RECOMENDACIONES CLÍNICAS BASADAS EN EVIDENCIA
CORONAVIRUS / COVID-19
Uso de test rápidos de antígenos en personas con alta probabilidad de infección
En pacientes con alta sospecha clínica y epidemiológica de COVID-19 y menos de 7 días de síntomas, el Ministerio de Salud SUGIERE el uso de test rápidos de antígenos como alternativa a la disponibilidad oportuna del examen de PCR para confirmar el diagnóstico de COVID-19, pero no para descartarlo.
Comentario del panel:
• Personas con resultado del test de antígenos positivo, deben ser consideradas como caso confirmado e implementar las medidas de aislamiento y manejo establecidas por el Ministerio de Salud.
• Sin embargo, un resultado negativo del test de antígenos. En contexto de una alta sospecha clínica, NO descarta la enfermedad. En este caso, las personas deben ser derivadas para la realización de un examen de PCR, o bien, si esto no es posible, iniciar las medidas de aislamiento y manejo establecidas por el Ministerio de Salud.
• Después de los 7 días de síntomas, el rendimiento de los test de antígenos disminuye considerablemente, por lo que su resultado puede no ser confiable.
• Es importante considerar que no todos los test rápidos de antígenos tienen un buen rendimiento. Esta recomendación aplica solamente a los tests que han sido autorizados por el Instituto de Salud Pública y en cumplimiento de la normativa ministerial.
El Panel de Expertos analizó y debatió cada uno de las preguntas de la “Tabla de la evidencia a la decisión”, considerando tanto la evidencia de investigación, experiencia clínica, conocimiento de gestión o experiencia de los pacientes. Una vez consensuada la postura del panel respecto a las preguntas, emitieron un juicio seleccionando la opción de respuesta que mejor representaba la opinión del conjunto (destacada con color). Finalmente cuando el panel emitió su juicio sobre todas las preguntas, se emitió la recomendación.
A continuación se presenta la “Tabla de la evidencia a la decisión” con el resumen de los juicios, la evidencia de investigación evaluada, consideraciones adicionales y comentarios planteados por el panel.
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
|---|
El problema de salud o condición de salud ha sido definido como prioritario de abordar a través de una Guía de Práctica Clínica dado el contexto actual de alerta sanitaria por pandemia COVID-19. Además, particularmente, la pregunta En personas con menos de 7 días de síntomas y alta probabilidad clínica de covid-19 ¿se debe «usar test rápidos de antígenos» para el diagnóstico de Covid-19 en comparación a «no usar» fue priorizada por un panel de expertos en la materia.
| Muy imprecisa | Imprecisa | Precisa | Muy precisa | Varía | No lo sé |
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Imprecisa: En la mayoría de los casos, la prueba no es capaz de diferenciar en forma confiable quienes padecen y no padecen la enfermedad o condición.
Evidencia de investigación
EN PERSONAS CON MENOS DE 7 DÍAS DE SÍNTOMAS DE Y ALTA PROBABILIDAD CLÍNICA COVID-19 ¿SE DEBE USAR TEST RÁPIDO DE ANTÍGENOS PARA EL DIAGNÓSTICO DE COVID-19 EN COMPARACIÓN A NO USAR .
Población Personas con menos de 7 días de síntomas y alta probabilidad clínica de COVID-19
Intervención Usar test rápido de antígenos
Comparación No usar
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Resultados del test |
Número de resultados por 1000 pacientes evaluados (IC 95%) |
№ de pacientes (estudios) |
Certeza de la evidencia (GRADE) |
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Probabilidad pre-test 25% |
Probabilidad pre-test 25% |
Probabilidad pre-test 25% |
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Verdaderos positivos Pacientes con COVID-19
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196 (178 a 210) |
392 (365 a 421) |
548 (498 a 589) |
4410 (37) |
⨁⨁◯◯ BAJAa,b |
|
Falsos negativos Pacientes incorrectamente clasificados de no tener COVID-19
|
54 (40 a 72) |
108 (79 a 144) |
152 (111 a 202) |
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Verdaderos negativos Pacientes sin COVID-19
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747 (742 a 749) |
498 (495 a 499) |
299 (297 a 299) |
6136 (51) |
⨁⨁⨁◯ MODERADAa |
|
Falsos positivos Pacientes incorrectamente clasificados como COVID-19
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3 (1 a 8) |
2 (1 a 5) |
1 (1 a 3) |
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IC: Intervalo de confianza del 95%
EXPLICACIONES
a. Se disminuyó la certeza de la evidencia por riesgo de sesgo. En la mayoría de los estudios identificados se utilizó solamente 1 PCR negativa (en lugar de 2) para descartar COVID-19. Además, en la mitad de los estudios se seleccionó a los participantes basados en el resultado de la PCR
b. Se disminuyó la certeza de la evidencia por inconsistencia. Se observó una heterogeneidad significativa en el meta-análisis.
Referencia
Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de evidencia de efectos deseables e indeseables
| Trivial | Pequeño | Moderado | Grande | Varía | No lo sé |
|---|
No lo sé: El equipo elaborador de la guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la magnitud de los efectos deseables de «usar test rápido de antígenos » en comparación a «no usar».
Evidencia de investigación
No se identificó evidencia respecto a los efectos del uso del test de antígenos en mortalidad, necesidad de ventilación mecánica u hospitalizaciones
| Grande | Moderado | Pequeño | Trivial | Varía | No lo sé |
|---|
No lo sé: El equipo elaborador de la guía consideró que no contaba con suficiente información para emitir un juicio respecto a la magnitud de los efectos indeseables de «usar test rápido de antígenos » en comparación a «no usar».
Evidencia de investigación
No se identificó evidencia respecto a efectos adversos del uso del test de antígenos
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
|---|
Baja: Existe incertidumbre de que la evidencia identificada es suficiente para apoyar una recomendación determinada, dado que existen pocos estudios o estos tienen limitaciones.
| Muy baja | Baja | Moderada | Alta | Ningún estudio incluido |
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Muy Baja: Existe considerable incertidumbre respecto a que conocemos la precisión de la prueba o test, dado que existen muy pocos estudios o estos tienen limitaciones importantes
| Incertidumbre o variabilidad importantes | Posiblemente hay incertidumbre o variabilidad importantes | Probablemente no hay incertidumbre ni variabilidad importantes | No hay variabilidad o incertidumbre importante |
|---|
Probablemente no hay variabilidad importante: Tomando en cuenta la evidencia identificada, la experiencia clínica y la vivencia de las personas con el problema de salud, el equipo elaborador de la guía consideró que probablemente no existe variabilidad en como las personas, correctamente informadas, podrían valorar los efectos deseables e indeseables de «usar test rápidos de antígenos.
Evidencia de investigación
No se identificó evidencia respecto a cómo las personas valoraran los distintos desenlaces
Sin embargo, probablemente la mayoría de las personas probablemente le otorgan un mayor valor a una reducción en la mortalidad, en la necesidad de ventilación mecánica y las hospitalizaciones que a los efectos adversos del test.
| Favorece la comparación | Probablemente favorece la comparación | No favorece la intervención ni la comparación | Probablemente favorece la intervención | Favorece la intervención | Varía | No lo sé |
|---|
Probablemente Favorece la intervención: Tomando en cuenta la magnitud de los efectos deseables e indeseables, así como los valores y preferencias de las personas, el equipo elaborador de la guía consideró que «usar test rápido antígeno» es la mejor alternativa».
| Costos extensos | Costos moderados | Costos y ahorros despreciables | Ahorros moderados | Ahorros extensos | Varía | No lo sé |
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Costos y ahorros pequeños: La diferencia del costo o ahorros entre » usar test rápido de antígenos» y » no usar» es inferior a $674.672. Por lo cual el equipo elaborador de la guía consideró que implementar » el uso de test rápido de antígenos» no significaría un cambio importante en el gasto o ahorro del sistema de salud.
Evidencia de investigación
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Requerimiento: |
Test rápido antígeno COVID-19 |
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Tecnología: |
Diagnóstico |
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Alternativa (si aplica) |
No aplica |
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Lugar y fecha: |
Oficinas de Minsal-Chile, abril de 2021. |
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Resultados: |
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Información adicional: |
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Búsqueda y Síntesis de Evidencia
Búsqueda y síntesis de los costos
| Reducido | Probablemente reducido | Probablemente ningún impacto | Probablemente aumentado | Aumentado | Varía | No lo sé |
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Probablemente aumentada: El equipo elaborador de la guía consideró que la equidad en salud probablemente aumentaría si se recomendase usar test rápido de antígeno» , dado que en la actualidad existe acceso a ella, pero existen grupos o contextos que actualmente tiene barreras de acceso importantes, ya sea en términos económicos, geográficos u otros.
Consideraciones Adicionales
Múltiples estudios sugieren que las personas de menor estrato socioeconómico están en desventaja respecto a las personas con mayores ingresos.
Las personas de menores ingresos habitualmente tienen un menor acceso a la atención de salud, a medicamentos y a educación.
Evidencia ecológica sugiere que esta relación se mantiene en las personas con COVID-19: en las comunas en donde se concentran personas con menores ingresos se observa una mayor mortalidad que en comunas más acomodadas.
Referencias:
Vásquez F, Paraje G, Estay M. Income-related inequality in health and health care utilization in Chile, 2000–2009. Rev Panam Salud Publica. 2013;33(2):98–106.
Sánchez R, Hugo, & Albala B, Cecilia. (2004). Desigualdades en salud: adulto en comunas del Gran Santiago. Revista médica de Chile, 132(4), 453-460
Herrera C, Kuhn-Barrientos L, Rosso R, Astorga R, Jiménez de la Jara J. (2015) Tendencia de la mortalidad por cáncer en Chile según diferencias por nivel educacional, 2000-2010. Rev Panam Salud Publica; 37(1) 44-51.
Arroyo C, Cortés T, Engel E, Pardow D, Simonetti P. Informe sobre la evolución de la epidemia de covid-19 en Chile 23 de julio de 2020. https://www.espaciopublico.cl/
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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SÍ: El equipo elaborador de la guía consideró que »usar test rápido de antígeno» SÍ es aceptable para las partes interesadas (profesionales de la salud, gestores de centros de salud, directivos de centros de salud, pacientes, cuidadores, seguros de salud, otros).
| No | Probablemente no | Probablemente sí | Sí | Varía | No lo sé |
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Sí: Tomando en cuenta la capacidad de la red asistencial y los recursos humanos y materiales disponibles, el equipo elaborador de la guía consideró que SI es factible implementar »usar test rápido de antígenos» .