensajes clave en términos sencillos

 
 

Impacto clínico.

No se identificaron estudios que respondieran la pregunta de interés.

 

GRADE: Grados de evidencia Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation.
*Impacto clínico se refiere a cualquier desenlace que tenga impacto directo o indirecto en el manejo de los pacientes. Esto incluye a los desenlaces priorizados por el panel de expertos.
Fecha de elaboración de la tabla: Diciembre, 2018.

 4.- ¿Cuál es la certeza general de la evidencia sobre efectos?
Muy baja Baja Moderada Alta Ningún estudio incluido

Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto del efecto de «realizar trasplante autólogo de consolidación» en comparación a «no realizar». No se encuentró evidencia de efectividad que comparara las intervenciones indicadas. La certeza general de la evidencia se establece como muy baja dado que se basa en consenso experto.

 5.- ¿Hay incertidumbre importante o variabilidad sobre qué tanto valora la gente los desenlaces principales?
Incertidumbre o variabilidad importantes Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes No hay variabilidad o incertidumbre importante

Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes: En función de la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de las personas con la condición o problema de salud, el panel de expertos de la Guía consideró que probablemente no hay incertidumbre o ni variabilidad importante respecto a lo que escogería una persona informada de los efectos deseables e indeseables de «realizar trasplante autólogo de consolidación» y «no realizar». La mayoría de las personas escogerían realizar trasplante autólogo de consolidación.

Evidencia de investigación

Un estudio retrospectivo en el Hospital de la Universidad Charles, Hradec Kralove en Chequia, evaluó el efecto de las características psicosociales, de salud y demográficas seleccionadas de la calidad de vida entre los pacientes tratados con trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (HSCT) (1).
Se aplicó la versión checa del cuestionario internacional de calidad de vida europeo (EQ-5D) para evaluar la Calidad de vida entre los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y linfoma maligno de Hodgkin y no Hodgkin (LM). El número total de encuestados fue 36: 12 con LMA (siete hombres y cinco mujeres) y 24 con ML (11 hombres y 13 mujeres). La edad promedio de los encuestados de LMA fue de 46 años y la edad promedio de los encuestados de LM fue de 44.5 años (1).
La edad, el tabaquismo y el nivel de educación tuvieron efectos estadísticamente significativos sobre la calidad de vida entre los encuestados LMA (p <0,05) y la edad tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre la calidad de vida entre los encuestados (p <0,05). La Calidad de vida general entre los encuestados LMA y LM fue en general buena: la puntuación media EQ-5D entre los encuestados LMA fue del 71,5% y entre los encuestados LM fue del 82,7% (1). CONCLUSIÓN: La Calidad de vida entre los encuestados LMA y LM tratados con HSCT autólogo fue buena. Sin embargo, los pacientes mayores de 50 años, los fumadores y los pacientes con niveles educativos más bajos presentaron una peor calidad de vida. Estos hallazgos necesitan ser mejor evaluados en estudios longitudinales, utilizando muestras grandes (1). Otro estudio usando metodología fenomenológica Husserlian y el uso de Giorgi (Fenomenología e Investigación Psicológica, Dusquesne University Press, Pittsburgh, USA, 1985) se llevó a cabo un método de análisis para obtener una cierta comprensión de la experiencia del paciente. Cinco pacientes adultos que previamente se habían sometido a un autotrasplante por una enfermedad hematológica maligna al menos 6 meses antes de que participara en el estudio. Las entrevistas de los participantes fueron grabadas en audio y luego transcritas textualmente. Nueve temas surgieron de las historias de los participantes e incluyó el costo psicológico, físico y adaptación psicológica, redefinición de prioridades y sensación de aislamiento. La experiencia del trasplante se puede separar en lo que ocurre en un período de tiempo discreto y los hallazgos que ilustran que la experiencia del trasplante impacta en la vida de la persona durante un período indeterminado de tiempo. Los cambios experimentados pueden ser permanentes y la persona post-trasplante, emocional, psicológica y físicamente, no es la misma persona que ingresó en el trasplante. Para mejorar la práctica en enfermeras y otros profesionales de la salud es imperativo que entiendan la experiencia vivida que sus pacientes han sufrido. La preparación previa al trasplante y rehabilitación postrasplante puede mejorarse teniendo una mayor profundidad de comprensión (2).

Referencias

1. Slovacek L, Slovackova B, Jebavy L, Macingova Z. Psychosocial, health and demographic characteristics of quality of life among patients with acute myeloid leukemia and malignant lymphoma who underwent autologous hematopoietic stem cell transplantation. Sao Paulo Med J Rev Paul Med. 2007 Nov 1;125(6):359–61.
2. Stephens M. The lived experience post-autologous haematopoietic stem cell transplant (HSCT): a phenomenological study. Eur J Oncol Nurs Off J Eur Oncol Nurs Soc. 2005 Sep;9(3):204–15.

 6.- El balance entre efectos deseables e indeseables favorece la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía No lo sé

Probablemente favorece la intervención: Considerando que la intervención es «realizar trasplante autólogo de consolidación» y la comparación es «no realizar», el panel de expertos de la Guía opinó que el balance entre efectos deseables e indeseables probablemente favorece «realizar trasplante autólogo de consolidación».

 7.- ¿Qué tan grandes son los recursos necesarios (costos)?
Costos extensos Costos moderados Costos y ahorros despreciables Ahorros moderados Ahorros extensos Varía No lo sé

Costos extensos: El panel de expertos de la Guía consideró que los costos de «realizar trasplante autólogo de consolidación» son grandes si se compara con los costos de «no realizar», en función de los antecedentes, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes.

Evidencia de investigación

A continuación se muestran los costos referenciales, es preciso considerar que estos costos fueron recogidos con el único objetivo de constituir un antecedente aproximado.

El porcentaje de cobertura del seguro de salud sobre el precio de la(s) prestación(es) sanitaria(s), dependerá del tipo de seguro de cada paciente.

ítem

 

Trasplante autólogo

$33.517.390

Referencias

Precio de trasplante obtenido de Precio Trasplante Superintendencia de Salud, Gobierno de Chile Orientación en Salud. Cáncer en personas menores de 15 años, 2018. Disponible en: www.supersalud.gob.cl/difusion/665/w3-printer-588.html.

 8.- ¿La costo-efectividad de la intervención beneficia la intervención o la comparación?
Favorece la comparación Probablemente favorece la comparación No favorece la intervención ni la comparación Probablemente favorece la intervención Favorece la intervención Varía Ningún estudio incluido

Ningún estudio incluido: No se encontraron estudios que respondieran la preguntan de interés.

Evidencia de investigación

No se identificaron estudios que evaluaran la costo-efectividad de realizar trasplante autólogo de consolidación en comparación a no realizar trasplante autólogo, en personas de 15 años y más con linfoma no Hodgkin (LNH) del manto.

 9.- ¿Cuál sería el impacto en la equidad en salud?
Reducida Probablemente reducida Probablemente ningún impacto Probablemente aumentada Aumentada Varía No lo sé

Reducida: El panel de expertos de la Guía consideró que la equidad en salud se reduciría si se recomendase «realizar trasplante autólogo de consolidación», dado que identificó grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.

 10.- ¿La intervención es aceptable para las partes interesadas?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar trasplante autólogo de consolidación» probablemente SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).

 11.- ¿Es factible implementar la intervención?
No Probablemente no Probablemente sí Varía No lo sé

Probablemente sí: El panel de expertos de la Guía consideró que «realizar trasplante autólogo de consolidación» probablemente SÍ es factible implementar, contemplando la capacidad de la red asistencial, los recursos humanos disponibles a nivel país, recursos financieros, etc.